Таразе қаласындағы Fromilid Uno Таблеткалары 500 Мг №14 | KRKA d.d., Novo mesto

Фромилид® уно ересектер мен 12 жастағы және одан асқан балаларда қолдануға арналған:

- жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекцияларында (тонзиллофарингит, жедел синусит)

- төменгі тыныс алу жолдарының инфекцияларында (жедел бактериялық бронхит, созылмалы бронхиттің асқынуы және пневмония)

- тері мен жұмсақ тіндердің инфекцияларында

Бактерияға қарсы агенттерді дұрыс пайдалану бойынша ресми ұсынымдарды ескеру қажет.

- макролидтер тобының антибиотиктеріне немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- кларитромицин мен эрготаминді немесе дигидроэрготаминді бір мезгілде қолдануға болмайды, себебі бұл қастауыш туындыларының уыттылығына әкелуі мүмкін

- ауыр дәрежедегі бауыр жеткіліксіздігі

цизапридпен, домперидонмен, пимозидпен, астемизолмен, терфенадинмен бір мезгілде қолдану, себебі бұл QT аралығының ұзаруына және қарыншалық тахикардияны, қарыншалық фибрилляцияны және «пируэт» типті қарыншалық тахикардияны (torsades de pointes) қоса, аритмияның дамуына әкелуі мүмкін

порфирия

тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30 мл/мин кем)

бүйрек функциясының бұзылуымен бірге бауырдың ауыр жеткіліксіздігі

мидазоламды бір мезгілде пероральді қолдану

ранолазинмен, статиндермен, тикагрелормен бір мезгілде қабылдау

ломитапидпен бір мезгілде қолдану

рабдомиолизді қоса алғанда, миопатияның даму қаупінің жоғарылауына байланысты CYP3A4 (ловастатин немесе симвастатин) қарқынды метаболизденетін ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштерімен (статиндермен) бір мезгілде қолдану. Басқа күшті CYP3A4 тежегіштеріндегідей, кларитромицинді колхицин қабылдайтын пациенттерге қолдануға болмайды.

ұзартылған QT синдромына шалдыққан және қарыншалық тахикардияны, қарыншалық фибрилляцияны және «пируэт» типті қарыншалық тахикардияны (torsades de pointes) қоса, аритмиясы дамитын пациенттер

электролиттік бұзылулары бар пациенттер (QT аралығының ұзару қаупіне байланысты гипокалиемия немесе гипомагниемия)

жүктілік және лактация кезеңі

Дәрілік өзара әрекеттесудің ауыр салдарының ықтимал дамуына байланысты келесі препараттарды қолдану қатаң қарсы көрсетілімді:

Цизаприд, домперидон, пимозид, астемизол, терфенадин

Қан сарысуындағы цизаприд деңгейінің жоғарылауы кларитромицинмен бірге қолданғанда байқалды. Бұл QT аралығының ұзаруына және жүрек аритмиясының пайда болуына, соның ішінде қарыншалық тахикардияға, қарыншалардың фибрилляциясына және дірілдеу-жыпылықтауға әкелуі мүмкін. Осындай әсерлер кларитромицин мен пимозидті бірге қолданғанда да байқалған.

Макролидтер терфенадиннің метаболизмін өзгертетіні атап өтілді, осының нәтижесінде оның қан сарысуындағы концентрациясы жоғарылайды, бұл QT аралығының ұзаруына және жүрек аритмиясының, оның ішінде қарыншалық тахикардияның, қарыншалардың фибрилляциясының пайда болуына және дірілдеу-жыпылықтау туындатуы мүмкін.

Эрготамин/дигидроэрготамин

Кларитромицин мен эрготаминді немесе дигидроэрготаминді бір мезгілде қолдану орталық жүйке жүйесін қоса алғанда, аяқ-қолдың және басқа да тіндердің вазоспазмымен және ишемиясымен сипатталатын жедел эрготизм белгілерімен астасқаны белгілі. Кларитромицин мен осы дәрілік заттарды бір мезгілде қолдануға болмайды.

Пероральді мидазолам

Мидазоламды кларитромицин таблеткаларымен (күніне екі рет 500 мг) бір мезгілде қолданғанда мидазоламның AUC мидазоламды пероральді қабылдағаннан кейін 7 есе артты. Пероральді мидазолам мен кларитромицинді бір мезгілде қолдануға болмайды.

ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштері (статиндер)

Кларитромицинді ловастатинмен немесе симвастатинмен біріктіріп қолдануға болмайды, өйткені бұл статиндер негізінен CYP3A4 ферментімен метаболизденеді және кларитромицинмен қатар емдеу олардың қан плазмасындағы концентрациясын арттырады, бұл рабдомиолизді қоса, миопатияның даму қаупін арттырады. Кларитромицинді статиндермен бірге қолданғанда пациенттерде рабдомиолиздің дамуы туралы хабарланды. Кларитромицинмен емдеу қажет болған жағдайда ловастатинмен немесе симвастатинмен емдеуді емдеу курсы ішінде тоқтату керек.

Кларитромицинді статиндермен тағайындағанда сақ болу керек. Кларитромицинді статиндермен бір мезгілде қолдану қажет болған жағдайларда статиннің ең аз тіркелген дозасын тағайындау ұсынылады. CYP3A метаболизміне тәуелді емес статиндердің (мысалы, флувастатин) қолдануы қарастырылуы мүмкін. Пациенттерді миопатияның белгілері мен симптомдарына бақылау қажет.

Ломитапид

Кларитромицинді ломитапидпен бір мезгілде қолдану трансаминазалар деңгейінің ықтимал елеулі артуына байланысты қарсы көрсетілімді.

Поливинилхлоридті/поливинилдихлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 немесе 7 таблеткадан салынады.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан (5 таблеткадан) немесе 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан (7 таблеткадан) медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамасында, ылғалдан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!