Таразе қаласындағы Фуразолидон Таблетки 50 Мг №10 | Борисовский ЗМП

1 таблетка содержит: 

действующего вещества: фуразолидона — 50 мг; 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид кол­лоидный безводный, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация Фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.

Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. В терапевтических концентрациях обнаруживается в моче и фекалиях.

Подвергается биотрансформации в печени с образованием аминопроизводного. Выводится из организма мочой, при этом доля неизмененного лекарства составляет 65 %, а также с фекалиями.

Фармакодинамика

Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактериостатически и бактерицидно.

Механизм действия связан с восстановлением Фуразолидона в клетках микроорганизмов под влиянием флавопротеина (у аэробных организмов) и ферредоксинредуктазы (у анаэробных организмов и паразитарных простейших) в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. Активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Наиболее чувствительны к препарату возбудители дизентерии, брюшного тифа и паратифа (Salmonella spp., Shigella spp.) Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Микробная устойчивость к препарату развивается медленно.

Назначают для лечения дизентерии, паратифа, пищевых токсикоинфекций, лямблиоза и др. заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорга­низмами.

- выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия

- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- острая порфирия

- детский возраст до 8 лет

- беременность и период лактации

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и нитрофуранам

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы

-галактозы

- не назначать при инфекциях мочевыводящих путей.

Средства ощелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, трисамин) снижают эффект Фуразолидона (за счет ускорения его выведения с мочой), а средства закисляющие мочу (растворы аминокислот, кислота аскорбиновая, метионин, оротат калия) – повышают его. Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробное действие фуразолидона. При совместном применении с хлорамфениколом и ристомицином усиливает гематотоксическое действие (способность угнетать кроветворение) этих лекарственных средств. Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения Фуразолидоном противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь. Фуразолидон ингибирует МАО, при его применении следует исключить из рациона ферментированные пищевые продукты, содержащие тирамин (красные вина, копченое мясо и мясопродукты, устрицы, мягкие сорта сыра, шоколад, продукты с соевым белком). Кислые фруктовые соки усиливают эффект Фуразолидона, вплоть до возможности развития токсического эффекта. При совместном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО (ниаламид, транилципрамин, моклобемид), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками (эфедрин), возникает риск развития гипертонического криза. Витамины группы В ослабляют нейротоксическое нежелательное действие Фуразолидона.

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с электролитными нарушениями, нарушениями функции почек и у лиц пожилого возраста, дефицитом витаминов группы В, анемии, сахарном диабете т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

В связи с риском повышения артериального давления и психических расстройств рекомендуется исключить из рациона продукты, богатые тирамином (сыр, шоколад, копчености и др.). не следует принимать одновременно с фуразолидоном препараты для лечения кашля и простуды.

Беременность и лактация.

Применение Фуразолидона во время беременности противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Использование в педиатрии.

Не рекомендуется применять у детей младше 8 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами, и тем, кто работает с потенциально опасными механизмами, поскольку при применении препарата возможно снижение концентрации внимания.

Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При дизентерии, паратифах, пищевых токсикоинфекциях взрослым назначают по 2-3 таблетки (100-150 мг) 4 раза в сутки (но не более 800 мг) в течение         5-10 дней. Детям старше 8 лет назначают препарат из расчета 6-7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приема. Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности и чувствительности к терапии.

При лямблиозе взрослым назначают по 2 таблетки (100 мг) 4 раза в сутки; детям старше 8 лет назначают препарат из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки в 3-4 приема. Курс лечения – 5-10 дней.

Терапевтический эффект при лечении диареи фуразолидоном развивается в течение 2-5 дней терапии. Иногда пациентам может потребоваться более длительный срок лечения. Если удовлетворительный клинический ответ не получен в течение 7 дней, это означает, что возбудитель рефрактерен к действию фуразолидона и прием препарата следует прекратить. Возможно назначение дополнительной терапии с другими антибактериальными средствами или солями висмута.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 200 мг, суточная – 800 мг. Не рекомендуется принимать Фуразолидон более 10 дней.

Симптомы: нейротоксические реакции, полиневрит, острый токсический гепатит, нарушения со стороны кроветворной системы.

Лечение:  отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В).

Специфического антидота нет.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, холестаз.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, периферические нейропатии.

Со стороны системы крови: редко – лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.

Другие: гипогликемия, ортостатическая гипотензия, темно-желтое окрашивание мочи, горячка, слабость.

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.