Таразе қаласындағы Калимин 60 Н № 100 Таблеткалар | Klocke Pharma Service Gmbh

- асқазан-ішек жолы бұлшықеттерінің ауыр атониясы (ішек атониясы, атониялық іш қату, салданған ішек бітелісі)

- қуықтың операциядан кейінгі атониясы және онымен байланысты несеп іркілісі

- ауыр миастения (Myasthenia gravis)

- белсенді затқа, бромидтерге немесе қосымша компоненттердің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- асқазан-ішек жолының немесе несеп шығару жолының механикалық бітелісі

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Иммунодепрессанттық әсері бар дәрілер

Стероидтар немесе иммунодепрессанттар сияқты препараттарды бір мезгілде қабылдаған кезде препараттың қажетті дозасы азайтылуы мүмкін, дегенмен шың концентрациясы және AUC пиридостигмин кортикостероидтардың жоғары дозалары аясында төмендеуі мүмкін және глюкокортикоидтарды қосымша қолдану алдымен миастения симптомдарын нашарлатуы мүмкін.

Метилцеллюлоза

Метилцеллюлоза пиридостигмин бромидінің сіңірілуін төмендетеді. Сондықтан құрамында метилцеллюлоза бар дәрілік заттарды қосымша зат ретінде бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу керек.

Антимускариндік әсері бар дәрілер

Атропин мен скополамин пиридостигмин бромидінің тиімділігіне қарсы әсер етеді. Сондықтан осы дәрілік заттармен шартталған асқазан-ішек жолының төмендетілген моторикасы пиридостигмин бромидінің сіңірілуін баяулатуы мүмкін екенін ескеру керек.

Миорелаксанттар

Пиридостигмин бромиді кураре типті деполяризацияланбайтын миорелаксанттардың әсеріне кедергі келтіреді (мысалы, панкуроний және векуроний). Пиридостигмин бромиді деполяризациялайтын миорелаксанттардың әсерін ұзарта алады.

Басқа дәрілік заттар

Аминогликозидтер антибиотиктері, жергілікті және кейбір жүйелі анестетиктер, аритмияға қарсы дәрілер және жүйке-бұлшықет берілісіне әсер ететін басқа дәрілер пиридостигмин бромидімен өзара әрекеттесуі мүмкін.

Пиридостигмин бромиді морфин туындыларының, барбитураттар мен деполяризациялаушы миорелаксанттардың әсерін күшейтеді. Этанолмен үйлеспейді.

Арнайы ескертулер

Бронх демікпесі және өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы сияқты обструкциялық респираторлық аурулары бар пациенттерге Калимин 60 препаратын ерекше сақтықпен тағайындау керек.

Калимин 60 Н мынадай науқастарда сақтықпен қолданылады:

- брадикардия, AV блокадасы болса (егде жастағы пациенттерде жиі кездеседі),

- жақында миокард инфарктісі болған

- гипотониясы болса,

- ваготониясы болса, асқазан-ішек жолына жасалған операциядан кейін

- асқазанның пептидтік ойық жарасы болса

- Паркинсон ауруы, эпилепсиясы болса

- қалқанша без функциясының жоғарылауы, тиреотоксикозы болса

Егер миастениясы бар пациент салыстырмалы түрде үлкен дозаларды қабылдаса, мускариндік әсерлерді бөгеу үшін атропин немесе басқа антихолинергиялық препараттарды тағайындау қажет болуы мүмкін. Асқазан-ішек жолының перистальтикасының баяулауы пиридостигминнің сіңуіне әсер етуі мүмкін екенді айта кету керек.

Пиридостигминнің артық дозалануы нәтижесінде «холинергиялық криздің» даму мүмкіндігі туралы есте сақтау және миастениясы бар барлық пациенттерде аурудың өршуіне байланысты «миастениялық кризмен» дифференциациялық диагностика жүргізу қажет. Криздің екі түрі де бұлшықет әлсіздігінің жоғарылауымен көрінеді. Бірақ егер миастениялық криз жағдайында антихолинэстеразалық дәрілермен емдеу күшейсе, холинергиялық криз кезінде емдеу дереу тоқтатылуы тиіс, және тиісті демеу шаралары, оның ішінде респираторлық демеу қолданылуы тиіс.

Пиридостигминге деген қажеттілік тимэктомиядан кейін төмендеуі мүмкін.

Фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза метаболизмінің бұзылуы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулар немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдану анықталмаған.

Ана мен бала үшін ықтимал қауіптерді әр жағдайда ықтимал пайдамен салыстыру қажет болса да, миастениясы бар жүкті әйелдерде Калимин 60 Н қолдану тәжірибесі препараттың жүктілік кезінде жағымсыз әсерін анықтаған жоқ.

Пиридостигмин бромиді плаценталық бөгет арқылы өтеді. Пиридостигмин бромидінің шамадан көп дозаларынан аулақ болу керек; жаңа туған баланы ықтимал салдары үшін бақылау керек.

Пиридостигмин бромидін вена ішіне енгізген кезде жатырдың жиырылуына әкелуі мүмкін (әсіресе жүктіліктің кеш кезеңінде қолданған кезде).

Миастенияның ауырлығы көбінесе айтарлықтай өзгеретіндіктен, препараттың артық дозалануына байланысты холинергиялық дағдарысты болдырмау үшін ерекше күтім қажет, бірақ қалған емдеу жүкті емес пациенттерден өзгеше емес.

Пиридостигмин бромиді ана сүтіне өтетіндіктен, препаратпен емделу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Негізгі аурудың қалпына келуі жеткіліксіз болғанда немесе дәрілік затпен салыстырмалы артық дозаланудан кейінгі холинергиялық әсерлер кезінде науқастарда күтпеген оқиғаларға тез зейін бөлу қабілеті әлсіреп кетеді, сондықтан оларға көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға болмайды.

Пиридостигминнің салыстырмалы артық дозалануы кезінде (миоз, аккомодацияның бұзылуы) негізгі аурудың немесе парасимпатикатонустық әсердің жеткіліксіз өтелуіне байланысты көру айқындылығы бұзылуы мүмкін, демек көлік пен басқа механизмдерді басқару да. Сондықтан пиридостигминмен емдеу кезінде қызметтің осы түрлерінен аулақ болу ұсынылады.

Иммунодепрессанттық әсері бар дәрілер

Стероидтар немесе иммунодепрессанттар сияқты препараттарды бір мезгілде қабылдаған кезде препараттың қажетті дозасы азайтылуы мүмкін, дегенмен шың концентрациясы және AUC пиридостигмин кортикостероидтардың жоғары дозалары аясында төмендеуі мүмкін және глюкокортикоидтарды қосымша қолдану алдымен миастения симптомдарын нашарлатуы мүмкін.

Метилцеллюлоза

Метилцеллюлоза пиридостигмин бромидінің сіңірілуін төмендетеді. Сондықтан құрамында метилцеллюлоза бар дәрілік заттарды қосымша зат ретінде бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу керек.

Антимускариндік әсері бар дәрілер

Атропин мен скополамин пиридостигмин бромидінің тиімділігіне қарсы әсер етеді. Сондықтан осы дәрілік заттармен шартталған асқазан-ішек жолының төмендетілген моторикасы пиридостигмин бромидінің сіңірілуін баяулатуы мүмкін екенін ескеру керек.

Миорелаксанттар

Пиридостигмин бромиді кураре типті деполяризацияланбайтын миорелаксанттардың әсеріне кедергі келтіреді (мысалы, панкуроний және векуроний). Пиридостигмин бромиді деполяризациялайтын миорелаксанттардың әсерін ұзарта алады.

Басқа дәрілік заттар

Аминогликозидтер антибиотиктері, жергілікті және кейбір жүйелі анестетиктер, аритмияға қарсы дәрілер және жүйке-бұлшықет берілісіне әсер ететін басқа дәрілер пиридостигмин бромидімен өзара әрекеттесуі мүмкін.

Пиридостигмин бромиді морфин туындыларының, барбитураттар мен деполяризациялаушы миорелаксанттардың әсерін күшейтеді. Этанолмен үйлеспейді.

Арнайы ескертулер

Бронх демікпесі және өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы сияқты обструкциялық респираторлық аурулары бар пациенттерге Калимин 60 препаратын ерекше сақтықпен тағайындау керек.

Калимин 60 Н мынадай науқастарда сақтықпен қолданылады:

- брадикардия, AV блокадасы болса (егде жастағы пациенттерде жиі кездеседі),

- жақында миокард инфарктісі болған

- гипотониясы болса,

- ваготониясы болса, асқазан-ішек жолына жасалған операциядан кейін

- асқазанның пептидтік ойық жарасы болса

- Паркинсон ауруы, эпилепсиясы болса

- қалқанша без функциясының жоғарылауы, тиреотоксикозы болса

Егер миастениясы бар пациент салыстырмалы түрде үлкен дозаларды қабылдаса, мускариндік әсерлерді бөгеу үшін атропин немесе басқа антихолинергиялық препараттарды тағайындау қажет болуы мүмкін. Асқазан-ішек жолының перистальтикасының баяулауы пиридостигминнің сіңуіне әсер етуі мүмкін екенді айта кету керек.

Пиридостигминнің артық дозалануы нәтижесінде «холинергиялық криздің» даму мүмкіндігі туралы есте сақтау және миастениясы бар барлық пациенттерде аурудың өршуіне байланысты «миастениялық кризмен» дифференциациялық диагностика жүргізу қажет. Криздің екі түрі де бұлшықет әлсіздігінің жоғарылауымен көрінеді. Бірақ егер миастениялық криз жағдайында антихолинэстеразалық дәрілермен емдеу күшейсе, холинергиялық криз кезінде емдеу дереу тоқтатылуы тиіс, және тиісті демеу шаралары, оның ішінде респираторлық демеу қолданылуы тиіс.

Пиридостигминге деген қажеттілік тимэктомиядан кейін төмендеуі мүмкін.

Фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза метаболизмінің бұзылуы сияқты сирек тұқым қуалайтын аурулар немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттер бұл препаратты қабылдамауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдану анықталмаған.

Ана мен бала үшін ықтимал қауіптерді әр жағдайда ықтимал пайдамен салыстыру қажет болса да, миастениясы бар жүкті әйелдерде Калимин 60 Н қолдану тәжірибесі препараттың жүктілік кезінде жағымсыз әсерін анықтаған жоқ.

Пиридостигмин бромиді плаценталық бөгет арқылы өтеді. Пиридостигмин бромидінің шамадан көп дозаларынан аулақ болу керек; жаңа туған баланы ықтимал салдары үшін бақылау керек.

Пиридостигмин бромидін вена ішіне енгізген кезде жатырдың жиырылуына әкелуі мүмкін (әсіресе жүктіліктің кеш кезеңінде қолданған кезде).

Миастенияның ауырлығы көбінесе айтарлықтай өзгеретіндіктен, препараттың артық дозалануына байланысты холинергиялық дағдарысты болдырмау үшін ерекше күтім қажет, бірақ қалған емдеу жүкті емес пациенттерден өзгеше емес.

Пиридостигмин бромиді ана сүтіне өтетіндіктен, препаратпен емделу кезінде бала емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Негізгі аурудың қалпына келуі жеткіліксіз болғанда немесе дәрілік затпен салыстырмалы артық дозаланудан кейінгі холинергиялық әсерлер кезінде науқастарда күтпеген оқиғаларға тез зейін бөлу қабілеті әлсіреп кетеді, сондықтан оларға көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруға болмайды.

Пиридостигминнің салыстырмалы артық дозалануы кезінде (миоз, аккомодацияның бұзылуы) негізгі аурудың немесе парасимпатикатонустық әсердің жеткіліксіз өтелуіне байланысты көру айқындылығы бұзылуы мүмкін, демек көлік пен басқа механизмдерді басқару да. Сондықтан пиридостигминмен емдеу кезінде қызметтің осы түрлерінен аулақ болу ұсынылады.

Дозалау режимі

Миастения gravis

Ересектер.

30 мг-ден 120 мг-ге дейінгі дозалар ең жоғары физикалық белсенділік қажет болған кезде күні бойы қабылданады (мысалы, таңертең тұрғанда және тамақтанар алдында). Доза әсерінің әдеттегі ұзақтығы күн бойы 3-4 сағат, бірақ ұзақ әсерге (6 сағат) ұйықтар алдында дозаны қабылдаған кезде қол жеткізіледі.

Жалпы тәуліктік доза күніне 5-тен 20 таблеткаға дейін өзгеруі мүмкін, бірақ кейбір пациенттер үшін одан да көп доза қажет болуы мүмкін.

Балалар.

6 жастан кіші балалар үшін бастапқы доза 30 мг, 6-12 жастағы балалар үшін бастапқы доза 60 мг болуы керек. Дозаны ең жоғары әсерге жеткенге дейін тәулігіне 15-30 мг аралықпен біртіндеп арттыруға болады. Тәуліктік доза әдетте 30 мг-ден 360 мг-ге дейін құрайды.

Миастения gravis емдегенде Калимин 60 Н дозасы аурудың ауырлық дәрежесіне және емдеуге пациенттің жауап реакциясына байланысты жекелей анықталады.

Басқа көрсеткіштер (салданған ішек бітелісі және операциядан кейінгі несеп іркілісі)

Ересектер- әдеттегі доза тәулігіне 60 мг-ден 240 мг-ге дейін.

Балалар - әдеттегі доза тәулігіне 15-60 мг.

Күніне дозаларды қабылдау жиілігі пациенттің жауап реакциясына байланысты өзгеруі мүмкін.

Пациенттердің ерекше топтары

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозаны өзгерту талап етілмейді.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Калимин 60 Н препарат іс жүзінде көбіне өзгермеген түрде бүйрекпен шығарылады (75%). Препаратты бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге тағайындаған кезде аз дозаларды қолдану қажет болуы мүмкін, емдеуге жауап реакциясына байланысты дозаны біртіндеп арттыру керек

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдау үшін.

Таблеткаларды аздаған сұйықтық мөлшерімен ішіп (жарты стақан сумен), ішке қабылдайды. Таблеткалардың бөлу белгісі бар және екі бірдей бөлікке бөлуге болады, жарты таблетканы қабылдау мүмкіндігі бар.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Артық дозалану бұлшықеттердің айқын әлсіздігінің ауыр мускариндік және никотиндік симптомдарымен сипатталатын «холинергиялық кризге» әкелуі мүмкін. Жүрек-қантамыр және тыныс алу жеткіліксіздігі байқалуы мүмкін.

Мускариннің әсеріне ұқсас артық дозаланудың белгілері асқазанның шаншуы, перистальтиканың күшеюі, диарея, жүрек айнуы, құсу, бронх бездері секрециясының артуы, сілекей ағуы, гипергидроз, көздің қарашығының тарылуы, бронх түйілуінің болуы мүмкін.

Никотинге ұқсас жағымсыз әсерлер құрысулармен, бұлшықеттің тартылуымен және тіпті салдануға дейінгі жалпы әлсіздікпен көрінеді, әсіресе ауыр жағдайларда апноэ және церебральді аноксияның дамуы мүмкін. Сондай-ақ гипотония жүрек-қантамыр коллапсына дейін, брадиаритмия жүректің тоқтауына, құрысуларға және комаға дейін болуы мүмкін.

Орталық жүйке жүйесінің реакцияларына қозу, сананың шатасуы, байланыссыз сөйлеу, күйгелектік, ашушаңдық және елестеулер кіруі мүмкін.

Емі:

Жасалатын шаралар препараттан немесе басқа холинергиялық дәрілерден дереу бас тарту болып табылады. Тыныс алудың ауыр бәсеңдеуінде жасанды тыныс алуды қамтамасыз ету. Спецификалық антидот 1 – 2 мг атропин сульфатын вена ішіне баяу құю болып табылады. Қажет болған жағдайда осы дозаны 5 – 30 минут аралықпен қайталау керек.

100 таблеткадан полиэтилен тығыны бар күңгірт шыныдан жасалған құтыға салынады.

1 құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

30ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

30ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

30ºС -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!