Таразе қаласындағы Левомицетин Таблеткалары 500 Мг №10 | Химфарм АО

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 500.0 мг хлорамфеникол

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальций стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (аэросил)

Іш сүзегі және пациенттің өміріне қауіп төндіретін, әсіресе гемофильді инфекциядан туындаған левомицетинге сезімтал инфекцияларда, басқа антибиотиктер тиімсіз болған жағдайда

- хлорамфениколға, басқа амфениколдарға немесе қосымша заттардың кез

келгеніне аса жоғары сезімталдық

- қан аурулары, қанның бәсең түзілуі

- тері аурулары (псориаз, экзема, зеңді зақымданулар)

- жедел респираторлық аурулар, баспа

- бауыр және/немесе бүйрек функциясының айқын бұзылулары

- глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы

- порфирия

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Левомицетинді жеңіл респираторлық ауруларда, белсенді иммунизация кезінде, сондай-ақ бактериялық инфекцияның профилактикасы мақсатында тағайындауға болмайды.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Левомицетин препаратымен емдеуді тек дәрігердің тағайындауымен және бақылауымен жүргізу керек. Емді бастар алдында пациентте хлорамфениколға және басқа да амфениколдарға аса жоғары сезімталдық жоқтығын анықтау керек.

Жүрек-қантамыр ауруларында және аллергиялық реакцияларға бейімділікте сақтықпен қолдану керек. Хлорамфениколды қолдану ауыз қуысының микробты инфекциялары жиілігінің артуына, жазылу үдерістерінің баяулауына және қызыл иектердің қанағыштығына әкеледі, бұл миелоуыттылық көрінісі болуы мүмкін. Стоматологиялық араласуларды мүмкіндігінше препаратпен емдеу басталғанша аяқтаған дұрыс.

Емдеу барысында бүйрек, бауыр және шеткері қан құрамына жүйелі бақылау керек. Қан ұюы бұзылуының белгілері пайда болғанда препаратты тоқтату керек. Алайда аплазиялық анемия симптомдары (тамақтың ауыруы, тері бозаруы, температура жоғарылауы, қан кету), әдетте, емдеу курсы аяқталғаннан кейін бірнеше аптадан соң ғана пайда болады. Сондықтан бұндай симптомдар пайда болғанда дереу дәрігерге қаралу керек.

Бұрын цитостатикалық препараттармен немесе сәулемен ем алған пациенттерге сақтықпен қолданылады.

Левомицетин препаратын жеңіл инфекцияларды емдегенде немесе профилактика мақсатында, сондай-ақ уыттылығы аз антибиотиктер жетімді болатын кез келген инфекцияларда қолдануға болмайды. Сондай-ақ қайталанатын курстардан және емді ұзаққа созудан аулақ болу керек.

Этанолды бір мезгілде қабылдағанда дисульфирамға ұқсас реакциялар (тері жабындарының гиперемиясы, тахикардия, жүрек айнуы, құсу, рефлекстік жөтел, құрысулар) дамуы мүмкін.

Бауыр және/немесе бүйрек функциясы бұзылуында дозалау режимін түзету қажет: препарат дозасын азайту немесе қабылдау аралығын ұлғайту керек.

Хлорамфеникол иммундық жауаптың дамуына ықпал ете алады, оны белсенді иммунизация жүргізу кезінде тағайындауға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Левомицетин препаратын карбамазепин, сульфаниламидтер, фенилбутазон, пенициллинаминдер, цитостатиктер, клозапинді және әсіресе депо-антипсихотиктерді қоса алғанда, кейбір психозға қарсылар, прокаинамид, кері транскриптазаның нуклеозидті тежегіштері, прорилтиоурацил сияқты қан түзілуін бәсеңдететін препараттармен бірге тағайындауға болмайды.

Парацетамол:

Парацетамолды хлорамфениколмен бір мезгілде тағайындамау керек, өйткені бұл біріктірілім хлорамфениколдың жартылай шығарылу кезеңін біршама арттырады.

Пенициллиндер және рифампицин:

Пенициллиндермен және рифампицинмен бір мезгілде тағайындаған кезде хлорамфениколдың концентрациясына мониторингті қажет ететін әртүрлі әсерлер (оның ішінде плазмадағы деңгейінің төмендеуі/жоғарылауы) туралы хабарлар болған.

Құрысуға қарсы препараттар және антикоагулянттар:

Бір мезгілде тағайындаған кезде құрысуға қарсы препараттардың және антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Варфарин, фенитоин, сульфонилмочевина, толбутамид:

Хлорамфеникол бұл препараттардың плазмадағы концентрациясын ұлғайта отырып, олардың шығарылуын ұзартады.

Кальциневрин тежегіштері (КТ) циклоспорин және такролимус:

Хлорамфениколмен емдеу КТ циклоспорин және такролимус деңгейлерін арттыруы мүмкін.

Барбитураттар:

Барбитураттар (фенобарбитал) хлорамфеникол метаболизмін жылдамдатады, бұл оның плазмадағы концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Хлорамфениколмен бір мезгілде қолданған кезде фенобарбитал метаболизмінің төмендеуі мүмкін.

Эстрогендер:

Хлорамфеникол эстрогендердің контрацепциялық әсерін төмендетуі мүмкін деген аздаған қауіп бар.

Гидроксикобаламин:

Хлорамфеникол гидроксокобаламинге реакцияны азайтады.

Арнайы сақтандырулар

Бұл препараттың 500 мг құрамында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат натрийсіз болып саналады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Хлорамфениколды жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік басқаратын немесе басқа да механизмдермен жұмыс істейтін адамдарға жүйке жүйесі тарапынан ықтимал жағымсыз реакциялардың даму қаупіне байланысты препаратты сақтықпен қабылдау керек.

Левомицетин препаратымен емдеуді тек дәрігердің тағайындауымен және бақылауымен жүргізу керек. Емді бастар алдында пациентте хлорамфениколға және басқа да амфениколдарға аса жоғары сезімталдық жоқтығын анықтау керек.

Жүрек-қантамыр ауруларында және аллергиялық реакцияларға бейімділікте сақтықпен қолдану керек. Хлорамфениколды қолдану ауыз қуысының микробты инфекциялары жиілігінің артуына, жазылу үдерістерінің баяулауына және қызыл иектердің қанағыштығына әкеледі, бұл миелоуыттылық көрінісі болуы мүмкін. Стоматологиялық араласуларды мүмкіндігінше препаратпен емдеу басталғанша аяқтаған дұрыс.

Емдеу барысында бүйрек, бауыр және шеткері қан құрамына жүйелі бақылау керек. Қан ұюы бұзылуының белгілері пайда болғанда препаратты тоқтату керек. Алайда аплазиялық анемия симптомдары (тамақтың ауыруы, тері бозаруы, температура жоғарылауы, қан кету), әдетте, емдеу курсы аяқталғаннан кейін бірнеше аптадан соң ғана пайда болады. Сондықтан бұндай симптомдар пайда болғанда дереу дәрігерге қаралу керек.

Бұрын цитостатикалық препараттармен немесе сәулемен ем алған пациенттерге сақтықпен қолданылады.

Левомицетин препаратын жеңіл инфекцияларды емдегенде немесе профилактика мақсатында, сондай-ақ уыттылығы аз антибиотиктер жетімді болатын кез келген инфекцияларда қолдануға болмайды. Сондай-ақ қайталанатын курстардан және емді ұзаққа созудан аулақ болу керек.

Этанолды бір мезгілде қабылдағанда дисульфирамға ұқсас реакциялар (тері жабындарының гиперемиясы, тахикардия, жүрек айнуы, құсу, рефлекстік жөтел, құрысулар) дамуы мүмкін.

Бауыр және/немесе бүйрек функциясы бұзылуында дозалау режимін түзету қажет: препарат дозасын азайту немесе қабылдау аралығын ұлғайту керек.

Хлорамфеникол иммундық жауаптың дамуына ықпал ете алады, оны белсенді иммунизация жүргізу кезінде тағайындауға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Левомицетин препаратын карбамазепин, сульфаниламидтер, фенилбутазон, пенициллинаминдер, цитостатиктер, клозапинді және әсіресе депо-антипсихотиктерді қоса алғанда, кейбір психозға қарсылар, прокаинамид, кері транскриптазаның нуклеозидті тежегіштері, прорилтиоурацил сияқты қан түзілуін бәсеңдететін препараттармен бірге тағайындауға болмайды.

Парацетамол:

Парацетамолды хлорамфениколмен бір мезгілде тағайындамау керек, өйткені бұл біріктірілім хлорамфениколдың жартылай шығарылу кезеңін біршама арттырады.

Пенициллиндер және рифампицин:

Пенициллиндермен және рифампицинмен бір мезгілде тағайындаған кезде хлорамфениколдың концентрациясына мониторингті қажет ететін әртүрлі әсерлер (оның ішінде плазмадағы деңгейінің төмендеуі/жоғарылауы) туралы хабарлар болған.

Құрысуға қарсы препараттар және антикоагулянттар:

Бір мезгілде тағайындаған кезде құрысуға қарсы препараттардың және антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Варфарин, фенитоин, сульфонилмочевина, толбутамид:

Хлорамфеникол бұл препараттардың плазмадағы концентрациясын ұлғайта отырып, олардың шығарылуын ұзартады.

Кальциневрин тежегіштері (КТ) циклоспорин және такролимус:

Хлорамфениколмен емдеу КТ циклоспорин және такролимус деңгейлерін арттыруы мүмкін.

Барбитураттар:

Барбитураттар (фенобарбитал) хлорамфеникол метаболизмін жылдамдатады, бұл оның плазмадағы концентрациясының төмендеуіне әкеледі. Хлорамфениколмен бір мезгілде қолданған кезде фенобарбитал метаболизмінің төмендеуі мүмкін.

Эстрогендер:

Хлорамфеникол эстрогендердің контрацепциялық әсерін төмендетуі мүмкін деген аздаған қауіп бар.

Гидроксикобаламин:

Хлорамфеникол гидроксокобаламинге реакцияны азайтады.

Арнайы сақтандырулар

Бұл препараттың 500 мг құрамында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат натрийсіз болып саналады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Хлорамфениколды жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік басқаратын немесе басқа да механизмдермен жұмыс істейтін адамдарға жүйке жүйесі тарапынан ықтимал жағымсыз реакциялардың даму қаупіне байланысты препаратты сақтықпен қабылдау керек.

Бұл препараттың 500 мг құрамында 1 ммольден аз натрий (23 мг) бар, яғни препарат натрийсіз болып саналады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Хлорамфениколды жүктілік кезінде және лактация кезінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлік басқаратын немесе басқа да механизмдермен жұмыс істейтін адамдарға жүйке жүйесі тарапынан ықтимал жағымсыз реакциялардың даму қаупіне байланысты препаратты сақтықпен қабылдау керек.

Дозалану режимі

Ересектер үшін бір реттік дозасы - 0.25 - 0.5 г, тәулігіне - 2 г.

Емнің орташа ұзақтығы – 2 -3 күн.

Пациенттердің ерекше топтары

Симптомдары: терінің бозаруы, тамақтың ауыруы және дене температурасының көтерілуі, қан кету, әлсіздік.

Артық дозалану симптомдары «сұр синдром» (ерте жастағы балалардағы кардиоваскулярлық синдром), салыстырмалы артық дозаланғанда (даму себебі бауыр ферменттері жетілмеуінен және оның миокардқа тікелей уытты әсер етуінен болатын препараттың жиналуынан болады) – терінің көгілдір-сұр түсі, дене температурасының төмендеуі, ырғақсыз тыныс алу, жүйке реакцияларының төмендеуі, жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі, айналымдық коллапс, ацидоз, миокард өткізгіштігінің бәсеңдеуі, кома және өліммен аяқталу. «Сұр синдромды» бауыр және бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде де байқауға болады және препараттың жинақталу салдарынан болады. «Сұр синдром» қан плазмасында хлорамфениколдың 50 мкг/мл-ден жоғары концентрациясында көрініс береді.

Емі: асқазанды шаю, тұзды іш жүргізгіш, белсендірілген көмір қабылдау, жақсы тазартатын клизма. Ауыр жағдайларда – симптоматикалық ем, гемосорбция

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Қабылданбай ұмыт қалған дозаның орнын толтыру үшін екі есе дозаны қабылдамаңыз. Препаратты қолдану туралы сұрақтар болған жағдайда емдеуші дәрігерге жүгініңіз.

Тоқтату симптомдарының қаупінің болуына көрсетілім

Қатысты емес

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алуға жүгіну бойынша ұсынымдар

Препаратты әрқашан қосымша параққа немесе емдеуші дәрігердің ұсыныстарына толық сәйкестікпен қабылдаңыз.

Сирек

– аплазиялық анемия, гипоплазиялы анемия, агранулоцитоз, ерте эритроциттік формалардың цитоплазмалық вакуолизациясы, қан кету уақытының ұзаруы

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

сүйек кемігінің бәсеңдеуі, ретикулоцитопения, қанда гемоглобин деңгейінің азаюы, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения;

дерматозды, қышынуды, тері бөртпесін, қызбаны, ангионевроздық ісінуді, есекжемді, анафилаксияны қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары

психомоторлық бұзылыстар, депрессия, делирий, сананың шатасуы, шеткері неврит, соқырлыққа ауысуы мүмкін көру жүйкесінің невриті (оның ішінде көз алмасының салдануы), көру және естудегі елестеулер, көру және есту өткірлігінің төмендеуі, дәм сезудің бұрмалануы, бас ауыру, энцефалопатия

тамырлық коллапс

диспепсия, іштің кебуі, жүрек айну, құсу (тамақ ішуден кейін 1 сағаттан соң қабылдағанда даму ықтималдығы азаяды), диарея, ауыз қуысы мен аңқа шырышты қабығының тітіркенуі, дерматит (соның ішінде анус айналасының дерматиті), ішек микрофлорасының бәсеңдеуі, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит

бауыр функциясының бұзылуы

«сұр синдром», әсіресе жаңа туған нәрестелерде, ол препараттың плазмадағы жоғары деңгейіне байланысты деп есептеледі. Балаларда «сұр синдром» алғашқы белгілер пайда болғаннан кейін бірнеше сағаттың ішінде іштің кебуі, цианоз, құсу, үдемелі вазомоторлық коллапс, ырғақсыз тыныс алу және өлім түрінде болады.

суперинфекцияның, оның ішінде зеңдік түрінің, гипертермияның, бактериолиз реакциясының (Яриш-Герксгеймер реакциясы) дамуы мүмкін.

10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

1, 2, 4 немесе 10 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. Дәрілік препараты бар қорапшалар картон қораптарға салынады.

Қорапшаға салмай қаптауға рұқсат етіледі: пішінді ұяшықты қаптамаларды медициналық қолдану бойынша қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықтармен бірге картон қораптарға салынады, медициналық қолдану бойынша нұсқаулықтар саны қаптамалардың санына қарай қоса салынады.

Сақтау мерзімі

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 30ºС-ден аспайтын температурада

сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 30ºС-ден аспайтын температурада

сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 30ºС-ден аспайтын температурада

сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!