Таразе қаласындағы Ішкі Қолдануға Арналған Суспензия 100 Мг / 5 Мл 100 Мл | Линкольн Фармасьютикал Лтд

- жеңіл және орташа қарқындылықтағы ауырсыну синдромын симптоматикалық емдеуде: бас ауыруы, тіс ауыруы, невралгиялар, бұлшықеттік, ревматизмдік және басқа да ауыру түрлерінде

- тұмау және суық тию ауруларында

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

демікпе, есекжем немесе басқа аллергиялық реакциялар түрінде көрінетін ацетилсалицил қышқылына және басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға аса жоғары сезімталдық

ҚҚСП пайдалану арқылы алдыңғы емдеумен байланысты анамнезінде асқазан-ішектен қан кету немесе тесілуі, геморрагиялық диатездер, гипопротромбинемия, гемофилия

асқазан-ішектен қан кету, қайталанатын пептидтік ойықжара (дәлелденген ойықжараның немесе қан кетудің екі немесе одан да көп нақты айқындалған көріністері), Крон ауруы

бронх демікпесі

қан түзудің бұзылуы және гемокоагуляция

жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (NYHA IV)

артериялық гипертензияның ауыр ағымы

аортокоронарлық шунттау жүргізгеннен кейінгі жай-күй

К дәруменінің тапшылығы

церебральдік-васкулярлық немесе басқа да қан кету

расталған гиперкалиемия

ішектің қабынбалы аурулары

көру жүйкесінің аурулары, скотома, амблиопия, түстерді көрудің бұзылуы

вестибулярлық аппараттың патологиясы, естудің төмендеуі

глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы

портальді гипертензия

шумақтық сүзілу жылдамдығы 30 мл/мин төмендегенде бауыр немесе бүйрек функциясының ауыр бұзылулары

3 айға дейінгі балалар.

жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі

Сақтықпен:

- егде жас

- цитопения (лейкопения және анемия)

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымдануының дамуын болдырмау үшін препаратты тамақтану кезінде қабылдау керек. Қабылдаулар арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс.

Асқазан-ішек жолына әсері

Кез келген ҚҚСП қабылдаған кезде өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішектен қан кету, ойық жарасы немесе тесілуі дамуы мүмкін, бұл жағымсыз әсерлер ескерту симптомдарымен немесе онсыз (көбінесе анамнезінде АІЖ ауыр зақымданулары бар жағдайда) емдеу барысында кез келген уақытта дамуы мүмкін.

Асқазан-ішектен қан кету, ойықжарасы немесе тесілуінің туындау қаупі анамнезінде ойық жаралы ауруы бар науқастарда, атап айтқанда егер ол қан кетумен немесе тесілумен асқынса, сондай-ақ егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозасын арттырған кезде жоғары болады. Мұндай науқастар емді ең төменгі тиімді дозадан бастау керек.

Ацетилсалицил қышқылының немесе АІЖ зақымдану қаупін арттыратын басқа да препараттардың төменгі дозаларын тұрақты қолдану қажет етілетін пациенттер үшін емді қосымша дәрілердің (мизопростол немесе протонды сорғы тежегіштері сияқты) көмегімен жүргізу керек. Анамнезінде ҚҚСП қабылдау салдарынан АІЖ зақымдануы бар пациенттер, атап айтқанда, егде жастағылар, әсіресе емдеудің бастапқы сатысында кез келген әдеттен тыс абдоминальді симптомдар (атап айтқанда, асқазан-ішектен қан кету) туралы дәрігерге хабарлап отыруы тиіс.

Ойық жараның немесе қан кетудің даму қаупін арттыратын препараттарды, мысалы, пероральді кортикостероидтарды, антикоагулянттарды (варфарин), серотонинді кері қармау селективті тежегіштерін немесе аспиринді бір мезгілде қабылдайтын науқастарда сақтық шараларын ұстану ұсынылады.

Ибупрофен қабылдайтын науқастарда асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара пайда болу жағдайында емді тоқтату қажет.

Анамнезінде ойық жаралы колит, Крон ауруы сияқты АІЖ аурулары бар пациенттерге ҚҚСП сақтықпен қабылдау керек, себебі ҚҚСП қабылдау олардың жай-күйін нашарлатуы мүмкін.

Жүрек, бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы

Ибупрофен препаратын жүрек, бүйрек және бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені ҚҚСД қолдану бүйрек функциясының нашарлауына алып келуі мүмкін. Осындай анальгетиктерді бір уақытта үнемі қабылдау бүйрек функциясының нашарлау қаупін арттырады. Жүрек, бүйрек және бауыр функцияларының бұзылуы бар пациенттерге қысқа уақыт кезеңі ішінде препараттың ең аз тиімді дозасын қолдану және бүйрек функциясын, әсіресе ұзақ ем қабылдайтын пациенттерде бақылау керек.

Жүрек-қантамыр және церебральді-васкулярлық әсерлер

Ибупрофенді анамнезінде жүрек жеткіліксіздігі немесе артериялық гипертензиясы бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек, өйткені ибупрофен қолдану аясында ісінулер дамығаны туралы хабарланған. Клиникалық зерттеу деректері бойынша кейбір ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) тағайындау артериялық тромбоздық асқынулар қаупінің (миокард инфаркті немесе инсульт сияқты) шамалы арттыруымен байланысты болуы мүмкін екенін көрсетеді. Негізінен, эпидемиологиялық зерттеулер ибупрофенді төмен дозада (тәулігіне ≤ 1200 мг) қабылдау мен артериялық тромбоздық асқынулардың арасында байланыс барын болжауға мүмкіндік бермейді.

Бақыланбайтын артериялық гипертензиясы, жүрек функциясының іркілістік жеткіліксіздігі (NYHA критерийлері бойынша II-III функциялық класс), жүректің диагностикаланған ишемиялық ауруы, шеткері артериялар ауруы және/немесе цереброваскулярлық аурулары бар пациенттерге ибупрофенді жағдайды мұқият талдағаннан кейін тағайындаған жөн, сондай-ақ ибупрофеннің жоғары дозаларын (тәулігіне 2400 мг) қолданудан аулақ болған жөн.

Сондай-ақ жүрек-қан тамыр аурулары (артериялық гипертензия, гиперлипидемия, қант диабеті, шылым шегу) даму қаупі факторы бар пациенттерге ибупрофенмен ұзақ ем бастар алдында, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозаларын (тәулігіне 2400 мг) қабылдау қажет болғанда жағдайды мұқият талдау керек.

Бүйрек тарапынан болатын әсерлері

Елеулі дегидратациясы бар пациенттерді ибупрофенмен емдеуді сақтықпен бастаған жөн. Бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі бар, әсіресе дегидратациясы бар балалар мен жасөспірімдерде.

Басқа ҚҚСД тағайындағандағы сияқты, ибупрофенді ұзақ уақыт қабылдау бүйректің папиллярлық некрозына және бүйректегі басқа да патологиялық өзгерістерге алып келуі мүмкін. Бүйрекке уытты әсерлері  бүйрек простагландиндері бүйрек перфузиясын қолдап тұруда компенсаторлық рөл атқарған пациенттерде байқалған. Бүйрекке уытты әсер бүйрек простагландиндері бүйректің перфузиясын сақтауда компенсаторлық рөл атқарған пациенттерде де байқалды. Мұндай реакцияның даму қаупі жоғары топқа бүйрек функциясының бұзылуы, жүрек жеткіліксіздігі, бауыр функциясының бұзылуы бар, диуретиктер мен ангиотензин өзгертетін фермент (АӨФ) тежегіштерін қабылдайтын пациенттер, сондай-ақ егде жастағы пациенттер жатады. ҚҚСД қабылдауды тоқтату әдетте емдеудің алдындағы жағдайдың қалпына келуімен қатар жүреді.

Гематологиялық әсері

Ибупрофен препараты, басқа ҚҚСД сияқты, тромбоциттер агрегациясын бәсеңдетуі және дені сау еріктілерде қан кету уақытын ұзартуы мүмкін.

Қосымша сақтық шаралары

Мына науқастар жоғары дәрежеде сақтандыру шараларын ұстануы қажет:

бүйрек және бауыр функцияларының жеткіліксіздігі бар,

демікпеге шалдыққан,

жүйелі қызыл жегі және дәнекер тіннің басқа аурулары бар (асептикалық менингит туындау қаупі).

Жүрек және бүйрек функциясы бұзылғанда, диуретиктермен емделгенде, этиологиясы кез келген гипогидротацияда жоғары қауіп дәрежесі бар науқастар үшін бүйрек функциясын бақылау ұсынылады.

Көрудің бұзылуы, көрудің бұлыңғырлануы, скотома немесе түсті ажыратудың бұзылуы пайда болған жағдайда емді тоқтату қажет. Бауыр функциясының персистирленетін бұзылуы жағдайында немесе бауыр функциясы жеткіліксіздігінің клиникалық симптомдары туындаған жағдайда да емді тоқтату қажет. Ұзақ уақыт емдегенде гемограмманы бақылау және бауыр функциясын мезгіл-мезгіл тексеру ұсынылады. Кумариндік типтегі антикоагулянттарды қабылдайтын науқастарда қан коагуляциясы параметрлерін жиі қадағалап отыру керек. Сонымен қатар, қандағы қант деңгейін ауық-ауық бақылап отырған жөн.

Терінің кейбірі өлімге әкелетін ауыр реакциялары, соның ішінде эксфолиативтік дерматит, қатерлі экссудатты эритема (Стивенс - Джонсон синдромы) және уытты эпидермалық некролиз ҚҚСП қабылдаумен байланысты өте сирек байқалған. Көбінесе бұл реакциялар емнің бастапқы сатысында дамиды: реакцияның басталуы емнің алғашқы айында болады. Тері бөртпесінің, шырышты қабықтардың зақымдануларының алғашқы көріністерінде немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілерінде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Циклооксигеназа тежегіштерін / простагландиндер синтезі тежегіштерін қабылдау овуляцияға әсер етуі салдарынан әйелдердің фертильділігіне жағымсыз әсер етуі мүмкін. Бұл әсер қайтымды және емді тоқтатқаннан кейін жоғалады.

Инфекциялар

Не-Бол ысыну және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін жасыруы мүмкін. Сондықтан асқыну қаупінің артуын туындатуы мүмкін. Бұл бактериялар туындатқан пневмония кезінде және желшешекпен байланысты терінің бактериялық инфекциялары кезінде байқалды. Егер сіз осы дәріні инфекцияға шалдыққанда қабылдасаңыз және инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге хабарласыңыз.

Қосымша заттарға қатысты ақпарат

Не-Болдың құрамында метилпарагидроксибензоат және пропилпарагидроксибензоат, кошенелді қанқызыл бояғыш 4R (Е124) бар, аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін.

Аспартамның құрамында фенилаланин бар, ол фенилкетонуриясы бар адамдарға қарсы көрсетілімді.

Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қабылдауға болмайды және қант диабеті бар науқастарға сақтықпен тағайындалады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Кейбір науқастарда мүмкін болатын дәрілік өзара әрекеттесуіне байланысты Не-Болды келесі препараттармен бір мезгілде тағайындағанда абай болу керек.

Кейбір пациенттерде дәрілік өзара әрекеттесу мүмкіндігіне байланысты Не-болды келесі препараттармен бір мезгілде тағайындамаған кезде абай болған жөн.

Асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымдануының дамуын болдырмау үшін препаратты тамақтану кезінде қабылдау керек. Қабылдаулар арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс.

Диуретиктер, АӨФ тежегіштері, бета-блокаторлар және ангиотензин II антагонистері. ҚҚСД осы дәрілік заттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Диуретиктер ҚҚСД бүйрек уыттылығының қаупін арттыруы мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттерде немесе бүйрек функциясы бұзылған егде пациенттерде) АӨФ тежегіштерін, бета-блокаторларды немесе ангиотензин II антагонистерін және циклооксигеназаны тежейтін заттарды бір мезгілде қабылдау бүйрек функциясын одан әрі бұзуы, әдетте бүйрек функциясының қайтымды жедел жеткіліксіздігіне дейін туындатуы мүмкін. Сондықтан, осы дәрілерді бір уақытта қабылдау, әсіресе егде жастағы пациенттер үшін ерекше сақтықты талап  етеді. Пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішкені, сонымен қатар бір мезгілде ем басталғаннан кейін және одан кейін мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын бақылап отырғаны жөн.

Жүрек гликозидтері. ҚҚСД жүрек функциясының жеткіліксіздігін күшейтіп, шумақтық сүзу жылдамдығын азайтып, плазмадағы жүрек гликозидтерінің (мысалы, дигоксин) деңгейін арттыруы мүмкін.

Литий. Ибупрофенді және құрамында литий бар препараттарды бір мезгілде қабылдау осы дәрілік заттардың қан сарысуындағы деңгейін арттыруы мүмкін.

Метотрексат. Не-Бол метотрексаттың өзекшелік секрециясын тежеп, оның клиренсін төмендетуі мүмкін.

Циклоспориндер. ҚҚСД-мен бір мезгілде қабылдау кезінде бүйрек уыттылығының қаупін арттырады.

Мифепристон. Дәрілік зат тиімділігі ацетилсалицил қышқылын қоса алғанда, басқа ҚҚСД сияқты Не-Болдың антипростагландиндік қасиеттерінің нәтижесінде төмендеуі мүмкін. Шектелген деректер ҚҚСД мен простагландиндерді бір күні қабылдау мифепристонның немесе простагландиндердің тиімділігіне жатыр мойнының жетілуіне немесе жатырдың жиырылуына теріс әсер етпейтінін, сондай-ақ жүктілікті дәрі-дәрмекпен үзудің клиникалық тиімділігін төмендетпейтінін көрсетеді.

Кортикостероидтар. Ибупрофенді кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдаған кезде сақтықпен қабылдаған жөн, өйткені бұл әсіресе асқазан-ішек жолымен байланысты жағымсыз реакциялардың (асқазан-ішектен қан кету немесе ойықжаралар) туындау қаупін арттыруы мүмкін.

Антикоагулянттар. ҚҚСД варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін

Ацетилсалицил қышқылы. ҚҚСД басқа дәрілермен жағдайдағыдай жағымсыз құбылыстар қаупінің артуына байланысты ибупрофен мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қабылдаудан аулақ болған жөн. Эксперименттік деректер бір мезгілде қабылдаған кезде ибупрофен ацетилсалицил қышқылының төмен дозасының тромбоциттер агрегациясына әсерін тежеуі мүмкін екенін көрсетеді. Деректерді клиникалық жағдайға экстраполяциялауда белгісіздік бар болса да, ибупрофенді тұрақты, ұзақ уақыт қолдану ацетилсалицил қышқылының/ аспириннің төмен дозасының кардиопротекторлық әсерін төмендетуі мүмкін. Ибупрофенді жүйесіз қабылдаған кезде клиникалық маңызды әсерлер жоқ.

Сульфонилмочевина. ҚҚСД құрамында сульфонилмочевина бар дәрілердің әсерін күшейтуі мүмкін. Құрамында сульфонилмочевина және ибупрофен бар дәрілерді қабылдайтын пациенттерде гипогликемия туындауының сирек жағдайлары тіркелген.

Зидовудин. Зидовудинмен ҚҚСД қабылдау кезінде гематологиялық уыттылық қаупі жоғары. Зидовудин мен ибупрофенді қатар қабылдайтын гемофилиямен ауыратын АИТВ(+) науқастарда гемартроздың және гематоманың туындау қаупінің жоғарылау дәлелі бар.

Салицилаттар мен циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса алғанда, басқа ҚҚСД. Синергиялық әсер ету салдарынан бірнеше ҚҚСД бір мезгілде қабылдау асқазан-ішектен қан кетулердің және ойықжаралардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Осылайша, ибупрофенді басқа ҚҚСД-мен бір мезгілде қабылдаудан аулақ болған жөн.

Аминогликозидтер. ҚҚСД аминогликозидтердің шығарылуын төмендетуі мүмкін.

Холестирамин. Ибупрофен мен холестираминді бір мезгілде қабылдау ибупрофеннің асқазан-ішек жолында сіңуін төмендетуі мүмкін. Алайда клиникалық маңыздылығы белгісіз.

Такролимус . Ибупрофен мен такролимусты бір мезгілде қабылдағанда бүйрек уыттылығының қаупі артады.

Антитромбоциттік дәрілер және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері. Асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Дәрілік шөптердің экстрактілері. Гинкго билоба мен ҚҚСД біріктірілімі қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

Хинолонды қатардағы антибиотиктер. Жануарларға жүргізілген сынақтар барысында алынған деректер ҚҚСД хинолонды қатардағы антибиотиктермен қабылдаған кезде құрысулар туындау қаупін арттыратынын куәландырады. ҚҚСД-ны хинолондар біріктірілімінде қабылдайтын пациенттерде құрысулардың туындау қаупі жоғары.

CYP2C9 тежегіштері. Ибупрофенді CYP2C9 тежегіштерімен бір мезгілде қабылдау ибупрофеннің әсерін күшейтуі мүмкін (CYP2C9 субстраты). Вориконазол мен флуконазолды (CYP2C9 тежегіштері) қолданумен жүргізілген зерттеуде S(+)-ибупрофен әсерінің шамамен 80-100% - ға күшейгені анықталды. Ибупрофеннің дозасын күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіштерімен біріктірген кезде, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозасын вориконазолмен және флуконазолмен қабылдаған кезде төмендету мүмкіндігін қарастырған жөн.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Сусызданған балаларда бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі бар.

Ибупрофенді 3 айдан кіші балаларға, сондай-ақ дене салмағы 5 кг-ден аз балаларға беруге болмайды, себебі бұл жас тобындағыларға ибупрофенді қолдану тәжірибесі жеткіліксіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Простагландиндер синтезінің бәсеңдеуі жүктілікке және (немесе) эмбрионның немесе ұрықтың дамуына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеу деректері жүктіліктің бастапқы сатыларында простагландиндер синтезі тежегіштерін қабылдағаннан кейін жүктілікті үзу, жүрек ақауының дамығанын және гастрошизис қаупінің жоғарылағанын көрсетті. Жүрек-қантамыр жүйесі аномалияларының абсолюттік қаупі 1% -дан аздан бастап 1.5%-ға дейін артады. Дозаны арттырғанда және ем ұзаққа созылғанда қауіп артады.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландиндер синтезінің тежегіштері ұрыққа келесі әсерді көрсетеді:

- жүрек-өкпе уыттануына (артериялық өзектің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен);

- жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен байқалатын);

Жүктілік соңындағы ана мен ұрықтың жай-күйі:

- тіпті, өте төмен дозаларда байқалуы мүмкін ұюға қарсы әсері, қан кету уақытының артуы мүмкін,

- жатырдың жиырылу белсенділігінің төмендеуі, бұл толғақ белсенділігін төмендетуі немесе оны кешеуілдетуі мүмкін.

Осы фактілер салдарынан препаратты жүктіліктің үшінші триместрінде қабылдауға болмайды.

Препаратты жүктілік кезінде және жүкті болуға әрекеттеніп жүрген әйелдерге қабылдауға болмайды.

Бала көтеру проблемалары бар әйелдерде және бедеуліктің нақты себебін анықтаған кезде ибупрофенді қолдану қажеттілігін қарастырған жөн.

Ибупрофен мен оның метаболиттері азғана мөлшерде ана сүтіне өтеді. Қазіргі уақытта емшек жасындағы балаларға теріс әсер ету туралы деректер жоқ болғандықтан, препаратты емдік дозаларда қысқа мерзімді қабылдау кезінде емшек емізуді тоқтатудың қажеті жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналу, ұйқышылдық, көру дамуының нашарлауы, сананың шатасуы сияқты жағымсыз реакциялардың даму мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралын басқарғанда немесе қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жүргізгенде сақ болу қажет.

Кейбір науқастарда мүмкін болатын дәрілік өзара әрекеттесуіне байланысты Не-Болды келесі препараттармен бір мезгілде тағайындағанда абай болу керек.

Кейбір пациенттерде дәрілік өзара әрекеттесу мүмкіндігіне байланысты Не-болды келесі препараттармен бір мезгілде тағайындамаған кезде абай болған жөн.

Асқазан-ішек жолының эрозиялы-ойық жаралы зақымдануының дамуын болдырмау үшін препаратты тамақтану кезінде қабылдау керек. Қабылдаулар арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс.

Диуретиктер, АӨФ тежегіштері, бета-блокаторлар және ангиотензин II антагонистері. ҚҚСД осы дәрілік заттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Диуретиктер ҚҚСД бүйрек уыттылығының қаупін арттыруы мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттерде немесе бүйрек функциясы бұзылған егде пациенттерде) АӨФ тежегіштерін, бета-блокаторларды немесе ангиотензин II антагонистерін және циклооксигеназаны тежейтін заттарды бір мезгілде қабылдау бүйрек функциясын одан әрі бұзуы, әдетте бүйрек функциясының қайтымды жедел жеткіліксіздігіне дейін туындатуы мүмкін. Сондықтан, осы дәрілерді бір уақытта қабылдау, әсіресе егде жастағы пациенттер үшін ерекше сақтықты талап  етеді. Пациенттер сұйықтықты жеткілікті мөлшерде ішкені, сонымен қатар бір мезгілде ем басталғаннан кейін және одан кейін мезгіл-мезгіл бүйрек функциясын бақылап отырғаны жөн.

Жүрек гликозидтері. ҚҚСД жүрек функциясының жеткіліксіздігін күшейтіп, шумақтық сүзу жылдамдығын азайтып, плазмадағы жүрек гликозидтерінің (мысалы, дигоксин) деңгейін арттыруы мүмкін.

Литий. Ибупрофенді және құрамында литий бар препараттарды бір мезгілде қабылдау осы дәрілік заттардың қан сарысуындағы деңгейін арттыруы мүмкін.

Метотрексат. Не-Бол метотрексаттың өзекшелік секрециясын тежеп, оның клиренсін төмендетуі мүмкін.

Циклоспориндер. ҚҚСД-мен бір мезгілде қабылдау кезінде бүйрек уыттылығының қаупін арттырады.

Мифепристон. Дәрілік зат тиімділігі ацетилсалицил қышқылын қоса алғанда, басқа ҚҚСД сияқты Не-Болдың антипростагландиндік қасиеттерінің нәтижесінде төмендеуі мүмкін. Шектелген деректер ҚҚСД мен простагландиндерді бір күні қабылдау мифепристонның немесе простагландиндердің тиімділігіне жатыр мойнының жетілуіне немесе жатырдың жиырылуына теріс әсер етпейтінін, сондай-ақ жүктілікті дәрі-дәрмекпен үзудің клиникалық тиімділігін төмендетпейтінін көрсетеді.

Кортикостероидтар. Ибупрофенді кортикостероидтарды бір мезгілде қабылдаған кезде сақтықпен қабылдаған жөн, өйткені бұл әсіресе асқазан-ішек жолымен байланысты жағымсыз реакциялардың (асқазан-ішектен қан кету немесе ойықжаралар) туындау қаупін арттыруы мүмкін.

Антикоагулянттар. ҚҚСД варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін

Ацетилсалицил қышқылы. ҚҚСД басқа дәрілермен жағдайдағыдай жағымсыз құбылыстар қаупінің артуына байланысты ибупрофен мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қабылдаудан аулақ болған жөн. Эксперименттік деректер бір мезгілде қабылдаған кезде ибупрофен ацетилсалицил қышқылының төмен дозасының тромбоциттер агрегациясына әсерін тежеуі мүмкін екенін көрсетеді. Деректерді клиникалық жағдайға экстраполяциялауда белгісіздік бар болса да, ибупрофенді тұрақты, ұзақ уақыт қолдану ацетилсалицил қышқылының/ аспириннің төмен дозасының кардиопротекторлық әсерін төмендетуі мүмкін. Ибупрофенді жүйесіз қабылдаған кезде клиникалық маңызды әсерлер жоқ.

Сульфонилмочевина. ҚҚСД құрамында сульфонилмочевина бар дәрілердің әсерін күшейтуі мүмкін. Құрамында сульфонилмочевина және ибупрофен бар дәрілерді қабылдайтын пациенттерде гипогликемия туындауының сирек жағдайлары тіркелген.

Зидовудин. Зидовудинмен ҚҚСД қабылдау кезінде гематологиялық уыттылық қаупі жоғары. Зидовудин мен ибупрофенді қатар қабылдайтын гемофилиямен ауыратын АИТВ(+) науқастарда гемартроздың және гематоманың туындау қаупінің жоғарылау дәлелі бар.

Салицилаттар мен циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса алғанда, басқа ҚҚСД. Синергиялық әсер ету салдарынан бірнеше ҚҚСД бір мезгілде қабылдау асқазан-ішектен қан кетулердің және ойықжаралардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін. Осылайша, ибупрофенді басқа ҚҚСД-мен бір мезгілде қабылдаудан аулақ болған жөн.

Аминогликозидтер. ҚҚСД аминогликозидтердің шығарылуын төмендетуі мүмкін.

Холестирамин. Ибупрофен мен холестираминді бір мезгілде қабылдау ибупрофеннің асқазан-ішек жолында сіңуін төмендетуі мүмкін. Алайда клиникалық маңыздылығы белгісіз.

Такролимус . Ибупрофен мен такролимусты бір мезгілде қабылдағанда бүйрек уыттылығының қаупі артады.

Антитромбоциттік дәрілер және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері. Асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Дәрілік шөптердің экстрактілері. Гинкго билоба мен ҚҚСД біріктірілімі қан кету қаупін арттыруы мүмкін.

Хинолонды қатардағы антибиотиктер. Жануарларға жүргізілген сынақтар барысында алынған деректер ҚҚСД хинолонды қатардағы антибиотиктермен қабылдаған кезде құрысулар туындау қаупін арттыратынын куәландырады. ҚҚСД-ны хинолондар біріктірілімінде қабылдайтын пациенттерде құрысулардың туындау қаупі жоғары.

CYP2C9 тежегіштері. Ибупрофенді CYP2C9 тежегіштерімен бір мезгілде қабылдау ибупрофеннің әсерін күшейтуі мүмкін (CYP2C9 субстраты). Вориконазол мен флуконазолды (CYP2C9 тежегіштері) қолданумен жүргізілген зерттеуде S(+)-ибупрофен әсерінің шамамен 80-100% - ға күшейгені анықталды. Ибупрофеннің дозасын күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіштерімен біріктірген кезде, әсіресе ибупрофеннің жоғары дозасын вориконазолмен және флуконазолмен қабылдаған кезде төмендету мүмкіндігін қарастырған жөн.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Сусызданған балаларда бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің даму қаупі бар.

Ибупрофенді 3 айдан кіші балаларға, сондай-ақ дене салмағы 5 кг-ден аз балаларға беруге болмайды, себебі бұл жас тобындағыларға ибупрофенді қолдану тәжірибесі жеткіліксіз.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Простагландиндер синтезінің бәсеңдеуі жүктілікке және (немесе) эмбрионның немесе ұрықтың дамуына жағымсыз әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеу деректері жүктіліктің бастапқы сатыларында простагландиндер синтезі тежегіштерін қабылдағаннан кейін жүктілікті үзу, жүрек ақауының дамығанын және гастрошизис қаупінің жоғарылағанын көрсетті. Жүрек-қантамыр жүйесі аномалияларының абсолюттік қаупі 1% -дан аздан бастап 1.5%-ға дейін артады. Дозаны арттырғанда және ем ұзаққа созылғанда қауіп артады.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландиндер синтезінің тежегіштері ұрыққа келесі әсерді көрсетеді:

- жүрек-өкпе уыттануына (артериялық өзектің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен);

- жүрек-өкпе уыттылығы (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясымен байқалатын);

Жүктілік соңындағы ана мен ұрықтың жай-күйі:

- тіпті, өте төмен дозаларда байқалуы мүмкін ұюға қарсы әсері, қан кету уақытының артуы мүмкін,

- жатырдың жиырылу белсенділігінің төмендеуі, бұл толғақ белсенділігін төмендетуі немесе оны кешеуілдетуі мүмкін.

Осы фактілер салдарынан препаратты жүктіліктің үшінші триместрінде қабылдауға болмайды.

Препаратты жүктілік кезінде және жүкті болуға әрекеттеніп жүрген әйелдерге қабылдауға болмайды.

Бала көтеру проблемалары бар әйелдерде және бедеуліктің нақты себебін анықтаған кезде ибупрофенді қолдану қажеттілігін қарастырған жөн.

Ибупрофен мен оның метаболиттері азғана мөлшерде ана сүтіне өтеді. Қазіргі уақытта емшек жасындағы балаларға теріс әсер ету туралы деректер жоқ болғандықтан, препаратты емдік дозаларда қысқа мерзімді қабылдау кезінде емшек емізуді тоқтатудың қажеті жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Бас айналу, ұйқышылдық, көру дамуының нашарлауы, сананың шатасуы сияқты жағымсыз реакциялардың даму мүмкіндігін ескере отырып, көлік құралын басқарғанда немесе қозғалыстағы механизмдермен жұмыс жүргізгенде сақ болу қажет.

Дозалау режимі

Ересектер мен 3 айдан асқан және одан үлкен балаларға ұсынылады:

Дене салмағы 5 кг-нан аз балаларға ұсынылмайды. Ең жоғары тәуліктік дозасы баланың дене салмағына тәулігіне 30 мг аспауы керек. Салмағы 30 кг-нан аз балаларда жалпы тәуліктік дозасы 500 мг-нан  аспауы керек. Дозалар арасындағы аралық 6-8 сағатты құрауы керек.

3 - 6 айлық сәбилер  (~5-7 кг): 2,5 мл-ден күніне үш рет.

6 -12 айлық сәбилер (~7-10 кг): 2,5 мл-ден күніне үш рет.

1 -2 жастағы балалар (~10-14.5 кг): 2,5 мл күніне 3-4 рет.

3-7 жастағы балалар (~14.5-25 кг): 5 мл күніне 3-4 рет.

8-12 жастағы балалар (~25-40 кг): 10 мл күніне 3-4 рет.

Ересектер: 200-400 мг әр 4-6 сағат сайын

Енгізу әдісі мен жолы

Препаратты ішке, тамақтанғаннан кейін қабылдайды.

Емдеу ұзақтығы

Препарат 3 күннен асырмай қысқа уақытқа ішке қолдануға арналған.

Жағымсыз реакциялардың даму қауіптерін азайту мақсатында ибупрофенді ең төменгі тиімді дозадан және клиникалық әсерге қол жеткізу үшін қажетті ең аз қысқа кезең бойы қабылдау керек.

Ең төмен тиімді доза симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдаланылуы тиіс. Егер сізде инфекция болса, симптомдар (мысалы, безгек және ауырсыну) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге жүгініңіз.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Осы күнге дейін Не-Бол препаратымен артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.

Әсіресе дене салмағының әр кг 400 мг төмен дозада артық дозалану симптомдарын туындату үшін ибупрофеннің уыттылығы аз.

Симптомдары: жүрек айну, құсу, эпигастрий аймағының  ауыруы, бас ауыру. Кейде ұйқышылдық пен атаксия пайда болады. Артериялық гипотония, ацидоз, бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы және асқазан-ішектен қан кету сирек байқалады.

Емі - артық дозаланудың ерте сатысында асқазанды шаю керек, құстыртып, белсендірілген көмір тағайындайды, демеуші іс-шара және симптоматикалық ем жүргізеді.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу үшін жүгініңіз

Осы күнге дейін Не-Бол препаратымен артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған жоқ.

Әсіресе дене салмағының әр кг 400 мг төмен дозада артық дозалану симптомдарын туындату үшін ибупрофеннің уыттылығы аз.

Симптомдары: жүрек айну, құсу, эпигастрий аймағының  ауыруы, бас ауыру. Кейде ұйқышылдық пен атаксия пайда болады. Артериялық гипотония, ацидоз, бүйрек немесе бауыр функциясының бұзылуы және асқазан-ішектен қан кету сирек байқалады.

Емі - артық дозаланудың ерте сатысында асқазанды шаю керек, құстыртып, белсендірілген көмір тағайындайды, демеуші іс-шара және симптоматикалық ем жүргізеді.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу үшін жүгініңіз

100 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын төсемесі бар күміс түсті бұрандалы металл қақпақпен тығындалған, полиэтилен күңгірт құтыға салынады. Құтыға өздігінен желімденетін қағаз заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан 10 мл-ге өлшеуіш стақанымен медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде 250 С -ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Құтыны алғаш ашқаннан кейін препараттың сақтау мерзімі 28 күн.