Қолдану көрсеткіштері
- эссенциальді гипертензияда
- ≥ 70 жас шамасындағы егде пациенттердегі жүректің ауырлығы жеңіл және орташа дәрежелі тұрақты созылмалы жеткіліксіздігін емдеу үшін стандартты емдеу әдістеріне қосымша ретінде.
- эссенциальді гипертензияда
- ≥ 70 жас шамасындағы егде пациенттердегі жүректің ауырлығы жеңіл және орташа дәрежелі тұрақты созылмалы жеткіліксіздігін емдеу үшін стандартты емдеу әдістеріне қосымша ретінде.
- әсер етуші затына (заттарына) немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- синустық брадикардия (минутына 45-50 соғудан аз), артериялық гипотензия, кардиогендік шок, синустық түйін әлсіздігі синдромы
- II-III дәрежелі AV блокада
- кардиогендік шок, жүректің жедел және емге рефрактерлі жеткіліксіздігі
- шеткері қанайналымның бұзылуы
- синоатриальді блокада
- бауыр функциясының бұзылулары
- бауыр жеткіліксіздігі
- бронх демікпесі, бронх түйілуі
- метаболикалық ацидоз
- феохромоцитома
- флактофенинмен және сультопридпен біріктірілімдері
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балаларға
- сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактазасы тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер.
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препаратты бүйректің айқын жеткіліксіздігі, бауыр функциясының бұзылулары, қант диабеті, гипертиреоз кезінде, десенсибилизациялайтын ем жүргізгенде, псориаз, I дәрежелі атриовентрикулярлық блокада, Принцметал стенокардиясы, өкпенің созылмалы обструкциялық ауруы (ӨСОА) кезінде, егде жастағы (65 жастан асқан) пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Бета-адреноблокаторларды баяу кальций өзекшелерінің блокаторларымен (верапамил және дилтиазем) бір мезгілде қолданғанда миокардтың жиырылғыштығы мен AV-өткізгіштікке теріс әсері күшейеді.
Небивололды қолдану аясында верапамилді в/і енгізуге болмайды. Небивололды гипотензиялық дәрілермен, нитроглицеринмен немесе баяу кальций өзекшелерінің блокаторларымен бір мезгілде қолданғанда айқын артериялық гипотензия дамуы мүмкін (празозинмен біріктіргенде ерекше сақтық қажет).
Небивололды аритмияға қарсы I класты препараттармен және амиодаронмен бір мезгілде қолданғанда теріс инотроптық әсері күшеюі және қозуды жүрекшелер бойымен өткізу уақыты ұзаруы мүмкін.
Небивололды жүрек гликозидтерімен бір мезгілде қолданғанда AV-өткізгіштіктің баяулауына әсері күшейгені анықталмады.
Небиволол мен жалпы анестезияға арналған препараттарды бір мезгілде қолдану рефлекторлық тахикардияның бәсеңдеуін туғызуы және артериялық гипотензияның даму қаупін арттыруы мүмкін.
Небиволол мен ҚҚСП клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулері анықталмаған.
Небивололды трициклдық антидепрессанттармен, барбитураттармен және фенотиазин туындыларымен бір мезгілде қолдану небивололдың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін.
Небивололды серотонинді кері қармауды тежейтін препараттармен, немесе басқа дәрілермен CYP2D6 изоферментінің қатысуымен биоөзгеріске түсетін бір мезгілде қолданғанда, небивололдың қан плазмасындағы концентрациясы жоғарылайды, небивололдың метаболизмі баяулайды, ол брадикардияның туындау қаупіне әкеп соқтыруы мүмкін.
Дигоксинмен бір мезгілде қолданғанда небиволол дигоксиннің фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді, бірақ атриовентрикулярлық өткізгіштік баяулауы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Б-адреноблокаторларды тоқтатуды біртіндеп, 10 күн ішінде (жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде 2 аптаға дейін) жүргізу керек.
Препаратты қабылдаудың басында АҚ мен ЖЖЖ бақылау күнделікті жүргізілуі тиіс.
Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясын бақылау (4-5 айда 1 рет), 4-5 айда 1 рет ЭКГ бақылауы қажет.
Ширығу стенокардиясы кезінде препараттың дозасы тыныштық күйдегі ЖЖЖ минутына 55-60 соғуын, жүктеме кезінде – минутына 110 соғудан аспауын қамтамасыз етуі тиіс.
Бета-адреноблокаторлар брадикардия туғызуы мүмкін: егер ЖЖЖ минутына 50-55 соғудан аз болса, дозасын төмендету керек.
Препаратты псориазы бар пациенттерде қолдану жөніндегі мәселені шешкен кезде, препаратты қолданудың болжамды пайдасы мен псориаз ағымының өршу ықтималдығын мұқият салыстыру керек.
Жанаспалы линзаларды пайдаланатын пациенттер, бета-адреноблокаторларды қолдану аясында көз жасы сұйықтығы өнімділігінің төмендеуі мүмкіндігін ескеруі тиіс.
Лактоза
Бұл препараттың құрамында лактоза бар болғандықтан, сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, организмде лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттер қабылдамауы керек.
Хирургиялық араласымдарды жүргізгенде анестезиолог дәрігерге, пациенттің небивололды қабылдап жүргендігін ескерту керек.
Небилонг-5 қант диабеті бар пациенттерде қан плазмасындағы глюкоза концентрациясына әсер етпейді. Дегенмен, ол пациенттерді емдегенде сақтық таныту керек, өйткені небиволол гипогликемиялық дәрілерді қолданудан туындаған гипогликемияның белгілі бір симптомдарын (мысалы, тахикардияны) бүркемелеуі мүмкін. Қан плазмасындағы глюкоза концентрациясын бақылауды 4-5 айда 1 рет (қант диабетімен науқастарда) жүргізген дұрыс.
Бета-адреноблокаторларды ӨСОА бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені бронх түйілуі күшеюі мүмкін.
Қалқанша бездің гиперфункциясы кезінде препарат тахикардияны нивелирлейді.
Бета-адреноблокаторлар аллергендерге сезімталдықты және анафилаксиялық реакциялардың ауырлығын арттыруы мүмкін.
Шылым шекпейтін пациенттердегіге қарағанда, шылымқорларда бета-адреноблокаторлардың тиімділігі төмен.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде препаратты тек қатаң көрсетілімдер бойынша ғана, анасы үшін пайдасы шарана үшін қауіптен асып түсетін жағдайларда ғана тағайындайды (жаңа туған нәрестеде брадикардия, артериялық гипотензия, гипогликемия және тыныс алудың салдануы дамуы мүмкіндігіне байланысты). Емдеуді босанғанға дейін 48-72 сағат бұрын тоқтата тұру қажет. Ондай мүмкіндік болмаған жағдайларда, жаңа туған нәрестенің босанғаннан кейін 48-72 сағат бойы қатаң қадағалануын қамтамасыз ету қажет.
Небивололдың емшек сүтіне бөлінетіндігі туралы деректер жоқ. Сондықтан бала емізіп жүрген әйелдерге препаратты қабылдау ұсынылмайды. Егер препаратты лактация кезінде қолдану қажет болса, онда бала емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Небиволол психомоторлық реакциялардың жылдамдығына әсер етпейді, небивололды қабылдау аясында кейде бас айналуы және шаршау сезімі болуы мүмкін, сондықтан небивололды қабылдап жүрген пациенттер аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданудан бас тартуы керек.
Бета-адреноблокаторларды баяу кальций өзекшелерінің блокаторларымен (верапамил және дилтиазем) бір мезгілде қолданғанда миокардтың жиырылғыштығы мен AV-өткізгіштікке теріс әсері күшейеді.
Небивололды қолдану аясында верапамилді в/і енгізуге болмайды. Небивололды гипотензиялық дәрілермен, нитроглицеринмен немесе баяу кальций өзекшелерінің блокаторларымен бір мезгілде қолданғанда айқын артериялық гипотензия дамуы мүмкін (празозинмен біріктіргенде ерекше сақтық қажет).
Небивололды аритмияға қарсы I класты препараттармен және амиодаронмен бір мезгілде қолданғанда теріс инотроптық әсері күшеюі және қозуды жүрекшелер бойымен өткізу уақыты ұзаруы мүмкін.
Небивололды жүрек гликозидтерімен бір мезгілде қолданғанда AV-өткізгіштіктің баяулауына әсері күшейгені анықталмады.
Небиволол мен жалпы анестезияға арналған препараттарды бір мезгілде қолдану рефлекторлық тахикардияның бәсеңдеуін туғызуы және артериялық гипотензияның даму қаупін арттыруы мүмкін.
Небиволол мен ҚҚСП клиникалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттесулері анықталмаған.
Небивололды трициклдық антидепрессанттармен, барбитураттармен және фенотиазин туындыларымен бір мезгілде қолдану небивололдың гипотензиялық әсерін күшейтуі мүмкін.
Небивололды серотонинді кері қармауды тежейтін препараттармен, немесе басқа дәрілермен CYP2D6 изоферментінің қатысуымен биоөзгеріске түсетін бір мезгілде қолданғанда, небивололдың қан плазмасындағы концентрациясы жоғарылайды, небивололдың метаболизмі баяулайды, ол брадикардияның туындау қаупіне әкеп соқтыруы мүмкін.
Дигоксинмен бір мезгілде қолданғанда небиволол дигоксиннің фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді, бірақ атриовентрикулярлық өткізгіштік баяулауы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Б-адреноблокаторларды тоқтатуды біртіндеп, 10 күн ішінде (жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде 2 аптаға дейін) жүргізу керек.
Препаратты қабылдаудың басында АҚ мен ЖЖЖ бақылау күнделікті жүргізілуі тиіс.
Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясын бақылау (4-5 айда 1 рет), 4-5 айда 1 рет ЭКГ бақылауы қажет.
Ширығу стенокардиясы кезінде препараттың дозасы тыныштық күйдегі ЖЖЖ минутына 55-60 соғуын, жүктеме кезінде – минутына 110 соғудан аспауын қамтамасыз етуі тиіс.
Бета-адреноблокаторлар брадикардия туғызуы мүмкін: егер ЖЖЖ минутына 50-55 соғудан аз болса, дозасын төмендету керек.
Препаратты псориазы бар пациенттерде қолдану жөніндегі мәселені шешкен кезде, препаратты қолданудың болжамды пайдасы мен псориаз ағымының өршу ықтималдығын мұқият салыстыру керек.
Жанаспалы линзаларды пайдаланатын пациенттер, бета-адреноблокаторларды қолдану аясында көз жасы сұйықтығы өнімділігінің төмендеуі мүмкіндігін ескеруі тиіс.
Лактоза
Бұл препараттың құрамында лактоза бар болғандықтан, сирек кездесетін тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, организмде лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттер қабылдамауы керек.
Хирургиялық араласымдарды жүргізгенде анестезиолог дәрігерге, пациенттің небивололды қабылдап жүргендігін ескерту керек.
Небилонг-5 қант диабеті бар пациенттерде қан плазмасындағы глюкоза концентрациясына әсер етпейді. Дегенмен, ол пациенттерді емдегенде сақтық таныту керек, өйткені небиволол гипогликемиялық дәрілерді қолданудан туындаған гипогликемияның белгілі бір симптомдарын (мысалы, тахикардияны) бүркемелеуі мүмкін. Қан плазмасындағы глюкоза концентрациясын бақылауды 4-5 айда 1 рет (қант диабетімен науқастарда) жүргізген дұрыс.
Бета-адреноблокаторларды ӨСОА бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені бронх түйілуі күшеюі мүмкін.
Қалқанша бездің гиперфункциясы кезінде препарат тахикардияны нивелирлейді.
Бета-адреноблокаторлар аллергендерге сезімталдықты және анафилаксиялық реакциялардың ауырлығын арттыруы мүмкін.
Шылым шекпейтін пациенттердегіге қарағанда, шылымқорларда бета-адреноблокаторлардың тиімділігі төмен.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты 18 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде препаратты тек қатаң көрсетілімдер бойынша ғана, анасы үшін пайдасы шарана үшін қауіптен асып түсетін жағдайларда ғана тағайындайды (жаңа туған нәрестеде брадикардия, артериялық гипотензия, гипогликемия және тыныс алудың салдануы дамуы мүмкіндігіне байланысты). Емдеуді босанғанға дейін 48-72 сағат бұрын тоқтата тұру қажет. Ондай мүмкіндік болмаған жағдайларда, жаңа туған нәрестенің босанғаннан кейін 48-72 сағат бойы қатаң қадағалануын қамтамасыз ету қажет.
Небивололдың емшек сүтіне бөлінетіндігі туралы деректер жоқ. Сондықтан бала емізіп жүрген әйелдерге препаратты қабылдау ұсынылмайды. Егер препаратты лактация кезінде қолдану қажет болса, онда бала емізуді тоқтату керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Небиволол психомоторлық реакциялардың жылдамдығына әсер етпейді, небивололды қабылдау аясында кейде бас айналуы және шаршау сезімі болуы мүмкін, сондықтан небивололды қабылдап жүрген пациенттер аса қауіпті қызмет түрлерімен шұғылданудан бас тартуы керек.
Дозалау режимі
Препаратты ішке, тәуліктің белгілі бір уақытында, ас ішуге байланыссыз, шайнамай және жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішіп қабылдау керек.
Артериялық гипертензияны емдеуге арналған орташа тәуліктік дозасы тәулігіне 1 рет 5 мг (1 таблетка). Препаратты монотерапияда немесе біріктірілген емнің құрамында қолдануға болады.
Қажет болған жағдайда, дозасын 10 мг дейін (бір қабылдауға 5 мг-ден 2 таблетка) арттыруға болады. Тәуліктік ең жоғарғы дозасы – 10 мг.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар науқастарда, сондай-ақ, 65 жастан асқан пациенттерде бастапқы дозасы тәулігіне 2,5 мг құрайды (5 мг-ден 1/2 таблетка). Қажет болған жағдайда, дозасын 5 мг дейін арттырады.
Бүйрек функциясының айқын бұзылулары (КК 20 мл/минуттан аз) кезінде және бауырдың ауыр аурулары бар пациенттерде ең жоғарғы тәуліктік дозасы 5 мг құрайды.
Ондай пациенттерде дозасын арттыруды ерекше сақтықпен жүргізу керек.
Жүректің созылмалы жеткіліксіздігі емдеу дозасын жеке оңтайлы демеуші дозасына жеткенге дейін біртіндеп арттырудан басталуы тиіс.
Емнің басында дозасын таңдауды келесі кесте бойынша, екі апталық аралықтарын сақтап және осы дозасының пациентке жағымдылығын негізге ала отырып жүзеге асыру қажет: тәулігіне 1 рет 1,25 мг препаратты құрайтын дозасы (5 мг-ден 1/4 таблетка) алдымен 2,5 – 5 мг препаратқа дейін (5 мг-ден 1/2 таблетка – 1 таблетка), содан соң – тәулігіне 1 рет 10 мг дейін (5 мг-ден 2 таблетка) арттыруға болады. Пациент препараттың алғашқы дозасын қабылдағаннан кейін 2 сағат бойы, сондай-ақ, дозасын әрбір арттырудан кейін дәрігердің бақылауында болуы тиіс. Дозасының әрбір арттырылуы кемінде 2 аптадан кейін жүзеге асырылуы тиіс. ЖСЖ емі кезінде ұсынылатын ең жоғарғы дозасы тәулігіне 1 рет 10 мг препаратты құрайды. Титрлеу кезінде АҚ, ЖЖЖ және ЖСЖ симптомдарының айқындығын жүйелі түрде бақылау ұсынылады.
Титрлеу фазасы кезінде жүректің созылмалы жеткіліксіздігінің ағымы нашарлаған немесе препараттың жағымсыз болған жағдайда, препараттың дозасын төмендету немесе қажет болған жағдайда, оны қабылдауды дереу тоқтату керек (айқындығы анық артериялық гипотензия, ЖСЖ ағымы өкпенің жедел ісінуімен нашарлаған жағдайда, кардиогендік шок, симптоматикалық брадикардия немесе AV блокада дамыған жағдайда).
Енгізу әдісі және жолы
Препаратты ас ішуге байланыссыз, ішке, шайнамай және жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішіп қабылдау керек.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолданылу жиілігі
Күнде белгілі бір уақытта тәулігіне 1 рет.
Емдеу ұзақтығы
Оңтайлы әсері 1-2 апта емдеуден соң, ал бірқатар жағдайларда - 4 аптадан соң айқындала түседі.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алған жағдайда қажетті шаралар
Қатысы жоқ.
Тоқтату симптомдары қаупінің бар екендігі жөніндегі нұсқау
Қатысы жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар (қажет болса)
Жиі (≥ 1/100 - <1/10 дейін)
- бас ауыруы, бас айналуы, қатты қажу, парестезиялар,
- іш қатуы, жүрек айнуы, диарея
- ентігу, ісінулер
Жиі емес (≥ 1/1 000 - <1/100 дейін)
- шым-шытырық түстер көру, депрессия, елестеулер
- көру бұзылулары
- брадикардия, жүрек жеткіліксіздігі
- атриовентрикулярлық өткізгіштіктің баяулары / АВ-блокада
- ортостатикалық гипотензия, мезгіл-мезгіл ақсаңдаудың ушығуы
- бронх түйілуі (соның ішінде, анамнезде өкпенің обструкциялық аурулары жоқ кезде)
- ас қорытудың бұзылуы, метеоризм, құсу
- қышыну, тері бөртпесі
- импотенция
Өте сирек (<1/10 000)
- естен тану
- псориаздың өршуі
- зейін қою қабілеттілігінің төмендеуі
- ұйқышылдық, ұйқысыздық
- жүрек ырғағының бұзылулары, кардиалгиялар
- фотодерматоз
- гипергидроз
- ринит
жиілігі белгісіз
- ангионевроздық ісіну, жоғары сезімталдық реакциялар, есекжем
- психоздар, сананың шатасуы
- аяқ-қолдардың мұздауы/цианозы, Рейно синдромы
- көздің құрғауы және практололдық типті окуло-мукокутандық уыттылық.
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.
Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
