Таразе қаласындағы Новиган Нео Таблеткалары 400 Мг №20 | Редди'с Лабораторис Лтд

Келесі жағдайларда ауырсынуды жеңілдету:

- суық тиюді, тұмауды және қызбаны симптоматикалық емдеу (анальгезиялық және ыстықты түсіретін әсері бар)

- бұлшықет және ревматизмдік ауырсынуларда

- тіс ауыруында

- ауырсындыратын дисменореяда (етеккір келер алдындағы және етеккір ауырсынуларында)

- арқаның ауыруында

- невралгияда

- бас сақинасында және бас ауыруларында

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнезінде ацетилсалицил қышқылын немесе стероидты емес қабынуға қарсы басқа дәрілерді қабылдағаннан кейінгі (мысалы, бронх түйілуі, демікпе, ринит немесе есекжем) реакцияларының болуы

- қан түзілуінің шығу тегі белгісіз бұзылулары

- қазіргі уақытта немесе бұрын қайталанатын пептидтік ойықжараның/қан кетулердің (расталған ойықжаралы аурудың немесе қан кетулердің екі немесе одан көп жекелеген эпизоды) болуы

- анамнезінде бұрын тағайындалған қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен емдеумен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің немесе ойықжара тесілуінің болуы;

- қазіргі кезде орын алған цереброваскулярлық қан кету немесе басқа қан кету

- бүйрек немесе бауыр функциясының ауыр бұзылулары

- жүрек функциясының ауыр жеткіліксіздігі (NYHA бойынша IV класы)

- жүктіліктің үшінші триместрі

- салмағы 40 кг-ден аз балалар (12 жасқа дейінгі балалар)

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Симптомдарды бақылау үшін қажетті ең қысқа мерзім ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалана отырып, жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға болады.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ибупрофенді келесі дәрілік препараттармен бірге қолданудан аулақ болу керек:

Басқа ҚҚСП, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен: бірнеше ҚҚСП бір мезгілде қабылдау жағымсыз реакциялар қаупін арттыруы мүмкін

Ацетилсалицил қышқылымен (тәулігіне 75 мг асатын дозада):

Жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін арттырады. Эксперименттік деректер ибупрофенмен бір мезгілде қолданған кезде ацетилсалицил қышқылының шағын дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсерін тежеу әсері байқалуы мүмкін екендігін көрсетеді. Алайда, бұл деректердің шектеулілігі, сондай-ақ ex vivo алынған деректерді клиникалық жағдайға көшіруге қатысты белгісіздік ибупрофеннің тұрақты қолданылуына қатысты біржақты қорытынды жасауға мүмкіндік бермейді, ал оны үнемі қолданбаған жағдайда клиникалық маңызды реакциялардың ықтималдылығы аз болып көрінеді

Ибупрофенді келесілермен бірге сақтықпен пайдалану керек:

Кортикостероидтармен: асқорыту жолында ойықжаралар мен қан кету қаупінің жоғарылауы

Антигипертензиялық дәрілермен және диуретиктермен: ҚҚСП осы препараттардың емдік әсерін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттерде немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде) АӨФ тежегішін немесе ангиотензин II антагонистін және циклооксигеназаны тежейтін препараттарды бір мезгілде қолдану, әдетте қайтымды сипатқа ие болуы мүмкін бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының одан әрі нашарлатуы мүмкін.

Сондықтан мұндай біріктірілімді, әсіресе, егде жастағы пациенттерге абайлап тағайындау керек. Ұзақ емдеу қажет болған жағдайда пациентке талапқа сай гидратациялауды жүргізу және біріктірілген емнің басында, сондай-ақ кейіннен белгілі бір кезеңділікпен бүйрек функциясына мониторинг жүргізу туралы мәселені қарау керек. Диуретиктер ҚҚСП нефроуытты әсер ету қаупін арттыруы мүмкін

Антикоагулянттармен: ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейте алады.

Антитромбоциттік дәрілермен және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерімен (СКҚСТ): асқазан-ішектен қан кетудің туындау қаупінің жоғарылауы.

Жүрек гликозидтерімен: ҚҚСП жүрек функциясы жеткіліксіздігінің симптомдарын күшейтуі, бүйректің шумақтық фильтрациясының функциясын төмендетуі және қан плазмасындағы гликозидтердің деңгейін жоғарылатуы мүмкін.

Литиймен: қан плазмасындағы литий деңгейінің жоғарылағаны туралы дәлелдер бар.

Метотрексатпен: қан плазмасында метотрексат деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Циклоспоринмен: нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы.

Мифепристонмен: ҚҚСП-ны мифепристонды қолданғаннан кейін 8-12 күннен ерте қолдануға болмайды, өйткені олар оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Такролимуспен: ҚҚСП-ны такролимуспен бір мезгілде қолданғанда нефроуыттылық қаупі жоғарылауы мүмкін.

Зидовудинмен: зидовудинді ҚҚСП-мен бірге қолданғанда гематологиялық уыттылық қаупінің жоғарылауы. Гемофилиясы бар, АИТВ инфекциясын жұқтырған пациенттерде зидовудинмен және ибупрофенмен үйлестіріп емдеген жағдайда — гемартроз бен гематоманың даму қаупінің жоғарылайтынына дәлелдер бар.

Хинолондық антибиотиктермен: Препаратты жануарларда тестілеудің нәтижесінде алынған мәліметтер, ҚҚСП қолдану хинолондық антибиотиктерді қолданумен байланысты құрысулар қаупін арттыруы мүмкін екендігін көрсетеді. Ибупрофен мен хинолондық антибиотиктерді бір мезгілде қолданып жүрген пациенттерде құрысулардың туындау қаупі жоғары болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Инфекциялар

Новиган® Нео ысыну және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін  бүркемелей алады. Сондықтан Новиган® Нео инфекцияның тиісті емін кешіктіруі ықтимал, бұл асқыну қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялар туындатқан пневмонияда және желшешекке байланысты терінің бактериялық инфекцияларында байқалды. Егер сіз бұл дәріні инфекция кезінде қабылдасаңыз, ал инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Симптомдарды бақылау үшін қажетті ең қысқа мерзім ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалана отырып, жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға болады.

Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП-ға жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішектен қан кетулердің және өлімге әкелуі мүмкін перфорациялардың жоғары жиілігі байқалады.

Тыныс алу ағзалары

ҚҚСП қабылдау аясында анамнезінде бронх демікпесі немесе аллергиялық аурулары бар немесе өршу сатысындағы пациенттерде бронх түйілуі дамуы мүмкін.

Басқа ҚҚСП

Ибупрофенді ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Жүйелі қызылжегі (ЖҚЖ) және дәнекер тінінің аралас ауруы:

ЖҚЖ және дәнекер тіннің аралас аурулары - асептикалық менингиттің қаупі жоғарылайды.

Бүйрекке әсері

Бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына байланысты бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің туындау қаупі. Сусыздану кезінде балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциясының жеткіліксіздігі қаупі бар.

Бауырға әсері

Бауыр функциясының бұзылуы.

Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық жүйеге әсері

Гипертониясы және/немесе жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерге емдеуді сақтықпен бастау керек (дәрігердің немесе фармацевтің кеңесі қажет), өйткені ҚҚСП емдеу кезінде сұйықтықтың іркілу, гипертония және ісіну жағдайлары туралы хабарланған.

Клиникалық зерттеудің нәтижелері, ибупрофенді, әсіресе, жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбоздық асқынулардың (мысалы, миокард инфарктісінің немесе инсульттің) туындау қаупінің жоғарылауына алып келуі мүмкін екендігін көрсетеді. Жалпы, эпидемиологиялық зерттеулердің деректері ибупрофенді төмен дозада (мысалы, тәулігіне ≤1200 мг) қолдану артериялық тромбоз қаупінің жоғарылауымен астасқан деп болжамайды.

Бақыланбайтын гипертензиясы, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялардың ауруы және / цереброваскулярлық аурулары, жүрек функциясының жеткіліксіздігі (NYHA II-III) бар пациенттерде пайда-қауіп арақатынасына мұқият бағалау жүргізу қажет және жоғары дозалардан (тәулігіне 2400 мг) аулақ болу керек.

Жүрек-қантамыр ауруларының даму қаупі факторлары (мысалы, гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) бар пациенттерді ұзақ емдеу басталғанға дейін, әсіресе ибупрофенді жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану қажет болса, ерекше назар аудару керек.

Асқазан-ішек жолына (АІЖ) әсері)

ҚҚСП анамнезінде АІЖ аурулары бар пациенттерге (ойықжаралы колит, Крон ауруы) олардың өршу мүмкіндігіне байланысты сақтықпен тағайындау керек. Алдын алу симптомдарының бар-жоғына немесе анамнезінде АІЖ ағзалары тарапынан ауыр бұзылулардың болуына қарамастан, ҚҚСП емдеудің кез келген сатысында туындайтын, өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішектен қан кету, тесілу, ойықжара жағдайлары туралы хабарламалар бар.

Асқазан-ішектен қан кетудің, тесілудің немесе ойықжараның пайда болу қаупі анамнезінде ойықжара бар, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозаларының жоғарылауымен артады. Бұл пациенттер емдеуді аз дозадан бастауы керек. Бұл пациенттерге протекторлық препараттармен (мысалы, мизопростолмен немесе протонды сорғы тежегіштерімен), сондай-ақ төмен дозаларда ацетилсалицил қышқылымен (аспирин) немесе асқазан-ішек қаупін арттыруы мүмкін басқа препараттармен бір мезгілде емдеуді қажет ететін пациенттерге біріктірілген ем жүргізу мүмкіндігін қарастыру керек.

Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттерге, ең алдымен егде жастағы адамдарға, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде, АІЖ тарапынан кез келген жағымсыз симптомдар (әсіресе асқазан-ішектен қан кету) туралы хабарлау керек.

Пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді қайта қармаудың селективті тежегіштері немесе антитромбоциттік дәрілер (мысалы, ацетилсалицил қышқылы) сияқты ойықжаралардың немесе қан кетудің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды бір мезгілде қолданатын пациенттерді емдеу кезінде сақ болу керек.

Ибупрофен қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойықжара жағдайында емдеуді дереу тоқтату керек.

Терінің ауыр реакциялары

Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибупрофенді тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері сияқты терінің ауыр реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болған кезде тоқтату керек.

Эксфолиативтік дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермалдық некролизді (өліммен аяқталуға дейін) қоса алғанда, ҚҚСП қолдану аясында терінің елеулі реакцияларының дамитыны туралы өте сирек хабарланды. Бұл реакциялардың жоғары қаупі емнің басында болады, көп жағдайда мұндай реакциялар емдеудің бірінші айында басталды. Тері бөртпесінің алғашқы белгілері, шырышты қабықтың патологиялық өзгерістері немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері кезінде ибупрофенді қолдануды тоқтату керек.

Бақыланатын натрий диетасында отырған пациенттерге арналған нұсқаулар күніне ≥ 1 таблетка:

Бұл дәрілік препараттың құрамында 1 дозада (1 таблетка) 1,09 ммоль (немесе 25,1 мг) натрий бар, бұл препаратты натрий мөлшері аз диета көрсетілген пациенттерге тағайындау кезінде ескеру керек.

Фертильділік

Препараттың циклооксигеназа/простагландин синтезін бәсеңдетуі және овуляцияға әсер етуінің салдарынан әйелдердегі фертильділіктің төмендеуіне алып келуі мүмкін екендігіне дәлелдер шектеулі. Бұл құбылыс емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды болып табылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

3-триместрде ибупрофен қарсы көрсетілімді болып табылады, өйткені өкпенің ықтимал тұрақты гипертензиясы бар шаранада артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылу қаупі бар. Анада да, балада да қан кету қаупі жоғары кешеуілдеген және ұзаққа созылған толғату жағдайлары.

Простагландиндер синтезінің тежелуі жүктілікке және/немесе эмбрионның/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің мәліметтері простагландиндер синтезінің тежегіштерін жүктіліктің бастапқы сатысында қолданғаннан кейінгі түсік тастау, туа біткен даму ақаулары қаупінің жоғарылығын көрсетеді. Қауіп дозасы мен емдеу ұзақтығы артқан сайын жоғарылай түседі деп есептеледі. Жүрек-қантамырлық даму ақауларының абсолюттік қаупі 1%-дан аздан шамамен 1,5%-ға дейін артқан. Қауіп, болжам бойынша, дозасы мен емдеу ұзақтығын арттырған кезде жоғарылай түседі. Жануарларда простагландиндер синтезінің тежегішін енгізу, көрсетілгеніндей, пре-  және постимплантациялық шығын мен эмбрион өлімі қаупінің жоғарылауын туындатады. Бұдан өзге, түрлі, соның ішінде, жүрек-қантамыр жүйесінің даму ақаулары жағдайлары санының артуы, органогенез кезеңі барысында простагландиндер синтезінің тежегішін қабылдаған жануарларда тіркелген. Егер аса қажеттілігі болмаса, жүктіліктің I және II триместрлері кезінде ибупрофеннің қолданылуын болдырмау керек. Егер ибупрофенді жүктілікті жоспарлап жүрген, немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрі кезіндегі әйел пайдаланса, дозасы барынша төмен болуы, ал емдеу ұзақтығы – мүмкіндігінше қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің III триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері келесі қауіптерді төндіруі мүмкін:
шарана үшін:

- кардиопульмонарлық уыттылық (ол артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылып қалуымен және өкпе гипертензиясымен сипатталады);

- олигогидрамнионмен қатар жүретін бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек функциясының бұзылуы;
жүктіліктің соңында ана мен жаңа туған нәресте үшін:

- қан кету уақыты ұзаруы мүмкін, тіпті, аса төмен дозаларында да дамуы мүмкін тромбоцитке қарсы әсері бар;

- жатыр жиырылуының тежелуі, бұл босануды кешеуілдетеді немесе ұзақтығын арттырады. 
Ибупрофен жүктіліктің үшінші триместрінде қарсы көрсетілімді.

Бала емізу

Лактация кезінде қолданғанда, ибупрофен емшек сүтінде өте төмен концентрацияда анықталады және мұның  емшек еметін балалаларға теріс әсер ету ықтималдығы аз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Новиган® Нео препаратын жоғары дозаларда қабылдағанда орталық жүйке жүйесі тарапынан қатты қажу және бас айналу сияқты жағымсыз әсерлер болуы мүмкін, сондықтан жекелеген жағдайларда реакция, автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілеті бұзылуы мүмкін. Аталған құбылыстар препаратты алкоголь қабылдаумен біріктірген кезде күшейе түседі.

Ибупрофенді келесі дәрілік препараттармен бірге қолданудан аулақ болу керек:

Басқа ҚҚСП, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен: бірнеше ҚҚСП бір мезгілде қабылдау жағымсыз реакциялар қаупін арттыруы мүмкін

Ацетилсалицил қышқылымен (тәулігіне 75 мг асатын дозада):

Жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін арттырады. Эксперименттік деректер ибупрофенмен бір мезгілде қолданған кезде ацетилсалицил қышқылының шағын дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсерін тежеу әсері байқалуы мүмкін екендігін көрсетеді. Алайда, бұл деректердің шектеулілігі, сондай-ақ ex vivo алынған деректерді клиникалық жағдайға көшіруге қатысты белгісіздік ибупрофеннің тұрақты қолданылуына қатысты біржақты қорытынды жасауға мүмкіндік бермейді, ал оны үнемі қолданбаған жағдайда клиникалық маңызды реакциялардың ықтималдылығы аз болып көрінеді

Ибупрофенді келесілермен бірге сақтықпен пайдалану керек:

Кортикостероидтармен: асқорыту жолында ойықжаралар мен қан кету қаупінің жоғарылауы

Антигипертензиялық дәрілермен және диуретиктермен: ҚҚСП осы препараттардың емдік әсерін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттерде немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде) АӨФ тежегішін немесе ангиотензин II антагонистін және циклооксигеназаны тежейтін препараттарды бір мезгілде қолдану, әдетте қайтымды сипатқа ие болуы мүмкін бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігін қоса, бүйрек функциясының одан әрі нашарлатуы мүмкін.

Сондықтан мұндай біріктірілімді, әсіресе, егде жастағы пациенттерге абайлап тағайындау керек. Ұзақ емдеу қажет болған жағдайда пациентке талапқа сай гидратациялауды жүргізу және біріктірілген емнің басында, сондай-ақ кейіннен белгілі бір кезеңділікпен бүйрек функциясына мониторинг жүргізу туралы мәселені қарау керек. Диуретиктер ҚҚСП нефроуытты әсер ету қаупін арттыруы мүмкін

Антикоагулянттармен: ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейте алады.

Антитромбоциттік дәрілермен және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерімен (СКҚСТ): асқазан-ішектен қан кетудің туындау қаупінің жоғарылауы.

Жүрек гликозидтерімен: ҚҚСП жүрек функциясы жеткіліксіздігінің симптомдарын күшейтуі, бүйректің шумақтық фильтрациясының функциясын төмендетуі және қан плазмасындағы гликозидтердің деңгейін жоғарылатуы мүмкін.

Литиймен: қан плазмасындағы литий деңгейінің жоғарылағаны туралы дәлелдер бар.

Метотрексатпен: қан плазмасында метотрексат деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Циклоспоринмен: нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы.

Мифепристонмен: ҚҚСП-ны мифепристонды қолданғаннан кейін 8-12 күннен ерте қолдануға болмайды, өйткені олар оның тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Такролимуспен: ҚҚСП-ны такролимуспен бір мезгілде қолданғанда нефроуыттылық қаупі жоғарылауы мүмкін.

Зидовудинмен: зидовудинді ҚҚСП-мен бірге қолданғанда гематологиялық уыттылық қаупінің жоғарылауы. Гемофилиясы бар, АИТВ инфекциясын жұқтырған пациенттерде зидовудинмен және ибупрофенмен үйлестіріп емдеген жағдайда — гемартроз бен гематоманың даму қаупінің жоғарылайтынына дәлелдер бар.

Хинолондық антибиотиктермен: Препаратты жануарларда тестілеудің нәтижесінде алынған мәліметтер, ҚҚСП қолдану хинолондық антибиотиктерді қолданумен байланысты құрысулар қаупін арттыруы мүмкін екендігін көрсетеді. Ибупрофен мен хинолондық антибиотиктерді бір мезгілде қолданып жүрген пациенттерде құрысулардың туындау қаупі жоғары болуы мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Инфекциялар

Новиган® Нео ысыну және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін  бүркемелей алады. Сондықтан Новиган® Нео инфекцияның тиісті емін кешіктіруі ықтимал, бұл асқыну қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялар туындатқан пневмонияда және желшешекке байланысты терінің бактериялық инфекцияларында байқалды. Егер сіз бұл дәріні инфекция кезінде қабылдасаңыз, ал инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Симптомдарды бақылау үшін қажетті ең қысқа мерзім ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалана отырып, жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға болады.

Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП-ға жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішектен қан кетулердің және өлімге әкелуі мүмкін перфорациялардың жоғары жиілігі байқалады.

Тыныс алу ағзалары

ҚҚСП қабылдау аясында анамнезінде бронх демікпесі немесе аллергиялық аурулары бар немесе өршу сатысындағы пациенттерде бронх түйілуі дамуы мүмкін.

Басқа ҚҚСП

Ибупрофенді ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Жүйелі қызылжегі (ЖҚЖ) және дәнекер тінінің аралас ауруы:

ЖҚЖ және дәнекер тіннің аралас аурулары - асептикалық менингиттің қаупі жоғарылайды.

Бүйрекке әсері

Бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына байланысты бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің туындау қаупі. Сусыздану кезінде балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциясының жеткіліксіздігі қаупі бар.

Бауырға әсері

Бауыр функциясының бұзылуы.

Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық жүйеге әсері

Гипертониясы және/немесе жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерге емдеуді сақтықпен бастау керек (дәрігердің немесе фармацевтің кеңесі қажет), өйткені ҚҚСП емдеу кезінде сұйықтықтың іркілу, гипертония және ісіну жағдайлары туралы хабарланған.

Клиникалық зерттеудің нәтижелері, ибупрофенді, әсіресе, жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбоздық асқынулардың (мысалы, миокард инфарктісінің немесе инсульттің) туындау қаупінің жоғарылауына алып келуі мүмкін екендігін көрсетеді. Жалпы, эпидемиологиялық зерттеулердің деректері ибупрофенді төмен дозада (мысалы, тәулігіне ≤1200 мг) қолдану артериялық тромбоз қаупінің жоғарылауымен астасқан деп болжамайды.

Бақыланбайтын гипертензиясы, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялардың ауруы және / цереброваскулярлық аурулары, жүрек функциясының жеткіліксіздігі (NYHA II-III) бар пациенттерде пайда-қауіп арақатынасына мұқият бағалау жүргізу қажет және жоғары дозалардан (тәулігіне 2400 мг) аулақ болу керек.

Жүрек-қантамыр ауруларының даму қаупі факторлары (мысалы, гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) бар пациенттерді ұзақ емдеу басталғанға дейін, әсіресе ибупрофенді жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану қажет болса, ерекше назар аудару керек.

Асқазан-ішек жолына (АІЖ) әсері)

ҚҚСП анамнезінде АІЖ аурулары бар пациенттерге (ойықжаралы колит, Крон ауруы) олардың өршу мүмкіндігіне байланысты сақтықпен тағайындау керек. Алдын алу симптомдарының бар-жоғына немесе анамнезінде АІЖ ағзалары тарапынан ауыр бұзылулардың болуына қарамастан, ҚҚСП емдеудің кез келген сатысында туындайтын, өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішектен қан кету, тесілу, ойықжара жағдайлары туралы хабарламалар бар.

Асқазан-ішектен қан кетудің, тесілудің немесе ойықжараның пайда болу қаупі анамнезінде ойықжара бар, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозаларының жоғарылауымен артады. Бұл пациенттер емдеуді аз дозадан бастауы керек. Бұл пациенттерге протекторлық препараттармен (мысалы, мизопростолмен немесе протонды сорғы тежегіштерімен), сондай-ақ төмен дозаларда ацетилсалицил қышқылымен (аспирин) немесе асқазан-ішек қаупін арттыруы мүмкін басқа препараттармен бір мезгілде емдеуді қажет ететін пациенттерге біріктірілген ем жүргізу мүмкіндігін қарастыру керек.

Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттерге, ең алдымен егде жастағы адамдарға, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде, АІЖ тарапынан кез келген жағымсыз симптомдар (әсіресе асқазан-ішектен қан кету) туралы хабарлау керек.

Пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді қайта қармаудың селективті тежегіштері немесе антитромбоциттік дәрілер (мысалы, ацетилсалицил қышқылы) сияқты ойықжаралардың немесе қан кетудің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды бір мезгілде қолданатын пациенттерді емдеу кезінде сақ болу керек.

Ибупрофен қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойықжара жағдайында емдеуді дереу тоқтату керек.

Терінің ауыр реакциялары

Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибупрофенді тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері сияқты терінің ауыр реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болған кезде тоқтату керек.

Эксфолиативтік дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермалдық некролизді (өліммен аяқталуға дейін) қоса алғанда, ҚҚСП қолдану аясында терінің елеулі реакцияларының дамитыны туралы өте сирек хабарланды. Бұл реакциялардың жоғары қаупі емнің басында болады, көп жағдайда мұндай реакциялар емдеудің бірінші айында басталды. Тері бөртпесінің алғашқы белгілері, шырышты қабықтың патологиялық өзгерістері немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері кезінде ибупрофенді қолдануды тоқтату керек.

Бақыланатын натрий диетасында отырған пациенттерге арналған нұсқаулар күніне ≥ 1 таблетка:

Бұл дәрілік препараттың құрамында 1 дозада (1 таблетка) 1,09 ммоль (немесе 25,1 мг) натрий бар, бұл препаратты натрий мөлшері аз диета көрсетілген пациенттерге тағайындау кезінде ескеру керек.

Фертильділік

Препараттың циклооксигеназа/простагландин синтезін бәсеңдетуі және овуляцияға әсер етуінің салдарынан әйелдердегі фертильділіктің төмендеуіне алып келуі мүмкін екендігіне дәлелдер шектеулі. Бұл құбылыс емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды болып табылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

3-триместрде ибупрофен қарсы көрсетілімді болып табылады, өйткені өкпенің ықтимал тұрақты гипертензиясы бар шаранада артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылу қаупі бар. Анада да, балада да қан кету қаупі жоғары кешеуілдеген және ұзаққа созылған толғату жағдайлары.

Простагландиндер синтезінің тежелуі жүктілікке және/немесе эмбрионның/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің мәліметтері простагландиндер синтезінің тежегіштерін жүктіліктің бастапқы сатысында қолданғаннан кейінгі түсік тастау, туа біткен даму ақаулары қаупінің жоғарылығын көрсетеді. Қауіп дозасы мен емдеу ұзақтығы артқан сайын жоғарылай түседі деп есептеледі. Жүрек-қантамырлық даму ақауларының абсолюттік қаупі 1%-дан аздан шамамен 1,5%-ға дейін артқан. Қауіп, болжам бойынша, дозасы мен емдеу ұзақтығын арттырған кезде жоғарылай түседі. Жануарларда простагландиндер синтезінің тежегішін енгізу, көрсетілгеніндей, пре-  және постимплантациялық шығын мен эмбрион өлімі қаупінің жоғарылауын туындатады. Бұдан өзге, түрлі, соның ішінде, жүрек-қантамыр жүйесінің даму ақаулары жағдайлары санының артуы, органогенез кезеңі барысында простагландиндер синтезінің тежегішін қабылдаған жануарларда тіркелген. Егер аса қажеттілігі болмаса, жүктіліктің I және II триместрлері кезінде ибупрофеннің қолданылуын болдырмау керек. Егер ибупрофенді жүктілікті жоспарлап жүрген, немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрі кезіндегі әйел пайдаланса, дозасы барынша төмен болуы, ал емдеу ұзақтығы – мүмкіндігінше қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің III триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері келесі қауіптерді төндіруі мүмкін:
шарана үшін:

- кардиопульмонарлық уыттылық (ол артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылып қалуымен және өкпе гипертензиясымен сипатталады);

- олигогидрамнионмен қатар жүретін бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек функциясының бұзылуы;
жүктіліктің соңында ана мен жаңа туған нәресте үшін:

- қан кету уақыты ұзаруы мүмкін, тіпті, аса төмен дозаларында да дамуы мүмкін тромбоцитке қарсы әсері бар;

- жатыр жиырылуының тежелуі, бұл босануды кешеуілдетеді немесе ұзақтығын арттырады. 
Ибупрофен жүктіліктің үшінші триместрінде қарсы көрсетілімді.

Бала емізу

Лактация кезінде қолданғанда, ибупрофен емшек сүтінде өте төмен концентрацияда анықталады және мұның  емшек еметін балалаларға теріс әсер ету ықтималдығы аз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Новиган® Нео препаратын жоғары дозаларда қабылдағанда орталық жүйке жүйесі тарапынан қатты қажу және бас айналу сияқты жағымсыз әсерлер болуы мүмкін, сондықтан жекелеген жағдайларда реакция, автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілеті бұзылуы мүмкін. Аталған құбылыстар препаратты алкоголь қабылдаумен біріктірген кезде күшейе түседі.

Инфекциялар

Новиган® Нео ысыну және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін  бүркемелей алады. Сондықтан Новиган® Нео инфекцияның тиісті емін кешіктіруі ықтимал, бұл асқыну қаупінің артуына әкелуі мүмкін. Бұл бактериялар туындатқан пневмонияда және желшешекке байланысты терінің бактериялық инфекцияларында байқалды. Егер сіз бұл дәріні инфекция кезінде қабылдасаңыз, ал инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Симптомдарды бақылау үшін қажетті ең қысқа мерзім ішінде ең төмен тиімді дозаны пайдалана отырып, жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға болады.

Егде жастағы пациенттерде ҚҚСП-ға жағымсыз реакциялардың, әсіресе асқазан-ішектен қан кетулердің және өлімге әкелуі мүмкін перфорациялардың жоғары жиілігі байқалады.

Тыныс алу ағзалары

ҚҚСП қабылдау аясында анамнезінде бронх демікпесі немесе аллергиялық аурулары бар немесе өршу сатысындағы пациенттерде бронх түйілуі дамуы мүмкін.

Басқа ҚҚСП

Ибупрофенді ЦОГ-2 селективті тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Жүйелі қызылжегі (ЖҚЖ) және дәнекер тінінің аралас ауруы:

ЖҚЖ және дәнекер тіннің аралас аурулары - асептикалық менингиттің қаупі жоғарылайды.

Бүйрекке әсері

Бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына байланысты бүйрек функциясы жеткіліксіздігінің туындау қаупі. Сусыздану кезінде балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциясының жеткіліксіздігі қаупі бар.

Бауырға әсері

Бауыр функциясының бұзылуы.

Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық жүйеге әсері

Гипертониясы және/немесе жүрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттерге емдеуді сақтықпен бастау керек (дәрігердің немесе фармацевтің кеңесі қажет), өйткені ҚҚСП емдеу кезінде сұйықтықтың іркілу, гипертония және ісіну жағдайлары туралы хабарланған.

Клиникалық зерттеудің нәтижелері, ибупрофенді, әсіресе, жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбоздық асқынулардың (мысалы, миокард инфарктісінің немесе инсульттің) туындау қаупінің жоғарылауына алып келуі мүмкін екендігін көрсетеді. Жалпы, эпидемиологиялық зерттеулердің деректері ибупрофенді төмен дозада (мысалы, тәулігіне ≤1200 мг) қолдану артериялық тромбоз қаупінің жоғарылауымен астасқан деп болжамайды.

Бақыланбайтын гипертензиясы, жүректің ишемиялық ауруы, шеткері артериялардың ауруы және / цереброваскулярлық аурулары, жүрек функциясының жеткіліксіздігі (NYHA II-III) бар пациенттерде пайда-қауіп арақатынасына мұқият бағалау жүргізу қажет және жоғары дозалардан (тәулігіне 2400 мг) аулақ болу керек.

Жүрек-қантамыр ауруларының даму қаупі факторлары (мысалы, гипертония, гиперлипидемия, қант диабеті, темекі шегу) бар пациенттерді ұзақ емдеу басталғанға дейін, әсіресе ибупрофенді жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану қажет болса, ерекше назар аудару керек.

Асқазан-ішек жолына (АІЖ) әсері)

ҚҚСП анамнезінде АІЖ аурулары бар пациенттерге (ойықжаралы колит, Крон ауруы) олардың өршу мүмкіндігіне байланысты сақтықпен тағайындау керек. Алдын алу симптомдарының бар-жоғына немесе анамнезінде АІЖ ағзалары тарапынан ауыр бұзылулардың болуына қарамастан, ҚҚСП емдеудің кез келген сатысында туындайтын, өлімге әкелуі мүмкін асқазан-ішектен қан кету, тесілу, ойықжара жағдайлары туралы хабарламалар бар.

Асқазан-ішектен қан кетудің, тесілудің немесе ойықжараның пайда болу қаупі анамнезінде ойықжара бар, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған пациенттерде, сондай-ақ егде жастағы адамдарда ҚҚСП дозаларының жоғарылауымен артады. Бұл пациенттер емдеуді аз дозадан бастауы керек. Бұл пациенттерге протекторлық препараттармен (мысалы, мизопростолмен немесе протонды сорғы тежегіштерімен), сондай-ақ төмен дозаларда ацетилсалицил қышқылымен (аспирин) немесе асқазан-ішек қаупін арттыруы мүмкін басқа препараттармен бір мезгілде емдеуді қажет ететін пациенттерге біріктірілген ем жүргізу мүмкіндігін қарастыру керек.

Анамнезінде асқазан-ішек аурулары бар пациенттерге, ең алдымен егде жастағы адамдарға, әсіресе емдеудің бастапқы кезеңдерінде, АІЖ тарапынан кез келген жағымсыз симптомдар (әсіресе асқазан-ішектен қан кету) туралы хабарлау керек.

Пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді қайта қармаудың селективті тежегіштері немесе антитромбоциттік дәрілер (мысалы, ацетилсалицил қышқылы) сияқты ойықжаралардың немесе қан кетудің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін қатарлас препараттарды бір мезгілде қолданатын пациенттерді емдеу кезінде сақ болу керек.

Ибупрофен қабылдайтын пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойықжара жағдайында емдеуді дереу тоқтату керек.

Терінің ауыр реакциялары

Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибупрофенді тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері сияқты терінің ауыр реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болған кезде тоқтату керек.

Эксфолиативтік дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермалдық некролизді (өліммен аяқталуға дейін) қоса алғанда, ҚҚСП қолдану аясында терінің елеулі реакцияларының дамитыны туралы өте сирек хабарланды. Бұл реакциялардың жоғары қаупі емнің басында болады, көп жағдайда мұндай реакциялар емдеудің бірінші айында басталды. Тері бөртпесінің алғашқы белгілері, шырышты қабықтың патологиялық өзгерістері немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері кезінде ибупрофенді қолдануды тоқтату керек.

Бақыланатын натрий диетасында отырған пациенттерге арналған нұсқаулар күніне ≥ 1 таблетка:

Бұл дәрілік препараттың құрамында 1 дозада (1 таблетка) 1,09 ммоль (немесе 25,1 мг) натрий бар, бұл препаратты натрий мөлшері аз диета көрсетілген пациенттерге тағайындау кезінде ескеру керек.

Фертильділік

Препараттың циклооксигеназа/простагландин синтезін бәсеңдетуі және овуляцияға әсер етуінің салдарынан әйелдердегі фертильділіктің төмендеуіне алып келуі мүмкін екендігіне дәлелдер шектеулі. Бұл құбылыс емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды болып табылады.

Жүктілік және лактация кезеңі

3-триместрде ибупрофен қарсы көрсетілімді болып табылады, өйткені өкпенің ықтимал тұрақты гипертензиясы бар шаранада артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылу қаупі бар. Анада да, балада да қан кету қаупі жоғары кешеуілдеген және ұзаққа созылған толғату жағдайлары.

Простагландиндер синтезінің тежелуі жүктілікке және/немесе эмбрионның/шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің мәліметтері простагландиндер синтезінің тежегіштерін жүктіліктің бастапқы сатысында қолданғаннан кейінгі түсік тастау, туа біткен даму ақаулары қаупінің жоғарылығын көрсетеді. Қауіп дозасы мен емдеу ұзақтығы артқан сайын жоғарылай түседі деп есептеледі. Жүрек-қантамырлық даму ақауларының абсолюттік қаупі 1%-дан аздан шамамен 1,5%-ға дейін артқан. Қауіп, болжам бойынша, дозасы мен емдеу ұзақтығын арттырған кезде жоғарылай түседі. Жануарларда простагландиндер синтезінің тежегішін енгізу, көрсетілгеніндей, пре-  және постимплантациялық шығын мен эмбрион өлімі қаупінің жоғарылауын туындатады. Бұдан өзге, түрлі, соның ішінде, жүрек-қантамыр жүйесінің даму ақаулары жағдайлары санының артуы, органогенез кезеңі барысында простагландиндер синтезінің тежегішін қабылдаған жануарларда тіркелген. Егер аса қажеттілігі болмаса, жүктіліктің I және II триместрлері кезінде ибупрофеннің қолданылуын болдырмау керек. Егер ибупрофенді жүктілікті жоспарлап жүрген, немесе жүктіліктің бірінші немесе екінші триместрі кезіндегі әйел пайдаланса, дозасы барынша төмен болуы, ал емдеу ұзақтығы – мүмкіндігінше қысқа болуы тиіс.

Жүктіліктің III триместрінде простагландин синтезінің барлық тежегіштері келесі қауіптерді төндіруі мүмкін:
шарана үшін:

- кардиопульмонарлық уыттылық (ол артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылып қалуымен және өкпе гипертензиясымен сипатталады);

- олигогидрамнионмен қатар жүретін бүйрек функциясының жеткіліксіздігіне дейін үдеуі мүмкін бүйрек функциясының бұзылуы;
жүктіліктің соңында ана мен жаңа туған нәресте үшін:

- қан кету уақыты ұзаруы мүмкін, тіпті, аса төмен дозаларында да дамуы мүмкін тромбоцитке қарсы әсері бар;

- жатыр жиырылуының тежелуі, бұл босануды кешеуілдетеді немесе ұзақтығын арттырады. 
Ибупрофен жүктіліктің үшінші триместрінде қарсы көрсетілімді.

Бала емізу

Лактация кезінде қолданғанда, ибупрофен емшек сүтінде өте төмен концентрацияда анықталады және мұның  емшек еметін балалаларға теріс әсер ету ықтималдығы аз.

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Новиган® Нео препаратын жоғары дозаларда қабылдағанда орталық жүйке жүйесі тарапынан қатты қажу және бас айналу сияқты жағымсыз әсерлер болуы мүмкін, сондықтан жекелеген жағдайларда реакция, автомобильді басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілеті бұзылуы мүмкін. Аталған құбылыстар препаратты алкоголь қабылдаумен біріктірген кезде күшейе түседі.

Дозалау режимі

Ішке қабылдауға арналған және тек қысқа мерзімді қолдануға арналған.

Ең төмен тиімді дозасы симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа уақыт кезеңі ішінде пайдаланылуы керек. Егер сізде инфекция болса, симптомдар (мысалы, қызба және ауырсыну) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.

Ересектер мен қарт адамдар, 12 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер:

Жағымсыз әсерлердің даму қауіптерін барынша азайту мақсатында тиімді дозада және клиникалық әсерге қол жеткізу үшін қажетті барынша қысқа кезең бойы қабылдаған жөн.

12 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер: қажет болған жағдайда күніне 3 рет 1 таблеткадан.

Ересектер: қажет болған жағдайда күніне 3 рет 1 таблеткадан.

Қабылданатын дозалар арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы және 24 сағаттық кезең ішінде 3 таблеткадан артық қабылданбауы тиіс.

Препаратты тамақтан кейін қабылдау ұсынылады.

12 жасқа дейінгі балалар: 12 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған және тек қысқа мерзімді қолдануға арналған.

Емдеу ұзақтығы

Ибупрофеннің анальгезиялық және қызуды басатын әсері препаратты қабылдағаннан кейін 15 минут ішінде пайда болады және 8 сағатқа дейін созылады.

Тек қысқа мерзімді ем үшін!

Егер балалар мен 12-ден 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерге осы дәрілік препаратты 3 күннен артық қолдану талап етілсе немесе симптомдар нашарлаған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет.

Егер симптомдар сақталса немесе нашарласа немесе осы өнімді 10 күннен артық қолдану талап етілсе, ересектер дәрігермен кеңесуі тиіс.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Дозаны арнайы түзету қажет емес. Егде жастағы пациенттердің жағдайын ықтимал жағымсыз әсерлерге байланысты мұқият бақылау қажет.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясының ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа бұзылулары бар пациенттер үшін препараттың дозасын түзету қажет емес. Бүйрек функциясының ауыр дәрежелі жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін препаратты қолдануға болмайды.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр функциясының ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа бұзылулары кезінде дозасын түзету қажет емес. Бауыр функциясының ауыр бұзылуы бар пациенттерде препаратты қолдануға болмайды.

Балалар мен жасөспірімдер

Препарат 12 жасқа толмаған балаларда қолдануға арналмаған.

Егер бұл препаратты 12 жастан асқан балалар мен жасөспірімдердің 3 күннен артық қабылдауы қажет болса, немесе симптомдары ушыға түссе, дәрігерге жүгіну керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Балаларда симптомдары кг дене салмағына 400 мг асатын дозасын қабылдағаннан кейін туындауы мүмкін. Ересектерде дозаға тәуелді әсерінің айқындығы аздау. Артық дозалану кезінде препараттың жартылай шығарылу кезеңі 1,5 — 3 сағатты құрайды.

Симптомдары: ҚҚСП клиникалық тұрғыдан елеулі дозаларын қабылдаған пациенттердің көпшілігінде артық дозалану симптомдары жүрек айнуымен, құсумен, эпигастрийдің ауыруымен немесе сирек жағдайда, диареямен шектеледі. Құлақтың шуылдауы, бас ауыру және асқазан-ішектен қан кету сияқты симптомдар туындауы мүмкін. Ауырырақ жағдайларда орталық жүйке жүйесі тарапынан уыттылық көріністері, атап айтқанда, ұйқышылдық, ара-арасында – қозу, сондай-ақ, бағдардан адасу немесе кома байқалады, аса сирек жағдайларда құрысулар туындайды. Ауыр улану жағдайларында метаболизмдік ацидоз дамуы және протромбиндік уақыттың ұзаруы мүмкін, ол препарат пен қан ұюдың айналымдағы факторларының өзара әрекеттесуімен байланысты болуы ықтимал. Бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі және бауырдың зақымдануы дамуы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттерде бұл ауру өршуі мүмкін.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді ішу арқылы қабылдау қажет болса, міндетті түрде тыныс жолдарының  еркін өткізгіштігін қамтамасыз етумен, пациенттің жағдайы қалпына түскенше жүрек қызметін және негізгі тіршілік көрсеткіштерін мониторингілеумен жүретін симптоматикалық және демеуші ем. Жиі немесе ұзаққа созылған құрысуларды диазепам немесе лоразепамды вена ішіне енгізу арқылы басу керек. Бронх демікпесі кезінде бронходилататорларды қолдану ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Сұрақтар туындаған жағдайда кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгіну қажет.

Балаларда симптомдары кг дене салмағына 400 мг асатын дозасын қабылдағаннан кейін туындауы мүмкін. Ересектерде дозаға тәуелді әсерінің айқындығы аздау. Артық дозалану кезінде препараттың жартылай шығарылу кезеңі 1,5 — 3 сағатты құрайды.

Симптомдары: ҚҚСП клиникалық тұрғыдан елеулі дозаларын қабылдаған пациенттердің көпшілігінде артық дозалану симптомдары жүрек айнуымен, құсумен, эпигастрийдің ауыруымен немесе сирек жағдайда, диареямен шектеледі. Құлақтың шуылдауы, бас ауыру және асқазан-ішектен қан кету сияқты симптомдар туындауы мүмкін. Ауырырақ жағдайларда орталық жүйке жүйесі тарапынан уыттылық көріністері, атап айтқанда, ұйқышылдық, ара-арасында – қозу, сондай-ақ, бағдардан адасу немесе кома байқалады, аса сирек жағдайларда құрысулар туындайды. Ауыр улану жағдайларында метаболизмдік ацидоз дамуы және протромбиндік уақыттың ұзаруы мүмкін, ол препарат пен қан ұюдың айналымдағы факторларының өзара әрекеттесуімен байланысты болуы ықтимал. Бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі және бауырдың зақымдануы дамуы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттерде бұл ауру өршуі мүмкін.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді ішу арқылы қабылдау қажет болса, міндетті түрде тыныс жолдарының  еркін өткізгіштігін қамтамасыз етумен, пациенттің жағдайы қалпына түскенше жүрек қызметін және негізгі тіршілік көрсеткіштерін мониторингілеумен жүретін симптоматикалық және демеуші ем. Жиі немесе ұзаққа созылған құрысуларды диазепам немесе лоразепамды вена ішіне енгізу арқылы басу керек. Бронх демікпесі кезінде бронходилататорларды қолдану ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Сұрақтар туындаған жағдайда кеңес алу үшін медицина қызметкеріне жүгіну қажет.

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

10 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 (2 немесе 3) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0С-ден аспайтын температурада.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!