Таразе қаласындағы Фортқа 100 Мг/5 Мл 32 Г 60 Мл Суспензияны Бөліңіз | East African (India) Overseas

Цефиксимге сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекциялар:

- фарингитте, тонзиллитте және синуситте

- жедел бронхитте және созылмалы бронхиттің асқынуында

- ортаңғы отитте

- несеп шығару жолдарының асқынбаған инфекцияларында (жедел пиелонефритті де қоса)

- цефалоспориндерге, пенициллиндерге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- 6 айға дейінгі балалар

- спецификалық емес ойық-жаралы колит, құсу және диареямен қатар жүретін асқазан-ішек жолдарының ауыр аурулары

- анамнездегі қан кету

- лактация кезеңі

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сукраза-изомальтоза ферментінің тапшылығы

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Аса жоғары сезімталдық реакциялары

Цефиксимді пайдаланған кезде анафилаксиялық/анафилактоидты реакциялар (оның ішінде шок және өлім жағдайы) тіркелген.

Цефиксиммен емдеудің алдында цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа да дәрілік заттарға пациентте жоғары сезімталдық реакциясы ертеректе болған болмағанын анықтау үшін мұқият тексеруден өткізу керек. Егер осы препаратты пенициллинге сезімтал пациенттерге тағайындау керек болса, абай болу керек, өйткені бета-лактамды антибиотиктер арасында жоғары сезімталдық құжатталып анықталған және пенициллинге аллергиясы бар 10% пациенттерде байқалуы мүмкін. Сондықтан препаратты аллергиялық белгілері бар немесе анамнезінде бронх демікпесі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Анафилаксиялық реакцияны тоқтату үшін адреналин, оттегі және стероидтарды тез арада енгізу және бос тыныс алу жолдарымен қамтамасыз ету қажет.

Цефиксимге аллергиялық реакция бар болғанда дәрілік затты қолданудан бас тарту керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антикоагулянттар қабылдап жүрген пациенттерге цефиксимді тағайындаған кезде сақ болу керек, өйткені цефиксим протромбин уақытын ұзартуы мүмкін, тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.

Цефиксимді этакрин қышқылы және фуросемид сияқты қатты әсер ететін диуретиктермен біріктіріп қолданған кезде отоуыттылық күшейеді және бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупінің жоғарылауына әкеледі.

Өзекшелік секреция блокаторлары цефиксимнің бүйрек арқылы шығарылуын баяулатады, ол артық дозалану симптомдарына әкелуі мүмкін.

Антацидтер, магнийдің немесе алюминий гидроксидінің қосылыстары цефиксимнің сіңуін баяулатады.

Цефиксим препаратын нефроуытты заттармен (аминогликозидтермен, В полимиксинмен, колистинмен немесе диуретиктермен (фуросемид, этакрин қышқылы) жоғары дозада қолданған жағдайда әсіресе бүйрек функциясын мұқият бақылау керек. Цефиксим препаратымен ұзақ емдегеннен кейін гемопоэз функциясының жай-күйін тексеру керек.

Нифедипин цефиксимнің биожетімділігін арттырады.

Карбамазепин - маркетингтен кейінгі зерттеулерде цефиксимді параллельді түрде енгізгенде карбамазепиннің жоғары деңгейі хабарланған. Дәрілік заттың енгізілуін бақылау қан плазмасындағы карбамазепиннің концентрациясында өзгерісті анықтаған кезде пайдасы болуы мүмкін.

Зертханалық зерттеулердің нәтижесіне ықпалы

Нитропруссид пайдалану арқылы зерттеу кезінде, бірақ нитроферрицианидті пайдалану арқылы зерттеу кезінде емес, несепте кетонның қате оң реакциясы пайда болуы мүмкін.

Цефиксимді қолдану кезінде Бенедикт ерітіндісі немесе Фелинг ерітіндісі пайдаланылған зерттеу несепте қантқа жалған оң реакцияға әкелуі мүмкін. Глюкоза-оксидазаның ферменттік реакциясы негізінде қандағы қантқа бақылау жасау ұсынылады. Басқа цефалоспориндермен емдеу кезінде қате болған оң тікелей Кумбс сынамасы байқалған; сондықтан оң Кумбс сынамасы дәрілік заттың салдарынан байқалуы да мүмкін екенін ескеру керек.

Антикоагулянттар қабылдап жүрген пациенттерге цефиксимді тағайындаған кезде сақ болу керек, өйткені цефиксим протромбин уақытын ұзартуы мүмкін, тікелей емес антикоагулянттардың әсерін күшейтеді.

Цефиксимді этакрин қышқылы және фуросемид сияқты қатты әсер ететін диуретиктермен біріктіріп қолданған кезде отоуыттылық күшейеді және бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупінің жоғарылауына әкеледі.

Өзекшелік секреция блокаторлары цефиксимнің бүйрек арқылы шығарылуын баяулатады, ол артық дозалану симптомдарына әкелуі мүмкін.

Антацидтер, магнийдің немесе алюминий гидроксидінің қосылыстары цефиксимнің сіңуін баяулатады.

Цефиксим препаратын нефроуытты заттармен (аминогликозидтермен, В полимиксинмен, колистинмен немесе диуретиктермен (фуросемид, этакрин қышқылы) жоғары дозада қолданған жағдайда әсіресе бүйрек функциясын мұқият бақылау керек. Цефиксим препаратымен ұзақ емдегеннен кейін гемопоэз функциясының жай-күйін тексеру керек.

Нифедипин цефиксимнің биожетімділігін арттырады.

Карбамазепин - маркетингтен кейінгі зерттеулерде цефиксимді параллельді түрде енгізгенде карбамазепиннің жоғары деңгейі хабарланған. Дәрілік заттың енгізілуін бақылау қан плазмасындағы карбамазепиннің концентрациясында өзгерісті анықтаған кезде пайдасы болуы мүмкін.

Зертханалық зерттеулердің нәтижесіне ықпалы

Нитропруссид пайдалану арқылы зерттеу кезінде, бірақ нитроферрицианидті пайдалану арқылы зерттеу кезінде емес, несепте кетонның қате оң реакциясы пайда болуы мүмкін.

Цефиксимді қолдану кезінде Бенедикт ерітіндісі немесе Фелинг ерітіндісі пайдаланылған зерттеу несепте қантқа жалған оң реакцияға әкелуі мүмкін. Глюкоза-оксидазаның ферменттік реакциясы негізінде қандағы қантқа бақылау жасау ұсынылады. Басқа цефалоспориндермен емдеу кезінде қате болған оң тікелей Кумбс сынамасы байқалған; сондықтан оң Кумбс сынамасы дәрілік заттың салдарынан байқалуы да мүмкін екенін ескеру керек.

Дозалау режимі

Ересектерге және дене салмағы 50 кг артық 12 жастан асқан балаларға: бір реттік доза түрінде күн сайын 400 мг немесе тәулігіне 2 рет 200 мг-ден.

Несеп шығару жолының және жатыр мойнының асқынбаған соз кезінде пероральді бір реттік 400 мг доза тағайындалады.

Балалар:

Суспензияның ұсынылатын дозасы тәулігіне 8 мг/кг құрайды. Ол тәуліктік дозада бір рет немесе 2 қабылдаумен, яғни әрбір 12 сағат сайын 4 мг/кг-ден қолданылуы мүмкін.

Бүйрек функциясының бұзылуы кезінде дозалануы:

- Креатинин клиренсі 60 мл/мин пациенттерге тәулігіне стандартты доза 400 мг тағайындалады;

Креатинин клиренсі 21-ден 60 мл/мин-ге дейінгі пациенттерге және бүйрек гемодиализінде жүрген пациенттерге стандартты аралықты сақтай отырып стандартты дозадан 75% (тәулігіне 300 мг) тағайындайды;

Креатинин клиренсі 20 мл/мин кем пациенттерге және ұзақ перитонеальді диализде жүрген пациенттерге стандартты аралықты сақтай отырып стандартты дозаның жартысын (тәулігіне 200 мг) тағайындайды.

Қолдану тәсілі

12 жасқа дейінгі балаларға арналған бір реттік доза 4-8 мг/кг, тәуліктік дене салмағына 8 мг/кг.

Емдеу ұзақтығы

Жалпы бактериялық инфекцияларда емдеу ұзақтығы аурудың ағымына байланысты. Әдетте 5-тен 10 күнге дейін емдеу жеткілікті.

Енгізу әдісі мен жолы

Пероральді қолдану үшін суспензияны сұйылтуға арналған нұсқау (ыдыстың көлемі 60 мл)

Құтыны төңкеріп, ұнтақты шайқаңыз. Бөлме температурасына дейін салқындатылған қайнаған суды бөтелкедегі белгіге дейін 2 бөліп қосыңыз және әр қосқаннан кейін біртекті суспензия пайда болғанша шайқаңыз. Осыдан кейін ұнтақтың толық еруін қамтамасыз ету үшін суспензияны 5 минутқа қалдыру керек. Қолданар алдында дайын суспензияны шайқау керек. Сұйылтылғаннан кейін суспензияны 7 күн бойы бөлме температурасында немесе тоңазытқышта сақтауға болады. Контейнерді мықтап жабық ұстаңыз. Пайдаланылмаған бөлігін 7 күннен кейін тастаңыз.

Суспензияны сүтте немесе шырында сұйылтуға болмайды!

Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар

Бета-лактамды антибиотиктерді, оның ішінде цефиксимді, әсіресе артық дозаланғанда немесе бүйрек жеткіліксіздігінде қолданғанда энцефалопатияның даму қаупі бар.

Дені сау еріктілерде Таксим-О Форте 2 г дейінгі дозаларда байқалған жағымсыз реакциялар ұсынылған дозаларды қабылдаған пациенттерде байқалған бейіннен ерекшеленбеді. Цефиксим диализ арқылы айтарлықтай мөлшерде қан ағымынан шығарылмайды.

Арнайы антидот жоқ. Жалпы демеу шаралары ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын кеңес алу үшін дәрігерге хабарласыңыз.

Жағымсыз реакциялар жиілігінің сандық критерийлері және жүйелік-ағзалық жіктеуіне және олардың туындау жиілігіне сәйкес жағымсыз реакциялардың жіктелуі (Жағымсыз әсерлер жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес белгіленеді: өте жиі (>1/10), жиі (> 1/100-ден < 1/10 дейін), жиі емес (> 1/1000-нан < 1/100 дейін), сирек (> 1/10 000-нан < 1/1000 дейін), өте сирек (< 1/10 000) және белгісіз (қолда бар деректер негізінде жиілігін бағалау мүмкін емес).

Жиі ( ≥1/100-ден <1/10 дейін)

диарея

Жиі емес ( ≥1/1 000-ден <1/100 дейін)

бас ауыруы,

іштің ауыруы, жүрек айнуы

тері бөртпесі (эритема, экзантема)

қан плазмасындағы бауыр ферменттерінің (трансаминазалар, сілтілік фосфатазалар) қайтымды ұлғаюы

Сирек ( ≥1/10 000 -ден <1/1 000 дейін)

эозинофилия

өте жоғары сезімталдық реакциялары, анафилаксиялық шок

анорексия

бас айналуы

метеоризм

шырышты қабықтың қабынуы

мочевина деңгейінің жоғарылауы

Өте сирек (<1/10 000)

лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, коагулопатия. Жеке жағдайда қан ұюының бұзылуы байқалды

сарғаю, гепатит, холестаз

өтпелі жоғары белсенділік, жоғары спазм

көпформалы экссудативті эритема, уытты эпидермалық некролиз

қан сарысуындағы креатинин концентрациясының жоғарылауы

жалғанжарғақшалы колит

Белгісіз

төзімді бактериялармен немесе зеңдермен суперинфекция (ұзақ немесе көп рет қолдануда)

гемолиздік анемия, гранулоцитопения, сарысу құю ауруына ұқсас реакциялар

ентігу

диспепсия

сенсибилизациямен байланысты басқа аллергиялық реакциялар - дәрілік қызба, сарысу құю ауруына ұқсас синдром, интерстициальды нефрит, Стивенс-Джонсон синдромы, анафилаксиялық шок. Кейбір пациенттерде жүйелік көріністермен (DRESS синдромымен) және эозинофилиямен дәрілік бөртпе синдромы жағдайлары тіркелді

бет ісінуі, пирексия

қандағы билирубин концентрациясының жоғарлауы

тубулоинтерстициальды нефритпен жүретін жедел бүйрек жеткіліксіздігінің дамуы

тромбоцитоз және энцефалопатияның даму қаупі (оған құрысулар, сананың шатасуы, сананың бұзылуы, қимыл-қозғалыс бұзылыстары кіруі мүмкін), әсіресе артық дозаланғанда немесе бүйрек жеткіліксіздігінде

Бұрандалы алюминий қақпақпен жабылған қызғылт-сары шыны құтыда препарат 32 г-ден. Құтыға ПВХ-дан жасалған өлшеуіш қалпақ қоса берілген.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Дайындалған суспензияны 250С-ден аспайтын температурада 7 тәулік бойы сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 250С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Дайындалған суспензияны 250С-ден аспайтын температурада 7 тәулік бойы сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!