Таразе қаласындағы Тренакс Ампуласы 100 Мг/5 Мл №5 | Immacule Lifesciences Private Limited

Транексам қышқылы ересектер мен бір жастағы балаларға жалпы немесе жергілікті фибринолизден болатын қан кетудің алдын алу және емдеу үшін көрсетілген.

- меноррагия және метроррагия сияқты жалпы немесе жергілікті фибринолизден туындаған қан кетулер; асқазан-ішектен қан кету; қуық асты безінің операцияларымен немесе зәр шығару жолына әсер ететін хирургиялық араласулармен байланысты зәр шығарудың геморрагиялық бұзылулары

- құлақ және тамақ хирургиясы (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, тіс шығару)

- гинекологиялық хирургия немесе акушерлік текті аурулар

- торакальді және абдоминальді хирургия және жүрек-қантамыр операциялары сияқты басқа да елеулі хирургиялық араласулар

- фибринолитикалық агентті енгізу салдарынан қан кетуді емдеу

- препараттың белсенді затына аса жоғары сезімталдық

- субарахноидальді қан кетулерде (ми ісінуі мен инфарктісін туғызуы мүмкін)

- бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде

- фибринолиздің маңызды белсенділенуінсіз диффузды тамырішілік қан ұюы (ДТҚҰ-синдром) салдарынан коагулопатия

- жедел артериялық немесе веналық тромбоз

- анамнездегі құрысулар

- жүдеудің салдарынан коагулопатиядан кейінгі фибринолитикалық жай-күйлер, жедел ауыр қан кету кезінде фибринолитикалық жүйенің шамадан тыс белсенділенуін қоспағанда

- интратекальді және қарыншаішілік аппликациялар (мидың ісіну және құрысулар қаупі)

- түрлі түсті көрудің бұзылуы

- макроскопиялық гематурия

- тромб түзілуінің жоғары қаупі

- тромбофлебиті

- миокард инфарктісі

- жүктілік және лактация кезеңі

- 1 жасқа дейінгі балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Бұлшықет ішіне енгізуге болмайды!

Артериялық гипотензияны болдырмау үшін препаратты баяу, минутына 1 мг-ден аспайтын дозада енгізу керек.

Құрысулар

Транексам қышқылын қолданумен астасқан құрысу жағдайлары сипатталған. Аортокоронарлық шунттау операциясы жүргізілген пациенттерде құрысулар көптеген жағдайларда транексам қышқылын жоғары дозаларда қолданғанда дамыған. Препаратты барынша төменгі ұсынылатын дозада қолданғанда операциядан кейін құрысулар жиілігі транексам қышқылын алмаған пациенттердегі сияқты болған.

Көрудің бұзылуы

Препаратпен емдеудің ұзаққа созылған курсында, емдеуді бастар алдында және емдеу үдерісінде ұдайы окулист тексеруін (көру жітілігін, түстерді көруін, көздің түбін, көру өрісін) жүргізу қажет. Түстерді көруі бұзылған пациенттерде препаратты сақтықпен қолданған жөн. Транексам қышқылын қолданғанда көру арқылы қабылдаудың айқын болмауын, түстерді ажыратуының бұзылуын қоса, көрудің әртүрлі бұзылулары болуы мүмкін. Көру мүшелері тарапынан бұзылулар айқындалған жағдайда препаратпен одан әрі емдеудің мақсатқа сай болуы туралы мәселені шешіп алған жөн, қажет болғанда оны қолдануды тоқтату керек.

Емдеуді бастар алдында және емдеу кезінде көру өткірлігін, түстерді қабылдауын, көз түбінің жай-күйін окулистің тексеруі қажет.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйректің бөліп шығару функциясы бұзылғанда дозалау режимін түзету қажет ( «Дозалау режимі» бөлімін қараңыз). Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде препаратты қолдануға болмайды (жинақталуы мүмкін).

Гематурия

Несеп шығару жолдарының жоғарғы бөлімдерінің гематуриясы бар науқастарда қан ұйындысымен обструкция болуы мүмкін. Препаратты пациенттердің осы санатында қолданғанда сақ болу керек.

Тромбоэмболиялық жағдайлар

Транексам қышқылын қолдануды бастағанға дейін тромбоэмболиялық жағдайлар даму қаупінің ықтимал  факторларын ескеру керек. Анамнезінде тромбоэмболиялық аурулары бар пациенттерге, немесе тромбоэмболиялық аурулар жағдайлар жиілігі жоғарылаған пациенттерге, немесе отбасылық анамнезінде тромбоэмболиялық жағдайлары жиілігі жоғарылаған пациенттерге (тромбофилияның қаупі жоғары пациенттер) транексам қышқылы препараты, инъекцияға арналған ерітінді гемостаз жөніндегі маманның кеңесінен кейін қатаң медициналық көрсетілімдер бойынша тағайындалуы тиіс. Мұндай пациенттерде препаратты қолдану мұқият медициналық бақылаумен жүзеге асырылуы тиіс.

Транексам қышқылын тромбоз қаупінің жоғарылауы салдарынан пероральді контрацептивтерді қабылдайтын пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Қанның диссеминацияланған тамырішілік ұю (ДТҰ) синдромы

Транексам қышқылын диссеминацияланған тамырішілік қан ұю (ДТҰ) синдромы бар пациенттерге көп жағдайларда қолдануға болмайды. Мұндай пациенттерге, егер пациентте жедел күшті қан кетуімен фибринолитикалық жүйенің басым белсенділену симптомдары болған жағдайларда ғана, транексам қышқылы тағайындалуы мүмкін. Мұндай пациенттер үшін жалпы гематологиялық бейіннің мынадай деректері тән: эуглобулиндік ұйындының лизис уақытының қысқаруы, протромбиндік уақыттың ұзаруы, плазмадағы фибриноген концентрациясының, V  және VIII факторлардың, плазминоген мен оның белсендіргіштерінің, альфа-2 макроглобулиннің төмендеуі; II (протромбин) факторының, VIII және Х факторларының плазмадағы қалыпты концентрациялары; фибриннің деградациясы өнімінің плазмасындағы концентрацияның жоғарылауы; тромбоциттердің қалыпты мөлшері. Негізгі ауру гематологиялық бейіннің жекелеген көрсеткіштерін модификацияламайды деп болжанады. Мұндай жедел жағдайларда транексам қышқылын 1 г дозада бір реттік енгізу қан кетуін тоқтатуға көбіне жеткілікті болады. Қанның ДТҰ синдромы кезінде транексам қышқылын тағайындау зертханалық тексерудің тиісті деректері болған кезде және осындай ауруларды емдеу тәжірибесі бар дәрігердің бақылауында жүргізілуі тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препаратты натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісімен және глюкоза ерітіндісімен, фруктозаның 20% ерітіндісімен, инвертазаның 10% ерітіндісімен, декстранның 40 немесе 70, Рингер ерітіндісімен қолдануға болады. Вена ішіне тамшылатып енгізген кезде гепаринді қосуға болады. Препаратты қан ұюының бұзылуы бар пациенттерге гепаринмен біріктіріп сақтықпен қолдану керек.

Қан препараттарымен, құрамында пенициллин, гипертензивті дәрілер (норэпинефрин, дезоксиэпинефрин гидрохлориді) бар ерітінділермен, тетрациклиндермен, дипиридамолмен, диазепаммен фармацевтикалық үйлесімсіз. Соңғысының артық дозалануынан кейін антидот ретінде қолдану жағдайларынан бөлек, урокиназамен үйлесімсіз.

Эстрогендермен бірге қолдану кезінде тромбтардың түзілу қаупі артады. Тромболитиктермен бірге қолдануға болмайды. Транексам қышқылы метармин битартратпен үйлеспейді.

Белсенділігі жоғары протромбиндік кешендерді және антифибринолитикалық агенттерді, тежегішке қарсы коагуляциялық кешендерді транексам қышқылымен бір мезгілде қолданбау керек.

Хлорпромазиннің және транексам қышқылының біріктірілімін субарахноидальді қан құйылуы бар пациенттерге қолданудан аулақ болу қажет; бұл ми тамырларының түйілуіне және церебральді ишемияға әкелуі мүмкін, және церебральді қан ағымының төмендеуіне де әкелуі мүмкін; екі препараттың симптоматикалық қасиеттері бұл пациенттерде тамырлар түйілуінің және церебральді ишемияның дамуына жағдай жасауы ықтимал.

Арнайы ескертулер

Транексам қышқылының вена ішіне инъекцияларды өте баяу енгізу керек. Бұлшықет ішіне енгізуге болмайды.

Транексам қышқылын қабылдайтын пациенттерде экстраваскулярлық тромб лизисі тежелуі мүмкін.

Антифибринолитикалық ем жүргізіліп жатқан пациенттерге гемостатикалық әсері бар дәрілік препараттар сақтықпен тағайындалуы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында креатинин клиренсін ескереді және дозаны азайтады. Бүйрек гематуриясы кезінде уретрада ұйындының түзілуі нәтижесінде механикалық анурия қатері туындайды.

Ем басында және барысында окулистің (көру өткірлігі, түсті ажырата көру, көздің түбі) тексеруінен өту қажет.

Бірнеше аптадан бірнеше айларға дейінгі уақыт бойы транексам қышқылын қабылдаған пациенттерде ретинальді қантамырлық өзгерістер білінбеген.

Педиатрияда қолданылуы

Педиатриялық практикада қолданылады.

Жүктілік

Жүктілік кезінде препараттың қауіпсіздігін зерттеу жүргізілген жоқ. Алайда, транексам қышқылы плацента арқылы өтеді және ана қанындағы сияқты концентрацияда кіндік қанында болады. Сондықтан препаратты аса қажет болған жағдайда ғана пайдалану керек.

Лактация кезеңі

Транексам қышқылының емшек сүтіне өтуімен байланысты препаратты емшек емізу кезеңінде қолданудан аулақ болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз әсерлерінің байқалуы мүмкін болғандықтан препаратты қабылдаған кезде автокөлік жүргізуден және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуден тартына тұрған абзал.

Препаратты натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісімен және глюкоза ерітіндісімен, фруктозаның 20% ерітіндісімен, инвертазаның 10% ерітіндісімен, декстранның 40 немесе 70, Рингер ерітіндісімен қолдануға болады. Вена ішіне тамшылатып енгізген кезде гепаринді қосуға болады. Препаратты қан ұюының бұзылуы бар пациенттерге гепаринмен біріктіріп сақтықпен қолдану керек.

Қан препараттарымен, құрамында пенициллин, гипертензивті дәрілер (норэпинефрин, дезоксиэпинефрин гидрохлориді) бар ерітінділермен, тетрациклиндермен, дипиридамолмен, диазепаммен фармацевтикалық үйлесімсіз. Соңғысының артық дозалануынан кейін антидот ретінде қолдану жағдайларынан бөлек, урокиназамен үйлесімсіз.

Эстрогендермен бірге қолдану кезінде тромбтардың түзілу қаупі артады. Тромболитиктермен бірге қолдануға болмайды. Транексам қышқылы метармин битартратпен үйлеспейді.

Белсенділігі жоғары протромбиндік кешендерді және антифибринолитикалық агенттерді, тежегішке қарсы коагуляциялық кешендерді транексам қышқылымен бір мезгілде қолданбау керек.

Хлорпромазиннің және транексам қышқылының біріктірілімін субарахноидальді қан құйылуы бар пациенттерге қолданудан аулақ болу қажет; бұл ми тамырларының түйілуіне және церебральді ишемияға әкелуі мүмкін, және церебральді қан ағымының төмендеуіне де әкелуі мүмкін; екі препараттың симптоматикалық қасиеттері бұл пациенттерде тамырлар түйілуінің және церебральді ишемияның дамуына жағдай жасауы ықтимал.

Арнайы ескертулер

Транексам қышқылының вена ішіне инъекцияларды өте баяу енгізу керек. Бұлшықет ішіне енгізуге болмайды.

Транексам қышқылын қабылдайтын пациенттерде экстраваскулярлық тромб лизисі тежелуі мүмкін.

Антифибринолитикалық ем жүргізіліп жатқан пациенттерге гемостатикалық әсері бар дәрілік препараттар сақтықпен тағайындалуы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында креатинин клиренсін ескереді және дозаны азайтады. Бүйрек гематуриясы кезінде уретрада ұйындының түзілуі нәтижесінде механикалық анурия қатері туындайды.

Ем басында және барысында окулистің (көру өткірлігі, түсті ажырата көру, көздің түбі) тексеруінен өту қажет.

Бірнеше аптадан бірнеше айларға дейінгі уақыт бойы транексам қышқылын қабылдаған пациенттерде ретинальді қантамырлық өзгерістер білінбеген.

Педиатрияда қолданылуы

Педиатриялық практикада қолданылады.

Жүктілік

Жүктілік кезінде препараттың қауіпсіздігін зерттеу жүргізілген жоқ. Алайда, транексам қышқылы плацента арқылы өтеді және ана қанындағы сияқты концентрацияда кіндік қанында болады. Сондықтан препаратты аса қажет болған жағдайда ғана пайдалану керек.

Лактация кезеңі

Транексам қышқылының емшек сүтіне өтуімен байланысты препаратты емшек емізу кезеңінде қолданудан аулақ болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз әсерлерінің байқалуы мүмкін болғандықтан препаратты қабылдаған кезде автокөлік жүргізуден және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуден тартына тұрған абзал.

Ақ нүкте және екі сызығы бар (жасыл және сары) түссіз мөлдір шыны ампулаға 5 мл препараттан салынады. Ампулаға заттаңба жабыстырады.

5 ампула пішінді ұяшықты қаптамада медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!