Уральске қаласындағы Кеторолак Таблеткалары 10 Мг №30 | Лекфарм СООО

Қажет болған жағдайда, стационар жағдайында алдыңғы парентеральді (бұлшықет ішіне немесе вена ішіне) емнің жалғасы ретінде ғана қарқындылығы орташа жедел ауыруды (операциядан кейінгі ауыруды қоса) қысқа мерзімді емдеуде.

- белсенді немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- жедел пептидтік ойық жара, жақында болған асқазан-ішектен қан кету немесе тесілуі, анамнездегі ойық жара ауруы немесе асқазан-ішектен қан кету

- ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес басқа дәрілерді қолданудан туындаған бронх демікпесі, ринит, ангионевроздық ісіну немесе есекжем (ауыр анафилаксиялық реакциялардың пайда болу мүмкіндігіне байланысты)

- анамнездегі бронх демікпесі

- бүйректің айқын жеткіліксіздігі немесе бүйрек жеткіліксіздігінің бар қаупі

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі

- толық немесе ішінара мұрын полиптері синдромы, Квинке ісінуі немесе бронх түйілуі

- гепариннің төмен дозаларын қоса алғанда, антикоагулянттар алатын пациенттерде (әрбір 12 сағат сайын 2500-5000 бірлік) қан құйылу немесе қан кетуді толық тоқтатудың қаупі жоғары, бұрын жүргізілген операциялық араласым

- күдікті немесе расталған цереброваскулярлық қан кету, геморрагиялық диатез, оның ішінде қан ұюының бұзылуы және қан кету қаупі жоғары

- қабынуға қарсы стероидты емес басқа дәрілер (ҚҚСД) (циклооксигеназаның селективті тежегіштерін қоса), ацетилсалицил қышқылымен, пробенецидпен немесе литий тұздарымен бір мезгілде емдеу

- кеторолак пен пентоксифиллинді бір мезгілде қолдану

- кеторолак пен антикоагулянттарды, соның ішінде варфаринді немесе гепариннің төмен дозаларын бір мезгілде қолдану (әр 12 сағат сайын 2500-5000 бірлік)

- жүктілік, толғақ, босану және бала емізу кезеңі

- гиповолемия, дегидратация

- 17 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Операциялық араласымның алдында және кезінде анальгетикалық дәрі ретінде қолданылмайды.

Аортакоронарлық шунттау операциясы кезінде операциядан кейінгі ауыруды емдеу үшін қолданылмайды.

Кеторолакты қабылдағанға дейін жақында асқазаныңызға немесе асқазан-ішек жолыңызға операция жасатқан болсаңыз немесе жасағыңыз келсе, дәрігеріңізге айтыңыз, өйткені кеторолак кейде операциядан кейін ішектегі жаралардың жазылуын нашарлатуы мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Кеторолак қан плазмасының ақуыздарымен оңай байланысады (орташа мәні 99.2%), ал байланыстыру дәрежесі концентрацияға байланысты.

Кеторолакпен біріктірілімде қолдану ұсынылмайтын дәрілік препараттар

Кеторолакты ацетилсалицил қышқылымен немесе басқа ҚҚСП-мен, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП қабылдаумен байланысты елеулі жағымсыз құбылыстардың туындау қаупі едәуір артуы мүмкін.

Кеторолак тромбоциттер агрегациясын тежейді, тромбоксан концентрациясын төмендетеді және қан кету уақытын арттырады. Аспириннің ұзақ әсер етуінен айырмашылығы, кеторолакты тоқтатқаннан кейін тромбоциттер қызметі 24-48 сағат ішінде қалпына келеді.

Кеторолак варфарин сияқты антикоагулянттармен біріктіріп қолдануға қарсы келеді, өйткені ҚҚСП мен антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдау антикоагулянттық әсерді күшейтуі мүмкін.

Зерттеулер кеторолак пен варфарин немесе гепарин арасындағы елеулі өзара әрекеттесуді көрсетпесе де, кеторолак пен гемостазға әсер ететін препараттарды бір мезгілде қолдану, соның ішінде антикоагулянттардың емдік дозалары (варфарин), гепариннің профилактикалық төмен дозалары (әр 12 сағат сайын 2500-5000 бірлік) және декстран қан кету қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін.

Простагландиндер синтезін басатын кейбір препараттарды қолданғанда плазмадағы литий концентрациясының жоғарылауына әкелетін литийдің бүйрек клиренсінің тежелуі туралы хабарланады. Кеторолакпен емдеу кезінде плазмадағы литий концентрациясының жоғарылау жағдайлары туралы хабарланады.

Пробенецидті кеторолакпен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені ол кеторолактың плазмадағы концентрациясын арттырады және жартылай шығарылу кезеңін ұзартады.

ҚҚСП-ны мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-12 күн ішінде қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП оның әсерін әлсіретуі мүмкін.

Кеторолакты окспентифиллинмен бір мезгілде қолданғанда қан кетуге жоғары бейімділік байқалады.

Кеторолакпен біріктірілген дәрілік заттарды сақтықпен тағайындау керек.

Барлық басқа ҚҚСП жағдайындағыдай, кортикостероидтарды бір мезгілде қолданған кезде асқазан-ішек жолында ойық жара немесе қан кету қаупінің жоғары болуына байланысты сақтық таныту керек.

Антитромбоцитарлық дәрілер мен серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері ҚҚСП-мен біріктіріп пайдалану кезінде асқазан-ішектен қан кетудің жоғары қаупі бар.

Простагландин синтезін басатын кейбір препараттар метотрексат клиренсін азайтады, сондықтан оның уыттылығын арттыруы мүмкін.

Кеторолак дигоксиннің плазма ақуыздарымен байланыстырылуын өзгертпейді. In vitro зерттеулері салицилаттың емдік концентрациясында (300 мкг/мл) кеторолакты байланыстыру шамамен 99,2% - дан 97,5% - ға дейін төмендейтінін көрсетті, бұл плазмадағы байланыссыз кеторолак концентрациясының екі есе артуын білдіреді. Дигоксиннің, варфариннің, ибупрофеннің, напроксеннің, пироксикамның, ацетаминофеннің, фенитоиннің және толбутамидтің емдік концентрациялары кеторолактың ақуыздармен байланысуын өзгертпейді.

Нормоволемиялық дені сау пациенттерде инъекцияға арналған кеторолак ерітіндісі фуросемидке диурездік реакцияны шамамен 20% төмендетеді, сондықтан жүрек декомпенсациясы бар пациенттерге ерекше назар аудару керек.

Диуретиктермен бір мезгілде қолдану диурездік әсердің төмендеуіне және ҚҚСП нефроуыттылық қаупінің артуына әкелуі мүмкін.

Барлық басқа ҚҚСП жағдайындағыдай, циклоспоринді бір мезгілде қолданған кезде де нефроуыттылық қаупінің жоғарылауына байланысты сақ болу керек.

ҚҚСП-ны такролимуспен бір мезгілде қолданғанда нефроуыттылықтың әлеуетті қаупі бар.

ҚҚСП диуретиктер мен бета-блокаторлар сияқты гипотензивті препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Әдетте қайтымды болып табылатын жедел бүйрек жеткіліксіздігінің пайда болу қаупі бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттер немесе егде жастағы пациенттер), АӨФ тежегіштері және/немесе ангиотензин II рецепторларының антагонистері ҚҚСП-мен бірге қолданылған кезде күшеюі мүмкін. Осы себепті мұндай біріктірілімді сақтықпен қолдану керек, әсіресе егде жастағы пациенттерде. Осындай біріктірілген емнің басында дозаны талапқа сай титрлеуді жүргізу керек және қатар жүретін ем басталғаннан кейін бүйрек функциясының мониторингіне назар аудару керек, содан кейін бүйрек функциясын мезгіл-мезгіл зерттеп отыру керек.

ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейтіп, шумақтық сүзілу жылдамдығы (ШСЖ) төмендетуі және бір мезгілде қолданған кезде плазмадағы кардиотонустық гликозидтердің деңгейін арттыруы мүмкін.

Кеторолак операциядан кейінгі жедел ауырсынуды емдеуде апиынды анальгезияға деген қажеттілікті азайтады.

Майлы тамақты жегеннен кейін кеторолак таблеткаларын пероральді қабылдау ең жоғары концентрацияның төмендеуіне және кеторолак концентрациясына шамамен 1 сағатқа жеткенге дейін уақыттың ұлғаюына әкеледі. Антацидтер резорбция дәрежесіне әсер етпейді.

ҚҚСП кейбір деректер бойынша хинолонды антибиотиктерді қабылдаумен байланысты құрысулар туындау қаупін арттыруы мүмкін екенін көрсетеді. ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысулардың даму қаупі жоғары болуы мүмкін.

Зидовудинмен енгізілетін ҚҚСП гематологиялық уыттылық қаупін арттырады. Ибупрофенмен бір мезгілде зидовудин алатын гемофилиямен ауыратын пациенттердегі гемартроз мен гематоманың даму қаупінің артуының дәлелі бар.

Қолда бар деректер кеторолактың осы препаратты немесе басқа препараттарды метаболиздейтін бауыр ферменттерін индукциялайтынын немесе тежейтінін растамайды. Осылайша, кеторолак индукция немесе ферментативті механизмдердің тежелуі салдарынан басқа препараттардың фармакокинетикасын өзгертеді деп күтілмейді.

Кеторолак қан плазмасының ақуыздарымен оңай байланысады (орташа мәні 99.2%), ал байланыстыру дәрежесі концентрацияға байланысты.

Кеторолакпен біріктірілімде қолдану ұсынылмайтын дәрілік препараттар

Кеторолакты ацетилсалицил қышқылымен немесе басқа ҚҚСП-мен, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП қабылдаумен байланысты елеулі жағымсыз құбылыстардың туындау қаупі едәуір артуы мүмкін.

Кеторолак тромбоциттер агрегациясын тежейді, тромбоксан концентрациясын төмендетеді және қан кету уақытын арттырады. Аспириннің ұзақ әсер етуінен айырмашылығы, кеторолакты тоқтатқаннан кейін тромбоциттер қызметі 24-48 сағат ішінде қалпына келеді.

Кеторолак варфарин сияқты антикоагулянттармен біріктіріп қолдануға қарсы келеді, өйткені ҚҚСП мен антикоагулянттарды бір мезгілде қабылдау антикоагулянттық әсерді күшейтуі мүмкін.

Зерттеулер кеторолак пен варфарин немесе гепарин арасындағы елеулі өзара әрекеттесуді көрсетпесе де, кеторолак пен гемостазға әсер ететін препараттарды бір мезгілде қолдану, соның ішінде антикоагулянттардың емдік дозалары (варфарин), гепариннің профилактикалық төмен дозалары (әр 12 сағат сайын 2500-5000 бірлік) және декстран қан кету қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін.

Простагландиндер синтезін басатын кейбір препараттарды қолданғанда плазмадағы литий концентрациясының жоғарылауына әкелетін литийдің бүйрек клиренсінің тежелуі туралы хабарланады. Кеторолакпен емдеу кезінде плазмадағы литий концентрациясының жоғарылау жағдайлары туралы хабарланады.

Пробенецидті кеторолакпен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені ол кеторолактың плазмадағы концентрациясын арттырады және жартылай шығарылу кезеңін ұзартады.

ҚҚСП-ны мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-12 күн ішінде қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП оның әсерін әлсіретуі мүмкін.

Кеторолакты окспентифиллинмен бір мезгілде қолданғанда қан кетуге жоғары бейімділік байқалады.

Кеторолакпен біріктірілген дәрілік заттарды сақтықпен тағайындау керек.

Барлық басқа ҚҚСП жағдайындағыдай, кортикостероидтарды бір мезгілде қолданған кезде асқазан-ішек жолында ойық жара немесе қан кету қаупінің жоғары болуына байланысты сақтық таныту керек.

Антитромбоцитарлық дәрілер мен серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері ҚҚСП-мен біріктіріп пайдалану кезінде асқазан-ішектен қан кетудің жоғары қаупі бар.

Простагландин синтезін басатын кейбір препараттар метотрексат клиренсін азайтады, сондықтан оның уыттылығын арттыруы мүмкін.

Кеторолак дигоксиннің плазма ақуыздарымен байланыстырылуын өзгертпейді. In vitro зерттеулері салицилаттың емдік концентрациясында (300 мкг/мл) кеторолакты байланыстыру шамамен 99,2% - дан 97,5% - ға дейін төмендейтінін көрсетті, бұл плазмадағы байланыссыз кеторолак концентрациясының екі есе артуын білдіреді. Дигоксиннің, варфариннің, ибупрофеннің, напроксеннің, пироксикамның, ацетаминофеннің, фенитоиннің және толбутамидтің емдік концентрациялары кеторолактың ақуыздармен байланысуын өзгертпейді.

Нормоволемиялық дені сау пациенттерде инъекцияға арналған кеторолак ерітіндісі фуросемидке диурездік реакцияны шамамен 20% төмендетеді, сондықтан жүрек декомпенсациясы бар пациенттерге ерекше назар аудару керек.

Диуретиктермен бір мезгілде қолдану диурездік әсердің төмендеуіне және ҚҚСП нефроуыттылық қаупінің артуына әкелуі мүмкін.

Барлық басқа ҚҚСП жағдайындағыдай, циклоспоринді бір мезгілде қолданған кезде де нефроуыттылық қаупінің жоғарылауына байланысты сақ болу керек.

ҚҚСП-ны такролимуспен бір мезгілде қолданғанда нефроуыттылықтың әлеуетті қаупі бар.

ҚҚСП диуретиктер мен бета-блокаторлар сияқты гипотензивті препараттардың әсерін төмендетуі мүмкін. Әдетте қайтымды болып табылатын жедел бүйрек жеткіліксіздігінің пайда болу қаупі бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусызданған пациенттер немесе егде жастағы пациенттер), АӨФ тежегіштері және/немесе ангиотензин II рецепторларының антагонистері ҚҚСП-мен бірге қолданылған кезде күшеюі мүмкін. Осы себепті мұндай біріктірілімді сақтықпен қолдану керек, әсіресе егде жастағы пациенттерде. Осындай біріктірілген емнің басында дозаны талапқа сай титрлеуді жүргізу керек және қатар жүретін ем басталғаннан кейін бүйрек функциясының мониторингіне назар аудару керек, содан кейін бүйрек функциясын мезгіл-мезгіл зерттеп отыру керек.

ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейтіп, шумақтық сүзілу жылдамдығы (ШСЖ) төмендетуі және бір мезгілде қолданған кезде плазмадағы кардиотонустық гликозидтердің деңгейін арттыруы мүмкін.

Кеторолак операциядан кейінгі жедел ауырсынуды емдеуде апиынды анальгезияға деген қажеттілікті азайтады.

Майлы тамақты жегеннен кейін кеторолак таблеткаларын пероральді қабылдау ең жоғары концентрацияның төмендеуіне және кеторолак концентрациясына шамамен 1 сағатқа жеткенге дейін уақыттың ұлғаюына әкеледі. Антацидтер резорбция дәрежесіне әсер етпейді.

ҚҚСП кейбір деректер бойынша хинолонды антибиотиктерді қабылдаумен байланысты құрысулар туындау қаупін арттыруы мүмкін екенін көрсетеді. ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысулардың даму қаупі жоғары болуы мүмкін.

Зидовудинмен енгізілетін ҚҚСП гематологиялық уыттылық қаупін арттырады. Ибупрофенмен бір мезгілде зидовудин алатын гемофилиямен ауыратын пациенттердегі гемартроз мен гематоманың даму қаупінің артуының дәлелі бар.

Қолда бар деректер кеторолактың осы препаратты немесе басқа препараттарды метаболиздейтін бауыр ферменттерін индукциялайтынын немесе тежейтінін растамайды. Осылайша, кеторолак индукция немесе ферментативті механизмдердің тежелуі салдарынан басқа препараттардың фармакокинетикасын өзгертеді деп күтілмейді.

Дозалау режимі

17 жасқа дейінгі балаларға - қолдану қарсы көрсетілімді.

Дене салмағы кемінде 50 кг және бүйрек функциясы сақталған 17 жастан 64 жасқа дейінгі пациенттер: бастапқы доза 20 мг, содан кейін 4-тен 6 сағатқа дейінгі аралықпен тәулігіне 4 рет ең жоғарысы 10 мг.

Ең жоғары тәуліктік доза 4 таблетканы (40 мг) құрайды.

Егде жастағы пациенттер

Дене салмағы 50 кг-нан аз пациенттер, егде жастағы адамдар немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер: 4-тен 6 сағатқа дейінгі аралықпен тәулігіне 4 рет ең көбі 10 мг.

Бұлшықет ішіне енгізуден пероральді емге өту

Емді кеторолактың парентеральді түрлерінен бастаған жөн және пациенттерді мүмкіндігінше тезірек пероральді емге ауыстырған жөн. Бастапқы ем ретінде кеторолак трометаминінің пероральді түрлерін қолдануға болмайды.

Кеторолак трометаминін парентеральді қабылдайтын жәнеКеторолак трометаминінің таблетка түріне ауыстырылған пациенттер үшін жалпы біріктірілген тәуліктік доза 90 мг (егде жастағы пациенттер, бүйрек функциясы бұзылған пациенттер және дене салмағы 50 кг-нан кем пациенттер үшін 60 мг) аспауы тиіс, ал препараттың пероральді түрін дозалау кеторолактың оральді түріне ауысқан кезде тәулігіне 40 мг-ден аспауы тиіс.

Пациенттерді пероральді емге мүмкіндігінше ертерек ауыстыру керек.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Емдеу ұзақтығы

Кеторолактың барлық түрлерін қолдану жалпы ұзақтығы 5 күннен аспауы тиіс. Ересектерде ең жоғары тәуліктік дозадан асырмаңыз, өйткені бұл жақсырақ тиімділікті қамтамасыз етпейді және елеулі жағымсыз құбылыстардың қаупін арттыруы мүмкін.

Дозалау режимі ауырсыну синдромына байланысты әр адамға жекелей белгіленеді. Жағымсыз әсерлерді барынша азайту мақсатында дәрілік препаратты симптомдарды бақылау үшін қажетті қысқа уақыт кезеңі ішінде ең аз тиімді дозада қолдану керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, эпигастрий ауруы, асқазан-ішектен қан кету; сирек - диарея, бағдардан адасу, қозу, кома, ұйқышылдық, бас айналу, құлақтағы шуыл, естен айырылу, кейде құрысулар. Ауыр улану жағдайында жедел бүйрек жеткіліксіздігі және бауыр зақымдануы мүмкін. ҚҚСП емдік қолданудан кейін, артық дозаланғаннан пайда болуы мүмкін анафилактоидты реакциялар байқалды.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмірді қолдану. Жеткілікті диурезді қамтамасыз ету қажет. Бүйрек пен бауыр функциясын мұқият бақылау керек. Пациенттердің жай-күйін ықтимал уытты мөлшерді қабылдағаннан кейін кемінде 4 сағат бойы бақылау керек. Жиі немесе ұзаққа созылған құрысуларды диазепамды вена ішіне енгізу арқылы емдеу керек. Басқа іс-шаралар пациенттің клиникалық жағдайына байланысты тағайындалуы мүмкін. Емі симптоматикалық.

Гемодиализ немесе гемоперфузия ақуыздармен жоғары байланысуына байланысты жарамсыз болуы мүмкін.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгініңіз.

10 немесе 15 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

10 таблеткадан екі, үш, бес пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 15 таблеткадан екі пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!