Уральске қаласындағы Оксалиплатин Медак Бөтелкесі 5 Мг/мл 10 Мл | Онкомед мануфакчеринг а.с.

Оксалиплатин медак 5-фторурацилмен (5-ФУ) және фолин қышқылымен (ФҚ) біріктірілімде көрсетілген:

алғашқы ісіктің толық резекциясынан кейінгі III сатыдағы тоқ ішек обырын (Дьюк бойынша С) адъювантты емдеуге арналған;

метастаздық колоректальді обырды емдеуге арналған.

оксалиплатинге немесе «Дәрілік препараттың құрамы» бөлімінде аталған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

бірінші емдеу курсы басталғанға дейінгі миелосупрессия (нейтрофилдердің бастапқы деңгейі 2 x 109/л-ден кем және/немесе тромбоциттердің бастапқы деңгейі 100 x 109/л-ден кем)

бірінші емдеу курсы басталғанға дейінгі функциялық бұзылуларымен шеткері сенсорлық нейропатия

бүйрек функциясының ауыр бұзылуы (креатинин клиренсі 30 мл/мин кем)

бала емізу

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек функцисының ауырлық дәрежесі жеңіл және орташа бұзылулары бар пациенттер жағымсыз реакцияларды өз уақытында анықтау және уыттылық көріністеріне сәйкес дозаны түзету мақсатында мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Бауыр тарапынан бұзылулар

Бауырдағы метастаздарға байланысты емес бауыр функциясының бұзылуы немесе порталдық гипертензия туындаған кезде, оксалиплатинді қолдану арқылы сирек туындайтын бауыр - қантамыр бұзылуларының даму ықтималдығын қарастырған жөн.

Оксалиплатинді құрсақ ішіне енгізуге болмайды, өйткені бұл тәсіл кезінде абдоминальді қан кету дамуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік

Бүгінгі күні оксалиплатинді жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі бойынша қолжетімді деректер жоқ. Оксалиплатинді жүктілік кезінде, сондай-ақ контрацепция әдістерін қолданбайтын бала туатын жастағы әйелдерге қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік кезінде оксалиплатинді қолдану мүмкіндігін шарана үшін ықтимал қаупін мұқият бағалағаннан кейін және пациенттің келісімімен ғана қарастыруға болады.

Бала емізу

Оксалиплатиннің емшек сүтімен шығатыны зерттелмеген. Оксалиплатинмен емдеу кезінде бала емізуге болмайды.

Фертильділік

Оксалиплатинмен ем алатын ер адамдарға емнің барлық кезеңі ішінде және ем аяқталғаннан кейін 6 ай бойы тиімді контрацепция әдістерін қолдану, сондай-ақ ем басталғанға дейін шәует консервациясы мүмкіндігі туралы кеңес алу қажет, өйткені оксалиплатин қайтымсыз белсіздікті туындатуы мүмкін. Әйелдер препаратты қолданған кезде және ем аяқталғаннан кейін 9 ай ішінде контрацепцияның сенімді дәрілерін қолдануы тиіс.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттеу жүргізілген жоқ. Алайда, оксалиплатинді қолдану бас айналудың, жүрек айнудың, құсудың және реакцияның жылдамдығы мен дұрыстығына әсер ететін басқа неврологиялық симптомдардың көріну қаупін арттырады, осылайша көлік жүргізу және механизмдерді пайдалану қабілетін төмендетеді.

Көру бұзылулары, атап айтқанда өткінші көрмей қалу (ем тоқтатылғаннан кейін қайтымды) көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Сондықтан пациенттерге осы симптомдардың көлік құралдарын басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ықтимал әсері туралы ескерту қажет.

Дозалау режимдері

Оксалиплатин медак тек ересек пациенттерде қолдануға арналған!

Тоқ ішек обырын адъювантты емдеу үшін оксалиплатиннің ұсынылған дозасы 2 аптада 1 рет вена ішіне енгізуге арналған дене беткейі ауданына (ДБА) 85 мг/м2 құрайды (6 ай ішінде 12 курс).

Метастаздық колоректальді обырды емдеу үшін оксалиплатиннің ұсынылған дозасы аурудың үдеуіне дейін немесе қолайсыз уыттылықтың дамуына дейін 2 аптада 1 рет вена ішіне енгізуге арналған дене беткейі ауданына (ДБА) 85 мг/м2 құрайды.

Оксалиплатиннің дозасын емнің жағымдылығына байланысты түзету керек («Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз).

Оксалиплатинді әрқашан 5-фторурацилден (5-ФУ) бұрын енгізу керек.

Оксалиплатинді 250–500 мл 5% глюкоза ерітіндісінде 0.2 мг/мл-ден бастап 0.7 мг/мл-ге дейінгі концентрацияда сұйылтқаннан кейін 2–6 сағат ішінде вена ішіне инфузия түрінде енгізіледі. 0.7 мг/мл – бұл 85 мг/м2 дозаға арналған инфузиялық ерітіндідегі оксалиплатиннің ең жоғары концентрациясы.

Оксалиплатин, негізінен, 5-фторурацилдің ұзақ инфузиясына негізделген химиотерапияның біріктірілген режимдерінде қолданылады. Әр екі апта сайын жүргізілетін химиотерапия режимдері үшін 5-фторурацил болюсті енгізу мен ұзақ инфузияның біріктірілімі ретінде енгізіледі.

10 мл немесе 20 мл препараттан резеңке тығындармен герметикалық тығындалған және «flip-off» типті пластик қақпақтары бар алюминий қалпақшалармен қаусырылған мөлдір шыныдан жасалған (I типті) құтыларға салынады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құтыны жарықтан қорғау үшін картон қорапшада, 15 – 25 °C температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды!

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.