Уральске қаласындағы Полаксин Б Құтысы 500 000 ХБ | Бхарат Сирамс Энд Ваксинс Лимитед

Pseudomonas aeruginosa және Escherichia coli туындататын несеп шығару жолдарының инфекцияларында

Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter (бұрынғы атауы Aerobacter) aerogenes және Klebsiella pneumonia туындатқан қан ағымының инфекцияларында

Pseudomonas aeruginosa туындататын менингеальді инфекцияларда

Pseudomonas aeruginosa туындатқан мөлдір қабық пен көздің субконъюктива инфекцияларында

препараттың белсенді затына, өт қышқылдарына немесе кез келген басқа қосымша затына аса жоғары сезімталдық

миастения

Полимиксиндерді кураре тәрізді миорелаксанттармен және эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галламин, декаметоний және натрий цитраты сияқты басқа да нейроуытты дәрілік заттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек, себебі бұл препараттар жүйке-бұлшықет блокадасының дамуына себеп болуы мүмкін. Цефалотин мен натрий полимиксинін бірге қолдану нейроуыттылықтың дамуына ықпал етуі мүмкін, сондықтан микробқа қарсы препараттардың осы біріктірілімінен де аулақ болу керек. Сонымен қатар, аминогликозидтер сияқты белгілі нейроуытты әсері бар микробқа қарсы препараттарды тағайындау, әдетте, полимиксиндер алатын пациенттерге аса сақтықпен алдын алу немесе тағайындау керек. Мұндай жағдайларда осындай антибиотиктерді бірге қабылдаған пациенттерді мұқият бақылау міндетті шарт болып табылады. Пилоттық зерттеулер көрсеткендей, полимиксинді глутамин қышқылымен бірге шеткері жүйке жүйесінің ауруларын емдеу үшін қолдану трансгаглионикалық дегенеративті атрофияны тудыруы мүмкін.

Полимиксин B нефроуытты әрі азотемияны тудыруы мүмкін және бір мезгілде қолданған кезде бүйрек уыттылығы қаупін арттыра алатын, диуретиктермен сақтықпен қолданылуы тиіс. Бүйректік статусқа және дәрілердің уыттылығына мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады. Диурездің төмендеуі және мочевина азотының жоғарылауы полимиксин B қолданылатын жүйелі емдеуді тоқтатуға арналған көрсетілімдер болып табылады.

Арнайы ескертулер

Ескертпе: Препарат бұлшықет ішіне және/немесе интратекальді түрде енгізілгенде, дәрігер тарапынан тұрақты бақылауды қамтамасыз ету үшін оны стационар жағдайында пациенттерге ғана тағайындау керек. Полаксин Б туындатқан нефроуыттылығы бар пациенттерде әдетте альбуминурия, несепте жасушалық цилиндрлердің болуы және азотемия байқалады. Несеп шығарудың азаюы және қандағы мочевина азотының (ҚМА) концентрациясының жоғарылауы емдеуді тоқтату үшін көрсетілімдер болып табылады. Нейроуытты реакциялар тітіркену, әлсіздік, ұйқышылдық, атаксия, шеткері парестезия, аяқ-қолдың ұйып қалуы және көрмей қалу ретінде білінуі мүмкін. Олар әдетте бүйрек жеткіліксіздігі және/немесе нефроуыттылығы бар пациенттерде қан сарысуындағы препараттың жоғары деңгейімен байланысты. Полаксин Б туындатқан нейроуыттылық әсіресе препарат анестезиядан және/немесе миорелаксанттарды қолданғаннан кейін көп ұзамай енгізілгенде, жүйке-бұлшықет блокадасының салдарынан тыныс алу жолдарының салдануына әкелуі мүмкін.

Сақтандыру шаралары: Бүйрек функциясын бағалау парентеральді ем кезінде бүйрек функциясын және қандағы препарат деңгейін жиі мониторингтей отырып, ем басталғанға дейін жасалуы тиіс. Тыныстың тарылуын туындатуы мүмкін кураре тәрізді миорелаксанттарды және басқа нейроуытты дәрілік препараттарды (эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галламин, декаметоний және натрий цитраты) бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек. Егер тыныс алу жолдарының сал ауруының белгілері пайда болса, тыныс алуды демеуді қамтамасыз ету және препарат қабылдауды тоқтату қажет. Басқа антибиотиктермен жағдайындағыдай, бұл препаратты қолдану сезімтал емес организмдердің, соның ішінде зеңдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. Егер суперинфекция дамитын болса, тиісті емдеуді тағайындау керек.

Полимиксин B сульфатын порфириясы бар пациенттерде аса сақтықпен пайдалану керек. Полимиксин В сульфаты белсенді емес, сондықтан грамтеріс бактериялар (Proteus spp., Providencia spp., Morganella spp., Serratia marcescens, Burkholderia spp., Neisseria spp.), барлық грамоң бактериялар мен анаэробтар туындатқан бактериялық инфекцияларды емдеу үшін тағайындалмауы керек. Бактериялық инфекция анықталған немесе күмән туындаған жағдайда тиісті қосалқы емді дереу бастау өте маңызды. QT аралығының ұзаруы

Полимиксин B сульфатының жүрек реполяризациясының, QT аралығының ұзаруына және жүрек аритмиясының даму қаупінің жоғарылауына және қарыншалардың дірілдеуі-жыпылықтауына әсері белгісіз.

С. difficile туындатқан жалғанжарғақшалы колит

Clostridium difficile туындатқан жалғанжарғақшалы колит (CDAD) полимиксин B сульфатын қоса, бактерияға қарсы көптеген препараттарды қолдану аясында жиі тіркеледі. CDAD ауырлық дәрежесі бойынша жеңіл диареядан өлімге әкелетін колитке дейін өзгеруі мүмкін. Бұл диагнозды диарея, колит, жалғанжарғақшалы колит симптомдары, уытты мегаколон немесе тоқ ішегі тесілген пациенттерде кез-келген бактерияға қарсы препаратты қабылдағаннан кейін ескеру қажет. CDAD бактерияға қарсы препараттарды енгізгеннен кейін 2 айдан соң пайда болатындығы туралы хабарланды. Бактерияға қарсы препараттармен емдеу тоқ ішектің қалыпты флорасын өзгерте алады және Clostridium difficile шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін. C. difficile CDAD дамуына ықпал ететін A және B токсиндерін өндіреді. CDAD айқын ауру мен өлімге әкелуі мүмкін. CDAD микробқа қарсы емдеуге сезімтал болмауы мүмкін. Егер CDAD диагнозына күмән келтірілсе немесе ол расталса, тиісті емдік шараларды дереу бастау керек. CDAD жеңіл жағдайлары әдетте C. difficile қатысты бағытталмаған бактерияға қарсы препаратты тоқтату арқылы тоқтатылады. Орташа және ауыр жағдайларда су-электролиттік емдеуге, ақуыз қоспаларына және C. difficile-ге қатысты клиникалық тиімді бактерияға қарсы препаратпен емдеуге назар аудару керек. Хирургиялық қарап-тексеру клиникалық көрсетілімдерге сәйкес жүргізілуі керек; себебі белгілі бір ауыр жағдайларда хирургиялық араласым қажет болуы мүмкін.

Иммундық аса жоғары сезімталдық реакциялары

Апноэ мен бронх түйілуді қоса, аса жоғары сезімталдықтың елеулі реакциялары ингаляция түрінде полимиксин В сульфатын алатын пациенттерде тіркелді. Полимиксин B сульфатын парентеральді енгізу кезінде анафилактоидты реакциялар туралы хабарланды. Бацитрацинге белгілі аллергиясы бар пациенттерде полимиксинді қолданғанда аса жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупі жоғары болады, себебі бацитрацин мен полимиксиндер арасында айқаспалы реактивтілік бар. АҚШФ инъекциясына арналған полимиксин B пайдалана отырып, емді бастар алдында пациенттің ауру тарихын полимиксиндерге немесе бацитрацинге бұрын аса жоғары сезімталдық реакцияларының болуы тұрғысынан мұқият зерделеу керек. АҚШФ инъекциясына арналған полимиксиндерді ингаляция жолымен енгізуге болмайды. Егер аллергиялық реакция пайда болса, препаратты қолдануды дереу тоқтату керек.

Ауыр жедел аса жоғары сезімталдық (анафилаксия немесе тыныс алу жолдарының тарылуы) клиникалық көрсетілімдер бойынша шұғыл емдеуді қажет етеді

Полимиксин В сульфатын офтальмологиялық субконьюнктивальді енгізу ауырсыну сезімін туындатуы мүмкін. Pseudomonas aeruginosa туындатқан инфекцияның терең орналасқан немесе шектелген ошақтары препаратты офтальмологиялық енгізуге жауап береді деп күтуге болмайды және жүйелік ем тағайындау қажет болуы мүмкін. Сондықтан АҚШФ инъекциясына арналған полимиксин B мұндай инфекцияларды емдеу үшін тағайындалмауы керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Бұл препараттың жүктілік пен лактация кезіндегі қауіпсіздігі анықталмаған.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік жүргізу және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне ешқандай әсер байқалмады.

500 000 ХБ препараттан хлорбутилді резеңке тығынмен тығындалған және алюминий қалпақшамен қаусырылған, I типті янтарь шыныдан жасалған құтыға салынған.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Жарықтан қорғалған жерде, 30ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!