Усть-Каменогорске қаласындағы Дипроспан Ампуласы 1 Мл №5 | Шеринг Плау

1 мл суспензияның құрамында

белсенді заттар:

бетаметазон дипропионаты 6.43 мг (5.00 мг бетаметазонға баламалы), бетаметазон натрий фосфаты 2.63 мг (2.00 мг бетаметазонға баламалы),

қосымша заттар: натрий гидрофосфаты дигидраты, натрий хлориді, динатрий эдетаты, полисорбат 80, бензил спирті, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрий карбоксиметилцеллюлозасы, макрогол, хлорсутек қышқылы, инъекцияға арналған су.

- Кортикостероидтармен терапия қосымша болып табылады және стандартты терапияны алмастырмайды.

Бұлшықет ішіне енгізу

Дипроспан® әртүрлі ревматизмдік, дерматологиялық және аллергиялық ауруларды, коллагенді және кортикостероидтармен емдеуге жауап беретін басқа ауруларды емдеуге арналған.

Бұлшықет-қаңқалық енгізу (буын ішіне және буын маңына енгізу және тікелей жұмсақ тіндерге енгізу)

Остеоартрит, ревматоидты артрит кезінде қосалқы қысқа мерзімді терапия ретінде (аурудың жедел түрінде немесе өршуінде)

Зақымданған тіннің ішіне енгізу

Дерматологиялық аурулар кезінде

Табанға жергілікті енгізу

Қосалқы қысқа мерзімді терапия ретінде (аурудың жедел формасы немесе бар аурудың өршуі кезінде) мүйізгек астындағы бурситтер, сүйек мүйізгектері, өкшесүйек сүйелі және аяқтың бас бармағының және бесінші саусағының ауыр қозғалуы; синовиялық кисталар, Мортон ауруы, тендосиновит және куб тәрізді сүйектің периоститі

Типтік жағдайлар

Аллергиялық аурулар

созылмалы бронх демікпесі (оның ішінде демікпе статусын кешенді емдеуде), маусымдық немесе жыл бойғы аллергиялық ринит, ауыр аллергиялық бронхит, жанаспалы дерматит, атопиялық дерматит, пішен қызбасы, ангионевроздық ісіну, дәрі-дәрмектік аллергия, сарысу құю ауруы, жәндіктердің шағуына аллергиялық реакциялар

Ревматизм аурулары

ревматоидты артрит, остеоартрит, бурсит, люмбаго, ишиас, кокцидиния, жедел подагралық артрит, қисық мойын, ганглиозды киста, шорбуынданатын спондилит, радикулит, экзостоз, фасциит

Тері аурулары

атопиялық дерматит (монета тәрізді экзема), нейродермиттер (белдемелі қарапайым теміреткі), жанаспалы дерматит, күн дерматиті, есекжем, гипертрофиялық қызыл жалпақ теміреткі, инсулин липодистрофиясы, ұялы алопеция, дискоидты эритематозды жегі, псориаз, келоидты тыртықтар, кәдімгі сулы бөртпе, герпестік дерматит, кисталы безеулер

Коллагендік аурулар

жүйелі қызыл жегі (өршу кезеңінде немесе демеуші ем ретінде), түйінді полиартрит, склеродермия, дерматомиозит

Ісік аурулары

ересектердегі лейкоздар мен лимфомалардың паллиативті терапиясы, балалардағы жедел лейкоз

Басқа аурулар

адреногениталий синдромы, спецификалық емес ойықжаралы колит, Крон ауруы, спру, кортикостероидқа тәуелді қан аурулары, нефрит, нефроздық синдром

бүйрек үсті безі қыртысының бастапқы және салдарлы жеткіліксіздігі (минералокортикостероидтарды міндетті түрде бір мезгілде енгізген кезде)

- белсенді затқа немесе препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық

- жүйелі микоздар

- Дипроспан® идиопатиялық немесе тромбоцитопениялық пурпурасы бар пациенттерге бұлшықет ішіне енгізілмейді

- шала туылған балалар, жаңа туған нәрестелер және 3 жасқа дейінгі балалар.

Дипроспан® суспензиясы вена ішіне немесе тері астына енгізуге арналмаған.

Кортикостероидтарды эпидуральді инъекциялық енгізуде ауыр неврологиялық реакциялардың (кейде өлімге әкеп соқтыратын) туындағаны туралы хабарланды. Сондай-ақ, жұлынның инфарктісі, параплегия, тетраплегия, қыртысты соқырлық және инсульт сияқты спецификалы реакциялар туралы (айтылғандармен шектелмейді) хабарланды. Бұл ауыр неврологиялық реакциялар туралы рентгенологиялық зерттеудің жүргізілуіне қарамастан хабарланды. Кортикостероидтарды эпидуральді енгізудің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған, сондықтан кортикостероидтарды мұндай қолдану ұсынылмайды.

Препаратты қолданған кезде асептика ережелерін қатаң сақтау қажет.

Дипроспан® құрамында екі белсенді зат бар – бетаметазон туындылары, олардың бірі – бетаметазон натрий фосфаты – жүйелі қанағымға тез енеді. Дипроспан® препаратын тағайындаған кезде препараттың тез еритін фракциясының ықтимал жүйелі әсерін ескеру керек.

Ұзақ уақыт қолданғаннан кейін (өте жоғары дозалар жағдайында – қысқа уақыт қолданғаннан кейін), сондай-ақ кортикостероидтарға қажеттіліктің артуынан кейін (стресс нәтижесінде: инфекция, жарақат, хирургиялық араласу) препаратты тоқтату немесе дозасын күрт төмендету кезінде бүйрек үсті безі қыртысының жеткіліксіздігі дамуы мүмкін. Сондықтан дозаны біртіндеп азайту керек. Стресс жағдайында кейде кортикостероидтарды қолдануды жаңарту немесе олардың дозасын арттыру қажет.

Дозаны төмендету дәрігердің мұқият қадағалауымен жүргізілуі тиіс. Сонымен қатар, кейде ұзақ емдеу аяқталғаннан кейін немесе препараттың жоғары дозаларын қолданғаннан кейін 1 жылға дейінгі кезең ішінде пациенттің жағдайын бақылау қажет.

Бүйрек үсті безі қыртысының жеткіліксіздігінің симптомдары: әлсіздік, бұлшықет әлсіздігі, психикалық бұзылулар, әлсіздік, бұлшықеттер мен сүйектердегі ауырсыну, терінің қабыршақтануы, ентігу, анорексия, жүрек айну, құсу, қызба, гипогликемия, артериялық гипотензия, дегидратация, емдеуді күрт тоқтату нәтижесінде болған өлім. Бүйрек үсті безі қыртысының жеткіліксіздігін емдеу глюкокортикоидтарды, минералокортикоидтарды, суды, натрий хлориді мен глюкозаны қолдануды қамтиды.

Кортикостероидты вена ішіне жоғары дозада тез енгізу жүрек-қантамыр коллапсын тудыруы мүмкін; осы себепті инъекция 10 минут бойы жасалуы керек.

Жүйелі кортикостероидтарды қабылдағаннан кейін өліммен аяқталуы мүмкін феохромоцитома дағдарысы туралы хабарланды. Феохромоцитомаға күдікті немесе диагнозы бар емделушілерге кортикостероидтарды тиісті қауіп/пайданы бағалаудан кейін ғана тағайындау керек.

Кортикостероидтармен ұзақ емдеу кезінде барлық артықшылықтары мен ықтимал қауіптерін өлшей отырып, препаратты парентеральді қолданудан пероральді қолдануға ауысу туралы мәселені қарастыру қажет.

Буын ішіне инъекция жасаған кезде мыналарды білу керек.

Препаратты қолданудың бұл әдісі жергілікті және жалпы әсер етуі мүмкін.

Буында сепсистік процестің жоқтығына көз жеткізу үшін буын ішіндегі сұйықтыққа талдау жүргізу қажет.

Буынішілік инфекция болған кезде препаратты енгізбеңіз.

Ауырсынудың, ісінудің күшеюі, буынның қозғалғыштығының төмендеуі, температураның жоғарылауы немесе әлсіздік сепсистік артриттің белгілері болуы мүмкін. Егер инфекциялық процесс диагнозы қойылса, тиісті бактерияға қарсы терапияны жүргізу қажет.

Кортикостероидтарды тұрақсыз буынға, инфекцияланған жерлерге немесе омыртқааралық аралықтарға енгізуге болмайды.

Остеоартрит кезінде буынға қайталанған инъекциялар буынның бұзылу қаупін арттыруы мүмкін.

Кортикостероидтарды тікелей сіңірге енгізуден аулақ болу керек, өйткені бұл жағдайда кейіннен сіңірлердің үзілу қаупі туындайды. Кортикостероидтарды тіндердің жергілікті атрофиясын болдырмас үшін бұлшықет ішіне терең енгізу керек.

Кортикостероидтарды жұмсақ тіндерге немесе тікелей зақымдану ошағына енгізу, сондай-ақ буын ішіне енгізу жалпы және жергілікті әсер етуі мүмкін.

Арнайы топтар

Глюкокортикоидтардың қасиеттерін (ақуыздардың глюкозаға айналуы) ескере отырып, диабетке шалдыққан пациенттерде бетаметазонды тек қысқа уақыт ішінде және тұрақты медициналық бақылаумен қолдануға болады. Гипотиреоз немесе циррозы бар пациенттерде глюкокортикоидтар әсерінің күшеюі байқалады.

Мүйізді қабықтың тесілу қаупін ескере отырып, Дипроспан® препаратын көздің герпесі кезінде қолданудан аулақ болу керек. Кортикостероидтардың негізіндегі препараттарды қолданғанда психоздық бұзылулар болуы мүмкін. Эмоционалды немесе психикалық тұрақсыздыққа бейімділік кортикостероидтар негізіндегі препараттармен емдеу кезінде нашарлауы мүмкін.

Кортикостероидтарды сақтықпен тағайындау керек:

спецификалық емес ойықжаралы колит, перфорация қаупі, абсцесс немесе басқа іріңді инфекциялар кезінде;

дивертикулитте;

ішек анастомоздары кезінде;

асқазан мен он екі елі ішектің ойықжара ауруы кезінде;

бүйрек жеткіліксіздігінде;

артериялық гипертензияда;

остеопороз кезінде;

ауыр миастения кезінде;

глаукома кезінде;

жедел психоз кезінде;

вирустық және бактериялық инфекциялар кезінде;

өсудің артта қалуында;

туберкулезде;

Иценко-Кушинг синдромында;

қант диабетінде;

жүрек функциясының жеткіліксіздігінде;

емделуі қиын эпилепсия;

тромбоэмболияға немесе тромбофлебитке бейімділікте;

жүктілік кезінде.

Кортикостероидты терапия кезіндегі асқынулар дозаға және емдеу ұзақтығына байланысты екенін ескере отырып, дозаны және емдеу ұзақтығын жеке таңдай отырып, әрбір жеке пациент үшін пайда/қауіп арақатынасын ескеру керек.

Кортикостероидтар инфекциялық аурудың кейбір белгілерін бүркемелеуі немесе оны анықтауды қиындатуы мүмкін. Препаратты қолдану барысында резистенттіліктің төмендеуіне байланысты жаңа инфекциялардың пайда болуы мүмкін.

Препаратты ұзақ уақыт қолдану артқы субкапсулярлық катарактаның (әсіресе балаларда) немесе көру жүйкесінің ықтимал зақымдануымен глаукоманың дамуына әкелуі, сондай-ақ көздің салдарлы инфекцияларының (зеңді немесе вирустық) дамуына ықпал етуі мүмкін. Офтальмологиялық тексеруді, әсіресе ұзақ емдеген кезде (6 аптадан астам) тұрақты жүргізу керек.

Кортикостероидты ем қабылдайтын пациенттерге емдеудің келесі түрлерін қолдануға болмайды:

- шешекке қарсы вакцинация,

- неврологиялық асқынулардың даму қаупіне және әлсіз иммундық жауапқа (антиденелер түзілуінің болмауы) байланысты иммунизацияның басқа әдістері (әсіресе жоғары дозаларда).

Алайда, кортикостероидтарды алмастырушы ем ретінде қолданатын пациенттерге иммунизация жүргізілуі мүмкін (мысалы, Аддисон ауруы кезінде). Кортикостероидтарды иммунитетті басатын дозаларда қабылдайтын пациенттер, әсіресе балалар, желшешек немесе қызылшамен ауыратын науқастармен кез келген байланысудан аулақ болуы керек.

Белсенді туберкулез кезінде кортикостероидты емді тек фульминантты немесе диссеминацияланған туберкулез жағдайларымен шектеу қажет. Бұл жағдайда кортикостероидтар тиісті туберкулезге қарсы терапиямен бірге қолданылады.

Егер кортикостероидты терапия туберкулездің жасырын түрі немесе туберкулинге оң реакциясы бар пациенттерге тағайындалса, аурудың реактивациясы мүмкін болғандықтан, олардың жағдайына тұрақты бақылау жүргізу қажет. Ұзақ кортикостероидты ем кезінде пациенттер химиопрофилактика алуы тиіс.

Егер химиопрофилактика бағдарламасында рифампицин қолданылса, бұл препарат кортикостероидтардың метаболизмдік бауыр клиренсін күшейтетінін есте ұстаған жөн; кортикостероидтардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Кортикостероидтар жаңа туған нәрестелер мен балаларда өсуді баяулатуы және кортикостероидтардың эндогендік өнімдерін бәсеңдетуі мүмкін болғандықтан, егер емдеу кешіктірілсе, өсу мен даму қарқынын мұқият бақылауды қамтамасыз ету қажет.

Глюкокортикостероидтарды қолдану аясында сперматозоидтардың қозғалғыштығы мен саны өзгеруі мүмкін.

Дипроспан® құрамында бензил спирті бар, ол нәрестелер мен 3 жасқа дейінгі балаларда уытты реакциялар мен анафилаксиялық реакцияларды тудыруы мүмкін. Шала туған балаларға, жаңа туған нәрестелерге және 3 жасқа дейінгі балаларға тағайындамаңыз.

Дипроспан® құрамында метилпарагидроксибензоат (E218) және пропилпарагидроксибензоат (E216) бар, олар аллергиялық реакцияларды (мүмкін баяу типті) және ерекше жағдайларда бронхоспазмды тудыруы мүмкін.

Натрий құрамы

Препараттың бір дозасында 1 ммольден аз натрий (23 мг) мөлшері бар, сондықтан натрий іс жүзінде жоқ.

Көру қабілетінің бұзылуы

Жүйелі және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғанда (интраназальді, ингаляциялық және көзішілік енгізуді қоса) көру қабілетінің бұзылуы пайда болуы мүмкін. Егер көрудің анық болмауы немесе көру тарапынан басқа да бұзылулар сияқты симптомдар пайда болса, пациент жүйелі және жергілікті әсер ететін кортикостероидтарды қолданғаннан кейін хабарланған катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия сияқты сирек ауруларды қамтуы мүмкін көру қабілеті бұзылыстарының ықтимал себептерін бағалау үшін офтальмологтан тексеруден өтуі тиіс.

Қолданар алдында шайқаңыз.

Дозалау режимі мен енгізу тәсілі көрсетілімдерге, аурудың ауырлығына және пациенттің емдеуге реакциясына байланысты әр адамға жеке белгіленеді.

Дозалау режимі

Дозасы ең төмен, қолдану кезеңі - барынша қысқа болуы тиіс.

Дозаны қанағаттанарлық клиникалық жауап алғанға дейін таңдау қажет. Белгілі бір уақыт аралығында қанағаттанарлық клиникалық жауап болмаған жағдайда Дипроспан® препаратын дозаны біртіндеп азайту жолымен тоқтату және басқа ем тағайындау керек.

Емдік әсерге қол жеткізгеннен кейін демеуші дозаны барабар клиникалық әсерді қамтамасыз ететін ең аз дозаға қол жеткізілгенге дейін белгілі бір уақыт аралықтары арқылы енгізілетін дозаны біртіндеп төмендету жолымен таңдайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Дипроспан® препаратын вена ішіне немесе тері астына енгізу үшін қолдануға болмайды.

Жүйелі енгізу

Жүйелі ем кезінде Дипроспан® препаратының бастапқы дозасы көп жағдайда 1-2 мл құрайды. Енгізу қажет болған жағдайда науқастың жағдайына байланысты қайталанады. Препарат бөксе аймағына бұлшықет ішіне терең енгізіледі. Дозалау мен енгізу жиілігін пациенттің жағдайының ауырлығын және емдік жауабын ескере отырып, жеке таңдайды:

шұғыл шараларды қажет ететін ауыр жағдайларда (қызыл жегі және демікпе статусы) препараттың бастапқы дозасы 2 мл құрауы мүмкін;

дерматологиялық аурулар кезінде, әдетте, 1 мл препарат жеткілікті;

тыныс алу жүйесінің ауруларында Дипроспан® препаратының әсері препаратты бұлшықет ішіне енгізгеннен кейін бірнеше сағат ішінде басталады. Бронх демікпесі, пішен қызбасы, аллергиялық бронхит және аллергиялық ринит кезінде жағдайды айтарлықтай жақсартуға 1-2 мл препаратты енгізгеннен кейін қол жеткізіледі;

жедел және созылмалы бурситтерде бұлшықет ішіне енгізуге арналған бастапқы доза 1-2 мл препаратты құрайды. Қажет болған жағдайда бірнеше рет қайта енгізу жүргізіледі.

Жергілікті енгізу кезінде жергілікті ауырсынуды басатын препаратты бір мезгілде қолдану тек бірлі-жарым жағдайларда ғана қажет. Ауырсынуды басатын дәріні бір мезгілде енгізген кезде Дипроспан® құрамында парабен жоқ дәрілік формаларды пайдалана отырып, прокаин гидрохлоридінің немесе лидокаинның 1% немесе 2%-дық ерітіндісімен (шприцте, құтыда емес) араластырылуы мүмкін. Ұқсас жергілікті анестетиктерді де қолдануға болады. Құрамында метилпарабен, пропилпарабен, фенол және басқа да ұқсас заттар бар анестетиктерді қолдануға рұқсат етілмейді. Анестетикті Дипроспан® препаратымен біріктіріп қолданғанда алдымен құтыдан шприцке препараттың қажетті дозасын жинайды, содан кейін осы шприцке ампуладан жергілікті анестетиктің қажетті мөлшерін жинайды және қысқа уақыт кезеңі ішінде сілкиді.

Жедел бурсит кезінде (субдельта тәрізді, жауырын асты, шынтақ және тізе алды) синовия сөмкесіне 1-2 мл Дипроспан® препаратын енгізу ауырсынуды жеңілдетеді және бірнеше сағат ішінде қозғалғыштығын толығымен қалпына келтіреді.

Аурудың жедел ұстамасын тоқтатқаннан кейін созылмалы бурситті емдеуде дозаны азайтуға болады.

Жедел тендосиновиттерде, тендиниттерде және перитендиниттерде Дипроспан® препаратының бір инъекциясы науқастың жағдайын жеңілдетеді, созылмалы жағдайда – реакцияға байланысты препараттың инъекциясын қайталау керек. Препаратты тікелей сіңірге енгізуден аулақ болу керек.

Препаратты 0.5-2.0 мл дозада буын ішіне енгізу енгізгеннен кейін 2-4 сағат ішінде ревматоидты артрит және остеоартрит кезінде буындардың ауыруын, ауырсынуын және қимыл-қозғалысының шектелуін азайтады.

Көптеген жағдайларда екі ауруда да кең ауқымда өзгеретін емдеу әсері төрт аптаны немесе одан да көп уақытты құрайды. Дипроспан® препаратын буын ішіне енгізуге буын және буын маңы тіндері жақсы төзімді.

Үлкен буындарға (тізе, жамбас, иық) енгізген кезде препараттың ұсынылған дозалары 1-2 мл құрайды; орташа буындарға (шынтақ, білезік, тобық) – 0.5-1 мл; кіші буындарға (аяқ басы, саусақ, кеуде қуысы) – 0.25-0.5 мл.

Дерматологиялық аурулар кезінде

Кейбір дерматологиялық ауруларда Дипроспан® препаратын тікелей зақымдану ошағына енгізу тиімді, дозасы 0.2 мл/см2 құрайды. Тікелей ем қабылдамайтын белгілі бір зақымданулардың жауабы дәрілік препараттың елеусіз жүйелі әсеріне байланысты болуы мүмкін.

Дипроспан® препаратының 0.2 мл/см2 26 G инесі бар туберкулинді енгізуге арналған шприцтің көмегімен тері ішіне инъекция (тері астына емес) түрінде енгізіледі. Барлық жерлерге енгізілген препараттың жалпы саны 1 апта ішінде 1 мл-ден аспауы тиіс.

Кортикостероидтарға сезімталдық жағдайында табанның аурулары кезінде

Мүйізгек астындағы бурсит кезінде терапияны әрқайсысы 0.25 мл екі жүйелі инъекция арқылы қолдануға болады. Бас бармақтың ауыр қозғалуы (бас бармақтың иілу деформациясы), бесінші саусақтың варусы (бесінші саусақтың ішке бағытталған деформациясы) және жедел подагралық артрит сияқты ауруларда жеңілдеудің басталуы жылдам басталуы мүмкін. 25 G 1.9 см инесі бар туберкулинді енгізуге арналған шприц табанға жасалатын көптеген инъекциялар үшін жарамды.

Препараттың ұсынылатын бір реттік дозалары (енгізу арасындағы аралық 1 апта кезінде):

бурсит кезінде: мүйізгектенгендік кезінде – 0.25-0.5 мл

сүйек сүйелі кезінде – 0.5 мл;

аяқтың бас бармағының қозғалғыштығы шектелген кезде -0.5 мл;

синовиялық киста кезінде – 0.25-0.5 мл;

Мортон метатарзалгиясы кезінде (Мортон невромасы)-0.25-0.5мл;

тендосиновит кезінде – 0.5 мл;

жедел подагралық артрит кезінде – 0.5-1.0 мл.

Симптомдары: бетаметазонның жедел артық дозалануы өмірге қауіп төндіретін жағдайлар туғызбайды. Ең жоғары дозаларды қолданған жағдайда глюкокортикостероидтардың артық дозалануы жағымсыз салдарға әкелуі екіталай (қант диабеті, глаукома, асқазанның белсенді ойықжарасы сияқты шартты қарсы көрсетілімдер болмаған жағдайда немесе егер бір мезгілде жүрек гликозидтері, кумарин қатарындағы антикоагулянттар немесе калийді шығаратын диуретиктер қолданылмаса).

Емі: науқастың жағдайын мұқият медициналық бақылау қажет. Сұйықтықты оңтайлы қабылдауды сақтау және қан плазмасы мен несептің электролиттік құрамын бақылау қажет (әсіресе организмдегі натрий мен калийдің теңгерімі). Осы иондардың теңгерімсіздігі анықталған жағдайда тиісті ем жүргізу қажет.

1 мл препараттан I типті шыны ампулаларға құяды.

5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамаларға салады.

1 пішінді ұяшықты қаптаманы медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 2 °С-ден 25 °С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды