Павлодаре қаласындағы Немотан Таблеткалары 30 Мг №30 | Медохеми Лтд

- аневризманың жарылуы салдарынан субарахноидальды қан құйылу аясында ми тамырларының спазмынан туындаған ишемиялық неврологиялық бұзылулардың алдын алу және емдеу (нимодипин инфузиялық ерітіндісімен алдыңғы вена ішіне емдеуден кейін қолданылады)

- нимодипинге немесе таблетканың қосымша компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық;

- миокард инфарктісінен немесе тұрақсыз стенокардия жағдайынан кейін бір ай ішінде немесе сол кезде тағайындалмайды;

- нимодипинді рифампицинмен немесе эпилепсияға қарсы препараттармен

фенобарбиталмен, фенитоинмен немесе карбамазепинмен біріктіріп қолдануға болмайды, өйткені Немотанның тиімділігі қатарлас қолданғанда едәуір төмендеуі мүмкін;

-18 жасқа дейінгі балалар (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған).

Немотан таблеткаларын нимодипиннің басқа дәрілік түрлерімен бір мезгілде тағайындауға болмайды.

Нимодипинге әсер ететін препараттар

Нимодипин ішектің шырышты қабығында да, бауырда да орналасқан P450 3A4 цитохромы жүйесі арқылы метаболизденеді. Сондықтан, осы ферменттік жүйені тежейтін немесе индукциялайтын белгілі препараттар алғашқы өту әсеріне немесе нимодипин клиренсіне әсер етуі мүмкін.

Нимодипинді келесі препараттармен бірге тағайындаған кезде өзара әрекеттесудің дәрежесі мен ұзақтығын ескеру керек:

Нимодипин мен рифампициннің пероральді түрлерін немесе фенобарбитал, фенитоин немесе карбамазепин сияқты P450 3A4 цитохром жүйесін индукциялайтын эпилепсияға қарсы препараттарды қатар қолдануға болмайды. Осы препараттарды қатар қолданғанда Немотанның тиімділігі төмендеуі мүмкін.

Нимодипинді Р450 3А4 цитохромы жүйесінің мынадай тежегіштерімен бірге енгізгенде артериялық қысымды бақылау және қажет болған жағдайда нимодипин дозасын түзету мүмкіндігін қарастыру қажет:

макролидті антибиотиктер (мысалы, эритромицин),

АИТВ протеазасының тежегіштері (мысалы, ритонавир),

азольдік зеңге қарсы дәрілер (мысалы, кетоконазол),

нефазодон

Нимодипин мен осы препараттар арасындағы ықтимал өзара әрекеттесулерді зерттеу үшін ресми зерттеулер жүргізілмегенімен, дәрілердің өзара әрекеттесу мүмкіндігін және плазмадағы нимодипин концентрациясының артатынын жоққа шығаруға болмайды.

Азитромицин макролидті антибиотиктер класымен құрылымдық жағынан байланысты болса да, CYP3A4 тежемейді.

Нимодипинді құрысуға қарсы дәрімен вальпрой қышқылымен немесе Н2-антагонист циметидинмен бір мезгілде қолдану плазмадағы нимодипин концентрациясының арттыруы мүмкін.

Кальций нифедипин антагонисін қолдану тәжірибесінің негізінде хинупристинді/дальфопристинді бірге енгізу плазмадағы нимодипин концентрациясын арттыруы мүмкін.

Өзара әрекеттесудің басқа түрлері

Артериялық қысымды төмендететін дәрілер.

Нимодипин қатарлас гипотензиялық дәрілердің гипотензиялық әсерін арттыруы мүмкін, мысалы:

диуретиктер,

бета блокаторлар,

АӨФ тежегіштері,

A1 рецепторларының антагонистері,

кальций өзекшелерінің басқа блокаторлары,

альфа-адренорецепторлардың антагонистері,

5 типті фосфодиэстераза тежегіштері,

альфа-метилдопа.

Алайда, егер біріктірілімнің бұл түрін қабылдау қажет болса, пациентке мұқият мониторинг жүргізу қажет.

Грейпфрут шырынын нимодипинмен бірге қолдану ұсынылмайды, өйткені бұл дигидропиридиндердің тотығу метаболизмінің тежелуіне байланысты плазмадағы нимодипин концентрациясын арттыруы мүмкін. Нәтижесінде гипотензиялық әсері артуы мүмкін. Бұл әсер грейпфрут шырынын соңғы қабылдағаннан кейін кем дегенде 4 күнге созылуы мүмкін.

Өзара әрекеттесу жоқ

Пероральді нимодипин мен диазепамды, дигоксинді, глибенкламидті, индометацинді, ранитидинді және варфаринді қатарлас қолданғанда дәрілік өзара әрекеттесу үшін қандай да бір мүмкіндіктер анықталған жоқ.

Арнайы сақтандырулар

Педиатрияда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге клиникалық тәжірибенің болмауына байланысты қолданылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүкті әйелдердің қатысуымен талапқа сай және жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ.

Немотанды жүктілік кезінде, егер емдеу қажет деп саналса, сондай-ақ ана үшін болжамды пайдасы мен ұрық үшін ықтимал қаупін мұқият қарастырғаннан кейін ғана аса сақтықпен пайдалану керек. Нимодипин және оның метаболиттері ана плазмасындағы концентрациясына ұқсас концентрацияларда емшек сүтіне енуі мүмкін. Нимодипинмен емдеу кезінде бала емізуді тоқтату ұсынылады.

Препараттың көлік құралымен немесе қауіптілігі зор механизмдермен басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Немотан артериялық қысымның төмендеуін туындатуы мүмкін, бұл әлсіздікті немесе бас айналуды туындатады, пациенттерге автомобильді басқару кезінде немесе техникамен жұмыс істеу кезінде препараттың осындай реакциялар туғызбайтынына сенімді болмағанша ықтимал қаупі туралы ескертілуі керек.

Педиатрияда қолданылуы

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге клиникалық тәжірибенің болмауына байланысты қолданылмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүкті әйелдердің қатысуымен талапқа сай және жақсы бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ.

Немотанды жүктілік кезінде, егер емдеу қажет деп саналса, сондай-ақ ана үшін болжамды пайдасы мен ұрық үшін ықтимал қаупін мұқият қарастырғаннан кейін ғана аса сақтықпен пайдалану керек. Нимодипин және оның метаболиттері ана плазмасындағы концентрациясына ұқсас концентрацияларда емшек сүтіне енуі мүмкін. Нимодипинмен емдеу кезінде бала емізуді тоқтату ұсынылады.

Препараттың көлік құралымен немесе қауіптілігі зор механизмдермен басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Немотан артериялық қысымның төмендеуін туындатуы мүмкін, бұл әлсіздікті немесе бас айналуды туындатады, пациенттерге автомобильді басқару кезінде немесе техникамен жұмыс істеу кезінде препараттың осындай реакциялар туғызбайтынына сенімді болмағанша ықтимал қаупі туралы ескертілуі керек.

Дозалау режимі

Аневризмалық субарахноидальдық қан кету:

Ересектерге профилактикалық қолдану

Ұсынылатын дозасы - 4 сағаттық аралықпен (жалпы тәуліктік дозасы - 360 мг) сумен ішілетін екі таблетка. Профилактикалық қолданылуы субарахноидальдық қан кету басталғаннан кейін 4 күн ішінде басталып, 21 күн бойы жалғасуы керек.

Хирургиялық араласу жағдайында 21 күндік емдеу курсын аяқтау үшін Немотанды қолдану тоқтатылмауы керек (жоғарыда аталған дозалау режиміне сәйкес).

Жағымсыз реакциялар дамитын пациенттер үшін доза қажеттілігіне қарай азайтылуы керек немесе емдеу тоқтатылуы керек.

Травмалық субарахноидальдық қан кету

Ұсынылмайды, өйткені пайданың қолдану қаупіне арақатынасы анықталмаған.

Енгізу әдісі мен жолы

Пероральді

Таблеткаларды, тамақтануға қарамастан сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен ішіп, бүтіндей жұту керек. Қабылдаулар арасындағы аралықтар кемінде 4 сағатты құрауы керек. Грейпфрут шырынын қабылдаудан аулақ болу керек.

Пациенттердің ерекше топтары

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауырдың күрделі бұзылған функциясы, әсіресе бауыр циррозы, алғашқы өту әсерінің төмендеуіне және метаболизмдік клиренсінің төмендеуіне байланысты нимодипиннің биожетімділігін жоғарылатуы мүмкін. Терапиялық әсерлер мен жағымсыз әсерлер, мысалы, қан қысымының төмендеуі пациенттердің осы тобында аса айқын болуы мүмкін.

Мұндай жағдайларда дозаны азайту керек (қан қысымына байланысты) немесе емдеуді тоқтату туралы мәселені қарастыру керек.

CYP 3A4 тежегіштерімен немесе индукторларымен бірге қолданғанда дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Егде жастағы пациенттер

Егде адамдар үшін дозаны түзету қажет емес.

Педиатриялық қауым

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде нимодипиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: артериялық қысымның едәуір төмендеуі, тахикардия және брадикардия, сондай-ақ асқазан-ішек бұзылыстары, оның ішінде жүрек айну.

Емі: Немотанды қолдану дереу тоқтатылуы керек. Шұғыл шаралар қолдану симптомдарға байланысты. Алғашқы көмек асқазанды шаю және белсендірілген көмірді қабылдауды қамтиды. Егер артериялық қысымның айтарлықтай төмендеуі байқалса, вена ішіне допамин немесе норепинефрин енгізу қажет. Спецификалық антидотының болмауына байланысты кейінгі емдеу симптоматикалық болуы керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын дәрігерден кеңес алыңыз.

Симптомдары: артериялық қысымның едәуір төмендеуі, тахикардия және брадикардия, сондай-ақ асқазан-ішек бұзылыстары, оның ішінде жүрек айну.

Емі: Немотанды қолдану дереу тоқтатылуы керек. Шұғыл шаралар қолдану симптомдарға байланысты. Алғашқы көмек асқазанды шаю және белсендірілген көмірді қабылдауды қамтиды. Егер артериялық қысымның айтарлықтай төмендеуі байқалса, вена ішіне допамин немесе норепинефрин енгізу қажет. Спецификалық антидотының болмауына байланысты кейінгі емдеу симптоматикалық болуы керек.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

Дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын дәрігерден кеңес алыңыз.

10 таблеткадан поливинилхлорид/поливинилдихлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 пішінді қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден жоғары емес температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден жоғары емес температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!