Алматы қаласындағы Цефепим Құты 1 Г №1 | ПАО Красфарма

Тиісті микроорганизмдердің сезімтал штаммдары тудырған инфекцияларды емдеу:

- Streptococcus рneumoniaе, бактериемиямен бір мезгілде болатын жағдайларды қоса, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniaе немесе Enterobacter species тудырған пневмония (орташадан ауырға дейін);

- нейтропениялық қызба бар пациенттерді эмпирикалық емдеу. Ауыр инфекция қаупі жоғары пациенттерде (оның ішінде, анамнезінде таяуда жасалған сүйек кемігінің трансплантациясы, гипотония, гематологиялық қатерлі ісік, ауыр немесе ұзаққа созылатын нейтропения бар пациенттерде) микробқа қарсы препараттармен монотерапия мақсатқа сай болмауы мүмкін. Мұндай пациенттерде цефепим монотерапиясының тиімділігін растайтын мәліметтер жеткіліксіз;

- Escherichia coli немесе Klebsiella pneumoniae тудырған, кез келген ауырлық дәрежесіндегі несеп шығару жолының инфекциялары (асқынған да, асқынбаған да), сондай-ақ осы микроорганизмдер тудырған бір мезгілде болатын бактериемиямен байланысты жағдайларды қоса, Proteus mirabilis тудырған жеңіл және орташа ауыр инфекциялар;

- Staphylococcus aureus (тек метициллинге сезімтал штаммдар) немесе Streptococcus pyogenes тудыратын тері мен жұмсақ тіндердің инфекциясы;

- Echerichia coli, viridаns тобының стрептококктары, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter species немесе Bacteroides fragilis тудырған асқынған интраабдоминальді инфекциялар (метронидазолмен біріктірілімде);

- балалардағы бактериялық менингит.

Дәрілік затты тек сезімтал бактериялар тудырған инфекцияларды емдеуге пайдалану керек. Қоздырғыш пен оның сезімталдығы туралы ақпарат қолжетімді болса, препаратты тек цефепимге сезімтал бактериялар тудырған инфекцияларды емдеуге пайдалану керек. Ондай деректер болмаса, эмпирикалық емді таңдауға эпидемиологиялық мәліметтер ықпал ете алады.

- цефепимге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- басқа цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамды антибиотиктерге (мысалы, пенициллиндер, монобактамдар немесе карбапенемдер) аса жоғары сезімталдық;

Сақтықпен

- жүктілік және бала емізу кезеңі;

- асқазан-ішек жолының қабыну аурулары, оның ішінде анамнезінде (ойық жаралы колит, аймақтық энтерит немесе антибиотикпен астасқан колит);

- созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі.

Цефепим ерітінділерін, сондай-ақ басқа бета-лактамды антибиотиктердің көпшілігін, мүмкін фармацевтикалық өзара әрекеттесуіне байланысты метронидазол, ванкомицин, тобрамицин, гентамицин, нетилмицин сульфаты немесе аминофиллин ерітінділерімен араластыруға болмайды. Егер цефепим мен жоғарыда аталған антибиотиктерді бір мезгілде тағайындау қажет болса, оларды бөлек енгізу керек.

Аминогликозидтермен байланысты нефроуыттылықтың және отоуыттылықтың даму қаупінің жоғарылауына байланысты аминогликозидтер мен цефепимнің жоғары дозаларын бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясын мұқият бақылау керек.

Фуросемид сияқты күшті диуретиктермен басқа цефалоспориндерді бірге енгізгеннен кейін нефроуыттылық туралы хабарланды. Сондықтан цефепимді ұқсас диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда бүйрек функциясын бақылау ұсынылады.

Арнайы ескертулер

Бүйрек функциясының бұзылуы

Креатинин клиренсі 50 мл/мин тең немесе одан аз пациенттерде цефепим дозасын түзету керек. Емдеу ұзақтығы мен дозасы бүйрек жеткіліксіздігінің дәрежесімен, инфекцияның ауырлығымен және қоздырғыштардың сезімталдығымен анықталуы тиіс.

Егде жастағы адамдарда қолдану

Егде жастағы пациенттердегі дәрілік препараттың клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі басқа жас топтарындағы пациенттердің клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігімен салыстырылады. Цефепимнің түзетілмеген дозаларын қабылдаған бүйрек жеткіліксіздігі бар егде жастағы пациенттерде ауыр жағымсыз реакциялар пайда болды. Цефепим негізінен бүйрек арқылы шығарылады, сондықтан уытты, соның ішінде өмірге қауіп төндіретін немесе өлімге әкелетін реакциялардың даму қаупі бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде жоғары болуы мүмкін. Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясының төмендеуі ықтимал болғандықтан, олар дозаны таңдауда және бүйректің функционалды жағдайын бақылауда абай болу керек.

Балаларда қолдану

Препаратты балаларда және ересектерде қолданудың қауіпсіздік бейіні бірдей. Балалардағы цефепимнің қауіпсіздігі мен тиімділігі несеп шығару жолдарының асқынбаған және асқынған инфекцияларын (пиелонефритті қоса), тері мен жұмсақ тіндердің асқынбаған инфекцияларын, пневмонияны емдеуде, сондай-ақ 2 айдан 16 жасқа дейінгі жас топтарындағы фебрильді нейтропенияны эмпирикалық емдеу кезінде белгіленген. Осы жас топтарында цефепимді қолдану қосымша фармакокинетикалық және балалар қауіпсіздігі бойынша зерттеулері бар ересектердегі адекватты және жақсы бақыланатын зерттеулердің дәлелдерімен расталады.

Препаратты 2 айдан бастап балаларда қолдану ұсынылады, өйткені 2 айға дейінгі балаларда қауіпсіздік пен тиімділік анықталмаған.

Пациенттердің басқа топтары

Инфекцияның шалғай ошақтарынан менингиальді таралуы бар немесе менингитке күдік бар ересек пациенттерге осы патологияда клиникалық тиімділігі дәлелденген альтернативті антибиотик тағайындау керек.

Жүктілік, лактация, фертильділік

Цефепимнің адамның фертильділігіне әсері туралы деректер жоқ.

Жүкті әйелдерде тиісті және қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ. Цефепим плацента арқылы өтеді. Адамға потенциалды әсері белгісіз. Жүктілік кезінде цефепим (әсіресе жүктіліктің бірінші триместрінде), егер потенциалды пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен басым болса ғана қолданылады.

Цефепим емшек сүтімен өте төмен концентрацияда шығарылады. Емшек емізу кезеңінде препаратты, егер ана үшін болжамды пайда бала үшін потенциалды қауіптен асып кетсе ғана қолдану керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қолдану кезінде орталық жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз әсерлердің (сананың бұзылуы, бас айналуы, сананың шатасуы, елестеу) даму мүмкіндігін ескере отырып, пациенттерге сақтық танытып, автокөлікті басқарудан және аса назар аударуды және психомоторлық реакциялардың жылдамдығын талап ететін басқа да ықтимал қауіпті қызмет түрлерімен айналысудан бас тарту ұсынылады.

Дозалау режимі

Доза қоздырғыштың сезімталдығына, инфекцияның ауырлығына, бүйрек функциясына және пациенттің жалпы жағдайына байланысты.

1-кесте. Креатинин клиренсі 50 мл/мин асатын пациенттер үшін препараттың ұсынылатын дозалары

* Бір мезгілдік бактеремиямен байланысты жағдайларды қоса.

** Немесе нейтропенияны емдеуге дейін. Қызбасы басылған, бірақ нейтропениясы 7 күннен артық сақталған пациенттерде препаратты енгізу жиілігін қайта қарау қажет.

*** Бұлшықет ішіне енгізу жолы тек E. coli тудырған жеңіл және орташа ауыр асқынбаған немесе асқынған несеп шығару жолдарының инфекцияларында қолданылады; бұлшықет ішіне енгізу жолы қолайлы болған кезде.

1 P. aeruginosa тудырған пневмонияны емдеуде: 8 сағат сайын в/і 2 г енгізіледі.

2 емдеу ұзақтығы әдетте 7-ден 10 күнге дейін.

Тұтастай алғанда ең жоғары ұзақтығы – кемінде 7, бірақ 14 күннен аспайды. Фебрильді нейтропенияны эмпирикалық емдеу ұзақтығы: нейтропения жойылғанға дейін 7 күн.

Операция басталудан 60 минут бұрын қуыс хирургиялық операцияларды жүргізу кезінде инфекциялардың профилактикасы үшін цефепим 30 минут ішінде инфузия түрінде 2 г в/і дозада енгізіледі. Цефепимді енгізу аяқталғаннан кейін бірден 500 мг дозада в/і метронидазолды қосымша тағайындайды. Метронидазол мен цефепимнің фармацевтикалық үйлесімсіздігі салдарынан оларды бір инфузиялық ерітіндіде араластыруға болмайды. Инфузиялық жүйені метронидазолды енгізер алдында шаю керек. Ұзақ (12 сағаттан астам) хирургиялық операциялар кезінде бірінші дозадан кейін 12 сағаттан соң метронидазолды енгізумен жалғасатын цефепимді сол дозада қайта енгізу ұсынылады.

Цефепимнің ең жоғары бір реттік дозасы – 2 г. Ең жоғары тәуліктік доза – 6 г.

Пациенттердің ерекше топтары

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде препарат дозасын түзетудің қажеті жоқ.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттер

Креатинин клиренсі 50 мл/мин-ден аз немесе оған тең пациенттерде препараттың дозасы препараттың бүйрекпен шығарылуының баяу жылдамдығын ескере отырып түзетілуі тиіс. Дәрілік препараттың ұсынылатын бастапқы дозасы гемодиализдегі пациенттерді қоспағанда, креатинин клиренсі 50 мл/мин астам пациенттермен бірдей болуы тиіс.

1.0 г белсенді зат резеңке тығындармен герметикалық тығындалған, алюминий немесе біріктірілген қалпақшалармен қаусырылған, сыйымдылығы 10 мл түссіз мөлдір шыныдан жасалған құтыда.

1 құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен картон қорапшада.

50 құты және қазақ және орыс тілдеріндегі медициналық қолдану жөніндегі 5 нұсқаулық картон қорапта.

Жарықтан қорғалған жерде 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы.

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы.