Алматы қаласындағы Цианокобаламин (витамин В12) Ампулы 0,5% 1 Мл №10 | Узхимфарм ОАО

1 мл раствора содержит

активное вещество – цианокобаламин

                                      (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Фармакокинетика

Кобаламины абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, но при назначении в больших терапевтических дозах могут абсорбируется неадекватно. Абсорбция нарушается у пациентов с отсутствием внутреннего фактора, при мальабсорбции, болезни или аномалии кишечника, после гастрэктомии.

После инъекции цианокобаламина значительная часть выделяется с мочой в течение 24 часов; в организме сохраняется только 55% при использовании дозы 100 мкг и 15% - при дозе 1000 мкг. Витамин B₁₂ широко связан с белками плазмы, так называемые транскобаламины (Transcobalamin II), по-видимому участвующих в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Витамин В₁₂ хранится в печени, выделяется желчью и подвергается обширной энтерогепатической переработке; часть вводимой дозы выводится с мочой, большая ее часть - в первые 8 часов. Однако экскреция мочи составляет незначительную долю в снижении общего объема жидкости в организме. Витамин B₁₂ проникает через плаценту и выявляется в грудном молоке.

Фармакодинамика

Цианокобаламин представляет собой форму витамина B₁₂.

 

- лечение болезни Аддисона-Бирмера (В₁₂- дефицитная анемия)

- профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B12

- тест Шиллинга

- гиперчувствительность к цианокобаламину или любым компонентам препарата

- мегалобластная анемия у беременных (при отсутствии дефицита витамина В₁₂)

Больные, получающие хлорамфеникол (левомицетин), могут плохо реагировать на Цианокобаламин. Оральные контрацептивы могут снижать концентрацию цианокобаламина в сыворотке крови, но данное взаимодействие не имеет значительного клинического значения.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут искажать уровень витамина B12 в крови.

Рекомендуется регулярный контроль крови при использовании доз, указанных в разделе «Способ применения и дозы». Если мегалобластная анемия не купируется после лечения Цианокобаламином, следует определить метаболизм фолата. Дозы, превышающие 10 мкг ежедневно, могут привести к неполному гематологическому ответу у пациентов с дефицитом фолата. Неадекватная схема лечения может маскировать истинный диагноз.  Необходим регулярный контроль за гематологическим и неврологическим состоянием больного для обеспечения эффективной терапии. Имеются сообщения о сердечной аритмии, носящие вторичный характер, вследствие гипокалиемии на начальном этапе лечения, поэтому в течение этого периода следует контролировать уровень калия в крови. При мегалобластной анемии следует контролировать количество тромбоцитов в течение первых недель лечения из-за возможного возникновения реактивного тромбоцитоза.

Особенности влияния лекарственного средства при беременности и периоде лактации

Цианокобаламин может быть использован при лечении мегалобластной анемии у беременных только при наличии данных, подтверждающих дефицит витамина B₁₂. Цианокобаламин проникает в грудное молоко в дозах, которые вряд ли могут навредить ребенку, но могут принести пользу в лечении дефицита витамина B₁₂ у матери и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

нет

Вводят внутримышечно.

Взрослым и детям

Болезнь Аддисона-Бирмера (В₁₂-дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии без неврологических нарушений:

Первоначально: от 250 до 1000 мкг внутримышечно в любые дни от одной до двух недель, затем 250 мкг в неделю до тех пор, пока количество крови не достигнет нормальных пределов.

Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц.

Болезнь Аддисона-Бирмера (В₁₂-дефицитная анемия) и другие макроцитарные анемии с неврологическими нарушениями:

Первоначально: 1000 мкг внутримышечно в любые дни до наступления улучшения.

Поддерживающая доза: 1000 мкг в месяц.

Профилактика макроцитарной анемии, связанной с дефицитом витамина B₁₂ в результате гастрэктомии, некоторых мальабсорбционных синдромов и строгих вегетарианских диетах: 250 мкг - 1000 мкг в месяц.

Тест Шиллинга (проба, позволяющая определить способность человека усваивать витамин В 12 из кишечника)

Внутримышечная инъекция 1000 мкг цианокобаламина является важной частью данного теста.

Симптомы - усиление побочных эффектов препарата

Лечение - симптоматическое.

- реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (сыпь, зуд), анафилактический шок

- лихорадка, озноб, чувство жара, головокружение, общее недомогание,

- тошнота,

- угревая сыпь и буллезные высыпания,

- тремор и местные реакции в области введения инъекции, включая боль, уплотнение и некроз в месте инъекции

- реактивный тромбоцитоз в первые недели лечения мегалобластной анемии

По 1 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из нейтрального стекла с точкой или кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги. По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

1 мл