Димедрол-Дарница Таблетки 50 Мг №10 в Алматы | ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Одна таблетка содержит:

активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, стеариновая кислота.

Препарат применяется в составе комплексной антигистаминной терапии

- лечение аллергических реакций: крапивницы, сенной лихорадки, ангионевротического отека, сывороточной болезни, контактного дерматита, мультиформной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного аллергоза, острого иридоциклита

- аллергические заболевания глаз (конъюнктивит)

- профилактика и лечение аллергических осложнений, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезамещающей жидкости

- бессонница, как успокаивающее и снотворное средство

- гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим антигистаминным средствам

- приступ бронхиальной астмы

- феохромоцитома

- эпилепсия

- синдром удлиненного интервала QТ или длительное применение препаратов, которые могут удлинять QТ-интервал

- порфирия

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы

- стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- стеноз шейки мочевого пузыря

- брадикардия, нарушения ритма сердца

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мaльабсорбция глюкозы-галактозы

- детский возраст до 12 лет как антигистаминное средство

- детский возраст до 16 лет как успокаивающее и снотворное средство

- беременность и период лактации

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать димедрол.

Применять с осторожностью для лечения больных гипертиреозом, больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких, с повышенным внутриглазным давлением, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола. Одновременный прием ингибиторов МАО и димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.

Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м‑холиноблокирующей активностью.

Не следует назначать вместе с препаратами, которые содержат димедрол, в том числе для местного применения.

При совместном применении с аналептиками возможно увеличение риска развития судорог.

При совместном применении Димедрол-Дарница с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме.

Применение Димедрол-Дарница вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение утомляемости.

Димедрол является ингибитором изофермента цитохрома P450 CYP2D6. Таким образом, существует возможность взаимодействия с лекарствами, которые, в основном, метаболизируются CYP2D6, такими как метопролол и венлафаксин. Димедрол-Дарница не следует использовать пациентам, получавшим любой из вышеупомянутых препаратов.

 

Димедрол-Дарница следует назначать с осторожностью больным с миастенией или судорогами. При частом применении может развиться толерантность.

Лицам пожилого возраста из-за большей вероятности развития у них головокружения, седации и гипотензии. Препарат может вызвать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз.

С осторожностью применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), артериальной гипотензией.

Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также вызывать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.

В период лечения препаратом противопоказано употребление алкогольных напитков, следует избегать воздействия УФ-излучения. Применение Димедрол-Дарница как противорвотного средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Применение в педиатрии

Как антигистаминное средство применять детям с 12 лет.

Как успокаивающее и снотворное средство детям до 16 лет противопоказано.

Во время беременности или лактации

Димедрол-Дарница противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных относительно безопасности и эффективности его применения.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Применение Димедрол-Дарница в период кормления грудью может вызвать парадоксальную стимуляцию ЦНС у детей грудного возраста.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения таблетками Димедрол-Дарница, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами).

Режим дозирования

Как антигистаминное средство назначают взрослым и детям с 12 лет назначают по ½‑1 таблетке (25‑50 мг дифенгидрамина гидрохлорида) 1‑3 раза в сутки.

Как успокаивающее и снотворное средство – 1 таблетку перед сном.

Как успокаивающее и снотворное средство детям до 16 лет противопоказано.

Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (100 мг дифенгидрамина гидрохлорида), максимальная суточная доза – 5 таблеток (250 мг дифенгидрамина гидрохлорида).

Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от характера заболевания (в среднем 10‑15 дней).

В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.

 

Метод и путь введения

Лекарственное средство назначать внутрь (перорально).

 

Частота применения с указанием времени приема

Лекарственное средство рекомендовано для применения в условиях лечебного учреждения. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

 

Длительность лечения

Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение ЦНС, тахикардия, аритмия, угнетение функции сердечно-сосудистой системы и дыхания, депрессия, гиперкинезия, спутанность сознания, бред; у детей – развитие судорог. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки димедрола.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД. Внутривенное капельное введение плазмозамещающих жидкостей, оксигенотерапия. Нельзя применять эпинефрин и аналептики.

Как антидот при передозировке димедрола можно назначать физостигмин 0,02‑0,06 мг/кг массы тела внутривенно несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина.

 

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

 

Указание на наличие риска симптомов отмены

К данному лекарственному средству не применимо.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Категория частоты определяется для каждого вида нежелательной реакции в соответствии с частотой, зарегистрированной на основе данных клинических исследований: Очень часто (≥1/10), Часто (≥1/100 до <1/10), Нечасто (≥1/1000 до <1/100), Редко (≥1/10000 до <1/1000), Очень редко (<1/10000)

Часто (≥1/100 до <1/10):

- со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, сонливость, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушения координации движений, седативное действие.

- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия.

Нечасто (≥1/1000 до <1/100):

- со стороны нервной системы и органов чувств: расширение зрачков, диплопия, нарушение зрения.

Редко (≥1/10000 до <1/1000):

- со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница, нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, повышенная утомляемость, тремор, неврит, парестезии, дискинезия, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль.

- со стороны органов дыхания: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.

- со стороны сердечно-сосудистой системы: экстрасистолия, цианоз кожи и слизистых оболочек.

- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха

Очень редко (<1/10000):

повышение внутриглазного давления, судороги. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активизируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ и препарат может спровоцировать эпилептический приступ.

- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диарея, запор.

- со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, увеличение частоты менструаций, ранние менструации

- со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок.

- прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация, сухость глаз, лихорадка, гипертермичный синдром; очень редко – контактный дерматит.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года.

Не применять по истечении срока годности!