Гинофорт Крем 2% 5 Г в Алматы | Гедеон Рихтер ОАО

5 г препарата содержит

активное вещество - бутоконазола нитрат 100. 0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, глицерила моноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная, сорбитол жидкий (кристаллизирующийся)

Фармакокинетика

При внутривлагалищном введении крема в среднем абсорбируется около 1,7% введенной дозы, пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с калом.

Фармакодинамика

Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт^® – бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida,  Trichophyton, Mycosporum  и Epidermaphyton. Гинофорт^® особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida albicans. Гинофорт^® также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Бутоконазол, как и другие производные имидазола, ингибирует синтез стероидов, воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков.

Гинофорт^® является водно-масляной эмульсией, что придает препарату высокие биоадгезивные свойства.  Гинофорт^® сохраняется на слизистой влагалища в течение 4,2 дней. Структура крема разработана таким образом,  что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов.

• грибковые заболевания влагалища, вызванные Candida albicans и другими видами грибов Candida

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата

-  первый триместр беременности

-  женщины детородного возраста, живущим половой жизнью, если только они не используют адекватные средства контрацепции

- детский  и подростковый возраст  до 18 лет

Не имеется сведений о взаимодействии Гинофорт^® с другими препаратами, за исключением входящего в его состав минерального масла, которое может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или влагалищные диафрагмы, в связи с чем их использование в течение 72 часов после применения вагинального крема Гинофорт^® не рекомендуется.

Диагноз должен быть подтвержден микроскопическим исследованием и/или бактериологическим посевом вагинального мазка. Если клинические признаки инфекции персистируют, следует провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или для подтверждения уже установленного диагноза. Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой влагалища или появились болезненные ощущения, следует прекратить применение крема.

Гинофорт^® вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы,  разрушая их, поэтому применение указанных средств контрацепции в течение 72 часов после введения вагинального крема Гинофорт^® не рекомендуется.

Рецидивирующие грибковые инфекции влагалища, особенно те, которые не поддаются эрадикации, могут быть ранним проявлением инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у женщин группы риска ВИЧ-инфекции.

Беременность и  период лактации

Данные по применению бутоконазола нитрата во время беременности ограничены. Препарат не должен применяться в первый триместер беременности  и у женщин детородного возраста, живущих половой жизнью, если только они не используют адекватные средства контрацепции.

Применение данного препарата во II и III триместре беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.

Если препарат применяется во время II и III триместра беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, во избежание нанесения механической травмы.

В настоящее время неизвестно, проникает ли активное вещество препарата в грудное молоко. В период лактации  препарат можно применять только, если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами.

Рекомендуемая доза – однократное введение содержимого одного аппликатора (5 г крема) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном.

Это количество крема содержит приблизительно 100 мг бутоконазола нитрата. Курс лечения назначает лечащий врач

При случайном проглатывании крема следует, как можно раньше начать промывание желудка.

- чувство жжения в области вульвы и влагалища, воспаление и отек влагалища, вульвовагинальный зуд

- боли  или спазмы в нижних отделах живота  

- боли в области малого таза

Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года Не применять по истечения срока годности