Морфина Гидрохлорид Раствор Для Инъекций 1% 1 Мл №5 в Алматы | Здоровье народу ХГФП

1 мл раствора содержит

активное вещество - морфина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество 8,6 мг

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъек­­ций.

- болевой синдром сильной интенсивности (при тяжелых травмах, инфаркте миокарда, злокачественных новообразованиях, в послеоперационном периоде);

- премедикация предоперационная.

- нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;

- склонность к бронхоспазму;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- черепно-мозговая травма;

- внутричерепная гипертензия;

- инсульт;

- кахексия;

- эпилептический статус;

- общее сильное истощение;

- боли в животе неясной этиологии;

- острая алкогольная интоксикация;

- делирий;

- детский возраст до 2 лет;

- одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы;

- лихорадка;

- индивидуальная повышенная чувствительность к морфина гидрохлориду;

- беременность;

- период кормления грудью.

Не применяют для обезболивания родов, т.к. морфина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет.

Морфина гидрохлорид вызывает выраженную эйфорию. При повторном применении морфина гидрохлорида быстро развивается психическая и физическая зависимость (через 2 - 14 дней от начала лечения). Синдром отмены может возникать через несколько часов после прекращения длительного курса лечения и достигать максимума через 36-72 часа.

Дыхательная недостаточность, развивающаяся в случае передозировки, требует проведения респираторной поддержки и введения  опиоидного антагониста – налоксона, но его применение у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены. Поддерживающая терапия также направлена на выведение больного из шокового состояния путем введения налоксона. Количество введенного препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния. Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам. У детей старше 2-х лет могут быть судороги, при применении в больших дозах возможен прогресс почечной недостаточности. Конвульсии чаще наблюдаются у детей. Токсичность Морфина гидрохлорида зависит от индивидуальной чувствительности к морфину и количества введенного препарата.

Коматозное состояние проявляется суженными зрачками, дыхательной депрессией, которая может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной летального исхода. Респираторная депрессия может проявляться чаще при интраспинальном введении препарата.

Пероральная антитромбоцитарная терапия ингибиторами P2Y12 (например, прасугрел, клопидогрел, тикагрелор)В течение первых суток сопутствующего лечения ингибиторами P2Y12 и морфином наблюдалась пониженная эффективность лечения ингибиторами P2Y12 (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Синдром острой грудной клетки (ОКС) у пациентов с серповидно-клеточной анемией (СКА)

Из-за возможной связи между ОКС и использованием морфина у пациентов с СКА, получавших морфина во время вазо-окклюзионного кризиса, тщательный мониторинг симптомов ОКС является оправданным.

Надпочечниковая недостаточность

Опиоидные анальгетики могут вызывать обратимую надпочечниковую недостаточность, требующую контроля и заместительную терапию глюкокортикоидами. Симптомы недостаточности надпочечников могут включать: тошноту, рвоту, потерю аппетита, усталость, слабость, головокружение или снижение артериального давления.

Снижение половых гормонов и увеличение пролактина

Длительное использование опиоидных анальгетиков может вызывать снижение уровня половых гормонов и повышение уровня пролактина в крови. Симптомы могут включать снижение либидо, импотенцию или аменорею.

Гипералгезия, резистентную к дальнейшему увеличению дозы морфина, может возникнуть при использовании высоких доз препарата. Может потребоваться снижение дозы морфина или смену опиоида.

Риск от сопутствующего использования седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты:

Одновременный прием Морфина гидрохлорида и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, может привести к чрезмерной седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Учитывая эти риски, одновременное назначение с седативными препаратами должно быть сохранены только для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение назначать Морфина гидрохлорид одновременно с седативными препаратами, следует использовать самую низкую эффективную дозу, продолжительность лечения должна быть как можно короче.

Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, обеспечивающих уход, об этих симптомах (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).

Морфин обладает потенциалом злоупотребления, похожим на другие сильные агонисты опиоидов, и его следует применять с особой осторожностью у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе.

Синдром зависимости и отмены (абстиненции)

Использование опиоидных анальгетиков может быть связано с развитием физической и/или психологической зависимости или привыкания. Риск возрастает со временем применения препарата, и с использованием более высоких доз. Симптомы могут быть сведены к минимуму с корректировкой дозы и/или постепенным отказом от применения морфина.

Препараты, оказывающие депрессивное влияние на центральную нервную систему (ЦНС):

Возможно усиление угнетения центральной нервной системы.

Бета-адреноблокаторы:

Усиление угнетающего действия морфина гидрохлорида на ЦНС.

Бутадион:

Возможна кумуляция морфина гидрохлорида.

Допамин:

Уменьшение анальгезирующего действия морфина гидрохлорида.

Циметидин:

Усиление угнетения дыхания морфина гидрохлоридом.

Производные фенотиазина и барбитураты:

Усиление гипотензивного эффекта и угнетение дыхания морфина гидрохлоридом. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты морфина гидрохлорида.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и анальгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, сохраняя их обезболивающее действие.

Седативные препараты, такие как бензодиазепины или родственные препараты:

Одновременный прием опиоидов с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или связанные с ними лекарства увеличивают риск седации, угнетения дыхания, комы и смерти из-за аддитивного эффекта на ЦНС. Дозы и продолжительность использования препаратов следует корректировать.

У пациентов с острым коронарным синдромом, получавших морфин, наблюдали задержку и уменьшение влияния пероральной антитромбоцитарной терапии ингибиторами P2Y12 (например, прасугрел, клопидогрел, тикагрелор). Это взаимодействие может быть связано со сниженной моторикой желудочно-кишечного тракта и касаться других опиоидов. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна, но данные указывают на возможное снижение эффективности ингибиторов P2Y12 у пациентов, получавших их одновременно с морфином (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»). У пациентов с острым коронарным синдромом, для которых невозможно отменить морфин, и для которых быстрое ингибирование P2Y12 считается критическим, возможно применение парентерального ингибитора P2Y12.

Виды взаимодействия, способные повлиять на действие лекарственного препарата (с алкоголем, табаком, пищей)

В период лечения не допускать приема алкоголя.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 2 лет.

Пациенты пожилого возраста

Дозу нужно снижать.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозу нужно снижать.

Пациенты с почечной недостаточностью

Дозу нужно снижать.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Фертильность

Данные отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными  механизмами

В период лечения морфина гидрохлоридом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводят подкожно и внутримышечно по 1 мл (10 мг морфина гидрохлорида), внутривенно медленно – по 0,5-1 мл (5-10 мг морфина гидрохлорида).

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния; больным с печеночной и почечной недостаточностью. Морфин является опиоидом выбора при онкологических заболеваниях. Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от силы боли.

Максимальные дозы для взрослых при подкожном введении: разовая – 2 мл (20 мг морфина гидрохлорида), суточная – 5 мл (50 мг морфина гидрохлорида).

При прекращении терапии синдром абстиненции может ускориться, если прием опиоидов прекращен внезапно. Поэтому доза должна быть постепенно снижена до полного прекращения приема.

Детям старше 2 лет препарат вводят подкожно в зависимости от возраста в следующих дозах:

для детей двухлетнего возраста разовая доза составляет 0,1 мл (1 мг морфина гидрохлорида), суточная – 0,2 мл (2 мг морфина гидрохлорида);

3-4 лет - разовая доза 0,15 мл (1,5 мг), суточная 0,3 мл (3 мг);

5-6 лет - разовая доза 0,25 мл (2,5 мг), суточная 0,75 мл (7,5 мг);

7-9 лет - разовая доза 0,3 мл (3 мг), суточная 1 мл (10 мг);

10-14 лет - разовая доза 0,3-0,5 мл (3-5 мг), суточная 1-1,5 мл (10-15 мг).

Метод и путь введения

Пути введения: подкожно, внутримышечно, внутривенно медленно.

Симптомы: раннее и опасное проявление – угнетение дыхательного центра. Смерть может наступить от дыхательной недостаточности. Аспирационная пневмония.

Лечение: общереанимационные мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин). Специфическим антидотом при отравлении морфина гидрохлоридом является налоксон (по 0,01 мг/кг внутривенно, в случае необходимости – каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа внутримышечно до восстановления дыхания). Проводят трансфузионную терапию, оксигенотерапию, перитонеальный диализ. При наличии сознания у больного можно применять активированный уголь перорально.  Аналептики противопоказаны.

Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Очень часто:

- рвота (особенно, в начале терапии);

- тошнота;

- запор;

- снижение артериального давления;

- тахикардия;

- головокружение;

- сонливость;

- выраженная утомляемость;

- общая слабость;

- свистящее дыхание;

- гиперемия лица;

- кожная сыпь на лице;

- повышенная потливость;

- дисфония.

Часто:

- сухость слизистой оболочки рта;

- анорексия;

- спазм гладкой мускулатуры желчевыводящих путей;

- гастралгия;

- брадикардия;

- угнетение дыхания (особенно у детей младшего возраста);

- бронхоспазм;

- головная боль;

- тремор;

- непроизвольные мышечные подергивания;

- дискоординация мышечных движений;

- парестезии;

- нервозность;

- депрессия;

- спутанность сознания;

- повышение внутричерепного давления с вероятностью последующего нарушения мозгового кровообращения;

- бессонница;

- снижение диуреза;

- спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию);

- снижение либидо и/или потенции;

- кожная сыпь;

- крапивница;

- зуд;

- отек лица;

- отек гортани;

- ларингоспазм;

- озноб;

- гиперемия, отек, жжение в месте укола;

- нарушение четкости зрительного восприятия;

- миоз;

- нистагм;

- эйфория или ощущение дискомфорта.

Редко:

- гепатотоксичность с признаками холестаза;

- атония;

- паралитический илеус;

- токсический мегаколон (при тяжелых воспалительных заболеваниях кишечника);

- повышение артериального давления;

- беспокойный сон;

- угнетение ЦНС;

- при введении больших доз – ригидность мышц, парадоксальное возбуждение, беспокойство.

Очень редко (частота неизвестна):

- судороги;

- ночные кошмары;

- галлюцинации;

- седативное или возбуждающее действие (особенно у пожилых пациентов);

- делирий;

- снижение способности к концентрации внимания;

- спазм сфинктера мочевого пузыря;

- нарушение оттока мочи или усугубление этого симптома при гиперплазии предстательной железы и стенозе мочеиспускательного канала;

- звон в ушах;

- толерантность;

- анафилактоидные реакции;

- аллодиния, гипералгезия;

- гипергидроз;

- сухость во рту;

- дисфорическое настроение, беспокойство;

- зависимость;

- синдром наркотической зависимости и синдрома отмены (воздержания).

Использование опиоидных анальгетиков может быть связано с развитием физической и/или психологической зависимости или толерантности. Абстинентный синдром может быть спровоцирован внезапным прекращением приема опиоидов или введением опиоидных антагонистов, или может иногда случаться между дозами.

Физиологические симптомы абстиненции включают: боли по всему телу, тремор, синдром беспокойных ног, диарею, колики в брюшной полости, тошноту, гриппоподобные симптомы, тахикардию и мидриаз.

Психологические симптомы включают дисфорическое настроение, беспокойство и раздражительность. В наркозависимости часто участвует «тяга к наркотикам».

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!