Но-Шпа ампулы 40 мг 2 мл №25

2 мл оказалось:

активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40,0 мг  

вспомогательные вещества: метабисульфит натрия, этанол 96%, вода для инъекций.

Фармакокинетика
Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (95-98%), альфа- и бета-глобулинами.
максимальное содержание в сыворотке крови охватывает через 45-60 минут после перорального приема.
После пресистемного потребления в системный кровоток в неизменяемой дозе потребляется 65% дозировки дротаверина.
Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизменная форма препарата в мочеиспускательном канале не обнаруживается.

Фармакодинамика
Но-шпа представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются наблюдающими факторами действия механизма действия и способствуют расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации медленной структуры киназы миозина (ЛЦКМ).
Но-шпа ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Практически, ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезными при появлении гиперкинетических случаев и различных состояний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Фермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и сосудов.
Независимо от типа вегетативной иннервации, Но-шпа слабо воздействует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. В связи с сосудорасширяющимся действием Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

• c пазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
• c пазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

• при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта : язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы сердца и привратника, энтерит, колит
• при гинекологических заболеваниях : дисменорея (болезненные менструации)

• повышенная чувствительность к активному заболеванию или к случаям вспомогательных заболеваний
• повышенная чувствительность к бисульфиту натрия
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность
• тяжелая сердечная недостаточность (синдром остановленного сердечного выброса)
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, вызывают противопаркинсонический эффект леводопы. Поэтому при одновременном применении Но-шпы® леводопой возможно обнаружение тремора и ригидности, необходимо соблюдать осторожность.     

С другими спазмолитическими проявлениями, включая м-холиноблокаторы: взаимное выявление спазмолитического действия.       

При гипотензии применение препарата требует повышенной осторожности. В связи с опасностью коллапса при внутривенном введении препарата больной должен находиться только в положении лежа.

В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может обнаруживать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе.

Пациентам с повышенной чувствительностью к метабисульфиту натрия не следует вводить инъекции.

Применение препарата во время беременности требует осторожности.

Дети

Клинические исследования с участием детей не накапливаются.

Беременность

Доклинические исследования не выявили каких-либо признаков прямого или заметного отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.

Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после надежного взвешивания пользы и риска.

Дротаверин не следует применять во время родов.

Период лактации

Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Репродуктивная функция

Данных о влиянии препарата на репродуктивную функцию отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении терапевтических доз парентерально, в особенности внутривенно, пациентов следует предупредить о том, что они должны избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление автомобилем и другими механизмами.

Взрослые: обычная доза составляет 40-240 мг в день (разделенная на 1-3 приема) внутримышечно.

При возникновении колик при почечно-каменной или желчно-каменной болезни: 40-80 мг внутривенно.

проявления: избыточная доза дротаверина может проявляться к нарушениям проводимости сердца и сердечного ритма, включая межжелудочковую блокаду и остановку сердца, что может проявляться к смертельному исходу.

Лечение: в случае передозировки больной должен находиться под тщательным наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, в том числе принимать рвоту и/или промывание желудка.

Р едко (≥1/10 000, <1/1000)

• головная боль, головокружение, бессонница
• тошнота, сильные запоры
• учащенное сердцебиение, снижение артериального давления
• аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
• действие в месте введения инъекции

Частота неизвестна

• летальный и нелетальный анафилактический шок был зарегистрирован у пациентов, получавших лечение в форме инъекций.

Хранить в защищенном месте от света при температуре от 15 до 25*С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применяется по установленному сроку годности.