Стопгрипан Лимон Саше 21,5 Г №10 в Алматы | Русан Фарма Лтд

1 саше – пакетик содержит

активные вещества:   парацетамола 325 мг,

                                     фенирамина малеат 20 мг,

                                     фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,

                                     аскорбиновая кислота 50 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, мальтодекстрин, кислота яблочная, натрия цитрат, кальция фосфат, сахароза, этилмальтол (пищевой сорт), ароматизатор лимон, титана диоксид Е171, бетакаротин.

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 1-4 часа. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида сульфата парацетамола. Метаболизм осуществляется микросомальной системой энзимов в печени. Проникает через плаценту. Продукты глюкуронидации парацетамола обладают гепато- и нефротоксичностью, токсические эффекты развиваются через 1-2 дня. Выводится почками, главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Фенирамина малеат

При приеме внутрь почти полностью всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в сыворотке крови (С_max) достигается через 2-3 часа после однократного приема натощак. В основном выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Фенилэфрина гидрохлорид

Плохо всасывается после приема внутрь. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступность фенилэфрина гидрохлорида низкая.

Аскорбиновая кислота

После перорального приема полностью абсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови- около 25 %. Витамин С метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты, выводится с мочой.

Фармакодинамика

Стопгрипан–Лимон – комбинированный препарат, оказывающий жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.

Парацетамол

Производное р-аминофенола, основным активным метаболитом, которого является фенацитин. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие за счет подавления биосинтеза простагландинов в центральной нервной системе, не оказывая (или практически не оказывая) действия на биосинтез простагландинов в перифеческих тканях.

Фенирамина малеат

Фенирамин – антигистаминное соединение, устраняющее насморк, чихание и слезотечение, связанное с повышением концентрации гистамина при заболеваниях дыхательных путей.

Фенилэфрина гидрохлорид

Действие фенилэфрина направлено, главным образом, непосредственно на альфа-адренергические рецепторы. В терапевтических дозах лекарственное средство не обладает существенным стимулирующим эффектом в отношении бета-адренергических рецепторов сердца, но назначение более высоких доз может привести к значительной активации этих рецепторов. При назначении в терапевтических дозах фенилэфрин оказывает, в основном, сосудосуживающее действие.

Аскорбиновая кислота

В организме аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты. Эти две формы витамина важны для осуществления окислительно-восстановительных реакций. Витамин участвует в метаболизме тирозина и углеводов, превращении фолиевой кислоты в фолиновую, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания и повышает сопротивляемость организма инфекциям.

- симптомы простуды и гриппа (лихорадка, головная боль, насморк, заложенность носа,  раздражение в носу и горле, слезотечение и раздражение глаз, чихание)

- повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата

- прием других лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата

- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов

- тяжелая степень сердечно-сосудистых заболеваний 

- заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера)

- портальная гипертензия, артериальная гипертензия

- тяжелые заболевания печени или почек, почечная недостаточность

- сахарный диабет

- закрытоугольная глаукома

- болезни легких (в том числе и бронхиальная астма)

- затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы

- контрактура (стеноз) шейки мочевого пузыря

- пилородуоденальный стеноз

- язвенная болезнь

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- эпилепсия

- алкоголизм

- беременность и  период грудного вскармливания

- детский возраст до 12 лет.

Рекомендуется воздержаться от приема препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременный прием парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) потенциально могут увеличить  риск почечных побочных эффектов, вызываемых НПВП.

Фенилэферин может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии. Фенилэферин может дать ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов.

Фенирамин может увеличить эффект депрессантов центральной нервной системы (ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, алкоголя, препаратов против болезни Паркинсона, барбитуратов, транквилизаторов и наркотиков), одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Фенирамин замедляет действие антикоагулянтов и вступает во взаимодействие с прогестероном, резерпином и тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистаминов.

Во избежание токсического поражения печени в период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Большие дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью.

Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Не рекомендуется применять у взрослых и детей с массой тела меньше 50 кг.

Принимать с осторожностью при

- выраженном атеросклерозе коронарных артерий,

- тиреотоксикозе, заболеваниях щитовидной железы,

- феохромоцитоме,

- сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- заболеваниях крови,  

- печеночной и/или почечной недостаточности,

- гиперплазии предстательной железы;

- из-за возможного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина данный препарат следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психических реакций, так как препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся при приеме транквилизаторов и успокоительных средств.

Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков!

Принимать по одной дозе через каждые 4-6 часов; в течение 24 часов разрешается принять не более 3 саше-пакетов лекарственного средства, или в соответствии с указанием врача. Курс лечения не более 5 дней.

Растворить содержимое одного пакета в половине стакана горячей воды; выпить в горячем виде.

Симптомы: сонливость, тревожное возбуждение, расстройство зрения, головная боль, нарушение кровообращения, судороги, изменения в поведении, повышение артериального давления, брадикардия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. Симптоматическая терапия.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные действия возможны при применении в течение длительного времени и превышении дозировки:

- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)

- повышенная возбудимость

- снижение скорости психомоторных реакций

- чувство усталости

- сухость во рту

- задержка мочеиспускания

- тошнота, рвота, боли в желудке, запоры, диарея, метеоризм

- тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального

  давления

- сонливость, головокружение, головная боль, нарушение сна

- мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Учитывая наличие парацетамола редко отмечаются нарушения системы крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, возможен астматический приступ.

Фенилэферин может вызвать рефлекторную брадикардию, мидриаз.

Фенирамин может вызывать затрудненное мочеиспускание, сухость глаз, со стороны центральной нервной системы возможно развитие изменение поведения, судороги, дискинезия (двигательные расстройства), комы.

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.