W-test Gestational Week тест на определение гестационной недели

Гинекология, в быту.

• Только для профессиональной диагностики in vitro.
• Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не используйте тест, если пакет из фольги поврежден. Не используйте повторно тесты.
• Этот набор содержит продукты животного происхождения. Сертифицированные знания о происхождении и / или санитарном состоянии животных не полностью гарантируют отсутствие трансмиссивных патогенных агентов. Поэтому рекомендуется рассматривать эти продукты как потенциально инфекционные и обращаться с ними, соблюдая обычные меры предосторожности (например, не глотать и не вдыхать).
• Избегайте перекрестного загрязнения образцов, используя новый контейнер для сбора образцов для каждого полученного образца.
• Внимательно прочитайте всю процедуру перед тестированием.
• Не ешьте, не пейте и не курите в местах работы с образцами и наборами. Обращайтесь со всеми образцами так, как будто они содержат инфекционные агенты. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей на протяжении всей процедуры и следуйте стандартным процедурам для правильной утилизации образцов. Носите защитную одежду, такую как лабораторные халаты, одноразовые перчатки и защитные очки для анализа образцов.
• Влажность и температура могут отрицательно повлиять на результаты.

Принцип. Устройство для быстрого теста на гестационные недели человека (моча) с неделей зачатия обнаруживает хорионический гонадотропин человека посредством визуальной интерпретации развития цвета в полоске. Беременные недели могут быть оценены визуальным чтением теста с чувствительностью 10 мМЕ / мл. Антитела против ХГЧ иммобилизованы в тестовых зонах 1, 2 и 3 мембраны, а антитела против мыши иммобилизованы в контрольной области. Во время тестирования образец реагирует с антителами против ХГЧ, конъюгированными с цветными частицами и предварительно нанесенными на подушку для образца на полоске. Затем смесь мигрирует через мембрану под действием капилляров и взаимодействует с реагентами на мембране, создавая невооруженным глазом видимый цветной сигнал в тестовых зонах 1, 2 и 3 (в зависимости от концентрации ХГЧ). Наличие этих цветных полос указывает на беременность недели. Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, указывая на то, что был добавлен правильный объем образца и произошло впитывание мембраны.

Устройство для быстрого теста на гестационные недели человека (моча) предназначено для использования только с образцами мочи человека.

• Хотя можно использовать образцы мочи в любое время суток, предпочтительны образцы первой утренней мочи, поскольку они содержат самую высокую концентрацию ХГЧ.
• Мутные образцы должны быть центрифугированы, отфильтрованы или оставлены для осаждения, и только прозрачный супернатант должен использоваться для тестирования.
• Собранные образцы мочи должны быть помещены в чистые, сухие контейнеры.
• Выполните тестирование сразу после взятия образца. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы могут храниться при 2-8 ° C до 48 часов. Для длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20 ° C.
• Доведите образцы до комнатной температуры перед тестированием. Замороженные образцы должны быть полностью разморожены и тщательно перемешаны перед тестированием. Избегайте повторного замораживания и оттаивания образцов.
• Если образцы должны быть отправлены, упакуйте их в соответствии со всеми применимыми правилами перевозки этиологических агентов.

Доведите тесты, образцы и / или контроли до комнатной температуры (15-30 ° C) перед использованием.

1. Извлеките тест из герметичного пакета и положите его на чистую ровную поверхность. Пометьте устройство идентификацией пациента или контроля. Для достижения наилучших результатов анализ должен быть выполнен в течение одного часа.
2. Добавьте 3 капли образца (приблизительно 120 мл) непосредственно в лунку для образцов (S) и запустите таймер

Когда тест начнет работать, цвет будет перемещаться по всей области результатов на устройстве.

ПРИМЕЧАНИЕ. Низкие концентрации ХГЧ могут привести к появлению очень слабых Т-линий после длительного периода времени.

Результаты:

НЕ БЕРЕМЕННЫЙ: в области контроля (C) появляется только одна цветная полоса. В тестовых областях 1, 2 и 3 не появляется видимых цветных полос.

БЕРЕМЕННЫЕ 1-2 недели: на мембране появляются две цветные полосы. Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в тестовой области (1).

БЕРЕМЕННЫЕ 2-3 недели: на мембране появляются три цветные полосы. Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в тестовых областях (1 и 2).

БЕРЕМЕННЫЕ 3 НЕДЕЛИ ИЛИ БОЛЬШЕ: На мембране появляются четыре цветные полосы. Одна полоса появляется в контрольной области (C), а другая полоса появляется в тестовых областях (1, 2 и 3).

Недействительный: контрольная полоса не отображается. Результаты любого теста, который не дал контрольной полосы в указанное время считывания, должны быть отброшены. Пожалуйста, ознакомьтесь с процедурой и повторите с новым тестом. Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору

Ограничения теста:

1. Устройство для быстрого теста на гестационные недели человека (моча) может использоваться для оценки недель беременности.
2. Разбавленные образцы мочи, демонстрирующие низкий удельный вес, могут не содержать типичных уровней ХГЧ. Если беременность все еще подозревается после отрицательного результата, первая проба мочи утром должна быть получена через 48-72 часа и проверена.
3. Ряд состояний, отличных от беременности, включая трофобластические заболевания и некоторые нетрофобластические новообразования, включая опухоли яичек, рак предстательной железы, рак молочной железы и рак легких, вызывают повышенный уровень ХГЧ (> 10 мМЕ / мл). Следовательно, наличие ХГЧ в моче, определяемое с помощью устройства для еженедельного быстрого теста (моча), не должно использоваться для диагностики беременности, если только эти условия не были исключены.
4. Когда уровни ХГЧ ниже минимального уровня обнаружения теста, может быть получен отрицательный результат. Если после отрицательного результата есть подозрение на беременность, первый образец мочи утром должен быть взят через 48-72 часа и проверен. Если есть подозрение на беременность и тест продолжает давать отрицательные результаты, обратитесь к врачу для дальнейшей диагностики.
5. Как и во всех диагностических тестах, подтвержденный диагноз беременности должен ставиться только врачом после оценки всех клинических и лабораторных данных.

Ожидаемые значения:

Концентрация ХГЧ у беременных очень быстро возрастает после имплантации, достигая пиковой концентрации, превышающей 200 мМЕ / мл, через 2-3 месяца после последней менструации. Устройство для быстрого теста на гестационные недели человека (моча) имеет чувствительность 10 мМЕ / мл к моче и способно определять беременность уже через 1 день после первых пропущенных менструаций.

Как сообщается, уровень 20 мМЕ / мл или более присутствует через 7-10 дней после зачатия или за 4-5 дней до первых пропущенных менструаций. Результаты теста, которые выглядят как очень светлые полосы в тестовой области, не являются определяющими для диагностики беременности. Настоятельно рекомендуется получить дополнительный образец мочи через 48-72 часа и провести повторное тестирование. Пациенты, подозреваемые на беременность, но имеющие отрицательные результаты теста, должны быть повторно протестированы с первыми утренними образцами, полученными через 48-72 часа.

• Набор следует хранить при температуре 2-30 ° C до истечения срока годности, указанного на запечатанном пакете.
• Тест должен оставаться в запечатанном пакете до использования.
• Не замораживать.
• Следует проявлять осторожность, чтобы защитить компоненты набора от загрязнения. Не используйте, если есть признаки микробного загрязнения или осадков. Биологическое загрязнение дозирующего оборудования, контейнеров или реагентов может привести к ложным результатам

27 месяцев с даты производства при хранении в закрытых мешках алюминиевой фольги с осушителем.