Состав
Активное вещество - гозерелина ацетат 10,8 мг (в пересчете на гозерелин основание),
вспомогательные вещества: сополимер лактид/гликолид (низкий молекулярны вес : высокий молекулярный вес (3 : 1)), кислота уксусная ледяная
Активное вещество - гозерелина ацетат 10,8 мг (в пересчете на гозерелин основание),
вспомогательные вещества: сополимер лактид/гликолид (низкий молекулярны вес : высокий молекулярный вес (3 : 1)), кислота уксусная ледяная
- метастатический рак предстательной железы
- местнораспространенный рак предстательной железы, в качестве альтернативы хирургической кастрации
- для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве адьювантного лечения к лучевой терапии
- для пациентов с высоким риском локализованного или местнораспространенного рака предстательной железы в качестве неоадьювантного лечения перед лучевой терапией
- для пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы с высоким риском прогрессирования заболевания в качестве адьювантного лечения к радикальной простатэктомии
- повышенная чувствительность к гозерелину или другим компонентам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С учетом того, что антиандрогенная терапия может провоцировать удлинение интервала QT, следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов, получающих Золадекс® одновременно с лекарственными средствами, достоверно удлиняющими интервал QT или способными вызвать двунаправленную тахикардию, такими как антиаритмические лекарственные средства класса IA (напр., хинидин, дизопирамид) или класса III (напр., амиодарон, соталол, дофетилид и ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты и т.д.
Золадекс® не показан к применению у женщин ввиду отстутствия достаточного количества доказательств эффективной супрессии эстрадиола в сыворотке крови. Женщинам, которые нуждаются в лечении гозерелином, рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению Золадекса 3,6 мг.
Информации об удалении или растворении имплантата получено не было.
У пациентов, получающих лечение агонистами ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона), такими как гозерелин, отмечается повышенный риск внезапного возникновения депрессии (которая может быть серьезной). Необходимо заранее информировать об этом пациентов и надлежащим образом лечить симптомы при их возникновении.
Следует внимательно взвесить необходимость применения Золадекса у мужчин, входящих в группу особого риска развития обструкции мочеточников или компрессии спинного мозга. У данных пациентов следует осуществлять тщательный мониторинг в течение первого месяца терапии. При возникновении или прогрессировании компрессии спинного мозга или почечной недостаточности, обусловленной мочеточниковой непроходимостью, необходимо назначить стандартное лечение этих осложнений.
Антиандрогенная терапия может провоцировать удлинение интервала QT.
Перед назначением Золадекса пациентам, имеющим в анамнезе случаи удлинения интервала QT или соответствующие факторы риска, и пациентам, одновременно получающим лекарственные средства, способные удлинять интервал QT, следует выполнять оценку соотношения преимуществ и рисков применения препарата с учетом потенциального риска развития двунаправленной тахикардии.
Следует рассмотреть целесообразность предварительного назначения антиандрогенного препарата (напр., 300 мг ципротерона ацетата в сутки в течение трех дней до и трех недель после начала применения Золадекса) на начальной стадии терапии аналогами ГнРГ, так как имеются данные о том, что это позволяет преотвратить возможные осложнения повышения концентрации тесторстерона в сыворотке крови на начальных этапах лечения.
Применение агонистов ГнРГ может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани. Согласно предварительным данным, применение бисфосфоната в комбинации с агонистами ГнРГ у мужчин может способствовать уменьшению потери минеральной плотности костной ткани. Следует применять препарат с особой осторожностью у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, хроническая алкогольная зависимость, курение, долгосрочная терапия антиконвульсантами или кортикостероидами, семейный анамнез остеопороза).
У пациентов с известной депрессией и пациентов с артериальной гипертензией следует осуществлять тщательный мониторинг.
В фармакоэпидемиологическом исследовании применения агонистов ГнРГ для лечения рака предстательной железы были зафиксированы случаи инфаркта миокарда и сердечной недостаточности. Этот риск вероятно повышается в случае назначения комбинированной терапии с антиандрогенными препаратами.
У мужчин, получавших агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение толерантности к глюкозе. Это может проявляться развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над уровнем глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе. Таким образом, необходимо следить за уровнем глюкозы в крови.
Лечение Золадексом может привести к положительным реакциям в антидопинговых тестах.
Применение в педиатрии
Золадекс® не показан к применению у детей, так как у этой группы пациентов не установлены безопасность и эффективность использования данного лекарственного препарата.
Применение в период беременности или лактации
Препарат Золадекс® не показан для применения в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Золадекс® не влияет или практически не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с оборудованием.
Режим дозирования и путь введения
Взрослые мужчины (включая пациентов пожилого возраста): одну депо-капсулу Золадекса вводят подкожно в переднюю брюшную стенку один раз в 12 недель.
Больным с почечной или печеночной недостаточностью проводить корректировку дозы нет необходимости.
Для того, чтобы правильно ввести депо-капсулу Золадекса, ознакомьтесь с инструкцией по введению препарата.
Инструкция по введению препарата:
2. Вскройте конверт по линии стрелок и достаньте шприц-аппликатор. При хорошем освещении проверьте наличие имплантата в окошечке шприца
Большим и указательным пальцами образуйте кожную складку на передней брюшной стенке ниже пупочной линии. Шприц следует держать за корпус в 2см от основания иглы. Игла вводится подкожно под острым углом (30-45о), срезом кверху к коже, до тех пор, пока корпус шприца не коснется кожи пациента
Данных относительно передозировки у людей не имеется. В случае непреднамеренного введения Золадекса прежде срока или в более высокой дозе не отмечалось клинически значимых нежелательных явлений. В случае передозировки больному следует назначить симптоматическое лечение.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и определяются в соответствии со следующими условными обозначениями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень часто (≥ 1/10)
- снижение либидо
- приливы
- повышенная потливость
- эректильная дисфункция, сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желез
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
- снижение толерантности к глюкозе
- перемены настроения, депрессия
- парестезии, компрессия спинного мозга
- инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном назначении антиандроген-ных препаратов
- изменение уровня артериального давления (гипотензия или гипертензия)
- сыпь
- артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин)
- гинекомастия
- реакция в месте введения препарата
- снижением минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- реакции лекарственной гиперчувствительности
- артралгия
- обструкция мочеточников
- болезненность грудных желез
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- анафилактические реакции
- киста яичника, синдром гиперстимуляции яичников (при совместном применении с гонадотропинами)
Очень редко (<1/10000)
- опухоль гипофиза
- кровоизлияние в гипофиз
- психотическое расстройство
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- удлинение интервала QT
- алопеция (у мужчин), вследствие снижение уровня андрогенов
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока хранения.
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Осуществляем доставку на дом по Алматы. Легкая проверка наличия в аптеках, сравнение цены и отзывы реальных покупателей. Страницы товара содержат подробные инструкции и показания к применению.