Шымкенте қаласындағы Ибупрофен Форте Нобель Құлпынай Хош Иісті Суспензия 200 Мг/5 Мл 100 Мл Шприцпен | АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

7 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға:

- ревматизмдік ауыруда, бұлшықет ауырғанда

- бас ауыруы, тіс ауыруы

- қызба, суық тию және тұмау симптомдары

- белсенді затқа (ибупрофен) немесе қандай да бір қосымша заттарына аса жоғары сезімталдық

- ибупрофенді, ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қабылдауға жауап ретінде анамнездегі аса жоғары сезімталдық реакциялары (мысалы, бронх демікпесі, ринит, ангионевроздық ісіну, есекжем)

- ҚҚСП емімен байланысты анамнезінде асқазан-ішектен қан кету немесе тесілу

- белсенді фазада немесе анамнезде қайталанатын пептидтік ойық жара/қан кету (анамнезде расталған ойық жара ауруының немесе қан кетудің екі немесе одан да көп айқын көріністері)

- цереброваскулярлық немесе басқа да белсенді қан кету

- бауыр және бүйректің ауыр дәрежедегі жеткіліксіздігі

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (NYHA жіктеуі бойынша IV функционалдық класс)

- қан түзудің анықталмаған бұзылулары

- жүктіліктің III триместрі

- ауыр дегидратация (құсу, диарея немесе сұйықтықты жеткіліксіз қабылдаудан туындаған)

- тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға

- 7 жасқа дейінгі балалар

- дене салмағы 20 кг-ден аз балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Симптомдарды бақылау үшін қажетті қысқа уақыт ішінде препаратты ең аз тиімді дозада қолдану жағымсыз әсерлерді барынша азайтуға мүмкіндік береді.

Егде жастағы пациенттер: егде жастағы адамдарда ҚҚСП қабылдағаннан кейін жағымсыз реакциялардың жиілігі, әсіресе, өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішектен қан кету немесе тесілу сияқты реакциялардың жоғарылауы. Егде жастағы адамдарда жағымсыз реакциялар салдарының даму қаупі жоғары.

Келесі ауруларға шалдыққан пациенттерге сақ болу керек:

асептикалық менингиттің даму қаупінің жоғарылауына байланысты жүйелі қызыл жегі және дәнекер тінінің аралас ауруы

порфирин метаболизмінің туа біткен бұзылуы (мысалы, жедел интермиттирлейтін порфирия).

асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар және ішектің созылмалы қабыну аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы).

анамнезде гипертензия және/немесе жүрек жеткіліксіздігі, өйткені ҚҚСП қабылдаған пациенттерде сұйықтықтың іркілуі және ісіну байқалған

бүйрек жеткіліксіздігі, себебі бүйрек функциясының төмендеуі жалғасуы мүмкін

бауыр дисфункциясы

тікелей ауқымды хирургиялық араласымнан кейін.

аллергиялық реакцияның даму қаупінің жоғарылауына байланысты пішен қызбасы, мұрын қуысының полиптері немесе тыныс алу жүйесінің созылмалы обструкциялық бұзылулары. Демікпе ұстамасы дамуы мүмкін (анальгетикалық демікпе деп аталады), Квинке ісінуі немесе есекжем.

басқа заттарға аллергиялық реакциясы бар пациенттерде осы препаратқа аса жоғары сезімталдық реакциясының даму қаупінің жоғарылауына байланысты.

Тыныс алу ағзалары тарапынан бұзылулар

Бронх демікпесімен немесе аллергиялық аурулармен ауыратын немесе анамнезінде бар пациенттерде препаратты қабылдау бронх түйілуінің дамуына әкелуі мүмкін.

Басқа ҚҚСП

Препаратты басқа ҚҚСП-мен, оның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен бірге қолдануға жол берілмейді.

Асқазан-ішек жолының қауіпсіздігі

ҚҚСП-ны емдеудің кез келген сатысында қабылдаған кезде асқазан-ішектен қан кету, ойық жаралану немесе тесілу, кейде өліммен аяқталуы мүмкін. Сонымен қатар, асқынулар анамнезінде асқазан-ішек жолының ауыр асқынулары жоқ және ескерту симптомдары жоқ пациенттерде дамуы мүмкін. Анамнезінде ойық жарасы бар пациенттерде, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен асқынған ойық жарасы бар пациенттерде және егде жастағы пациенттерде ҚҚСП дозасын арттырған кезде асқазан-ішектен қан кету, ойық жара немесе тесілу қаупі артады. Мұндай пациенттерге препаратты қабылдауды ең аз ықтимал дозадан бастау керек.

Препаратты ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларымен немесе асқазан-ішек жолы тарапынан асқынулардың даму қаупін арттыруға қабілетті басқа дәрілік заттармен бірге қабылдайтын осындай пациенттер үшін қорғану дәрілерін (мысалы, мизопростол немесе протонды сорғының тежегіштері) пайдалана отырып, кешенді емдеу нұсқасын қарастыру керек.

Анамнезінде ҚҚСП қабылдау кезінде АІЖ тарапынан асқынулары бар пациенттерге, әсіресе егде жастағы пациенттерге құрсақ қуысы ағзалары тарапынан кез келген ерекше симптомдар туралы (әсіресе асқазан-ішектен қан кету туралы), әсіресе емдеудің бастапқы кезеңінде хабарлау керек.

Ойық жаралану немесе қан кету қаупін арттыруы мүмкін дәрілік заттарды бір мезгілде қабылдайтын пациенттерге препаратты сақтықпен ұсынған жөн, мысалы, пероральді кортикостероидтар, антикоагулянттар (мысалы, варфарин), серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері немесе тромбозға қарсы препараттар (мысалы, ацетилсалицил қышқылы).

Егер ибупрофен қабылдаған пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара пайда болса, емдеуді тоқтату керек.

Асқазан-ішек жолдарының аурулары (ойық жаралы колит, Крон ауруы) бар пациенттерге көрсетілген аурулардың ықтимал асқыну қаупіне байланысты ҚҚСП сақтықпен тағайындау керек.

Терінің ауыр жағымсыз реакциялары

Эксфолиативті дерматит, мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы (SJS), уытты эпидермалық некролиз (TEN) және эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS синдромы), сондай-ақ өмірге қауіп төндіретін немесе өлімге әкелетін жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) сияқты терінің ауыр жағымсыз реакциялары ибупрофенді қолданғанда тіркелген. Бұл реакциялардың көпшілігі бірінші айда дамыған. 

Осы реакцияларды көрсететін белгілер мен симптомдар пайда болса, ибупрофен қабылдауды дереу тоқтатып, балама емдеуді қарастыру керек (қажет болған жағдайда). 

Жасырын инфекция белгілерін бүркемелеу:

Ибупрофен Форте NOBEL® тиісті ем басталуының кідірісіне әкеп соғуы және осылайша ауру ағымын асқындыруы мүмкін, инфекциялық аурудың симптомдарын бүркемелеуі мүмкін. Бұл бактериялық ауруханадан тыс пневмонияда және желшешектің бактериялық асқынуларында байқалды. Ибупрофен Форте NOBEL® дене температурасының көтерілуіне немесе инфекциядағы ауырсынуды жеңілдету үшін қолданылған кезде, инфекциялық ауруды бақылау ұсынылады. Медициналық мекемеден тыс емдеу жағдайында, егер симптомдар сақталса немесе күшейсе, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.

Ерекше жағдайларда, желшешек тері мен жұмсақ тіндердің ауыр инфекциялық асқынуларының себебі болуы мүмкін. Бүгінгі таңда ҚҚСП-тің осы инфекциялардың нашарлауына әсерін жоққа шығаруға болмайды. Сондықтан желшешек кезінде ибупрофеннің қолданылуын болдырмау ұсынылады.

Жүрек-қантамырлық және цереброваскулярлық әсерлер

Клиникалық зерттеулердің деректері ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне 2400 мг) қолдану артериялық тромбоздық асқынулардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) пайда болу қаупінің аздап артуымен байланысты болуы мүмкін деп болжауға мүмкіндік береді. Жалпы, эпидемиологиялық зерттеулер ибупрофеннің төмен дозалары (тәулігіне ≤ 1200 мг) тромбоздық құбылыстар қаупінің жоғарылауымен байланысты емес екенін көрсетті.

Жүректің ишемиялық ауруымен, шеткері артериялық аурумен (ШАА) және/немесе цереброваскулярлық аурумен расталған бақыланбайтын гипертензиясы, іркілісті жүрек жеткіліксіздігі (NYHA бойынша II–III класс) бар пациенттерге ибупрофенді аса сақтықпен тағайындау керек және жоғары дозалардан (тәулігіне 2400 мг) аулақ болған жөн.

Сондай-ақ, жүрек-қантамыр асқынуларының қауіп факторлары бар пациенттерге (мысалы, гипертензиямен, гиперлипидемиямен, қант диабетімен, сондай-ақ шылым шегетіндерге), әсіресе жоғары дозаларды (тәулігіне 2400 мг) қабылдау қажет болған кезде ұзақ ем тағайындау кезінде ерекше сақ болу керек.

Ибупрофенмен емделген пациенттерде Коунис синдромы жағдайлары туралы хабарланды. Коунис синдромы коронарлық артериялардың тарылуымен байланысты және миокард инфарктісіне әкелуі мүмкін аллергиялық немесе жоғары сезімталдық реакциясынан кейінгі жүрек-қантамырлар симптомдары ретінде анықталады.

Басқа ескертпелер

Аса жоғары сезімталдықтың ауыр жедел реакциялары (мысалы, анафилаксиялық шок) өте сирек байқалады. Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® қабылдағаннан кейін аса жоғары сезімталдық реакциясының алғашқы белгілерінде емдеуді тоқтату керек. Медицина қызметкері симптомдарды ескере отырып, қажетті шараларды қабылдауы керек.

Ибупрофен, балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратының құрамындағы белсенді зат, тромбоциттік функцияны (тромбоциттер агрегациясы) уақытша тежеуі мүмкін. Сондықтан коагуляциясы бұзылған пациенттердің жағдайын мұқият бақылау керек.

Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын балаларға ұзақ уақыт қолданған кезде бауыр мен бүйрек функциясының көрсеткіштерін үнемі тексеріп отыру, сондай-ақ жалпы қан талдауының нәтижелерін бақылау қажет.

Бас ауыруына қарсы ауырсынуды басатын кез келген дәріні ұзақ қолдану оның күшеюіне әкелуі мүмкін. Бұл жағдайда немесе мұндай ахуалдың дамуына күдік туындаған жағдайда медициналық кеңес алу және емдеуді тоқтату қажет. Бас ауыруына қарсы дәрілік препараттарды үнемі қабылдауға немесе осындай қолдану нәтижесіне қарамастан «дәрілік заттарды шамадан тыс қолданудан туындаған бас ауыруы» диагнозы басы жиі әрі күнделікті ауыратын пациенттерге қойылуы мүмкін.

Алкогольді қатарлас тұтынғанда ҚҚСП белсенді затымен, әсіресе асқазан-ішек жолы немесе орталық жүйке жүйесі тарапынан туындаған жағымсыз әсерлер күшеюі мүмкін.

ҚҚСП инфекция мен қызбаның симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Бүйрек тарапынан бұзылулар

Анальгетиктерді үнемі қабылдау, әсіресе әртүрлі анальгетиктердің біріктірілімін қабылдау, әдетте, бүйрек жеткіліксіздігінің даму қаупімен бүйректің тұрақты зақымдалуына әкеледі (анальгетикалық нефропатия).

Дегидратациясы бар балаларда бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар.

Қосымша заттар

Мальтитол

Бұл дәрілік препаратты фруктоза көтере алмаушылығы түрінде сирек тұқым қуалайтын бұзылулары бар пациенттерге қабылдауға болмайды.

Сұйық мальтитолдың мөлшеріне байланысты бұл препарат жеңіл іш жүргізетін әсер көрсетуі мүмкін.

Калориясы - 2,3 ккал/г мальтитолды құрайды.

Натрий

Осы дәрілік препараттың құрамында 15 мл суспензияға 28,09 мг натрий бар (=1 мл суспензияға 1,87 мг натрий). Мұны бақыланатын натрий диетасын ұстанатын пациенттер ескеруі керек.

Қант

Қант диабетімен ауыратын пациентке тағайындау кезінде сақтық таныту керек.

Калий

Ибупрофен Форте NOBEL® бүйрек қызметі төмендеген немесе калийдің тамақпен түсуі бақыланатын адамдарда сақтықпен қолдану керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ибупрофенді мынадай препараттармен біріктіріп қолданудан аулақ болу керек:

Басқа ҚҚСП, циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса:

Екі және одан да көп ҚҚСП бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу керек, өйткені бұл жағымсыз әсерлер қаупін арттыруы мүмкін.

Ацетилсалицил қышқылы:

Ибупрофен мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қолдану әдетте жағымсыз әсерлердің ықтимал күшеюіне байланысты ұсынылмайды.

Эксперименттік деректер ибупрофен ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсерін оларды бірге қолданған жағдайда бәсекелі түрде тежеуі мүмкін екендігін көрсетеді. Осы деректерді клиникалық практикаға экстраполяциялауға қатысты белгісіздік болғанына қарамастан, ибупрофенді тұрақты, ұзақ уақыт қолдану ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының кардиопротекторлық әсерін төмендетуге қабілетті болу ықтималдығын жоққа шығаруға болмайды. Ибупрофенді сирек қолданған кезде ешқандай тиісті клиникалық әсер мүмкін емес.

Ибупрофенді (басқа ҚҚСП сияқты) келесі препараттармен бірге қолданғанда сақтық таныту керек:

Гипертензияға қарсы дәрілер (АӨФ тежегіштері, бетарецепторлар блокаторлары және ангиотензин-II антагонистері) және диуретиктер

ҚҚСП осы препараттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусыздануы бар пациенттер немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттер) препаратты АӨФ тежегіштерімен, бетарецептор блокаторларымен немесе ангиотензин-II антагонистерімен және циклооксигеназаны тежейтін дәрілік заттармен бірге қабылдау бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына, оның ішінде әдетте қайтымды болып табылатын жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкеп соғуы мүмкін. Осылайша, препараттардың біріктірілімін сақтықпен қабылдау керек; бұл әсіресе егде жастағы пациенттерге қатысты. Пациенттер оңтайлы су теңгерімінің сақталуын қадағалап, қатарлас ем басталғаннан кейін және одан әрі мерзімді түрде бүйрек функциясын тексеруі қажет. Диуретиктер ҚҚСП нефроуытты қаупін арттыруы мүмкін.

Дигоксин сияқты жүрек гликозидтері

ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейтеді, шумақтық сүзілу жылдамдығын төмендетеді және гликозидтердің плазмалық концентрациясын жоғарылатады. Дигоксин препараттарымен балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® бірге қабылдау қан сарысуындағы дигоксин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы дигоксин деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен артық емес).

Литий препараттары

Литийдің плазмалық концентрациясының жоғарылауы туралы мәліметтер бар. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы литий деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен аспайды).

Калий жинақтаушы диуретиктер

Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын калий жинақтаушы диуретиктермен бірге қабылдау гиперкалиемияға әкелуі мүмкін (қан сарысуындағы калий деңгейін тексеру ұсынылады).

Фенитоин

Фенитоин препараттарымен балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® бірге қабылдау қан сарысуындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы фенитоиннің деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен артық емес).

Метотрексат

Метотрексаттың плазмалық концентрациясының әлеуетті артуы туралы деректер бар. Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын метотрексатты қабылдағанға дейін немесе қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде қабылдау метотрексат концентрациясының жоғарылауына және оның уытты әсерінің артуына әкелуі мүмкін.

Такролимус

ҚҚСП мен такролимусты бірге қабылдаған кезде нефроуыттылық қаупі артады.

Циклоспорин

Нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы.

Кортикостероидтар

Асқазан-ішек ойық жарасының немесе қан кетудің жоғары даму қаупі.

Антикоагулянттар

ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейте алады.

Тромбозға қарсы препараттар және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)

Асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Сульфонилмочевина препараттары

Клиникалық зерттеулер ҚҚСП және диабетке қарсы дәрілер (сульфонилмочевина препараттары) арасындағы өзара әрекеттесуді көрсетті. Қазіргі уақытта ибупрофен мен сульфонилмочевина препараттарының өзара әрекеттесу жағдайлары сипатталмаса да, бірге қабылдаған кезде сақтық шарасы ретінде қандағы глюкоза деңгейін тексеру ұсынылады.

Зидовудин

Гемофилиядан зардап шегетін, бір мезгілде зидовудин мен ибупрофен алатын АИТВ-мен (оң) ауыратын пациенттерінде гемартроз және гематомалар қаупінің жоғарылау дәлелдері бар.

Пробенецид және сульфинпиразон

Құрамында пробенецид немесе сульфинпиразон бар дәрілік препараттар ибупрофеннің шығарылуын кейінге қалдыруы мүмкін.

Баклофен

Ибупрофенді қабылдағаннан кейін, баклофеннің уыттылығы даму қаупі бар.

Ритонавир

Ритонавир плазмадағы ҚҚСП концентрациясын жоғарылатуы мүмкін.

Аминогликозидтер

ҚҚСП аминогликозидтердің шығарылуын төмендетуі мүмкін.

Хинолонды антибиотиктер

Жануарларға жүргізілген зерттеулер барысында алынған деректер ҚҚСП хинолонды антибиотиктерді қабылдаумен байланысты құрысулар қаупін арттыруы мүмкін екендігін куәландырады. ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысулардың даму қаупі артуы мүмкін.

CYP2C9 тежегіштері

Ибупрофенді CYP2C9 тежегіштерімен бір мезгілде қолдану ибупрофеннің экспозициясын арттыруы мүмкін (CYP2C9 субстраты). Вориконазол мен флуконазол (CYP2C9 тежегіштері) қолданылған зерттеуде S(+) ибупрофен әсерінің шамамен 80-100% - ға күшеюі байқалды. Ибупрофен дозасын түзету туралы шешім онымен бірге күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіштерін қолданған кезде, әсіресе ибупрофенді жоғары дозаларда вориконазолмен және флуконазолмен бір мезгілде бірге қолданған жағдайда қабылдануы тиіс.

Каптоприл

Эксперименттік зерттеулерде ибупрофен натрийдің шығарылуын тежейді (каптоприл әсері).

Холестирамин

Ибупрофен мен холестираминді бір мезгілде қолданғанда ибупрофеннің сіңуі кідіріп, төмендейді (25% - ға). Берілген дәрілік заттарды бірнеше сағат аралықпен қабылдау керек.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде ибупрофенді өте қажет болған жағдайда ғана тағайындау керек. Егер ибупрофенді жүкті болуға тырысып жүрген әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылдаса, препараттың дозасы мен емдеу ұзақтығы ең аз болуы керек.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің кез-келген тежегіштері шаранаға жағымсыз әсер етуі және мыналарға әкеп соғуы мүмкін:

кардиопульмональді уыттылық (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын бітелуімен және өкпе гипертензиясының дамуымен);

бүйрек жеткіліксіздігіне және олигогидрамнионға дейін үдейтін бүйрек функциясының бұзылуы;

Жүктіліктің соңында простагландин синтезінің тежегіштерін қабылдау ана мен жаңа туған нәрестеде келесі жағдайлардың дамуына әкелуі мүмкін:

қан кету уақытының ұлғаюы, тіпті өте төмен дозаларда да агрегацияға қарсы әсердің дамуы;

жатыр бұлшықеттерінің жиырылуын тежеу, бұл босанудың басталуын кешіктіруге және босану ұзақтығының артуына әкеледі.

Нәтижесінде ибупрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қабылдауға болмайды.

Бала емізу

Ибупрофен және оның метаболиттері емшек сүтіне аз мөлшерде енеді. Қазіргі уақытта еметін нәрестелерге теріс әсер ету туралы деректер жоқ, сондықтан ауырсыну мен қызбаны жеңілдету үшін ұсынылған дозаларды қысқа мерзімді қабылдау кезінде бала емізуді тоқтатудың қажеті жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қысқа мерзімді қолдану кезінде бұл дәрілік препарат көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе мейлінше аз әсер етеді

Ибупрофенді мынадай препараттармен біріктіріп қолданудан аулақ болу керек:

Басқа ҚҚСП, циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерін қоса:

Екі және одан да көп ҚҚСП бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу керек, өйткені бұл жағымсыз әсерлер қаупін арттыруы мүмкін.

Ацетилсалицил қышқылы:

Ибупрофен мен ацетилсалицил қышқылын бір мезгілде қолдану әдетте жағымсыз әсерлердің ықтимал күшеюіне байланысты ұсынылмайды.

Эксперименттік деректер ибупрофен ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының тромбоциттер агрегациясына әсерін оларды бірге қолданған жағдайда бәсекелі түрде тежеуі мүмкін екендігін көрсетеді. Осы деректерді клиникалық практикаға экстраполяциялауға қатысты белгісіздік болғанына қарамастан, ибупрофенді тұрақты, ұзақ уақыт қолдану ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларының кардиопротекторлық әсерін төмендетуге қабілетті болу ықтималдығын жоққа шығаруға болмайды. Ибупрофенді сирек қолданған кезде ешқандай тиісті клиникалық әсер мүмкін емес.

Ибупрофенді (басқа ҚҚСП сияқты) келесі препараттармен бірге қолданғанда сақтық таныту керек:

Гипертензияға қарсы дәрілер (АӨФ тежегіштері, бетарецепторлар блокаторлары және ангиотензин-II антагонистері) және диуретиктер

ҚҚСП осы препараттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін. Бүйрек функциясы бұзылған кейбір пациенттерде (мысалы, сусыздануы бар пациенттер немесе бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттер) препаратты АӨФ тежегіштерімен, бетарецептор блокаторларымен немесе ангиотензин-II антагонистерімен және циклооксигеназаны тежейтін дәрілік заттармен бірге қабылдау бүйрек функциясының одан әрі нашарлауына, оның ішінде әдетте қайтымды болып табылатын жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкеп соғуы мүмкін. Осылайша, препараттардың біріктірілімін сақтықпен қабылдау керек; бұл әсіресе егде жастағы пациенттерге қатысты. Пациенттер оңтайлы су теңгерімінің сақталуын қадағалап, қатарлас ем басталғаннан кейін және одан әрі мерзімді түрде бүйрек функциясын тексеруі қажет. Диуретиктер ҚҚСП нефроуытты қаупін арттыруы мүмкін.

Дигоксин сияқты жүрек гликозидтері

ҚҚСП жүрек жеткіліксіздігін күшейтеді, шумақтық сүзілу жылдамдығын төмендетеді және гликозидтердің плазмалық концентрациясын жоғарылатады. Дигоксин препараттарымен балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® бірге қабылдау қан сарысуындағы дигоксин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы дигоксин деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен артық емес).

Литий препараттары

Литийдің плазмалық концентрациясының жоғарылауы туралы мәліметтер бар. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы литий деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен аспайды).

Калий жинақтаушы диуретиктер

Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын калий жинақтаушы диуретиктермен бірге қабылдау гиперкалиемияға әкелуі мүмкін (қан сарысуындағы калий деңгейін тексеру ұсынылады).

Фенитоин

Фенитоин препараттарымен балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® бірге қабылдау қан сарысуындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін. Дұрыс қолданған кезде қан сарысуындағы фенитоиннің деңгейін тексеру қажет емес (3 күннен артық емес).

Метотрексат

Метотрексаттың плазмалық концентрациясының әлеуетті артуы туралы деректер бар. Балаларға арналған Ибупрофен Форте NOBEL® препаратын метотрексатты қабылдағанға дейін немесе қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде қабылдау метотрексат концентрациясының жоғарылауына және оның уытты әсерінің артуына әкелуі мүмкін.

Такролимус

ҚҚСП мен такролимусты бірге қабылдаған кезде нефроуыттылық қаупі артады.

Циклоспорин

Нефроуыттылық қаупінің жоғарылауы.

Кортикостероидтар

Асқазан-ішек ойық жарасының немесе қан кетудің жоғары даму қаупі.

Антикоагулянттар

ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейте алады.

Тромбозға қарсы препараттар және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ)

Асқазан-ішектен қан кету қаупінің жоғарылауы.

Сульфонилмочевина препараттары

Клиникалық зерттеулер ҚҚСП және диабетке қарсы дәрілер (сульфонилмочевина препараттары) арасындағы өзара әрекеттесуді көрсетті. Қазіргі уақытта ибупрофен мен сульфонилмочевина препараттарының өзара әрекеттесу жағдайлары сипатталмаса да, бірге қабылдаған кезде сақтық шарасы ретінде қандағы глюкоза деңгейін тексеру ұсынылады.

Зидовудин

Гемофилиядан зардап шегетін, бір мезгілде зидовудин мен ибупрофен алатын АИТВ-мен (оң) ауыратын пациенттерінде гемартроз және гематомалар қаупінің жоғарылау дәлелдері бар.

Пробенецид және сульфинпиразон

Құрамында пробенецид немесе сульфинпиразон бар дәрілік препараттар ибупрофеннің шығарылуын кейінге қалдыруы мүмкін.

Баклофен

Ибупрофенді қабылдағаннан кейін, баклофеннің уыттылығы даму қаупі бар.

Ритонавир

Ритонавир плазмадағы ҚҚСП концентрациясын жоғарылатуы мүмкін.

Аминогликозидтер

ҚҚСП аминогликозидтердің шығарылуын төмендетуі мүмкін.

Хинолонды антибиотиктер

Жануарларға жүргізілген зерттеулер барысында алынған деректер ҚҚСП хинолонды антибиотиктерді қабылдаумен байланысты құрысулар қаупін арттыруы мүмкін екендігін куәландырады. ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысулардың даму қаупі артуы мүмкін.

CYP2C9 тежегіштері

Ибупрофенді CYP2C9 тежегіштерімен бір мезгілде қолдану ибупрофеннің экспозициясын арттыруы мүмкін (CYP2C9 субстраты). Вориконазол мен флуконазол (CYP2C9 тежегіштері) қолданылған зерттеуде S(+) ибупрофен әсерінің шамамен 80-100% - ға күшеюі байқалды. Ибупрофен дозасын түзету туралы шешім онымен бірге күшті әсер ететін CYP2C9 тежегіштерін қолданған кезде, әсіресе ибупрофенді жоғары дозаларда вориконазолмен және флуконазолмен бір мезгілде бірге қолданған жағдайда қабылдануы тиіс.

Каптоприл

Эксперименттік зерттеулерде ибупрофен натрийдің шығарылуын тежейді (каптоприл әсері).

Холестирамин

Ибупрофен мен холестираминді бір мезгілде қолданғанда ибупрофеннің сіңуі кідіріп, төмендейді (25% - ға). Берілген дәрілік заттарды бірнеше сағат аралықпен қабылдау керек.

Арнайы ескертулер

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде ибупрофенді өте қажет болған жағдайда ғана тағайындау керек. Егер ибупрофенді жүкті болуға тырысып жүрген әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылдаса, препараттың дозасы мен емдеу ұзақтығы ең аз болуы керек.

Жүктіліктің үшінші триместрінде простагландин синтезінің кез-келген тежегіштері шаранаға жағымсыз әсер етуі және мыналарға әкеп соғуы мүмкін:

кардиопульмональді уыттылық (артериялық түтіктің мерзімінен бұрын бітелуімен және өкпе гипертензиясының дамуымен);

бүйрек жеткіліксіздігіне және олигогидрамнионға дейін үдейтін бүйрек функциясының бұзылуы;

Жүктіліктің соңында простагландин синтезінің тежегіштерін қабылдау ана мен жаңа туған нәрестеде келесі жағдайлардың дамуына әкелуі мүмкін:

қан кету уақытының ұлғаюы, тіпті өте төмен дозаларда да агрегацияға қарсы әсердің дамуы;

жатыр бұлшықеттерінің жиырылуын тежеу, бұл босанудың басталуын кешіктіруге және босану ұзақтығының артуына әкеледі.

Нәтижесінде ибупрофенді жүктіліктің үшінші триместрінде қабылдауға болмайды.

Бала емізу

Ибупрофен және оның метаболиттері емшек сүтіне аз мөлшерде енеді. Қазіргі уақытта еметін нәрестелерге теріс әсер ету туралы деректер жоқ, сондықтан ауырсыну мен қызбаны жеңілдету үшін ұсынылған дозаларды қысқа мерзімді қабылдау кезінде бала емізуді тоқтатудың қажеті жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қысқа мерзімді қолдану кезінде бұл дәрілік препарат көлік жүргізу және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе мейлінше аз әсер етеді

100 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы пластик қақпағы бар қара қоңыр шыныдан жасалған (III типті) құтыларға немесе 100 мл препараттан дозалаушы шприцке арналған адаптері бар және алғашқы ашылуын бақылау жүйесі бар және балалардың ашып алуынан қорғайтын бұрандалы пластик қақпақпен тығындалған қара қоңыр PET құтыларға салынады.

Құтыға өзі желімденетін заттаңба жапсырылады.

1 құты өлшеуіш қасықпен немесе өлшеуіш стақанмен (шыны құты үшін) немесе дозалаушы шприцпен (PET құты үшін немесе шыны құты үшін) және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамасында, 25 °C-ден аспайтын температурада, құрғақ жерде сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

2 жыл

Құтыны алғаш ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі - 3 ай

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!