Экзифин Крем 1% 10 Г в Шымкенте | Редди'с Лабораторис Лтд

1 г препарата содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат, спирт бензиловый         , сорбитан моностеарат, изопропилмиристат, натрия гидроксид, полисорбат - 60, вода очищенная.

Фармакокинетика

При местном применении крема Экзифин^® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Фармакодинамика

Экзифин^® - противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.

Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин^® ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р₄₅₀, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении Экзифин^® активен в отношении возбудителей дерматомикозов: Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans). При наружном применении Экзифин^® активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи

- микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,

  вызванные грибком

- паховая эпидермофития

- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные

  дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.

  verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

- кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum

  orbiculare (Malassezia furfur).

- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому вспомогательному веществу

- детский возраст до 12 лет

При одновременном применении крема Экзифин^® с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.

Крем Экзифин^® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.

С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина^®. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.

При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг крови.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

При лечении Экзифином^® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).

Крем наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь).

Продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1 – 2 недели; при дерматомикозах стоп – 1 неделя (2 раза в день), 2 недели (один раз в день); при кандидозе кожи – 1 – 2 недели; при разноцветном лишае – 2 недели.

Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью.

Пациентам пожилого возраста Экзифин^® назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Не применять под окклюзионные повязки.

При наружном применении – маловероятна.

Симптомы при случайном приеме внутрь: головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Часто (≥1/100 до <1/10)

- шелушение кожи

- зуд

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

- реакции гиперчувствительности, сыпь

- поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- раздражение глаз

- сухость кожи, контактный дерматит, экзема

Очень редко (<1/10000)

- крапивница

Единичные случаи

- отек Квинке, анафилактический шок.

При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.