Шымкенте қаласындағы Ницерон Таблетки 10 Мг №90 | Adamed Pharma S.A.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

активное вещество - ницерголин 10мг или 30мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, поливиниловый спирт, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат

пленочная оболочка: макрогол 8000, гипромеллоза Е-5, гипромеллоза Е-15, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171).

Деменция и болезнь Альцгеймера.

• повышенная чувствительность к ницерголину или любому из вспомогательных веществ

• острое кровоизлияние в мозг

• артериальная гипотензия или склонность к постуральной гипотонии

• беременность и кормление грудью

• недавно перенесенный инфаркт миокарда

• выраженная брадикардия

• одновременный прием альфа и бета-адреноблокаторов

• детский и подростковый возраст до 18 лет.

Ницерголин в терапевтических дозах не вызывает каких-либо значительных внезапных изменений артериального давления. Однако у пациентов с артериальной гипертензией прием ницерголина может вызвать постепенное снижение артериального давления. Ницерголин может усиливать действие антигипертензивных препаратов. Следует проявлять осторожность в период начала терапии, поскольку может произойти чрезмерное снижение артериального давления, что вызовет необходимость уменьшения доз антигипертензивных препаратов или изменения применяемого лечения антигипертензивными препаратами.

Следует соблюдать осторожность при лечении ницерголином у пациентов с высоким уровнем мочевой кислоты в крови, подагрой в анамнезе, а также у пациентов, получающих лекарственные средства, которые могут повлиять на метаболизм и выведение мочевой кислоты. Поскольку ницерголин уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, а также может усиливать действие антиагрегантов и антикоагулянтов, его прием у пациентов, которые одновременно принимают такие лекарственные средства, требует осторожности.

Во время лечения ницерголином пациентам не следует употреблять алкоголь по причине возможности усиления неблагоприятных воздействий на центральную нервную систему во время приема ницерголина.

Пациенты детского возраста

Из-за отсутствия достаточных данных о безопасности и эффективности, детям не следует принимать Ницерон.

Пациенты пожилого возраста

Требуется корректировка дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку примерно 70-80% введенной дозы ницерголина выводится с мочой, дозу ницерона у пациентов с почечной недостаточностью (уровень креатинина в плазме выше 2 мг/дл) следует уменьшить.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Корректировка дозы не требуется.

При назначении Ницерон® следует проявлять осторожность при совместном приеме со следующими препаратами:

• антигипертензивные препараты, так как ницерголин может усиливать воздействие антигипертензивных средств или действие бета-адреноблокаторов на сердце

• симпатомиметики (альфа и бета), так как ницерголин может подавлять сосудосуживающий эффект симпатомиметиков благодаря своему альфа-адреноблокирующему действию

• лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2D6 цитохрома Р450: ницерголин метаболизируется ферментом CYP2D6, поэтому нельзя исключить его взаимодействие с лекарственными средствами, которые метаболизируются этим же ферментом

• антиагреганты и антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота), так как ницерголин усиливает действие на гемостаз препаратов, препятствующих агрегации тромбоцитов и свертыванию крови, поэтому может происходить удлинение времени кровотечения препараты, влияющие на метаболизм мочевой кислоты, поскольку ницерголин может вызвать бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови

• алкоголь может усиливать неблагоприятные воздействия на центральную нервную систему во время приема ницерголина.

Беременность

Доступные данные, подтверждающие безопасность применения ницерголина в период беременности отсутствуют. Применение ницерголина беременными женщинами противопоказано.

Кормление грудью

Поскольку не было определено, выделяется ли ницерголин в грудное молоко, его применение кормящими грудью женщинами противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку ницерголин может оказывать неблагоприятные воздействия на центральную нервную систему (например, сонливость и головокружение), пациенту рекомендуется проявлять осторожность и избегать вождения и использования машин, в случае, если лечение вызывает такие симптомы.

Режим дозирования

Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от ответной реакции на лечение. Суточные дозы ницерголина составляют от 10 до 60 мг. Средняя доза составляет 30 мг в день (одна таблетка 10 мг 3 раза в день) или 60 мг в день (одна таблетка 30 мг два раза в день). Восприимчивым пациентам, у которых ницерголин вызывает проблемы с засыпанием или бессонницей, рекомендуется принимать препарат двумя суточными дозами, исключив вечернюю дозу перед сном. Пациентам, которым требуется прием ницерголина один раз в день, полную дозу лекарственного средства следует принимать утром.

Метод и путь введения

Лекарственное средство следует принимать перед приемом пищи.

Таблетки не рекомендуется делить. Курс лечения ницерголином - 6 месяцев, при необходимости (после консультации с врачом) лечение продолжают.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

До настоящего времени не было описано ни одного случая передозировки ницерголином. После приема высоких доз следует ожидать снижения артериального давления, которое, как правило, не требует какого-либо специального лечения, за исключением размещения пациента в горизонтальном положении. В тяжелых случаях (острая передозировка) может потребоваться использование антигипотензивных средств и контроль артериального давления и других основных показателей состояния организма. Для удаления неабсорбированного ницерголина из желудочно-кишечного тракта, можно промыть желудок и назначить активированный уголь.

В исследованиях на животных токсичные дозы ницерголина вызывали седативное действие, атаксию, одышку, экзофтальм, судороги и потерю аппетита; смерть наступила после появления брадикардии и тонико-клонических судорог.

При применении Ницерона нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Часто

- ощущение дискомфорта в животе

Нечасто

- тревожное возбуждение, спутанность сознания, бессонница

- сонливость, головокружение, головная боль

- артериальная гипотензия, гиперемия

- тошнота, запор, диарея

- зуд

- повышение уровня мочевой кислоты в крови

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

- чувство жара

- сыпь

- фиброз.

Хранить при температуре не выше 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.