Шымкенте қаласындағы Тобром Көз Тамшылары 0,3% 5 Мл | Rompharm Company S.R.L.

Ересектер мен 8 жастан асқан балалардағы тобрамицинге сезімтал бактериялармен туындаған көздің және іргелес тіндердің сыртқы инфекциясын емдеу.

- тобрамицинге, кез келген басқа аминогликозидтерге немесе препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық («Дәрілік препараттың құрамын» қараңыз);

- 8 жасқа дейінгі балалар.

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Тобром препараты тек офтальмологиялық қолдануға арналған.

Тобром көзге тамызатын дәрісін ұзақ уақыт қолдану, басқа антибиотиктерді қолдану секілді, сезімтал емес микроорганизмдердің, соның ішінде зеңдердің көбеюіне әкелуі мүмкін. Суперинфекция пайда болған жағдайда тиісті емді бастау керек.

Егер клиникалық нәтиже қанағаттанарлықсыз болса, ем аяқталғаннан кейін сеппе жасау ұсынылады.

Кейбір пациенттерде жергілікті қолданылатын аминогликозидтерге жоғары сезімталдық дамуы мүмкін. Эритема, қышыну, есекжем, тері бөртпесі, анафилаксиялық шок, анафилактоидтық реакция немесе буллездік реакциялар секілді жоғары сезімталдық дәрежесі жергілікті әсерлерден жалпы реакцияларға дейін өзгеруі мүмкін. Аллергиялық реакциялар дамыған кезде Тобром препаратын қолдануды тоқтату керек. Басқа аминогликозидтерді қолданғанда айқаспалы аса жоғары сезімталдық болуы мүмкін.

Тобром препаратын жүйелі аминогликозидтермен бірге жергілікті қолданғанда олардың қан сарысуындағы жалпы концентрациясын бақылау қажет.

Тобрамицинмен жүйелі ем қабылдаған пациенттерде нейроуыттылық, отоуыттылық және нефроуыттылық секілді елеулі жағымсыз реакциялар байқалғандықтан, оны қолдану кезінде сақ болу керек.

Миастения грависі немесе Паркинсон ауруы секілді нейробұлшықет жүйесінің белгілі немесе күдікті бұзылулары бар пациенттерге Тобром препаратын тағайындағанда сақтық таныту керек. Аминогликозидтер нейробұлшықет функциясына ықтимал әсер етуі салдарынан бұлшықет әлсіздігін күшейте алады.

Көз инфекциясы кезінде жанаспалы линзаларды кию ұсынылмайды. Демек, пациенттерге осы препаратпен емделу кезінде жанаспалы линзалардан бас тартуды ұсыну қажет.

Тобром препаратының құрамында тітіркенуді (ирит) және жұмсақ жанаспалы линзалардың түссізденуін туындатуы мүмкін бензалконий хлориді бар.

Препараттың жұмсақ жанаспалы линзалармен жанасуын болдырмаңыз. Пациенттер Тобром препаратын қолданар алдында жанаспалы линзаларды алып тастау және препаратты қолданғаннан кейін 15 минуттан кейін қайта тағу керек екенін білуі тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Жергілікті офтальмологиялық қолдану кезіндегі клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер сипатталмаған.

Аминогликозидтерді (тобрамицин) және нейроуытты, отоуытты немесе нефроуытты әсерлері бар басқа жүйелі, пероральді немесе жергілікті препараттарды бір мезгілде және/немесе жүйелі қолдану препараттың уыттылығын күшейтуі мүмкін, сондықтан мүмкіндігінше мұндай қолдануды болдырмау қажет.

Жергілікті кортикостероидтарды тобрамицинмен бір мезгілде қолданғанда, олар бактериялық, зеңдік немесе вирустық инфекцияның клиникалық көріністерін бүркемелеуі, сондай-ақ аса жоғары сезімталдық реакцияларын басуы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану

Препарат құрамында қосымша зат ретінде бензалконий хлоридінің

болуына байланысты дәрілік затты 8 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерде офтальмологияда тобрамициннің көзге тамызатын дәрісін жергілікті қолдану туралы деректер жоқ немесе шектеулі. Тобрамицин жүкті әйелдерге вена ішіне енгізгеннен кейін плацентарлы тосқауыл арқылы өтеді. Тобрамицин тудырған құрсақішілік отоуыттылық күтілмейді. Жануарларға жүргізілген зерттеулер адамдар үшін ең жоғары дозадан асатын дозаларда репродуктивті уыттылықты көрсетті. Тобрамицин егеуқұйрықтар мен қояндарға жасалған зерттеулерде тератогенділікті тудырмады.

Тобром препаратын жүктілік кезінде қолдану айқын қажет болған жағдайда ғана мүмкін болады.

Тобрамицин жүйелі енгізгеннен кейін емшек сүтіне шығарылады. Тобрамициннің жергілікті офтальмологиялық қолданғаннан кейін емшек сүтіне бөлінетіні белгісіз. Тобрамициннің елеулі мөлшерінің емшек сүтінде анықталуы және осы препаратты қолданғаннан кейін жаңа туған нәрестеде клиникалық әсерлерді туындатуы екіталай. Еметін бала үшін қауіпті жоққа шығару мүмкін болмағандықтан, нәресте үшін емшек сүті пайдасы мен ананы емдеудегі пайдасын ескере отырып, емізуді тоқтату немесе емді тоқтату/ емнен уақытша тартыну туралы шешімді қабылдау қажет.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Кез-келген көзге тамызатын дәрі секілді Тобром препараты көру өткірлігінің уақытша төмендеуіне және көлік құралын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етуі мүмкін. Егер пациентте препаратты қолданғаннан кейін көру айқындылығы уақытша төмендесе, оны қалпына келтіргенге дейін көлік құралын басқару және жоғары назар мен реакцияны талап ететін қызмет түрлерімен айналысу ұсынылмайды.

Дозалау режимі

Ауырлығы кем түспейтін ауыр инфекцияларда: әр 4 сағат сайын зардап шеккен көздің (көздердің) конъюнктивалық қалтасына 1-2 тамшыдан.

Аса ауыр инфекцияларда: симптомдар жақсарғанға дейін әр сағат сайын зақымданған көздің (көздердің) конъюнктивалық қалтасына 2 тамшыдан, содан кейін ем толық тоқтатылғанға дейін доза біртіндеп азайтылады.

Пациенттердің ерекше топтары

Балаларда қолдану

Тобром, көзге тамызатын дәрі, 8 жастан асқан балаларға ересектерге арналған дозаларда қолданылуы мүмкін.

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету қажет емес.

Бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Жергілікті офтальмологиялық қолданғаннан кейін тобрамициннің жүйелік сіңірілуінің төмендігін ескере отырып, дозаны түзету қажет болмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Препарат тек офтальмологиялық қолдануға арналған.

Егер біреуден артық офтальмологиялық дәрілік препарат қолданылатын болса, онда олар кемінде 5 минут аралықпен жеке-жеке қолданылуы тиіс.

Көз жақпаларын соңғы кезекте қолдану керек.

5 мл препараттан тамшылатқыш-тығынмен және сақтандыру сақинасы бар бұрандалы қақпақпен жабдықталған полиэтилен құтыға.

Құтыға заттаңба жапсырылады.

1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамада 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Қолдану мерзімін құтыны ашқаннан кейін 4 аптадан асыруға болмайды.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамада 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!