Талдыкоргане қаласындағы Beloderm Express Спрейі 0.05% 20 Мл | БЕЛУПО, лекарства и косметика

Глюкокортикостероидты емге жататын дерматоздарды жергілікті емдеу үшін, оның ішінде:

- экзема (түрлі формалары)

- атопиялық дерматит/нейродермит

- түйіндақ тәрізді псориаз

- буллездік дерматоз

- экссудативті көп формалы эритема

- аллергиялық жанаспалы дерматит

- жанаспалы дерматит (оның ішінде, кәсіби)

- аллергиялық емес дерматит (оның ішінде, күндік, сәулелік)

- жәндіктің шағуына қатысты реакциялар

- түрлі этиологиядағы тері қышынуы

- дискоидты қызыл жегі

- қызыл жайпақ теміреткі

- әсер етуші затқа немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- розацеа

- акне

- периоральді дерматит

- перианальді және генитальді қышыма

- сифилис

- туберкулез

- терінің көптеген вирустық инфекциялары, сондай-ақ, қарапайым герпес, вакциналды ауру және желшешек

- 1 жасқа дейінгі балалар

Препаратты жаялық дерматитінде, зеңдік немесе бактериялық тері инфекцияларында инфекцияға қарсы қатар жүретін қолайлы емсіз қолданбаған жөн.

Препаратты құлаққа, көзге, шырышты қабаттарға, окклюзиялық таңғыштардың астына және ашық жараларға қолдануға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препараттың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.

Арнайы ескертулер

Белодерм Экспресс, сыртқа қолдануға арналған спрей, теріге қолдану үшін ғана тағайындалады.

Әсіресе зақымдалған терідегі үлкен аймақтарда ұзақ уақыт үздіксіз қолданғаннан кейін, иілу немесе окклюзия кезінде жергілікті және жүйелі уыттылық жиі байқалады. Балаларда немесе бет аймағында қолданған кезде курстарды 5 күнге дейін шектеу керек.

Барлық пациенттер жасына қарамастан ұзақ үздіксіз емнен аулақ болу керек.

Жалпы аспектілер

Жергілікті кортикостероидтар псориаз кезінде толеранттылық дамығаннан кейінгі қайталануды, жайылған пустулезді псориаз қаупін және терінің барьерлік функциясының бұзылуына байланысты жергілікті жүйелі уыттылықты қоса, бірқатар себептерге байланысты қауіпті болуы мүмкін. Пациентті мұқият бақылау маңызды.

Жергілікті кортикостероидтардың жүйелі абсорбциясы емдеуді тоқтатқаннан кейін глюкокортикостероид жеткіліксіздігінің ықтималдығымен гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесінің (ГГБЖ) қайтымды бәсеңдеуін тудыруы мүмкін. Кейбір пациенттерде емдеу кезінде жергілікті кортикостероидтардың жүйелі абсорбциясына байланысты Кушинг синдромының көріністері де дамуы мүмкін. Үлкен беткейлі аймаққа қолданылатын күшті жергілікті стероидтың үлкен дозасын алатын пациенттерді ГГБЖ осі бәсеңдеуінің дәлеліне қатысты мезгіл-мезгіл тексеріп отыру керек. Егер бұл байқалса, препаратты тоқтатуға, оны қолдану жиілігін азайтуға немесе оны күшті әсер етпейтін кортикостероидпен алмастыруға тырысу керек.

ГГБЖ осінің функциясын қалпына келтіру әдетте препаратты тоқтатқаннан кейін тез және толығымен жүреді. Кейде қосымша жүйелі кортикостероидтарды қолдануды талап ететін стероидты тоқтатудың белгілері мен симптомдары пайда болуы мүмкін.

Тітіркену дамыған кезде емдеуді тоқтатып, тиісті ем тағайындау керек.

Белодерм Экспресс, сыртқа қолдануға арналған спрей, офтальмологияда қолдануға арналмаған. Егер препарат көзге жақын жағылса, препараттың көзге түсуіне жол бермеу үшін күшейтілген бақылау қажет, бұл глаукоманы туындатуы мүмкін.

Кортикостероидтарды ұзақ уақыт қабылдаған пациенттерде катарактаның бірнеше жағдайы туралы хабарланды.

Көрудің бұзылуы

Көрудің бұзылуы кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті (оның ішінде интраназальді, ингаляциялық және көзішілік) қолданғанда байқалуы мүмкін. Егер пациентте анық көрмеу немесе басқа бұзылулар сияқты симптомдар байқалса, оны жүйелі және жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін белгіленген катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия (ОСХ) сияқты сирек кездесетін ауруларды қамтуға қабілетті ықтимал себептерді бағалау үшін офтальмологқа жіберу мүмкіндігін қарастыру керек.

Бала жасындағы пациенттер

12 жасқа дейінгі балаларда медициналық бақылаусыз пайдалануға болмайды.

Бала жасындағы пациенттер дене салмағына қатысты тері беткейінің үлкендігіне байланысты баламалы дозалардың жүйелі уыттылығына анағұрлым сезімтал болуы мүмкін.

Балалар жасындағы пациенттер тері беті ауданының дене салмағына қатынасының үлкендігіне байланысты үлкен абсорбциясына байланысты жергілікті кортикостероидтармен индукцияланған ГГБЖ осінің басылуына және ересек пациенттерге қарағанда кортикостероидтардың экзогендік әсеріне анағұрлым жоғары сезімталдықты көрсетуі мүмкін.

Жергілікті кортикостероидтарды қабылдайтын балалар жасындағы пациенттерде ГГБЖ осінің бәсеңдеуі, Кушинг синдромы және бассүйекішілік гипертензия туралы хабарланды. Бала кезіндегі пациенттерде бүйрекүсті безінің супрессиясының көріністеріне дозаға тәуелді өсудің тежелуі, салмақтың өсуі, плазмадағы кортизолдың төмен деңгейі және AКТГ стимуляциясына жауап болмауы жатады. Бассүйекішілік гипертензияның көріністеріне еңбектің ісінуі, бас ауыруы және көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісінуі жатады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер тератогендік әсерін көрсетті. Жүкті әйелдерде жергілікті кортикостероидтардың тератогендік потенциалын дұрыс және тиісінше бақыланатын зерттеулер жоқ. Сондықтан жергілікті стероидтарды потенциалды пайда шарана үшін потенциалды қауіптен басым болса ғана жүктілік кезінде қолдану керек.

Жүктілік кезінде кортикостероидтарды қолдану қажет болса плацентадағы белсенді емес метаболиттерге дейін 11-β-ГСД ферментімен метаболизденетін гидрокортизон, преднизон және преднизолон сияқты кортикостероидтарды таңдау керек, сондықтан басқа көптеген синтетикалық кортикостероидтарға қарағанда қауіпсіздігі жоғары.

Лактация кезеңі

Кортикостероидтарды жергілікті қолдану емшек сүтінде анықталатын мөлшерді алу үшін жеткілікті жүйелі абсорбцияға әкелетіні белгісіз. Жүйелі түрде енгізілетін кортикостероидтар ерте жастағы балаға зиянды әсер етуі екіталай мөлшердегі емшек сүтімен секрецияланады. Дегенмен, препараттың ана үшін маңыздылығын ескере отырып, препаратты тоқтату туралы шешім қабылдау керек. Жергілікті кортикостероидтарды емшек емізу алдында емшек терісіне қолдануға болмайды. Кішкентай бала терінің өңделген аймағына тиіспеуі керек.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деректер жоқ.

Препараттың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.

Арнайы ескертулер

Белодерм Экспресс, сыртқа қолдануға арналған спрей, теріге қолдану үшін ғана тағайындалады.

Әсіресе зақымдалған терідегі үлкен аймақтарда ұзақ уақыт үздіксіз қолданғаннан кейін, иілу немесе окклюзия кезінде жергілікті және жүйелі уыттылық жиі байқалады. Балаларда немесе бет аймағында қолданған кезде курстарды 5 күнге дейін шектеу керек.

Барлық пациенттер жасына қарамастан ұзақ үздіксіз емнен аулақ болу керек.

Жалпы аспектілер

Жергілікті кортикостероидтар псориаз кезінде толеранттылық дамығаннан кейінгі қайталануды, жайылған пустулезді псориаз қаупін және терінің барьерлік функциясының бұзылуына байланысты жергілікті жүйелі уыттылықты қоса, бірқатар себептерге байланысты қауіпті болуы мүмкін. Пациентті мұқият бақылау маңызды.

Жергілікті кортикостероидтардың жүйелі абсорбциясы емдеуді тоқтатқаннан кейін глюкокортикостероид жеткіліксіздігінің ықтималдығымен гипоталамус-гипофиз-бүйрекүсті безі жүйесінің (ГГБЖ) қайтымды бәсеңдеуін тудыруы мүмкін. Кейбір пациенттерде емдеу кезінде жергілікті кортикостероидтардың жүйелі абсорбциясына байланысты Кушинг синдромының көріністері де дамуы мүмкін. Үлкен беткейлі аймаққа қолданылатын күшті жергілікті стероидтың үлкен дозасын алатын пациенттерді ГГБЖ осі бәсеңдеуінің дәлеліне қатысты мезгіл-мезгіл тексеріп отыру керек. Егер бұл байқалса, препаратты тоқтатуға, оны қолдану жиілігін азайтуға немесе оны күшті әсер етпейтін кортикостероидпен алмастыруға тырысу керек.

ГГБЖ осінің функциясын қалпына келтіру әдетте препаратты тоқтатқаннан кейін тез және толығымен жүреді. Кейде қосымша жүйелі кортикостероидтарды қолдануды талап ететін стероидты тоқтатудың белгілері мен симптомдары пайда болуы мүмкін.

Тітіркену дамыған кезде емдеуді тоқтатып, тиісті ем тағайындау керек.

Белодерм Экспресс, сыртқа қолдануға арналған спрей, офтальмологияда қолдануға арналмаған. Егер препарат көзге жақын жағылса, препараттың көзге түсуіне жол бермеу үшін күшейтілген бақылау қажет, бұл глаукоманы туындатуы мүмкін.

Кортикостероидтарды ұзақ уақыт қабылдаған пациенттерде катарактаның бірнеше жағдайы туралы хабарланды.

Көрудің бұзылуы

Көрудің бұзылуы кортикостероидтарды жүйелі және жергілікті (оның ішінде интраназальді, ингаляциялық және көзішілік) қолданғанда байқалуы мүмкін. Егер пациентте анық көрмеу немесе басқа бұзылулар сияқты симптомдар байқалса, оны жүйелі және жергілікті кортикостероидтарды қолданғаннан кейін белгіленген катаракта, глаукома немесе орталық серозды хориоретинопатия (ОСХ) сияқты сирек кездесетін ауруларды қамтуға қабілетті ықтимал себептерді бағалау үшін офтальмологқа жіберу мүмкіндігін қарастыру керек.

Бала жасындағы пациенттер

12 жасқа дейінгі балаларда медициналық бақылаусыз пайдалануға болмайды.

Бала жасындағы пациенттер дене салмағына қатысты тері беткейінің үлкендігіне байланысты баламалы дозалардың жүйелі уыттылығына анағұрлым сезімтал болуы мүмкін.

Балалар жасындағы пациенттер тері беті ауданының дене салмағына қатынасының үлкендігіне байланысты үлкен абсорбциясына байланысты жергілікті кортикостероидтармен индукцияланған ГГБЖ осінің басылуына және ересек пациенттерге қарағанда кортикостероидтардың экзогендік әсеріне анағұрлым жоғары сезімталдықты көрсетуі мүмкін.

Жергілікті кортикостероидтарды қабылдайтын балалар жасындағы пациенттерде ГГБЖ осінің бәсеңдеуі, Кушинг синдромы және бассүйекішілік гипертензия туралы хабарланды. Бала кезіндегі пациенттерде бүйрекүсті безінің супрессиясының көріністеріне дозаға тәуелді өсудің тежелуі, салмақтың өсуі, плазмадағы кортизолдың төмен деңгейі және AКТГ стимуляциясына жауап болмауы жатады. Бассүйекішілік гипертензияның көріністеріне еңбектің ісінуі, бас ауыруы және көру жүйкесі дискісінің екі жақты ісінуі жатады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер тератогендік әсерін көрсетті. Жүкті әйелдерде жергілікті кортикостероидтардың тератогендік потенциалын дұрыс және тиісінше бақыланатын зерттеулер жоқ. Сондықтан жергілікті стероидтарды потенциалды пайда шарана үшін потенциалды қауіптен басым болса ғана жүктілік кезінде қолдану керек.

Жүктілік кезінде кортикостероидтарды қолдану қажет болса плацентадағы белсенді емес метаболиттерге дейін 11-β-ГСД ферментімен метаболизденетін гидрокортизон, преднизон және преднизолон сияқты кортикостероидтарды таңдау керек, сондықтан басқа көптеген синтетикалық кортикостероидтарға қарағанда қауіпсіздігі жоғары.

Лактация кезеңі

Кортикостероидтарды жергілікті қолдану емшек сүтінде анықталатын мөлшерді алу үшін жеткілікті жүйелі абсорбцияға әкелетіні белгісіз. Жүйелі түрде енгізілетін кортикостероидтар ерте жастағы балаға зиянды әсер етуі екіталай мөлшердегі емшек сүтімен секрецияланады. Дегенмен, препараттың ана үшін маңыздылығын ескере отырып, препаратты тоқтату туралы шешім қабылдау керек. Жергілікті кортикостероидтарды емшек емізу алдында емшек терісіне қолдануға болмайды. Кішкентай бала терінің өңделген аймағына тиіспеуі керек.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деректер жоқ.

20 мл немесе 50 мл препараттан пластик бүріккіші және қақпағы бар тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған ақ түсті құтыға салынады. Құтыға заттаңба желімделеді.

Бір құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

2 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.