Таразе қаласындағы Цефтазидим Бөтелкесі 1 Г | Химфарм АО

Цефтазидим ересектердегі және жаңа туған нәрестелерді (туғаннан бастап) қоса, балалардағы цефтазидимге сезімтал қоздырғыштардан туындаған инфекцияларды емдеу үшін қолданылады:

ауруханаішілік пневмонияда

муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе инфекцияларында

бактериялық менингитте

созылмалы іріңді ортаңғы отитте

некроздайтын (қатерлі) сыртқы отитте

несеп шығару жолдарының асқынған инфекцияларында

тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекцияларында

асқынған интраабдоминальді инфекцияларда

сүйектер мен буындардың инфекцияларында

тұрақты амбулаториялық перитонеальді диализбен (ТАПД/CAPD) байланысты перитонитте

жоғарыда аталған инфекциялардың кез келгенімен байланысты бактериемияларда

бактериялық инфекцияларға күдік туған кезде фебрильді нейтропениясы бар пациенттерді емдеу үшін

қуықасты безіне жасалатын операциялар (трансуретральді резекция) кезіндегі инфекциялық асқынулардың профилактикасы үшін

аэробты грамтеріс бактериялардан туындаған инфекцияларда

егер болжамды бактериялар оның әсер ету ауқымына тура келмесе, бактерияға қарсы басқа препараттармен біріктірілімде

- цефтазидимге, кез келген басқа цефалоспориндерге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- анамнезде басқа бета-лактамдық антибиотиктерге (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) ауыр аса жоғары сезімталдықтың болуы (мысалы: анафилаксиялық реакция)

Сақтықпен: бүйрек жеткіліксіздігінде, жүктілікте, лактация кезеңінде, жаңа туған нәрестелерде

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Жоғары сезімталдық

Барлық бета-лактамдық антибиотиктер тәрізді, фатальді жағдайларды қоса, цефтазидимге маңызды аллергиялық реакциялар байқалған. Ауыр аллергиялық реакцияларда емдеуді дереу тоқтатып және талапқа сай аллергияға қарсы емді бастау керек.

Емдеуді бастар алдында науқастың анамнезінде цефтазидимге, басқа цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамдық агенттерге ауыр аллергиялық реакциялар бар-жоғын нақтылау керек. Анамнезінде басқа бета-лактамдық антибиотиктерге ауыр емес аллергиялық реакциялар болған пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Цефтадизим препаратын тағайындар алдында пациенттің анамнезінде цефтазидимге, цефалоспориндерге пенициллиндерге немесе басқа препараттарға аса жоғары сезімталдық реакциялары бар-жоғын анықтап алу керек.

Пенициллиндерге және бета-лактамдық антибиотиктерге белгілі аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге препаратты қолданған кезде ерекше сақтық таныту керек.

Әсер ету ауқымы

Цефтазидимнің бактерияға қарсы белсенділігінің ауқымы шектеулі және кейбір инфекция түрлерін монотерапия түрінде емдеуге жарамсыз, тек қана егер қоздырғышы құжатпен расталған, сезімтал болса, бұл қоздырғыш үшін цефтазидим ең жақсы таңдау болатынының ықтималдығы зор. Бұл әсіресе бактериемиямен науқастарды емдегенде, бактериялық менингитте, тері мен жұмсақ тіндер инфекциясында, сүйектер мен буындар инфекциясында маңызды. Бұдан бөлек, цефтазидим кеңейтілген спектрдегі кейбір бета-лактамазалардың (ESBLs) гидролизіне сезімтал, цефтазидимді таңдаған кезде осы ақпаратты ескерген жөн.

Жалған жарғақшалы колит

Кейбір пациенттерде цефтазидимді қабылдау кезінде немесе қабылдағаннан кейін Clostridium difficile өндірген токсиндер туындатқан антибиотикпен астасқан колит және жалған жарғақшалы колит дамуы мүмкін (диареяның жеңіл дәрежесінен ауырына дейін). Бұл жағдайда емдеуді тоқтатады және тиісті ем жүргізеді. Ішек перистальтикасын бәсеңдететін препараттарды тағайындамау керек.

Бүйректің бұзылулары

Цефалоспориндердің және аминогликозидтер, күшті әсер ететін диуретиктер (мысалы, фуросемид) тәрізді нефроуытты дәрілік заттардың жоғары дозаларын бір мезгілде тағайындау бүйрек функциясына қолайсыз ықпал етуі мүмкін.

Цефтазидим бүйрек арқылы шығарылатын болғандықтан, оның дозасы бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне сәйкес төмендетілуі керек. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қауіпсіздігі мен тиімділігіне мұқият мониторинг жасалуы қажет. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде препарат дозасын талапқа сай төмендетпеген кезде неврологиялық асқынулар байқалған.

Сезімтал емес организмдердің шектен тыс көбеюі

Цефтазидимді ұзақ уақыт қолдану резистентті микроорганизмдердің (энтерококктар, зеңдер) шектен тыс өсуіне әкелуі мүмкін, бұл емдеуді тоқтатуды және басқа тиісті шараларды талап етуі мүмкін. Пациенттің жай-күйіне қайта баға берудің маңызы зор.

Цефтазидим энзимдік тестілер көмегімен глюкозурияны анықтау тестілерінің нәтижелеріне ықпал етпейді, бірақ мысты қалпына келтіру әдістеріне (Бенедикт, Фехлинг, Клинитест әдістері) елеусіз (жалғаноң) ықпал етуі мүмкін.

Цефтазидимді қолдануға байланысты пациенттердің шамамен 5%-ында Кумбс оң реакциясының дамуы қан үйлесімділігі сынамасына ықпал етуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Өзара әрекеттесуін зерттеулер тек пробенецидпен және фуросемидпен жүргізілді.

Цефтазидимнің жоғары дозаларын нефроуытты дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану бүйрек функциясына теріс ықпал етуі мүмкін .

Хлорамфеникол цефтазидимнің және басқа цефалоспориндердің антогонисі ретінде әсер етеді, аталған фактінің клиникалық мәні белгісіз, емдеу үшін препаратты таңдауда антагонизм мүмкіндігін ескеру қажет.

Келесі ерітінділермен фармацевтикалық тұрғыдан үйлесімді:

1-ден 40 мг/мл-ге дейінгі концентрациясында - 0,9% натрий хлориді ерітіндісі;

натрий лактаты ерітіндісі;

Хартман ерітіндісі;

5 % және 10 % декстроза ерітіндісі;

0.225 % натрий хлориді ерітіндісі және 5 % декстроза ерітіндісі;

0,45% натрий хлориді ерітіндісі мен 5% декстроза ерітіндісі;

0.9 % натрий хлориді ерітіндісі мен 5 % декстроза ерітіндісі;

0.18 % натрий хлориді ерітіндісі мен 4 % декстроза ерітіндісі;

0.9 % натрий хлориді ерітіндісіндегі немесе 5 % декстроза ерітіндісіндегі 10 % Декстран 40 ерітіндісі;

0.9 % натрий хлориді ерітіндісіндегі немесе 5 % декстроза ерітіндісіндегі 6 % Декстран 70 ерітіндісі.

Цефтазидим ерітіндісі (инъекцияға арналған 1,5 мл суға 500 мг) мен метронидазолды (500 мг/100 мл) араластырғанда, екі компонент те өз белсенділіктерін сақтап қалады.

Еріткіш ретінде натрий гидрокарбонаты ерітіндісін пайдалануға болмайды.

Аминогликозидтермен, ванкомицинмен фармацевтикалық тұрғыдан үйлесімсіз.

Арнайы сақтандырулар

Цефтазидим препаратының құрамында натрий бар (500 мг бір құтыда 52.5 мг натрий, 1000 мг бір құтыда - 105.0 мг натрий, 2000 мг бір құтыда - 210.0 мг натрий бар), бұл натрий-бақыланатын диетадағы пациенттер үшін ескерілуі керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Цефтазидимді жүкті әйелдерге тек, егер оны қолданудың пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана тағайындау керек.

Цефтазидим организмнен ана сүті арқылы аздаған мөлшерде шығарылады, бірақ емдік дозаларында цефтазидим емшек еметін балаға жағымсыз әсер етпейді, сондықтан емшек емізу кезінде пайдалануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз әсерлер (мысалы: бас айналу) көлік құралдары мен машиналарды басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Жоғары сезімталдық

Барлық бета-лактамдық антибиотиктер тәрізді, фатальді жағдайларды қоса, цефтазидимге маңызды аллергиялық реакциялар байқалған. Ауыр аллергиялық реакцияларда емдеуді дереу тоқтатып және талапқа сай аллергияға қарсы емді бастау керек.

Емдеуді бастар алдында науқастың анамнезінде цефтазидимге, басқа цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамдық агенттерге ауыр аллергиялық реакциялар бар-жоғын нақтылау керек. Анамнезінде басқа бета-лактамдық антибиотиктерге ауыр емес аллергиялық реакциялар болған пациенттерге сақтықпен қолдану керек.

Цефтадизим препаратын тағайындар алдында пациенттің анамнезінде цефтазидимге, цефалоспориндерге пенициллиндерге немесе басқа препараттарға аса жоғары сезімталдық реакциялары бар-жоғын анықтап алу керек.

Пенициллиндерге және бета-лактамдық антибиотиктерге белгілі аса жоғары сезімталдығы бар пациенттерге препаратты қолданған кезде ерекше сақтық таныту керек.

Әсер ету ауқымы

Цефтазидимнің бактерияға қарсы белсенділігінің ауқымы шектеулі және кейбір инфекция түрлерін монотерапия түрінде емдеуге жарамсыз, тек қана егер қоздырғышы құжатпен расталған, сезімтал болса, бұл қоздырғыш үшін цефтазидим ең жақсы таңдау болатынының ықтималдығы зор. Бұл әсіресе бактериемиямен науқастарды емдегенде, бактериялық менингитте, тері мен жұмсақ тіндер инфекциясында, сүйектер мен буындар инфекциясында маңызды. Бұдан бөлек, цефтазидим кеңейтілген спектрдегі кейбір бета-лактамазалардың (ESBLs) гидролизіне сезімтал, цефтазидимді таңдаған кезде осы ақпаратты ескерген жөн.

Жалған жарғақшалы колит

Кейбір пациенттерде цефтазидимді қабылдау кезінде немесе қабылдағаннан кейін Clostridium difficile өндірген токсиндер туындатқан антибиотикпен астасқан колит және жалған жарғақшалы колит дамуы мүмкін (диареяның жеңіл дәрежесінен ауырына дейін). Бұл жағдайда емдеуді тоқтатады және тиісті ем жүргізеді. Ішек перистальтикасын бәсеңдететін препараттарды тағайындамау керек.

Бүйректің бұзылулары

Цефалоспориндердің және аминогликозидтер, күшті әсер ететін диуретиктер (мысалы, фуросемид) тәрізді нефроуытты дәрілік заттардың жоғары дозаларын бір мезгілде тағайындау бүйрек функциясына қолайсыз ықпал етуі мүмкін.

Цефтазидим бүйрек арқылы шығарылатын болғандықтан, оның дозасы бүйрек функциясының бұзылу дәрежесіне сәйкес төмендетілуі керек. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қауіпсіздігі мен тиімділігіне мұқият мониторинг жасалуы қажет. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде препарат дозасын талапқа сай төмендетпеген кезде неврологиялық асқынулар байқалған.

Сезімтал емес организмдердің шектен тыс көбеюі

Цефтазидимді ұзақ уақыт қолдану резистентті микроорганизмдердің (энтерококктар, зеңдер) шектен тыс өсуіне әкелуі мүмкін, бұл емдеуді тоқтатуды және басқа тиісті шараларды талап етуі мүмкін. Пациенттің жай-күйіне қайта баға берудің маңызы зор.

Цефтазидим энзимдік тестілер көмегімен глюкозурияны анықтау тестілерінің нәтижелеріне ықпал етпейді, бірақ мысты қалпына келтіру әдістеріне (Бенедикт, Фехлинг, Клинитест әдістері) елеусіз (жалғаноң) ықпал етуі мүмкін.

Цефтазидимді қолдануға байланысты пациенттердің шамамен 5%-ында Кумбс оң реакциясының дамуы қан үйлесімділігі сынамасына ықпал етуі мүмкін.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Өзара әрекеттесуін зерттеулер тек пробенецидпен және фуросемидпен жүргізілді.

Цефтазидимнің жоғары дозаларын нефроуытты дәрілік препараттармен бір мезгілде қолдану бүйрек функциясына теріс ықпал етуі мүмкін .

Хлорамфеникол цефтазидимнің және басқа цефалоспориндердің антогонисі ретінде әсер етеді, аталған фактінің клиникалық мәні белгісіз, емдеу үшін препаратты таңдауда антагонизм мүмкіндігін ескеру қажет.

Келесі ерітінділермен фармацевтикалық тұрғыдан үйлесімді:

1-ден 40 мг/мл-ге дейінгі концентрациясында - 0,9% натрий хлориді ерітіндісі;

натрий лактаты ерітіндісі;

Хартман ерітіндісі;

5 % және 10 % декстроза ерітіндісі;

0.225 % натрий хлориді ерітіндісі және 5 % декстроза ерітіндісі;

0,45% натрий хлориді ерітіндісі мен 5% декстроза ерітіндісі;

0.9 % натрий хлориді ерітіндісі мен 5 % декстроза ерітіндісі;

0.18 % натрий хлориді ерітіндісі мен 4 % декстроза ерітіндісі;

0.9 % натрий хлориді ерітіндісіндегі немесе 5 % декстроза ерітіндісіндегі 10 % Декстран 40 ерітіндісі;

0.9 % натрий хлориді ерітіндісіндегі немесе 5 % декстроза ерітіндісіндегі 6 % Декстран 70 ерітіндісі.

Цефтазидим ерітіндісі (инъекцияға арналған 1,5 мл суға 500 мг) мен метронидазолды (500 мг/100 мл) араластырғанда, екі компонент те өз белсенділіктерін сақтап қалады.

Еріткіш ретінде натрий гидрокарбонаты ерітіндісін пайдалануға болмайды.

Аминогликозидтермен, ванкомицинмен фармацевтикалық тұрғыдан үйлесімсіз.

Арнайы сақтандырулар

Цефтазидим препаратының құрамында натрий бар (500 мг бір құтыда 52.5 мг натрий, 1000 мг бір құтыда - 105.0 мг натрий, 2000 мг бір құтыда - 210.0 мг натрий бар), бұл натрий-бақыланатын диетадағы пациенттер үшін ескерілуі керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Цефтазидимді жүкті әйелдерге тек, егер оны қолданудың пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана тағайындау керек.

Цефтазидим организмнен ана сүті арқылы аздаған мөлшерде шығарылады, бірақ емдік дозаларында цефтазидим емшек еметін балаға жағымсыз әсер етпейді, сондықтан емшек емізу кезінде пайдалануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз әсерлер (мысалы: бас айналу) көлік құралдары мен машиналарды басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Цефтазидим препаратының құрамында натрий бар (500 мг бір құтыда 52.5 мг натрий, 1000 мг бір құтыда - 105.0 мг натрий, 2000 мг бір құтыда - 210.0 мг натрий бар), бұл натрий-бақыланатын диетадағы пациенттер үшін ескерілуі керек.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Цефтазидимді жүкті әйелдерге тек, егер оны қолданудың пайдасы қаупінен асып түсетін болса ғана тағайындау керек.

Цефтазидим организмнен ана сүті арқылы аздаған мөлшерде шығарылады, бірақ емдік дозаларында цефтазидим емшек еметін балаға жағымсыз әсер етпейді, сондықтан емшек емізу кезінде пайдалануға болады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Жағымсыз әсерлер (мысалы: бас айналу) көлік құралдары мен машиналарды басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін.

Дозалану режимі

Препараттың дозасын және емдеу ұзақтығын ауру ағымының ауырлығына, қоздырғыштың орналасуына, түріне және оның препаратқа сезімталдығына, сондай-ақ пациенттің жасына және бүйрек функциясына байланысты жекелей белгілейді.

Ересектер мен > 40 кг балалар:

Инъекция түрінде:

Муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе инфекциялары – әр 8 сағ. сайын 100-ден 150 мг/кг/тәу дейін, ең жоғары тәуліктік дозасы – 9 г/күн1)

Фебрильді нейтропения, ауруханаішілік пневмония, бактериялық менингит, бактериемия* - әр 8 сағ. сайын 2 г.

Сүйектер мен буындардың инфекциялары, тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары – әр 8 сағ. сайын 1-2 г.

Асқынған интраабдоминальді инфекциялар және тұрақты амбулаториялық перитонеальді диализдегі (ТАПД) пациенттерде диализге байланысты перитонит – әр 8 сағ. сайын 1-2 г.

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекцияларында әр 8 немесе 12 сағат сайын 1-2 г.

Қуықасты безіне жасалатын операциялар (трансуретральді резекция) кезіндегі инфекциялық асқынулардың профилактикасы үшін – кіріспе анестезияда 1 г., және екінші дозасы – катетерді алып тастау кезінде

Созылмалы іріңді ортаңғы отит және некроздайтын (қатерлі) сыртқы отит – әр 8 сағат сайын 1-2 г.

Үзіліссіз инфузия түрінде:

Фебрильді нейтропения, ауруханаішілік пневмония, муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе инфекциялары, бактериялық менингит, бактериемия, сүйек пен буындардың инфекциялары, тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары, асқынған интраабдоминальді инфекциялар және тұрақты амбулаториялық перитонеальді диализдегі (ТАПД) пациенттердегі диализге байланысты перитонит – жүктемелік дозасы 2 г., әрі қарай үзіліссіз инфузия түрінде әрбір 24 сағат сайын 4-тен 6 г дейін енгізіледі 1)

1) бүйрек функциясы қалыпты ересектерде тәулігіне 9 г доза жағымсыз құбылыстар жоқ болған кезде пайдаланылды.

Пациенттердің ерекше топтары

<40 кг балалар және > 2 айлық балалар

Инъекция түрінде:

Несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары – 100-150 мг/кг/тәулік үш мәрте енгізуге, ең жоғары тәуліктік дозасы 6 г.

Созылмалы іріңді ортаңғы отит, некроздайтын (қатерлі) сыртқы отит - тәулігіне үш мәрте енгізуге 100-150 мг / кг, ең жоғары тәуліктік доза 6 г. Нейтропениясы бар балалар, муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе инфекциялары, бактериялық менингит, бактериемия* - 150 мг/кг/тәулік үш мәрте енгізуге, ең жоғары тәуліктік дозасы 6 г.

Сүйектер мен буындардың инфекциялары, тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары, асқынған интраабдоминальді инфекциялар және тұрақты амбулаториялық перитонеальді диализдегі (ТАПД) пациенттердегі диализге байланысты перитонит - 100-150 мг/кг/тәулік үш мәрте енгізуге, ең жоғары тәуліктік дозасы 6 г.

Үзіліссіз инфузия түрінде:

Фебрильді нгейтропения, ауруханаішілік пневмония, муковисцидоз кезіндегі бронх-өкпе инфекциялары, бактериялық менингит, бактериемия*, сүйектер мен буындардың инфекциялары, тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары, асқынған интраабдоминальді инфекциялар және тұрақты амбулаториялық перитонеальді диализдегі (ТАПД) пациенттердегі диализге байланысты перитонит – жүктемелік дозасы 60-100 мг/кг әрі қарай үзіліссіз инфузия түрінде 100-200 мг/кг/тәулік енгізіледі. Ең жоғары тәуліктік доза - тәулігіне 6 г.

* «Қолданылуы» бөлімінде келтірілген инфекциялардың кез келгенінің нәтижесіндегі бактериемия немесе осы инфекцияларға күдік туған кезде.

Жаңа туған нәрестелер мен ≤ 2 айлық нәрестелер

Инъекция түрінде

Көптеген инфекцияларда – 25-60 мг/кг/күн екі мәрте енгізу (жаңа туған нәрестелер мен ≤ 2 айлық нәрестелерде цефтазидимнің қан сарысуындағы жартылай шығарылу кезеңі ересектерге қарағанда үш-төрт есе ұзағырақ болуы мүмкін).

Балалар

Цефтазидимнің жаңа туған нәрестелер мен ≤ 2 айлық нәрестелердегі үзіліссіз инфузия түріндегі қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Егде жастағы пациенттер

Егде адамдардағы бүйрек клиренсінің жасқа байланысты төмендеуін ескеріп, 80 жастан асқан пациенттерде ұсынылған доза <3 г/тәулік болуы тиіс.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Қолда бар деректер бойынша бауыр функциясы бұзылуының жеңіл немесе орташа дәрежесінде дозаны түзету қажеттілігі талап етілмейді, бауырдың айқын жеткіліксіздігі кезіндегі деректер жоқ. Емдеудің қауіпсіздігі мен тиімділігіне клиникалық бақылау жүргізу ұсынылады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Цефтазидим өзгермеген күйде бүйрекпен шығарылады, сондықтан бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде доза азайтылуы тиіс. Препараттың бастапқы жүктемелік дозасы 1 г құрайды. Демеуші дозаны креатинин клиренсіне байланысты таңдап алады.

Бүйрек жеткіліксіздігі кезіндегі ұсынылатын демеуші дозалары

Инъекция түрінде енгізгенде

Ересектер мен > 40 кг балалар