Таразе қаласындағы Ампула Дексдоры 100 Мкг/мл 2 Мл №25 | Орион Корпорейшн

- ҚЕБ (қарқынды ем, анестезиология және реанимация бөлімшелерінде) жатқан, қажетті тыныштану тереңдігі дауыстық стимуляцияға жауап ретінде оянуды тудырмайтын пациенттерді тыныштандыру (Ричмонд ажитация-седация шкаласы бойынша 0-ден -3 баллға дейінгі диапазонға сәйкес келеді)

- диагностикалық немесе хирургиялық араласуларға дейін және/немесе оларды жүргізу кезінде интубация жасалмаған ересек пациенттерді тыныштандыру, яғни емшаралар кезінде тыныштандыру/ес білу кезде тыныштандыру

- дексмедетомидинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

- ІІ-ІІІ дәрежелі атриовентрикулярлық блокада (ырғақтың жасанды жүргізушісі болмаған кезде)

- бақыланбайтын артериялық гипотензия

- жедел цереброваскулярлық патология

Дозалау режимі

Қарқынды ем, анестезиология және реанимация бөлімшелерінде жатқан, қажетті тыныштану тереңдігі дауыстық стимуляцияға жауап ретінде оянуды тудырмайтын ересек пациенттерді тыныштандыру (Ричмонд ажитация-седация шкаласы бойынша 0-ден -3 баллға дейінгі диапазонға сәйкес келеді) (RASS)).

Ауруханада ғана қолдануға арналған. Дексдор қарқынды емдеу жағдайында пациенттерді емдеу тәжірибесі бар мамандармен қолданылуы тиіс.

Интубация жүргізілген және седация жағдайындағы пациенттерді кейіннен седацияның қажетті тереңдігіне (пациенттің реакциясына қарай) жету мақсатында дозаны сағатына 0,2-1,4 мкг/кг шегінде біртіндеп түзете отырып, сағатына 0,7 мкг/кг инфузияның бастапқы жылдамдығымен Дексторға ауыстыруға болады. Әлсіреген пациенттер үшін инфузияның бастапқы жылдамдығы төмендетілуі мүмкін. Дексмедетомидин күшті дәрі болып табылады, сондықтан оны енгізу жылдамдығы сағатпен есептеледі. Дозаны түзеткеннен кейін мақсатты седация тереңдігіне жету бір сағатқа дейін болуы мүмкін.

Ең жоғары доза

Ең жоғары дозаны 1,4 мкг/кг/сағ асыру ұсынылмайды. Препараттың ең жоғары дозасында тиісті тыныштану әсеріне жете алмаған пациенттер баламалы тыныштандыру препаратына ауыстырылуы тиіс.

Жағымсыз реакциялар жиілігін жоғарылататын болғандықтан, препараттың қанықтыратын дозасын енгізу ұсынылмайды. Дексдор препаратын енгізгеннен кейін клиникалық әсер басталғанға дейін пропофол немесе мидазолам қолдануға жол беріледі.

Ем ұзақтығы

Дексдорды 14 күннен артық қолдану тәжірибесі жоқ. Препаратты 14 күннен ұзақ қолдану кезінде пациенттің жағдайын үнемі бағалау қажет.

Диагностикалық немесе хирургиялық араласуларға дейін және/немесе оларды жүргізу кезіндегі интубация жасалмаған ересек пациенттердегі тыныштандыру, яғни емшара кезіндегі тыныштандыру/есін жоғалтпаған кездегі тыныштандыру.

Дексдор операция бөлмесінде немесе емдік не диагностикалық манипуляцияларды жасау кезінде пациенттерге анестезиологиялық шараларды жүргізу бойынша тәжірибесі бар мамандармен қолданыла алады. Ес білу кезінде тыныштандыру мақсатында Дексдорды қолдану кезінде пациенттер тұрақты түрде диагностикалық немесе хирургиялық араласуларға қатыспайтын тұлғалардың бақылауында болуы тиіс. Гипотензия, гипертензия, брадикардия, тыныстың тарылуы, тыныс жолдарының обструкциялары, апноэ, диспноэ және/немесе сатурация төмендеуінің ерте белгілерін анықтау үшін пациенттер тұрақты бақылауда болуға қажет.

Дереу қолдануға тиісті көрсетімдер болған жағдайда оксигенотерапияның болуын қамтамасыз ету қажет. Оттегі сатурациясын пульстік оксиметрия әдісімен қадағалау қажет.

Дексдор енгізу инфузия түріндегі жүктеме дозадан басталып, одан кейін демеуші инфузиямен жүргізіледі. Қажетті клиникалық әсерге жету үшін араласу түріне қарай тиісті жергілікті анестезия немесе анальгезия қажет болуы мүмкін. Ауырсындыратын араласулар жағдайында немесе седацияның неғұрлым терең деңгейі қажет болғанда қосымша анальгезияны немесе седативті дәрілерді (мысалы, апиындар, мидазолам немесе пропофол) қолдану ұсынылады. Дексдордың қажетті клиникалық әсеріне қол жеткізу үшін, титрлеу үшін қажетті уақытты бағалау үшін басқа қолданылатын препараттардың әсерлерімен бірге назарға алуға болатын Дексдордың жартылай бөлінуінің фармакокинетикалық кезеңі шамамен 6 мин болып бағаланады.

Емшаралар кезінде седацияның басталуы:

Жүктеме доза 10  минут бойы инфузия түрінде 1,0 мкг/кг. Мысалы, офтальмологиялық операциялар секілді аз инвазиялық араласуларға қатысты 10  минут бойы 0,5 мкг/кг инфузия түрінде жүктеме дозасын қолдануға болады.

Емшаралар кезінде седацияны сақтау:

Демеуші инфузияны әдетте 0,6-0,7 мкг/кг/сағ дозадан бастайды және 0,2-ден 1 мкг/кг/сағ доза диапазонында қажетті клиникалық әсерге жеткенге дейін титрлейді. Демеуші инфузияның жылдамдығын седативті әсердің қажетті деңгейіне жеткенге дейін түзету қажет.

Балалар

0-ден 18 жасқа дейінгі балаларды емдеуде Дексдордың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерге дозаны түзету әдетте қажет емес. Егде жастағы пациенттерде артериялық төмендеу қаупі жоғары болуы мүмкін, бірақ процедуралар кезінде седация нәтижелерінің шектеулі деректері нақты дозаға тәуелділікті көрсетпейді.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге дозаны түзету талап етілмейді.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дексдор бауырда метаболизденеді, сондықтан оны бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге сақтықпен қолдану керек. Төмендетілген демеуші дозаны қолдану орындылығын қарастырған жөн.

Енгізу әдісі мен жолы

Препаратты бақыланатын инфузиялық құрылғыны пайдалана отырып, вена ішіне инфузия түрінде сұйылтқаннан кейін ғана қолдану керек. Ампулалар мен құтылар тек бір пациентке жеке қолдануға арналған.

Ерітінді дайындау

Ұсынылған 4 мкг/мл немесе 8 мкг/мл концентрацияға қол жеткізу үшін қолданар алдында Дексдорды 5% глюкоза ерітіндісінде, Рингер ерітіндісінде, маннитолда немесе натрий хлоридінің 0,9% ерітіндісінде сұйылтуға болады. Төменде концентрат көлемі мен инфузиялық ортаның қажетті көлемінің кестесі көрсетілген.

Егер талап етілетін концентрация 4 мкг/мл болса

2 мл препарат І типті шыны ампулаларда. 5 ампуладан пластик пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 4 мл немесе 10 мл-ден хлорбутилді резеңке тығынмен тығындалған, пластмасса қақпағы бар алюминий қалпақшамен қаусырылған І типті түссіз шыны құтыларда.

1 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 4 құтыдан медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.