Таразе қаласындағы Метронидазол-Акос Инфузияға Арналған Ерітінді 500 Мг 100 Мл | Синтез ОАО

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Метронидазол мен алкогольді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен бусульфанды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Зертханалық тесттер

Метронидазол трепонеманы қозғалыссыз қалдыруы мүмкін, демек жалған оң Нельсон тестіне әкелуі мүмкін.

Метронидазол сарысулық аспартатаминотрасферазаны (АСТ), аланинаминотрансаминазаны (АЛТ), лактатдегидрогеназаны (ЛДГ), триглицеридтерді анықтауға және глюкоза-гексокиназаны анықтауға әсер етуі мүмкін. Метронидазол 340 нм толқын ұзындығында ультракүлгін сіңірудің жоғарылауын тудырады, бұл жалған төмендетілген мәндерге әкеледі.

Педиатрияда қолдану

Метронидазолды амоксициллинмен бірге балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Жүктілік

Метронидазол плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Метронидазолды жүктілік кезінде тағайындауға болады, бірақ өте қажет болған жағдайда ғана.

Лактация

Метронидазол емшек сүтімен шығарылады. Лактация кезінде емшек емізуді немесе метронидазолды қабылдауды тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Метронидазолға қарсы құрысулар, бас айналу, оптикалық нейропатия сияқты кейбір жағымсыз реакцияларға байланысты пациенттерге рульге отыру, автомобильді басқару және қауіптілігі зор механизмдерді қолдану ұсынылмайды.

Терапиялық қолдану көрсетілімдері метронидазолдың паразитке қарсы және бактерияға қарсы белсенділігіне негізделген. Метронидазолды қолдану дәрілік затқа сезімтал бактериялар тудыратын инфекцияларды емдеумен шектеледі:

- ішек және бауыр амебиазының ауыр дәрежесі;

- сезімтал анаэробты бактериялардан туындаған хирургиялық инфекцияларды емдеу;

- аэробты бактерияларға қарсы белсенді бактерияға қарсы препараттармен біріктіріп, асқазан-ішек жолында және проктологияда хирургиялық операциялар жүргізу кезінде сезімтал анаэробты бактериялардан туындаған операциядан кейінгі инфекциялық асқынулардың профилактикасы.

- Метронидазолға немесе 5-нитроимидазолдың басқа туындыларына немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Мониторинг

Жағымсыз құбылыстардың даму қаупінің жоғарылауына байланысты жоғары дозада емдеу, ұзақ мерзімді немесе қайталама емдеу, анамнезінде қан дискразиясы болған жағдайларда, ауыр инфекция және бауырдың ауыр жеткіліксіздігі жағдайында тұрақты клиникалық және зертханалық бақылау (оның ішінде қан анализі) жүргізу ұсынылады.

Пациенттерге метронидазолмен емдеу кезінде несептің түсі қараюы мүмкін екендігі туралы ескерту керек (метронидазол метаболитіне байланысты).

Натрийді қабылдауға шектеулері бар пациенттер

Бұл дәрілік препараттың құрамында натрий бар – 100 мл-де 790 мг. Натрийді қабылдауды шектейтін диетадағы пациенттер бұл ақпаратты ескеруі керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антабустық реакция

Алкогольмен антабустық реакция тудыратын көптеген дәрілік препараттар бар. Оларды алкогольмен біріктіру ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын қатарлас терапия

Алкоголь

Дисульфирам тәрізді әсер тудырады (қызу сезімі, терінің қызаруы, құсу, тахикардия).

Құрамында этанол бар алкоголь мен дәрілік препараттардан аулақ болу керек.

Бусульфан

Метронидазолмен қатар емдеу кезінде қан плазмасындағы бусульфан концентрациясы екі есе артуы мүмкін, бұл бусульфанның ауыр уыттылығына, синусоидтік обструкция, асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығының қабынуы (мукозит) және бауырдың веналық-окклюзиялық ауруы сияқты синдромдарға әкелуі мүмкін.

Метронидазол мен бусульфанды жоғары дозада бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Дисульфирам

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қолдану жедел психозға немесе сананың шатасу жағдайына әкелуі мүмкін.

Бұл реакциялар қайтымды және қатарлас терапия тоқтатылған кезде жоғалады.

Метронидазолды соңғы екі апта ішінде дисульфирам қабылдаған пациенттерге тағайындауға болмайды.

QT аралығының ұзаруын тудыратын дәрілік препараттар

QT аралығының ұзару жағдайлары туралы, әсіресе метронидазолды QT аралығын ұзарта алатын препараттармен бір мезгілде қолданғанда хабарланды.

Арнайы сақтық шараларын қажет ететін қатарлас терапия

Құрысуға қарсы фермент- индукциялайтын препараттар

Құрысуға қарсы фермент-индукциялайтын препараттармен бірге қолданғанда оның бауыр метаболизмінің ұлғаюы есебінен плазмадағы метронидазол концентрациясы төмендейді. Клиникалық мониторинг жүргізілуі керек және метронидазолдың дозасын құрысуға қарсы фермент- индукциялайтын препаратпен бірлескен емдеу кезінде және оны қабылдауды тоқтатқаннан кейін түзетуге болады.

Рифампицин

Рифампицинмен бірге қолданғанда оның бауыр метаболизмінің ұлғаюы есебінен плазмадағы метронидазол концентрациясы төмендейді. Клиникалық мониторинг жүргізілуі керек және метронидазолдың дозасын рифампицинмен бірге емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін түзетуге болады.

Литий

Қан сарысуындағы литий мөлшерінің жоғарылауы литиймен артық дозалану белгілерімен уытты мәндерге жетуі мүмкін. Литий деңгейін қатаң бақылау керек және литий дозасын реттеуге болады.

Назарға алынуы керек қатарлас ем

Фторурацил (тегафур мен капецитабинге де қатысты)

Клиренсінің төмендеуі есебінен фторурацил уыттылығының күшеюі.

Халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) бұзылуының ерекше проблемалары

Пациенттердің көпшілігінде антибиотиктермен бір мезгілде қабылдаған кезде пероральді антикоагулянттардың белсенділігінің жоғарылауы байқалады. Пациенттің инфекциялық және қабыну жағдайы, сондай-ақ оның жасы мен жалпы әл-ауқаты қабыну процесі пайда болған кезде қауіп факторлары болып табылады. Алайда, бұл жағдайда инфекциялық патологияның өзі қандай рөл атқаратыны және протромбиндік уақыттың бұзылуы кезінде оны емдеу түсініксіз. Антибиотиктердің кейбір кластары, атап айтқанда фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, ко-тримоксазол және кейбір цефалоспориндердің мұндай өзара әрекеттесуге әкелу ықтималдығы жоғары.

Арнайы ескертулер

Аса жоғары сезімталдық/ауыр тері реакциялары

Аллергиялық реакциялар, оған қоса пациенттің өміріне қауіп төндіретін анафилаксиялық шок пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайда метронидазол қабылдауды тоқтатылуы тиіс және шұғыл медициналық көмек көрсету шараларын бастау керек.

Емдеудің басында фебрильді жайылған эритеманың пайда болуы пустулалармен біріккенде жедел жайылған жедел экзантематозды пустулезге күдік тудыруы тиіс. Метронидазолмен емдеуді тоқтату керек және метронидазолды монотерапияда да, басқа дәрілік препараттармен біріктіргенде де қайта енгізуге болмайды.

Метронидазол қабылдаған кезде Стивенс-Джонсон синдромын, Лайелл синдромын, жедел жайылған экзантематозды пустулезді (AGEP) қоса ауыр тері реакциялары туралы хабарланды. Пациенттерге белгілер мен симптомдар туралы хабарлау керек және теріні мұқият бақылау қажет. Стивенс-Джонсон синдромының, Лайелл синдромының (мысалы, көбінесе күлдіреуіктермен немесе шырышты қабықтың зақымдалуымен қатар жүретін үдемелі бөртпе) немесе AGEP (жедел жайылған экзантематозды пустулез) белгілерінің немесе симптомдарының пайда болуы емдеуді тоқтатуды талап етеді және монотерапияда да, басқа препараттармен біріктіргенде де метронидазолды қайта енгізуге болмайды.

Бауыр аурулары

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге метронидазол тағайындағанда сақтық таныту керек. Метронидазолдың дозасын қажет болған жағдайда азайту керек. Метронидазол негізінен бауырда тотығу арқылы метаболизденеді. Үдемелі бауыр жеткіліксіздігінде метронидазол клиренсінің айтарлықтай төмендеуі байқалуы мүмкін. Мұндай пациенттерде трихомониазды емдеу үшін метронидазолды қолдану кезінде «пайда-қауіп» арақатынасы мұқият қарастырылуы тиіс. Қан плазмасындағы метронидазол деңгейін мұқият бақылау керек.

Бауыр энцефалопатиясы бар пациенттерге метронидазолды тағайындағанда сақ болу керек. Бауырдың ауыр энцефалопатиясы бар пациенттер метронидазолды баяу метаболиздейді, артынша метронидазол жинақталады. Бұл орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) жағымсыз құбылыстарының өршуіне әкелуі мүмкін. Метронидазолдың дозасын қажет болған жағдайда азайту керек.

Ауыр гепатоуыттылық/жедел бауыр жеткіліксіздігі жағдайлары, оған қоса жүйелі қолдануға арналған метронидазолы бар препараттармен емделген Коккейн синдромы бар пациенттерде емдеу басталғаннан кейін өте тез басталатын өліммен аяқталатын жағдайлар туралы хабарланды. Пациенттердің бұл тобында метронидазолды пайда мен қауіптің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және альтернативті емдеу болмаған жағдайда ғана қолдану керек. Бауырдың функционалдық сынамалары терапияны бастар алдында, бүкіл курста және емдеу аяқталғаннан кейін бауыр функциясы қалыпты шектерде болғанша немесе бастапқы мәндерге жеткенше жүргізілуі керек. Егер емдеу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштері айтарлықтай жоғарыласа, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар пациенттерге бауырдың ықтимал зақымдануының кез келген симптомдары туралы дереу дәрігерге хабарлау керек және метронидазолды қабылдауды тоқтату керек.

Орталық жүйке жүйесінің аурулары

Егер энцефалопатияға немесе мишықтық синдромға тән симптомдар пайда болса, пациенттің терапиясын дереу қайта қарау керек және метронидазолмен емдеуді тоқтату керек.

Энцефалопатия жағдайлары осы дәрілік препаратты постмаркетингтік зерттеу кезінде тіркелді. Энцефалопатиямен байланысты МРТ өзгерістерінің жағдайлары да байқалды. Байқалған зақымданулар көбінесе мишықта (әсіресе тісті ядрода) және мүйізгекті денеде орналасады. Энцефалопатия мен МРТ өзгерістерінің көпшілігі емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болады. Өліммен аяқталған жағдайлар тіркелген жоқ.

Энцефалопатия белгілерін немесе орталық жүйке жүйесінің аурулары бар пациенттерде жағдайдың нашарлауын бақылау керек.

Метронидазол қабылдаған кезде асептикалық менингит пайда болуы мүмкін. Препаратты қайта енгізу ұсынылмайды немесе ауыр инфекция жағдайында пайда мен қауіптің арақатынасын мұқият бағалау қажет.

Шеткері жүйке жүйесінің аурулары

Шеткері нейропатияға тән симптомдарының пайда болуын, әсіресе ұзақ мерзімді емдеу кезінде немесе шеткері жүйке жүйесінің ауыр, созылмалы немесе үдемелі аурулары бар пациенттерде бақылау керек.

Психикалық бұзылыстар

Пациентке қауіп төндіретін ықтимал мінез-құлықпен психоздық реакциялар, әсіресе анамнезінде психикалық ауру бар жағдайда препаратты бірінші рет қабылдаған кезде пайда болуы мүмкін. Метронидазолды қабылдауды тоқтатып, дереу емдік шаралар қабылдау үшін дәрігерге хабарлау керек.

Қан дискразиясы

Метронидазолды белгілері бар немесе қан дискразиясы (қанның жасушалық құрамындағы тұрақты патологиялық өзгерістер) бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені метронидазолды қабылдағаннан кейін агранулоцитоз, лейкопения және нейтропения байқалды. Жоғары дозалармен және/немесе ұзақ мерзімді емдеуде үнемі қан талдау жүргізу, әсіресе лейкоциттер формуласын бақылау ұсынылады. Лейкопенияда емдеуді жалғастырудың орындылығы инфекцияның ауырлығына байланысты.

Қосымша заттар

Дәрілік препарат құрамында натрий бар. Бұл натрийді қабылдауды шектейтін диетадағы пциенттер қолданған кезде ескерілуі тиіс.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Метронидазол мен алкогольді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен бусульфанды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Зертханалық тесттер

Метронидазол трепонеманы қозғалыссыз қалдыруы мүмкін, демек жалған оң Нельсон тестіне әкелуі мүмкін.

Метронидазол сарысулық аспартатаминотрасферазаны (АСТ), аланинаминотрансаминазаны (АЛТ), лактатдегидрогеназаны (ЛДГ), триглицеридтерді анықтауға және глюкоза-гексокиназаны анықтауға әсер етуі мүмкін. Метронидазол 340 нм толқын ұзындығында ультракүлгін сіңірудің жоғарылауын тудырады, бұл жалған төмендетілген мәндерге әкеледі.

Педиатрияда қолдану

Метронидазолды амоксициллинмен бірге балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Жүктілік

Метронидазол плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Метронидазолды жүктілік кезінде тағайындауға болады, бірақ өте қажет болған жағдайда ғана.

Лактация

Метронидазол емшек сүтімен шығарылады. Лактация кезінде емшек емізуді немесе метронидазолды қабылдауды тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Метронидазолға қарсы құрысулар, бас айналу, оптикалық нейропатия сияқты кейбір жағымсыз реакцияларға байланысты пациенттерге рульге отыру, автомобильді басқару және қауіптілігі зор механизмдерді қолдану ұсынылмайды.

Антабустық реакция

Алкогольмен антабустық реакция тудыратын көптеген дәрілік препараттар бар. Оларды алкогольмен біріктіру ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын қатарлас терапия

Алкоголь

Дисульфирам тәрізді әсер тудырады (қызу сезімі, терінің қызаруы, құсу, тахикардия).

Құрамында этанол бар алкоголь мен дәрілік препараттардан аулақ болу керек.

Бусульфан

Метронидазолмен қатар емдеу кезінде қан плазмасындағы бусульфан концентрациясы екі есе артуы мүмкін, бұл бусульфанның ауыр уыттылығына, синусоидтік обструкция, асқазан-ішек жолдарының шырышты қабығының қабынуы (мукозит) және бауырдың веналық-окклюзиялық ауруы сияқты синдромдарға әкелуі мүмкін.

Метронидазол мен бусульфанды жоғары дозада бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Дисульфирам

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қолдану жедел психозға немесе сананың шатасу жағдайына әкелуі мүмкін.

Бұл реакциялар қайтымды және қатарлас терапия тоқтатылған кезде жоғалады.

Метронидазолды соңғы екі апта ішінде дисульфирам қабылдаған пациенттерге тағайындауға болмайды.

QT аралығының ұзаруын тудыратын дәрілік препараттар

QT аралығының ұзару жағдайлары туралы, әсіресе метронидазолды QT аралығын ұзарта алатын препараттармен бір мезгілде қолданғанда хабарланды.

Арнайы сақтық шараларын қажет ететін қатарлас терапия

Құрысуға қарсы фермент- индукциялайтын препараттар

Құрысуға қарсы фермент-индукциялайтын препараттармен бірге қолданғанда оның бауыр метаболизмінің ұлғаюы есебінен плазмадағы метронидазол концентрациясы төмендейді. Клиникалық мониторинг жүргізілуі керек және метронидазолдың дозасын құрысуға қарсы фермент- индукциялайтын препаратпен бірлескен емдеу кезінде және оны қабылдауды тоқтатқаннан кейін түзетуге болады.

Рифампицин

Рифампицинмен бірге қолданғанда оның бауыр метаболизмінің ұлғаюы есебінен плазмадағы метронидазол концентрациясы төмендейді. Клиникалық мониторинг жүргізілуі керек және метронидазолдың дозасын рифампицинмен бірге емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін түзетуге болады.

Литий

Қан сарысуындағы литий мөлшерінің жоғарылауы литиймен артық дозалану белгілерімен уытты мәндерге жетуі мүмкін. Литий деңгейін қатаң бақылау керек және литий дозасын реттеуге болады.

Назарға алынуы керек қатарлас ем

Фторурацил (тегафур мен капецитабинге де қатысты)

Клиренсінің төмендеуі есебінен фторурацил уыттылығының күшеюі.

Халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) бұзылуының ерекше проблемалары

Пациенттердің көпшілігінде антибиотиктермен бір мезгілде қабылдаған кезде пероральді антикоагулянттардың белсенділігінің жоғарылауы байқалады. Пациенттің инфекциялық және қабыну жағдайы, сондай-ақ оның жасы мен жалпы әл-ауқаты қабыну процесі пайда болған кезде қауіп факторлары болып табылады. Алайда, бұл жағдайда инфекциялық патологияның өзі қандай рөл атқаратыны және протромбиндік уақыттың бұзылуы кезінде оны емдеу түсініксіз. Антибиотиктердің кейбір кластары, атап айтқанда фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, ко-тримоксазол және кейбір цефалоспориндердің мұндай өзара әрекеттесуге әкелу ықтималдығы жоғары.

Арнайы ескертулер

Аса жоғары сезімталдық/ауыр тері реакциялары

Аллергиялық реакциялар, оған қоса пациенттің өміріне қауіп төндіретін анафилаксиялық шок пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайда метронидазол қабылдауды тоқтатылуы тиіс және шұғыл медициналық көмек көрсету шараларын бастау керек.

Емдеудің басында фебрильді жайылған эритеманың пайда болуы пустулалармен біріккенде жедел жайылған жедел экзантематозды пустулезге күдік тудыруы тиіс. Метронидазолмен емдеуді тоқтату керек және метронидазолды монотерапияда да, басқа дәрілік препараттармен біріктіргенде де қайта енгізуге болмайды.

Метронидазол қабылдаған кезде Стивенс-Джонсон синдромын, Лайелл синдромын, жедел жайылған экзантематозды пустулезді (AGEP) қоса ауыр тері реакциялары туралы хабарланды. Пациенттерге белгілер мен симптомдар туралы хабарлау керек және теріні мұқият бақылау қажет. Стивенс-Джонсон синдромының, Лайелл синдромының (мысалы, көбінесе күлдіреуіктермен немесе шырышты қабықтың зақымдалуымен қатар жүретін үдемелі бөртпе) немесе AGEP (жедел жайылған экзантематозды пустулез) белгілерінің немесе симптомдарының пайда болуы емдеуді тоқтатуды талап етеді және монотерапияда да, басқа препараттармен біріктіргенде де метронидазолды қайта енгізуге болмайды.

Бауыр аурулары

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге метронидазол тағайындағанда сақтық таныту керек. Метронидазолдың дозасын қажет болған жағдайда азайту керек. Метронидазол негізінен бауырда тотығу арқылы метаболизденеді. Үдемелі бауыр жеткіліксіздігінде метронидазол клиренсінің айтарлықтай төмендеуі байқалуы мүмкін. Мұндай пациенттерде трихомониазды емдеу үшін метронидазолды қолдану кезінде «пайда-қауіп» арақатынасы мұқият қарастырылуы тиіс. Қан плазмасындағы метронидазол деңгейін мұқият бақылау керек.

Бауыр энцефалопатиясы бар пациенттерге метронидазолды тағайындағанда сақ болу керек. Бауырдың ауыр энцефалопатиясы бар пациенттер метронидазолды баяу метаболиздейді, артынша метронидазол жинақталады. Бұл орталық жүйке жүйесінің (ОЖЖ) жағымсыз құбылыстарының өршуіне әкелуі мүмкін. Метронидазолдың дозасын қажет болған жағдайда азайту керек.

Ауыр гепатоуыттылық/жедел бауыр жеткіліксіздігі жағдайлары, оған қоса жүйелі қолдануға арналған метронидазолы бар препараттармен емделген Коккейн синдромы бар пациенттерде емдеу басталғаннан кейін өте тез басталатын өліммен аяқталатын жағдайлар туралы хабарланды. Пациенттердің бұл тобында метронидазолды пайда мен қауіптің арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және альтернативті емдеу болмаған жағдайда ғана қолдану керек. Бауырдың функционалдық сынамалары терапияны бастар алдында, бүкіл курста және емдеу аяқталғаннан кейін бауыр функциясы қалыпты шектерде болғанша немесе бастапқы мәндерге жеткенше жүргізілуі керек. Егер емдеу кезінде бауыр функциясының көрсеткіштері айтарлықтай жоғарыласа, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар пациенттерге бауырдың ықтимал зақымдануының кез келген симптомдары туралы дереу дәрігерге хабарлау керек және метронидазолды қабылдауды тоқтату керек.

Орталық жүйке жүйесінің аурулары

Егер энцефалопатияға немесе мишықтық синдромға тән симптомдар пайда болса, пациенттің терапиясын дереу қайта қарау керек және метронидазолмен емдеуді тоқтату керек.

Энцефалопатия жағдайлары осы дәрілік препаратты постмаркетингтік зерттеу кезінде тіркелді. Энцефалопатиямен байланысты МРТ өзгерістерінің жағдайлары да байқалды. Байқалған зақымданулар көбінесе мишықта (әсіресе тісті ядрода) және мүйізгекті денеде орналасады. Энцефалопатия мен МРТ өзгерістерінің көпшілігі емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды болады. Өліммен аяқталған жағдайлар тіркелген жоқ.

Энцефалопатия белгілерін немесе орталық жүйке жүйесінің аурулары бар пациенттерде жағдайдың нашарлауын бақылау керек.

Метронидазол қабылдаған кезде асептикалық менингит пайда болуы мүмкін. Препаратты қайта енгізу ұсынылмайды немесе ауыр инфекция жағдайында пайда мен қауіптің арақатынасын мұқият бағалау қажет.

Шеткері жүйке жүйесінің аурулары

Шеткері нейропатияға тән симптомдарының пайда болуын, әсіресе ұзақ мерзімді емдеу кезінде немесе шеткері жүйке жүйесінің ауыр, созылмалы немесе үдемелі аурулары бар пациенттерде бақылау керек.

Психикалық бұзылыстар

Пациентке қауіп төндіретін ықтимал мінез-құлықпен психоздық реакциялар, әсіресе анамнезінде психикалық ауру бар жағдайда препаратты бірінші рет қабылдаған кезде пайда болуы мүмкін. Метронидазолды қабылдауды тоқтатып, дереу емдік шаралар қабылдау үшін дәрігерге хабарлау керек.

Қан дискразиясы

Метронидазолды белгілері бар немесе қан дискразиясы (қанның жасушалық құрамындағы тұрақты патологиялық өзгерістер) бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені метронидазолды қабылдағаннан кейін агранулоцитоз, лейкопения және нейтропения байқалды. Жоғары дозалармен және/немесе ұзақ мерзімді емдеуде үнемі қан талдау жүргізу, әсіресе лейкоциттер формуласын бақылау ұсынылады. Лейкопенияда емдеуді жалғастырудың орындылығы инфекцияның ауырлығына байланысты.

Қосымша заттар

Дәрілік препарат құрамында натрий бар. Бұл натрийді қабылдауды шектейтін диетадағы пциенттер қолданған кезде ескерілуі тиіс.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Метронидазол мен алкогольді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен бусульфанды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Зертханалық тесттер

Метронидазол трепонеманы қозғалыссыз қалдыруы мүмкін, демек жалған оң Нельсон тестіне әкелуі мүмкін.

Метронидазол сарысулық аспартатаминотрасферазаны (АСТ), аланинаминотрансаминазаны (АЛТ), лактатдегидрогеназаны (ЛДГ), триглицеридтерді анықтауға және глюкоза-гексокиназаны анықтауға әсер етуі мүмкін. Метронидазол 340 нм толқын ұзындығында ультракүлгін сіңірудің жоғарылауын тудырады, бұл жалған төмендетілген мәндерге әкеледі.

Педиатрияда қолдану

Метронидазолды амоксициллинмен бірге балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік және лактация кезінде

Жүктілік

Метронидазол плаценталық бөгет арқылы өтеді.

Метронидазолды жүктілік кезінде тағайындауға болады, бірақ өте қажет болған жағдайда ғана.

Лактация

Метронидазол емшек сүтімен шығарылады. Лактация кезінде емшек емізуді немесе метронидазолды қабылдауды тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Метронидазолға қарсы құрысулар, бас айналу, оптикалық нейропатия сияқты кейбір жағымсыз реакцияларға байланысты пациенттерге рульге отыру, автомобильді басқару және қауіптілігі зор механизмдерді қолдану ұсынылмайды.

Дозалау режимі

Амебиаз

Ересектер

Күніне 1,5 г (күніне үш рет 500 мг, вена ішіне, тамшылатып).

Балалар

Күніне дене салмағына 30-дан 40 мг/кг-ға дейін, вена ішіне, тамшылатып.

Бауыр амебиазын абсцесс сатысында емдеуді метронидазолмен бірге жүргізу ұсынылады.

Анаэробты инфекцияларды емдеу

Ересектер

Күніне 1,0 г-нан 1,5 г-ға дейін, күніне екі немесе үш рет, вена ішіне, тамшылатып.

Балалар

Дене салмағына 20-дан 30 мг/кг дейін күніне екі немесе үш рет, вена ішіне, тамшылатып.

Дозасы пациенттің жағдайына қарай анықталады.

Хирургияда операциядан кейінгі инфекциялық асқынулардың профилактикасы

Бактерияға қарсы препараттармен профилактика ұзақ жүргізілмеуі тиіс. Оның ұзақтығы шектеулі, және оны операция кезінде, кейде операциядан кейін 24 сағатқа дейінгі мерзім ішінде орындауға болады, бірақ ешқашан операциядан кейін 48 сағаттан артық созылмауы тиіс.

Ересектер

Операция басталғанға дейін 30 минут бұрын 1 г бір реттік дозасы вена ішіне енгізіледі.

Балалар

Операция басталғанға дейін 30 минут бұрын дене салмағына 20-дан 40 мг/ кг-ға дейінгі бір реттік дозасы вена ішіне енгізіледі.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттерде қолдану

Препаратты егде жастағы адамдарда, әсіресе үлкен дозаларда қолданғанда сақ болу керек, дегенмен дозаның өзгеруі туралы ақпарат шектеулі.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Метронидазол дозасына жалпы қабылданған түзетулер бүйрек жеткіліксіздігі болған кезде қажет деп саналмайды.

Үзік-үзік перитонеальді диализ (ҮПД) немесе үздіксіз амбулаториялық перитонеальді диализ (ҮАПД) жүргізілетін бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде метронидазол дозасына жалпы қабылданған түзетудің қажеті жоқ. Алайда, метаболиттердің шамадан тыс концентрациялары анықталған кезде дозаны азайту қажет болуы мүмкін.

Гемодиализдегі пациенттерде метронидазолды гемодиализден кейін бірден қайта енгізу керек.

Үдемелі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Үдемелі бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде плазма деңгейін бақылаумен бірге дозаны төмендету қажет.

Енгізу жолы және тәсілі

МЕТРОНИДАЗОЛ-АКОС, инфузияға арналған ерітінді, көлемі 100 мл 5 мг/мл шамамен инфузияға арналған бір құтыға 30-дан 60 минутқа дейін жылдамдығымен вена ішіне енгізілуі керек. Пациенттің жағдайы жақсарған кезде көрсетілімдер бойынша метронидазолдың таблетка түріне көшу жүзеге асырылады.

Емдеу ұзақтығы

Емдеудің ұзақтығы пациенттің жасына, оның жағдайының ауырлығына және аурудың түріне байланысты, сондықтан әр пациент үшін жеке таңдалады.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Өлімге әкелетін артық дозалану кезінде доза 12 г құрайды.

Симптомдары: құрысу, шеткері нейропатия, жүрек айнуы, құсу, қимыл үйлесімінің бұзылуы, аздаған бағдарсыздық, сананың шатасуы.

Емі: метронидазол инфузиясын тоқтату керек. Симптоматикалық терапия жүргізу. Спецификалық антидоты жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінен кеңес алу үшін жүгіну ұсынылады

100 мл-ден резеңке тығынмен герметикалық тығындалған, алюминий қалпақшамен немесе пластмасса қақпақпен біріктірілген алюминий қалпақшалармен қаусырылған сыйымдылығы 100 мл қызғылт сары немесе түссіз шыны құтыларда. Пластик қақпаққа қысыммен құю әдісімен жасалған кәсіпорынның тауарлық белгісі қойылады. Әрбір құтыға өздігінен желімденетін заттаңба жапсырылады.

1 құты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен картон қорапшаға салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

4 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!