Таразе қаласындағы Метронидазол-Денсаулық Таблеткалары 250 Мг №20 | Здоровье ФК ООО

Препаратқа сезімтал микроорганизмдер туындатқан инфекциялар:

амебиаз

урогениталийлік трихомониаз

спецефикалы емес вагинит

лямблиоз

метронидазолға сезімтал анаэробты микроорганизмдер туындатқан хирургиялық инфекциялар

метронидазолға сезімтал анаэробты микроорганизмдер туындатқан инфекцияларды венаішілік емдеуді алмастыру.

Метронидазолды қолданғанда бактерияға қарсы препараттарды тиісінше қолдану жөніндегі ұлттық және халықаралық нұсқауларды ескеру керек.

метронидазолға, имидазол туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

лактация кезеңі

6 жасқа дейінгі балалар

дисульфираммен, алкогольмен біріктіріп қабылдау

Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары

Деректер жоқ.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Антабустық реакция

Алкогольге антабустық реакцияны қоздыратын көптеген дәрі-дәрмектер бар және оларды алкогольмен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

Алкоголь

Алкогольді қабылдаған кезде антабустық әсер дамуы мүмкін, ол ысынумен, эритемамен, құсумен, тахикардиямен бірге жүруі мүмкін. Пациенттерге метронидазолмен емдеу кезінде алкогольді (сусындар немесе құрамында алкоголь бар дәрілік заттар түрінде) ішуге болмайды. Метронидазолдың толық элиминациясын, сондай-ақ алкогольді немесе құрамында алкоголь бар дәрілік заттарды қолдануды қайта бастағанға дейін оның жартылай шығарылу кезеңін ескеру қажет.

Бусульфан

Бусульфанды жоғары дозаларда қолданғанда: метронидазолды қабылдайтын пациенттерде бусульфан концентрациясының екі есе жоғарылауы.

Дисульфирам

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде жедел психоздық эпизодтардың немесе сана шатасуының даму қаупі бар. Бұл әсердің қайтымды сипаты бар.

Сақтықпен қолдану керек біріктірілімдер

Ферменттерді индукциялайтын антиконвульсанттар

Ферменттер индукторымен метронидазолдың бауыр метаболизмінің күшеюіне байланысты қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі. Клиникалық бақылау көрсетілген. Индуктормен емдеу аясында және одан кейін метронидазол дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Рифампицин

Рифампицинмен метронидазолдың бауыр метаболизмінің күшеюіне байланысты қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі. Клиникалық бақылау көрсетілген. Индуктормен емдеу аясында және одан кейін метронидазол дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Литий
Литиймен артық дозалану белгілерімен байқалатын, уытты болуы мүмкін қандағы литий деңгейінің жоғарылауы. Қандағы литий деңгейін мұқият бақылау қажет, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Ерекше назар аударуды қажет ететін біріктірілімдер

Фторурацил (және, экстраполяция жолымен, тегафур және капецитабин)

Оның клиренсін азайту есебінен фторурацил уыттылығының артуы.

Антикоагулянттармен жүргізілетін терапия

Антибактериялық ем қабылдаған пациенттерде пероральді антикоагулянттар әсерінің жоғарылау жағдайлары хабарланды. Бұл жағдайда қауіп факторлары инфекция немесе қабыну, пациенттің жасы және жалпы денсаулық жағдайы болып табылады. Мұндай жағдайларда инфекцияның өзі немесе оны емдеу ХҚҚ тепе-теңдігінің бұзылуына қаншалықты әсер ететінін анықтау қиын. Алайда антибиотиктердің кейбір топтары бұл әсерлерге көбірек әсер етеді (фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, ко-тримоксазол және кейбір цефалоспориндер).

Арнайы сақтандырулар

Аса жоғары сезімталдық/тері мен тері асты шелмайы тарапынан бұзылулар

Аллергиялық реакциялар, соның ішінде өмірге қауіпті болуы мүмкін анафилаксиялық шок туындауы мүмкін. Мұндай жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтату және тиісті емді бастау қажет.

Егер емнің басында пациентте жайылған эритема және дене қызуының жоғарылауымен қатар жүретін пустулезді бөртпелер пайда болса, жедел жайылған экзантематозды пустулезге күдіктену керек; мұндай реакция дамыған жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтату керек, ал одан әрі – метронидазолды жеке де, басқа препараттармен біріктірілімде де қолдануға болмайды.

Метронидазолды қолданғанда туындаған Стивенс-Джонсон синдромы (СДС), Лайелл синдромы (уыттық эпидермалық некролиз) және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты терінің ауыр реакциялары туралы хабарланды. Пациентті осы жағдайлардың белгілері мен симптомдары туралы хабардар ету, сондай-ақ тері тарапынан кез келген өзгерістерді мұқият бақылау керек.

Стивенс-Джонсон синдромының, Лайелл синдромының (мысалы, теріде жиі күлдіреуіктермен немесе шырышты қабықтардың зақымдануымен қатар жүретін үдемелі бөртпелер) немесе жедел жайылған экзантематозды пустулездің қандай да бір белгілері немесе симптомдары туындағанда емдеуді тоқтату қажет, ал одан әрі – метронидазолды жеке де, басқа препараттармен біріктірілімде де қолдануға болмайды.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Энцефалопатияға немесе мишық синдромына тән симптомдар (мысалы: атаксия, дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор, бас айналу, сананың шатасуы, құрысулар, перифериялық сенсорлық нейропатиялар, бас ауруы) туындаған жағдайда пациентті емдеуді дереу қайта қарастыру, ал метронидазолды қолдануды тоқтату қажет.

Энцефалопатияның даму жағдайлары тіркеуден кейінгі бақылау шеңберінде хабарланды. Сондай-ақ энцефалопатиямен байланысты МРТ-да өзгерістер жағдайлары байқалды. Зақымдану аймақтары көбінесе мишықта (әсіресе тісті ядрода) және үлкен сүйел денеде шоғырланған. Көптеген жағдайларда энцефалопатия және МРТ-дағы өзгерістер препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалып кетті. Өлім жағдайлары туралы хабарламалар өте сирек болды.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулары бар пациенттерде энцефалопатияның ықтимал белгілеріне немесе симптомдардың өршуіне қатысты пациенттердің жай-күйіне мұқият бақылау жүргізу қажет.

Асептикалық менингит препаратпен емдеу уақыты кезінде дамыған жағдайда метронидазолды қайта тағайындау ұсынылмайды, ал күрделі жұқпалы аурулары бар пациенттерге пайда/қауіп арақатынасына бағалау жүргізу қажет.

Шеткері жүйке жүйелері тарапынан бұзылулар

Шеткері нейропатияның ықтимал белгілеріне қатысты, әсіресе препараттарды ұзақ емдегенде немесе ауыр, созылмалы немесе үдемелі шеткері неврологиялық бұзылулар болғанда пациенттердің жай-күйіне мониторинг жүргізу қажет.

Психика тарапынан бұзылулар

Дәрілік заттың бірінші дозасын қабылдағаннан кейін пациенттерде, әсіресе анамнезінде психоздық бұзылулар туындаса, өздігінен деструкциялы мінез-құлықты қоса алғанда, психоздық реакциялар туындауы мүмкін. Егер мұндай жағдай орын алса, метронидазол қабылдауды тоқтату, бұл туралы дәрігерге хабарлау және дереу тиісті емдік шаралар қабылдау қажет.

Гематологиялық әсерлер

Егер анамнезінде гематологиялық бұзылулар болса немесе емдеу метронидазолдың үлкен дозаларымен және/немесе ұзақ уақыт бойы жүзеге асырылса, лейкоциттер санына тұрақты мониторинг жүргізу ұсынылады.

Лейкопения дамыған жағдайда емдеуді жалғастырудан күтілетін пайданы және ықтимал қауіпті мұқият салыстырған маңызды.

Педиатриялық популяция

Таблеткаларды қолдану тұншығу қаупіне байланысты 6 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілімді. Жас балалар үшін метронидазол негізіндегі препараттың басқа дәрілік түрлері бар.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

Метронидазол мен алкогольді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазол мен бусульфанды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері

Метронидазол трепонемаларды иммобилизациялауы мүмкін екенін ескеру қажет, бұл Нельсонның жалған оң тестіне әкеледі.

Метронидазол қан анализінің кейбір түрлеріне әсер етуі мүмкін (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартатаминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицериды, глюкоза), бұл жалған теріс немесе қалыптан тыс төмен нәтижелерге әкелуі мүмкін. Бұл аналитикалық әдістер гидрогенделген никотинамид адениндинуклеотид (NADH) никотинамид адениндинуклеотидке (NAD) тотыққан кезде пайда болатын ультракүлгін сіңірудің төмендеуіне негізделген. Бұл кедергі рН 7-де NADH (340 нм) және метронидазол (322 нм) сіңіру шыңдарының ұқсастығына байланысты.

Коккейн синдромы

Жүйелі қолдануға арналған құрамында метронидазол бар препараттарды қолданғанда Коккейн синдромы бар пациенттерде емдеуді бастағаннан кейін көп ұзамай ауыр гепатоуыттылық/бауыр функциясының жедел жеткіліксіздігі туындайтыны, оның ішінде өлім жағдайлары туралы хабарланды. Пациенттердің бұл популяциясында метронидазолды тек пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және баламалы ем болмаған жағдайда ғана қолдану керек.

Емдеуді тікелей бастар алдында, емдеу кезінде және одан кейін бауыр функциясы көрсеткіштерінің мәні қалыпты деңгейге оралғанға дейін немесе олардың бастапқы мәндеріне жетпейінше бауырдың функциялық сынамаларын жүргізу қажет. Егер емдеу кезінде бауыр сынамалары көрсеткіштерінің едәуір жоғарылағаны байқалса, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар пациенттерді бауыр зақымдануынан туындауы мүмкін кез келген симптомдар туралы және осындай жағдайларда метронидазолды қабылдауды тоқтату қажеттігі туралы өзінің емдеуші дәрігеріне дереу хабарлау қажеттігі туралы хабардау ету керек.

Педиатрияда қолданылуы

Препарат 6 жастан бастап балаларға тағайындалады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер метронидазолды қолданумен байланысты тератогендік әсерін көрсетпеді. Осы деректерді ескерсек, адамда даму ақаулары күтілмейді. Іс жүзінде, бүгінгі күні, адамдағы даму ақауларына жауапты заттар, жануарлардың екі түрінде жақсы жүргізілген зерттеулер барысында тератогенді болып шыққан.

Метронидазолмен ем қабылдаған жүкті әйелдер қатысқан клиникалық сынақтардан, қандай-да бір даму ақаулары немесе метронидазолдың фетоуытты әсері анықталмады. Алайда, даму ақауларының пайда болу қауіптерінің жоқтығын тек эпидемиологиялық зерттеулер ғана растай алады. Дәрілік затты жүктілік кезінде неғұрлым қауіпсіз балама болмаған кезде өмірлік көрсетілімдер бойынша қажет болған жағдайда ғана тағайындауға болады.

Бала емізу

Метронидазол емшек сүтіне енеді. Метронидазолды бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациентті препаратты қабылдау кезінде бас айналу, сананың шатасуы, галлюцинациялар, құрысулар немесе көрудің бұзылуы туындау мүмкіндігіне қатысты хабардар ету керек; емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқарудан және механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.

Антабустық реакция

Алкогольге антабустық реакцияны қоздыратын көптеген дәрі-дәрмектер бар және оларды алкогольмен бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Ұсынылмайтын біріктірілімдер

Алкоголь

Алкогольді қабылдаған кезде антабустық әсер дамуы мүмкін, ол ысынумен, эритемамен, құсумен, тахикардиямен бірге жүруі мүмкін. Пациенттерге метронидазолмен емдеу кезінде алкогольді (сусындар немесе құрамында алкоголь бар дәрілік заттар түрінде) ішуге болмайды. Метронидазолдың толық элиминациясын, сондай-ақ алкогольді немесе құрамында алкоголь бар дәрілік заттарды қолдануды қайта бастағанға дейін оның жартылай шығарылу кезеңін ескеру қажет.

Бусульфан

Бусульфанды жоғары дозаларда қолданғанда: метронидазолды қабылдайтын пациенттерде бусульфан концентрациясының екі есе жоғарылауы.

Дисульфирам

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қабылдайтын пациенттерде жедел психоздық эпизодтардың немесе сана шатасуының даму қаупі бар. Бұл әсердің қайтымды сипаты бар.

Сақтықпен қолдану керек біріктірілімдер

Ферменттерді индукциялайтын антиконвульсанттар

Ферменттер индукторымен метронидазолдың бауыр метаболизмінің күшеюіне байланысты қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі. Клиникалық бақылау көрсетілген. Индуктормен емдеу аясында және одан кейін метронидазол дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Рифампицин

Рифампицинмен метронидазолдың бауыр метаболизмінің күшеюіне байланысты қан плазмасындағы метронидазол концентрациясының төмендеуі. Клиникалық бақылау көрсетілген. Индуктормен емдеу аясында және одан кейін метронидазол дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Литий
Литиймен артық дозалану белгілерімен байқалатын, уытты болуы мүмкін қандағы литий деңгейінің жоғарылауы. Қандағы литий деңгейін мұқият бақылау қажет, дозаны түзету қажет болуы мүмкін.

Ерекше назар аударуды қажет ететін біріктірілімдер

Фторурацил (және, экстраполяция жолымен, тегафур және капецитабин)

Оның клиренсін азайту есебінен фторурацил уыттылығының артуы.

Антикоагулянттармен жүргізілетін терапия

Антибактериялық ем қабылдаған пациенттерде пероральді антикоагулянттар әсерінің жоғарылау жағдайлары хабарланды. Бұл жағдайда қауіп факторлары инфекция немесе қабыну, пациенттің жасы және жалпы денсаулық жағдайы болып табылады. Мұндай жағдайларда инфекцияның өзі немесе оны емдеу ХҚҚ тепе-теңдігінің бұзылуына қаншалықты әсер ететінін анықтау қиын. Алайда антибиотиктердің кейбір топтары бұл әсерлерге көбірек әсер етеді (фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, ко-тримоксазол және кейбір цефалоспориндер).

Арнайы сақтандырулар

Аса жоғары сезімталдық/тері мен тері асты шелмайы тарапынан бұзылулар

Аллергиялық реакциялар, соның ішінде өмірге қауіпті болуы мүмкін анафилаксиялық шок туындауы мүмкін. Мұндай жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтату және тиісті емді бастау қажет.

Егер емнің басында пациентте жайылған эритема және дене қызуының жоғарылауымен қатар жүретін пустулезді бөртпелер пайда болса, жедел жайылған экзантематозды пустулезге күдіктену керек; мұндай реакция дамыған жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтату керек, ал одан әрі – метронидазолды жеке де, басқа препараттармен біріктірілімде де қолдануға болмайды.

Метронидазолды қолданғанда туындаған Стивенс-Джонсон синдромы (СДС), Лайелл синдромы (уыттық эпидермалық некролиз) және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты терінің ауыр реакциялары туралы хабарланды. Пациентті осы жағдайлардың белгілері мен симптомдары туралы хабардар ету, сондай-ақ тері тарапынан кез келген өзгерістерді мұқият бақылау керек.

Стивенс-Джонсон синдромының, Лайелл синдромының (мысалы, теріде жиі күлдіреуіктермен немесе шырышты қабықтардың зақымдануымен қатар жүретін үдемелі бөртпелер) немесе жедел жайылған экзантематозды пустулездің қандай да бір белгілері немесе симптомдары туындағанда емдеуді тоқтату қажет, ал одан әрі – метронидазолды жеке де, басқа препараттармен біріктірілімде де қолдануға болмайды.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Энцефалопатияға немесе мишық синдромына тән симптомдар (мысалы: атаксия, дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор, бас айналу, сананың шатасуы, құрысулар, перифериялық сенсорлық нейропатиялар, бас ауруы) туындаған жағдайда пациентті емдеуді дереу қайта қарастыру, ал метронидазолды қолдануды тоқтату қажет.

Энцефалопатияның даму жағдайлары тіркеуден кейінгі бақылау шеңберінде хабарланды. Сондай-ақ энцефалопатиямен байланысты МРТ-да өзгерістер жағдайлары байқалды. Зақымдану аймақтары көбінесе мишықта (әсіресе тісті ядрода) және үлкен сүйел денеде шоғырланған. Көптеген жағдайларда энцефалопатия және МРТ-дағы өзгерістер препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалып кетті. Өлім жағдайлары туралы хабарламалар өте сирек болды.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулары бар пациенттерде энцефалопатияның ықтимал белгілеріне немесе симптомдардың өршуіне қатысты пациенттердің жай-күйіне мұқият бақылау жүргізу қажет.

Асептикалық менингит препаратпен емдеу уақыты кезінде дамыған жағдайда метронидазолды қайта тағайындау ұсынылмайды, ал күрделі жұқпалы аурулары бар пациенттерге пайда/қауіп арақатынасына бағалау жүргізу қажет.

Шеткері жүйке жүйелері тарапынан бұзылулар

Шеткері нейропатияның ықтимал белгілеріне қатысты, әсіресе препараттарды ұзақ емдегенде немесе ауыр, созылмалы немесе үдемелі шеткері неврологиялық бұзылулар болғанда пациенттердің жай-күйіне мониторинг жүргізу қажет.

Психика тарапынан бұзылулар

Дәрілік заттың бірінші дозасын қабылдағаннан кейін пациенттерде, әсіресе анамнезінде психоздық бұзылулар туындаса, өздігінен деструкциялы мінез-құлықты қоса алғанда, психоздық реакциялар туындауы мүмкін. Егер мұндай жағдай орын алса, метронидазол қабылдауды тоқтату, бұл туралы дәрігерге хабарлау және дереу тиісті емдік шаралар қабылдау қажет.

Гематологиялық әсерлер

Егер анамнезінде гематологиялық бұзылулар болса немесе емдеу метронидазолдың үлкен дозаларымен және/немесе ұзақ уақыт бойы жүзеге асырылса, лейкоциттер санына тұрақты мониторинг жүргізу ұсынылады.

Лейкопения дамыған жағдайда емдеуді жалғастырудан күтілетін пайданы және ықтимал қауіпті мұқият салыстырған маңызды.

Педиатриялық популяция

Таблеткаларды қолдану тұншығу қаупіне байланысты 6 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілімді. Жас балалар үшін метронидазол негізіндегі препараттың басқа дәрілік түрлері бар.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

Метронидазол мен алкогольді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазол мен бусульфанды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері

Метронидазол трепонемаларды иммобилизациялауы мүмкін екенін ескеру қажет, бұл Нельсонның жалған оң тестіне әкеледі.

Метронидазол қан анализінің кейбір түрлеріне әсер етуі мүмкін (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартатаминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицериды, глюкоза), бұл жалған теріс немесе қалыптан тыс төмен нәтижелерге әкелуі мүмкін. Бұл аналитикалық әдістер гидрогенделген никотинамид адениндинуклеотид (NADH) никотинамид адениндинуклеотидке (NAD) тотыққан кезде пайда болатын ультракүлгін сіңірудің төмендеуіне негізделген. Бұл кедергі рН 7-де NADH (340 нм) және метронидазол (322 нм) сіңіру шыңдарының ұқсастығына байланысты.

Коккейн синдромы

Жүйелі қолдануға арналған құрамында метронидазол бар препараттарды қолданғанда Коккейн синдромы бар пациенттерде емдеуді бастағаннан кейін көп ұзамай ауыр гепатоуыттылық/бауыр функциясының жедел жеткіліксіздігі туындайтыны, оның ішінде өлім жағдайлары туралы хабарланды. Пациенттердің бұл популяциясында метронидазолды тек пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және баламалы ем болмаған жағдайда ғана қолдану керек.

Емдеуді тікелей бастар алдында, емдеу кезінде және одан кейін бауыр функциясы көрсеткіштерінің мәні қалыпты деңгейге оралғанға дейін немесе олардың бастапқы мәндеріне жетпейінше бауырдың функциялық сынамаларын жүргізу қажет. Егер емдеу кезінде бауыр сынамалары көрсеткіштерінің едәуір жоғарылағаны байқалса, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар пациенттерді бауыр зақымдануынан туындауы мүмкін кез келген симптомдар туралы және осындай жағдайларда метронидазолды қабылдауды тоқтату қажеттігі туралы өзінің емдеуші дәрігеріне дереу хабарлау қажеттігі туралы хабардау ету керек.

Педиатрияда қолданылуы

Препарат 6 жастан бастап балаларға тағайындалады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер метронидазолды қолданумен байланысты тератогендік әсерін көрсетпеді. Осы деректерді ескерсек, адамда даму ақаулары күтілмейді. Іс жүзінде, бүгінгі күні, адамдағы даму ақауларына жауапты заттар, жануарлардың екі түрінде жақсы жүргізілген зерттеулер барысында тератогенді болып шыққан.

Метронидазолмен ем қабылдаған жүкті әйелдер қатысқан клиникалық сынақтардан, қандай-да бір даму ақаулары немесе метронидазолдың фетоуытты әсері анықталмады. Алайда, даму ақауларының пайда болу қауіптерінің жоқтығын тек эпидемиологиялық зерттеулер ғана растай алады. Дәрілік затты жүктілік кезінде неғұрлым қауіпсіз балама болмаған кезде өмірлік көрсетілімдер бойынша қажет болған жағдайда ғана тағайындауға болады.

Бала емізу

Метронидазол емшек сүтіне енеді. Метронидазолды бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациентті препаратты қабылдау кезінде бас айналу, сананың шатасуы, галлюцинациялар, құрысулар немесе көрудің бұзылуы туындау мүмкіндігіне қатысты хабардар ету керек; емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқарудан және механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.

Аса жоғары сезімталдық/тері мен тері асты шелмайы тарапынан бұзылулар

Аллергиялық реакциялар, соның ішінде өмірге қауіпті болуы мүмкін анафилаксиялық шок туындауы мүмкін. Мұндай жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтату және тиісті емді бастау қажет.

Егер емнің басында пациентте жайылған эритема және дене қызуының жоғарылауымен қатар жүретін пустулезді бөртпелер пайда болса, жедел жайылған экзантематозды пустулезге күдіктену керек; мұндай реакция дамыған жағдайда метронидазолмен емдеуді тоқтату керек, ал одан әрі – метронидазолды жеке де, басқа препараттармен біріктірілімде де қолдануға болмайды.

Метронидазолды қолданғанда туындаған Стивенс-Джонсон синдромы (СДС), Лайелл синдромы (уыттық эпидермалық некролиз) және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты терінің ауыр реакциялары туралы хабарланды. Пациентті осы жағдайлардың белгілері мен симптомдары туралы хабардар ету, сондай-ақ тері тарапынан кез келген өзгерістерді мұқият бақылау керек.

Стивенс-Джонсон синдромының, Лайелл синдромының (мысалы, теріде жиі күлдіреуіктермен немесе шырышты қабықтардың зақымдануымен қатар жүретін үдемелі бөртпелер) немесе жедел жайылған экзантематозды пустулездің қандай да бір белгілері немесе симптомдары туындағанда емдеуді тоқтату қажет, ал одан әрі – метронидазолды жеке де, басқа препараттармен біріктірілімде де қолдануға болмайды.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Энцефалопатияға немесе мишық синдромына тән симптомдар (мысалы: атаксия, дизартрия, жүрістің бұзылуы, нистагм, тремор, бас айналу, сананың шатасуы, құрысулар, перифериялық сенсорлық нейропатиялар, бас ауруы) туындаған жағдайда пациентті емдеуді дереу қайта қарастыру, ал метронидазолды қолдануды тоқтату қажет.

Энцефалопатияның даму жағдайлары тіркеуден кейінгі бақылау шеңберінде хабарланды. Сондай-ақ энцефалопатиямен байланысты МРТ-да өзгерістер жағдайлары байқалды. Зақымдану аймақтары көбінесе мишықта (әсіресе тісті ядрода) және үлкен сүйел денеде шоғырланған. Көптеген жағдайларда энцефалопатия және МРТ-дағы өзгерістер препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалып кетті. Өлім жағдайлары туралы хабарламалар өте сирек болды.

Орталық жүйке жүйесі тарапынан бұзылулары бар пациенттерде энцефалопатияның ықтимал белгілеріне немесе симптомдардың өршуіне қатысты пациенттердің жай-күйіне мұқият бақылау жүргізу қажет.

Асептикалық менингит препаратпен емдеу уақыты кезінде дамыған жағдайда метронидазолды қайта тағайындау ұсынылмайды, ал күрделі жұқпалы аурулары бар пациенттерге пайда/қауіп арақатынасына бағалау жүргізу қажет.

Шеткері жүйке жүйелері тарапынан бұзылулар

Шеткері нейропатияның ықтимал белгілеріне қатысты, әсіресе препараттарды ұзақ емдегенде немесе ауыр, созылмалы немесе үдемелі шеткері неврологиялық бұзылулар болғанда пациенттердің жай-күйіне мониторинг жүргізу қажет.

Психика тарапынан бұзылулар

Дәрілік заттың бірінші дозасын қабылдағаннан кейін пациенттерде, әсіресе анамнезінде психоздық бұзылулар туындаса, өздігінен деструкциялы мінез-құлықты қоса алғанда, психоздық реакциялар туындауы мүмкін. Егер мұндай жағдай орын алса, метронидазол қабылдауды тоқтату, бұл туралы дәрігерге хабарлау және дереу тиісті емдік шаралар қабылдау қажет.

Гематологиялық әсерлер

Егер анамнезінде гематологиялық бұзылулар болса немесе емдеу метронидазолдың үлкен дозаларымен және/немесе ұзақ уақыт бойы жүзеге асырылса, лейкоциттер санына тұрақты мониторинг жүргізу ұсынылады.

Лейкопения дамыған жағдайда емдеуді жалғастырудан күтілетін пайданы және ықтимал қауіпті мұқият салыстырған маңызды.

Педиатриялық популяция

Таблеткаларды қолдану тұншығу қаупіне байланысты 6 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілімді. Жас балалар үшін метронидазол негізіндегі препараттың басқа дәрілік түрлері бар.

Басқа препараттармен өзара әрекеттесуі

Метронидазол мен алкогольді бір мезгілде қабылдау ұсынылмайды.

Метронидазол мен бусульфанды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Метронидазол мен дисульфирамды бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

Зертханалық талдау нәтижелеріне әсері

Метронидазол трепонемаларды иммобилизациялауы мүмкін екенін ескеру қажет, бұл Нельсонның жалған оң тестіне әкеледі.

Метронидазол қан анализінің кейбір түрлеріне әсер етуі мүмкін (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартатаминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицериды, глюкоза), бұл жалған теріс немесе қалыптан тыс төмен нәтижелерге әкелуі мүмкін. Бұл аналитикалық әдістер гидрогенделген никотинамид адениндинуклеотид (NADH) никотинамид адениндинуклеотидке (NAD) тотыққан кезде пайда болатын ультракүлгін сіңірудің төмендеуіне негізделген. Бұл кедергі рН 7-де NADH (340 нм) және метронидазол (322 нм) сіңіру шыңдарының ұқсастығына байланысты.

Коккейн синдромы

Жүйелі қолдануға арналған құрамында метронидазол бар препараттарды қолданғанда Коккейн синдромы бар пациенттерде емдеуді бастағаннан кейін көп ұзамай ауыр гепатоуыттылық/бауыр функциясының жедел жеткіліксіздігі туындайтыны, оның ішінде өлім жағдайлары туралы хабарланды. Пациенттердің бұл популяциясында метронидазолды тек пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін және баламалы ем болмаған жағдайда ғана қолдану керек.

Емдеуді тікелей бастар алдында, емдеу кезінде және одан кейін бауыр функциясы көрсеткіштерінің мәні қалыпты деңгейге оралғанға дейін немесе олардың бастапқы мәндеріне жетпейінше бауырдың функциялық сынамаларын жүргізу қажет. Егер емдеу кезінде бауыр сынамалары көрсеткіштерінің едәуір жоғарылағаны байқалса, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Коккейн синдромы бар пациенттерді бауыр зақымдануынан туындауы мүмкін кез келген симптомдар туралы және осындай жағдайларда метронидазолды қабылдауды тоқтату қажеттігі туралы өзінің емдеуші дәрігеріне дереу хабарлау қажеттігі туралы хабардау ету керек.

Педиатрияда қолданылуы

Препарат 6 жастан бастап балаларға тағайындалады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер метронидазолды қолданумен байланысты тератогендік әсерін көрсетпеді. Осы деректерді ескерсек, адамда даму ақаулары күтілмейді. Іс жүзінде, бүгінгі күні, адамдағы даму ақауларына жауапты заттар, жануарлардың екі түрінде жақсы жүргізілген зерттеулер барысында тератогенді болып шыққан.

Метронидазолмен ем қабылдаған жүкті әйелдер қатысқан клиникалық сынақтардан, қандай-да бір даму ақаулары немесе метронидазолдың фетоуытты әсері анықталмады. Алайда, даму ақауларының пайда болу қауіптерінің жоқтығын тек эпидемиологиялық зерттеулер ғана растай алады. Дәрілік затты жүктілік кезінде неғұрлым қауіпсіз балама болмаған кезде өмірлік көрсетілімдер бойынша қажет болған жағдайда ғана тағайындауға болады.

Бала емізу

Метронидазол емшек сүтіне енеді. Метронидазолды бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациентті препаратты қабылдау кезінде бас айналу, сананың шатасуы, галлюцинациялар, құрысулар немесе көрудің бұзылуы туындау мүмкіндігіне қатысты хабардар ету керек; емдеу кезеңінде көлік құралдарын басқарудан және механизмдермен жұмыс істеуден бас тарту керек.

Дозалау режимі

Амебиаз

Ересектер: тәулігіне 1,5 г, 3 қабылдауға бөлінген.

Балалар: тәулігіне 30-40 мг/кг, 3 қабылдауға бөлінген.

Амебиаз кезінде бауыр абсцесі пайда болған жағдайда іріңді дренаждау немесе аспирациялау метронидазолмен емдеумен бір мезгілде жүзеге асырылады.

Емдеу ұзақтығы 7 күнді құрайды.

Трихомониаз

Әйелдердің трихомониазы кезінде (трихомонадалар себеп болған уретрит немесе вагинит) препаратты 10 күн бойы тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан метронидазолдың қынаптық түрімен біріктіріп (тәулігіне 500 мг-нан 1 қынаптық суппозиторий) тағайындау керек. Жыныстық жұбы, егер зертханалық зерттеу нәтижелері теріс болса да, трихомонада инфекциясының клиникалық белгілерінің бар немесе жоғына қарамастан, бір уақытта емделуі керек.

Еркектердегі трихомониаз кезінде (трихомонадалар туындатқан уретрит) препаратты 10 күн бойы тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан тағайындайды.

Ерекше жағдайларда тәуліктік дозаны 750 мг немесе 1 г дейін арттыру қажет болуы мүмкін.

Лямблиоз

Ересектер: 5 күн бойы тәулігіне 750 мг-нан 1 г-ға дейін тағайындайды.

Балалар:

6 жастан 10 жасқа дейінгі балаларға: тәулігіне 375 мг 3 қабылдауға бөлінген; 10 жастан 15 жасқа дейінгі балаларға: тәулігіне 500 мг.

Спецификалық емес вагинит

Спецификалық емес вагинитте 7 күн бойы тәулігіне 2 рет 500 мг препаратты тағайындау керек. Жұбы бір уақытта емделуі керек.

Анаэробты инфекцияларды емдеу (бірінші сызықтағы терапия немесе алмастыратын терапия)

Ересектер: тәулігіне 1 г-нан 1,5 г-ға дейін тағайындайды.

Балалар: тәулігіне 20-30 мг/кг.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Препарат 6 жастан бастап балаларға тағайындалады.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі

Қабылдау жиілігі пациенттің көрсетілімдері мен жағдайына байланысты жекелей белгіленеді.

Емдеу ұзақтығы

Қабылдау ұзақтығы пациенттің көрсетілімдері мен жағдайына байланысты жекелей белгіленеді.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: құсу, атаксия, дезориентация.

Емі: спецификалы антидоты жоқ, емі симптоматикалық.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер сіз дозаны қабылдауды ұмытып кетсеңіз, дәрігер ұсынған емдеу режиміне сәйкес келесі дозаларды қабылдаңыз. Болашақта дәрігердің ұсыныстарына сәйкес препаратты қабылдауды жалғастырыңыз. Қабылдауды ұмытып кеткенді толтыру үшін препараттың еселенген дозасын қабылдауға болмайды.

Тоқтату синдромы қаупінің болуына көрсетілім

Деректер жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт кеңесіне жүгініңіз.

Симптомдары: құсу, атаксия, дезориентация.

Емі: спецификалы антидоты жоқ, емі симптоматикалық.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар

Егер сіз дозаны қабылдауды ұмытып кетсеңіз, дәрігер ұсынған емдеу режиміне сәйкес келесі дозаларды қабылдаңыз. Болашақта дәрігердің ұсыныстарына сәйкес препаратты қабылдауды жалғастырыңыз. Қабылдауды ұмытып кеткенді толтыру үшін препараттың еселенген дозасын қабылдауға болмайды.

Тоқтату синдромы қаупінің болуына көрсетілім

Деректер жоқ.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігер немесе фармацевт кеңесіне жүгініңіз.

10 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

5 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!