Таразе қаласындағы Nise Таблеткалары 100 Мг №20 | Редди'с Лабораторис Лтд

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 100 мг нимесулид

қосымша заттар: кальций гидрофосфаты,микрокристалды целлюлоза (114- дәреже), жүгері крахмалы, натрий крахмалы гликоляты (А типі), магний стеараты, коллоидты кремнийдің қостотығы, тазартылған тальк

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түстен сарғыш реңкті ақ дерлік түске дейінгі, тегіс, екі беті дөңес дөңгелек пішінді таблеткалар.

- жедел ауыруды емдеуде

- бастапқы дисменорея.

Найз® препаратын тек екінші желі препараты ретінде ғана тағайындау керек.

Нимесулидпен емдеу туралы шешім нақты пациент үшін барлық қауіптерді бағалау негізінде қабылдануы тиіс.

- нимесулидке немесе препараттың қосымша заттарының біреуіне жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылын немесе басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдаумен байланысты бұрын орын алған гиперергиялық реакциялар (мысалы бронхоспазм, ринит, есекжем)

- анамнезінде бұрын орын алған нимесулидке гепатоуытты реакциялар

- гепатоуыттылығы зор басқа заттарды қатарлас қабылдау

- маскүнемдік, есірткіге тәуелділік

- асқазанның немесе он екі елі ішектің өршу сатысындағы ойықжарасы, анамнезінде асқазан-ішек жолында ойықжараның, тесілудің немесе қан кетудің болуы

- анамнезінде цереброваскулярлық қан кетулердің немесе  басқа да қан құйылулардың, сондай-ақ қанағыштықпен қатар жүретін басқа да аурулардың болуы

- қан ұюының елеулі бұзылулары

- жүрек функциясының елеулі жеткіліксіздігі

- бүйрек функциясының елеулі жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 30  мл/мин)

- бауыр функциясының жеткіліксіздігі

- суық тию немесе тұмау симптомдары бар пациенттер

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы, сахараза-изомальтоза жеткіліксіздігі

- бауыр аурулары және бауыр ферменттерінің жоғарылауы кезінде

- 18 жасқа дейінгі балалар

- жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты ыстықты түсіретін дәрі ретінде қолдану ұсынылмайды. Найз® препаратын қабылдап жүрген науқастарда дене температурасы жоғарыласа және тұмау тәрізді симптомдар пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Жағымсыз әсерлердің қаупін төмендету үшін препаратты ең төменгі тиімді  дозада, емдеу курсының ұзақтығын азайтып қолдану қажет. Егер науқастың жағдайы жақсармаса, емдеуді тоқтату қажет.

Бауыр функциясы бұзылған науқастарда қолданылуы

Бауыр функциясының айқын бұзылулары бар пациенттерде Найз препаратының метаболизмі бұзылады, клиренсі төмендейді және нимесулидтің қандағы концентрациясы артады, бұл препараттың жинақталуына алып келуі мүмкін. Сондай-ақ Найз препаратын қабылдау аясында туындаған айқындығы орташадан ауырға дейінгі, соның ішінде өліммен аяқталған бауыр функциясының бұзылулары туралы хабарламалар бар. Осылайша, Найз® препаратын бауыр патологиясы бар пациенттерге пайдалану үшін ұсынылмайды.

Найз® препаратын қабылдап жүрген науқастарда бауырдың зақымданғанын көрсететін симптомдар (мысалы, анорексия, жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, жоғары шаршағыштық, несептің қараюы), немесе бауырдың функционалдық сынамаларының аномальді нәтижелері пайда болса, препаратты тоқтату керек. Мұндай науқастарға Найз® препаратын ары қарай да тағайындау ұсынылмайды.

Найз препаратымен емдеу кезінде гепатоуытты препараттарды, анальгетиктерді және басқа ҚҚСП, алкогольді бір мезгілде тұтынудан аулақ болу керек.

Бүйрек функциясы бұзылған науқастарда қолданылуы

Препаратты бүйрек  функциясының бұзылулары бар (креатинин клиренсі –минутына 30 мл аз) пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені мұндай науқастарда нимесулидтің жартылай шығарылу кезеңі арта түседі.

Найз® препараты тромбоциттердің функциясына әсер етуі мүмкін болғандықтан, оны геморрагиялық диатезі бар пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.

Алайда Найз® препараты жүрек-қантамыр ауруларының алдын алуда ацетилсалицил қышқылын алмастырмайды.

Тері реакциясы

Нимесулидті қолдану кезінде тіркелген дәрілік бөртпе (ФЛС) жағдайлары туралы хабарланды.

Нимесулидті сыртартқысында нимесулидпен байланысты ФЛС бар пациенттерге қайта тағайындауға болмайды («Жағымсыз реакциялар» бөлімін қараңыз) »

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға күрделі тері реакцияларының өте сирек жағдайлары туралы мәліметтер бар, олардың кейбірі өлім қаупін төндіруі мүмкін. Соның ішінде  эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некроз. Егер бұрын тағайындалған емдеу курсы кезінде реакцияның басталуы көп жағдайларда емдеудің алғашқы айы ішінде туындаса, пациенттерде мұндай реакциялардың аса жоғары қаупі туындайды. Найз® препаратын тері бөртпесінің, шырышты қабықтардың зақымдануының алғашқы белгілерінде және аллергиялық реакцияның басқа белгілерінде тоқтату керек.

Фертильділік

Нимесулидті қолдану әйелдердің фертильділігін төмендетуі мүмкін, сондықтан оны жүктілікті жоспарлап жүрген әйелерге тағайындау ұсынылмайды. Бала көтере алмай жүрген немесе бедеулікке қатысты тексерістен өтіп жүрген әйелдерде Найз®препаратын тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді  басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қызметі жоғары назар аудару мен психомоторлық реакциялардың жылдамдығын қажет ететін пациенттер ұйқышылдықтың немесе бас айналуының  туындау мүмкіндігінен хабардар болуы тиіс.

Дозалау режимі

Ересектерге: ішке тамақтан кейін тәулігіне 2 рет 1 таблеткадан (100 мг). Ересектерге арналған ең жоғарғы тәуліктік дозасы - 200 мг. Емдеу курсының ұзақтығы 5 күннен аспайды.

Таблеткаларды жеткілікті мөлшердегі сумен қабылдайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

ҚҚСП жедел артық дозалану симптомдары әдетте мыналармен шектеледі: апатия, ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу және эпигастрий аймағының ауыруы. Демеуші ем кезінде бұл симптомдар әдетте қайтымды. Артериялық қысымның көтерілуі, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі, тыныс алудың бәсеңдеуі және кома орын алуы мүмкін. ҚҚСП емдік дозаларын қабылдағанда және осындай препараттармен артық дозаланғанда анафилактоидтық реакциялардың туындауы туралы хабарланды.

Емі: ҚҚСП артық дозаланған жағдайда емі симптоматикалық және демеуші. Спецификалық антидоты жоқ. Нимесулидтің гемодиализ арқылы шығарылуына қатысты деректер жоқ, алайда плазма ақуыздарымен байланысу деңгейінің жоғарылығы (97,5% дейін) негізінде препаратпен артық дозалану кезінде диализдің тиімділігі төмен екені туралы қорытынды жасауға болады. Артық дозалану симптомдары болғанда немесе препараттың үлкен дозасын қабылдағаннан кейін 4 сағат ішінде пациенттерге мыналарды тағайындауға болады: құстыру және/немесе белсендірілген көмір қабылдау (ересектер үшін 60-100 грамм) және/немесе осмостық іш жүргізетін дәрі қабылдау. Мәжбүрлі диурез, несепті сілтілендіру, гемодиализ немесе гемоперфузия препараттың қан ақуыздарымен жоғарғы деңгейде байланысуы салдарынан тиімсіз болуы мүмкін. Бүйрек және бауыр функциясын бақылау керек.

ҚҚСП жедел артық дозалану симптомдары әдетте мыналармен шектеледі: апатия, ұйқышылдық, жүрек айнуы, құсу және эпигастрий аймағының ауыруы. Демеуші ем кезінде бұл симптомдар әдетте қайтымды. Артериялық қысымның көтерілуі, бүйрек функциясының жедел жеткіліксіздігі, тыныс алудың бәсеңдеуі және кома орын алуы мүмкін. ҚҚСП емдік дозаларын қабылдағанда және осындай препараттармен артық дозаланғанда анафилактоидтық реакциялардың туындауы туралы хабарланды.

Емі: ҚҚСП артық дозаланған жағдайда емі симптоматикалық және демеуші. Спецификалық антидоты жоқ. Нимесулидтің гемодиализ арқылы шығарылуына қатысты деректер жоқ, алайда плазма ақуыздарымен байланысу деңгейінің жоғарылығы (97,5% дейін) негізінде препаратпен артық дозалану кезінде диализдің тиімділігі төмен екені туралы қорытынды жасауға болады. Артық дозалану симптомдары болғанда немесе препараттың үлкен дозасын қабылдағаннан кейін 4 сағат ішінде пациенттерге мыналарды тағайындауға болады: құстыру және/немесе белсендірілген көмір қабылдау (ересектер үшін 60-100 грамм) және/немесе осмостық іш жүргізетін дәрі қабылдау. Мәжбүрлі диурез, несепті сілтілендіру, гемодиализ немесе гемоперфузия препараттың қан ақуыздарымен жоғарғы деңгейде байланысуы салдарынан тиімсіз болуы мүмкін. Бүйрек және бауыр функциясын бақылау керек.

-  диарея, жүрек айнуы, құсу (қан құсу, ойықжаралы стоматит)

- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы, колиттің және Крон ауруының өршуі

жиі емес (≥1/1000-нан < 1/100 дейін):

- бас айналу

- гипертензия, жүрек функциясының жеткіліксіздігі

- ентігу

- іш қатуы, метеоризм, гастрит

- қышыну, бөртпе, қатты терлеу

- ісінулер

сирек (≥ 1/10000, < 1/1000 дейін):

- анемия, эозинофилия

- жоғары сезімталдық

- гиперкалиемия

- қорқыныш сезімі, күйгелектік, қорқынышты түс көру

- көрудің бұлыңғырлығы

- тахикардия

- геморрагия, артериялық қысымның құбылмалылығы, ысынулар

- эритема, дерматит

- дизурия, гематурия, несеп шығарудың кідіруі

- әлсіздік, астения

өте сирек (< 1/10000):

- тромбоцитопения, панцитопения, пурпура

- анафилаксия

- бас ауыруы, ұйқышылдық, энцефалопатия (Рейе синдромы)

- вертиго

- көру бұзылыстары

- демікпе, бронхоспазм

- іштің ауыруы, диспепсия, стоматит, қарамай тәрізді нәжіс, асқазан-ішектен қан кету, 12 елі ішектің ойықжарасы және тесілуі, асқазанның ойықжарасы және тесілуі

- миокард инфаркті немесе инсульт

- гепатит, шұғыл гепатит (өліммен аяқталғандарын қоса), сарғаю, холестаз

- есекжем, ангионевроздық ісіну, беттің ісінуі, көптүрлі эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз

- бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, олигурия, интерстициальді нефрит

- гипотермия

Белгісіз

- тіркелген дәрілік бөртпе

Егер Сізде осы нұсқаулықта көрсетілмеген қандай да бір жағымсыз әсерлер көрініс тапса немесе айтылған жағымсыз әсерлердің қандай да бірі өте айқын көрінсе дәрігерге қаралуыңыз керек

10 таблеткадан ПВХ үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қаптайды.

2 немесе 3 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.