Таразе қаласындағы Тардиферон Ішуге Арналған Ерітінді 20 Мг/1 Мл 90 Мл | Пьер Фабр Медикамент Продакшн

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат – 20.00 мг темір

(99.56 мг темір сульфаты гептагидраты түрінде)

қосымша заттар: сұйық сорбитол (Е420) (кристалданбайтын), апельсин хош иістендіргіші *, күкірт қышқылы, натрий пропионаты, натрий сахарині, тазартылған су.

* Апельсин хош иістендіргішінің құрамы: ацетальдегид, октаналь, нонаналь, деканаль, этилбутират, цитронеллаль, су, цитраль, линалоол, апельсин майы, пропиленгликоль (E1520) (60.0%).

Тардиферон® препараты, ішуге арналған ерітінді, ересектер мен 2 жастан

асқан балаларға арналған.

- темір тапшылықты анемияны емдеу

- жүктілік кезінде, темірдің тамақпен бірге тиісінше тұтынылуын

қамтамасыз ету мүмкін болмаған жағдайда, темір тапшылықты анемияның

профилактикасы

- белсенді затына немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- темірмен қанығу, әсіресе, талассемия, сезімтал емес анемия, сүйек кемігінің жеткіліксіздігіне байланысты анемия сияқты темір мөлшері қалыпты немесе жоғары анемиялар

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Ерітіндіні қолдану үшін тек қоса берілген бөліктерге бөлінген пипетка-дозаторды қолданыңыз.

Басқа ешқандай өлшеу құрылғыларын пайдаланбаңыз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ұсынылмайтын біріктірілімдері

Темір (тұздары) (парентеральді енгізуге арналған)

Темір тұздарының инъекцияға арналған түрлерін қолдану темірдің кешенді күйінен жылдам босап шығуынан және трансферриннің қанығуынан туындайтын естен тану жағдайларын және тіпті шокты да туғызуы мүмкін.

{0>Combinations requiring special precautions for use<}100{>Қолдану кезінде сақтықпен жүзеге асырылатын біріктірілімдер<0} при использовании

Бисфосфонаттар

Сіңірілуі нашар кешендердің түзілуіне байланысты, биcфосфонаттардың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын бисфосфонаттармен бір мезгілде қабылдамаңыз (егер мүмкін болса, биcфосфонатқа байланысты 30 минуттан 2 сағатқа дейінгі аралық сақталады).

Кальций

Темір тұздарының асқазан-ішекте сіңірілуінің кальцийден туындайтын төмендеуі.

Темір тұздарын тамақпен немесе кальциймен бір мезгілде қабылдамаңыз

Циклиндер (пероральді)

Циклиндер мен темірдің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын циклиндермен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Энтакапон

Энтакапонның темірді хелаттауы арқылы энтакапон мен темірдің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын энтакапонмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Фторхинолондар

Фторхинолондардың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын фторхинолондармен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Қалқанша без гормондары

Қалқанша без гормондарының асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Қалқанша без гормондарын темірмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралық қалдырыңыз)

Интеграза тежегіштері (биктегравир, долутегравир, элвитегравир және ралтегравирмен)

Интеграза тежегіштерінің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді. Темір препараттарын антиретровирустық препараттармен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралықты қалдырыңыз).

Биктегравирмен бір мезгілде қабылдағанда немесе аш қарынға биктегравирдің үштен екісінің сіңірілуі төмендейді. Биктегравирді темір препараттарын қабылдағанға дейін кемінде 2 сағат бұрын қабылдаңыз немесе темір препараттарымен бірге қабылдаңыз, бірақ тамақтану кезінде.

Метилдопа, Леводопа

Дофамин туындыларының асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді (кешендердің пайда болуы).

Темір тұздарын метилдопамен, леводопамен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Пеницилламин

Пеницилламиннің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын пеницилламинмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Гастропротекторлар, антацидтер, адсорбенттер

Бір мезгілде қабылдау кезінде кейбір басқа дәрілердің сіңуінің төмендеуі. Темір препараттарымен бір мезгілде гастропротекторларды, антацидтерді немесе адсорбенттерді қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралықты қалдырыңыз).

Триентин

Сарысулық темірдің біріктірілімі төмендейді. Триентинді темір препараттарымен бір мезгілде қабылдамаңыз.

Мырыш

Темірге байланысты мырыштың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұзын мырышпен бір уақытта қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық уақыт қалдырыңыз).

Ескеру қажет біріктірілімдер

Ацетогидроксам қышқылы

Темірді хелаттау есебінен екі дәрілік препараттың да асқазан-ішек сіңірілуінің төмендеуі.

Арнайы сақтандырулар

Қабыну процестерімен байланысты қандағы темір мөлшерінің төмендеуі, ішуге арналған ерітінді Тардиферон® препаратымен емделмейді.

Темірмен емдеу мүмкіндігінше анемияның себебін емдеумен біріктірілуі тиіс.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітінді, 1 мл-ге 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни іс жүзінде натрий жоқ.

Темір сульфатының ерітіндісін қабылдау кезінде кездейсоқ аспирация гранулемаларды, бронхтың шырышты қабығының жарақаттары мен некрозын тудыруы мүмкін, бұл жөтелге, гемоптизге, бронх стенозына және/немесе өкпе инфекцияларына әкелуі мүмкін (тіпті егер аспирация осы белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе ай бұрын болса да). Егде жастағы пациенттер немесе жұтылуы қиын пациенттер аспирацияның ерекше қаупіне ұшырайды. Аспирацияға күдік болған жағдайда пациенттерге дәрігермен кеңесу керек.

Әдебиеттегі мәліметтер бойынша, асқазан-ішек жолының шырышты қабығының қоңырдан қараға дейін пигментациясы  (жалған меланоз/меланоз) темір препараттарын қабылдап жүрген және бүйректің созылмалы ауруынан, диабеттен және/немесе гипертониядан зардап шегетін егде жастағы пациенттерде сирек байқалады. Бұл пигментация асқазан-ішек жолына жасалатын хирургиялық араласымға кедергі келтіруі мүмкін, демек, әсіресе операция жоспарланған кезде назарға алынуы тиіс. Сондықтан, бұндай қауіпті ескере отырып, темірді қабылдау жалғасып жатқандығын хирургке хабарлау қажет.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, егер пациенттер темір инъекциясын алса, қабылдауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде көрсетімдер бойынша тағайындайды.

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші триместрінде даму ақауы қаупін бағалау үшін темірді пайдалану туралы мәліметтер шектеулі.

Клиникалық зерттеулердің деректері жүктілік кезіндегі темірдің туған кездегі салмаққа, мерзімінен бұрын босану мен неонатальды өлім-жітімге әсері жоқ екендігін көрсетеді.

Деректер қандай да бір репродуктивті уыттылықты көрсетпейді.

Демек, жүктілік кезінде темір тұздарын пайдалану тек көрсетілім бойынша қажет болған жағдайда ғана қарастырылатын болады.

Лактация

Темір емшек сүтінде азғантай мөлшерлерде бар. Оның концентрациясы анасының тұтынғанына байланысты емес.

Демек, жаңа туған нәрестелерге немесе сәбилерге ешқандай әсері байқалмайды.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, емшек емізу кезінде қолдануға болады.

Фертильділік

Препарат ерлердің немесе әйелдердің фертильділігіне қандай-да бір әсер етпейді.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, іс жүзінде көлік құралдарын басқару және ықтимал қауіпті механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер етпейді.

Ерітіндіні қолдану үшін тек қоса берілген бөліктерге бөлінген пипетка-дозаторды қолданыңыз.

Басқа ешқандай өлшеу құрылғыларын пайдаланбаңыз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ұсынылмайтын біріктірілімдері

Темір (тұздары) (парентеральді енгізуге арналған)

Темір тұздарының инъекцияға арналған түрлерін қолдану темірдің кешенді күйінен жылдам босап шығуынан және трансферриннің қанығуынан туындайтын естен тану жағдайларын және тіпті шокты да туғызуы мүмкін.

{0>Combinations requiring special precautions for use<}100{>Қолдану кезінде сақтықпен жүзеге асырылатын біріктірілімдер<0} при использовании

Бисфосфонаттар

Сіңірілуі нашар кешендердің түзілуіне байланысты, биcфосфонаттардың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын бисфосфонаттармен бір мезгілде қабылдамаңыз (егер мүмкін болса, биcфосфонатқа байланысты 30 минуттан 2 сағатқа дейінгі аралық сақталады).

Кальций

Темір тұздарының асқазан-ішекте сіңірілуінің кальцийден туындайтын төмендеуі.

Темір тұздарын тамақпен немесе кальциймен бір мезгілде қабылдамаңыз

Циклиндер (пероральді)

Циклиндер мен темірдің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын циклиндермен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Энтакапон

Энтакапонның темірді хелаттауы арқылы энтакапон мен темірдің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын энтакапонмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Фторхинолондар

Фторхинолондардың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын фторхинолондармен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Қалқанша без гормондары

Қалқанша без гормондарының асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Қалқанша без гормондарын темірмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралық қалдырыңыз)

Интеграза тежегіштері (биктегравир, долутегравир, элвитегравир және ралтегравирмен)

Интеграза тежегіштерінің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді. Темір препараттарын антиретровирустық препараттармен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралықты қалдырыңыз).

Биктегравирмен бір мезгілде қабылдағанда немесе аш қарынға биктегравирдің үштен екісінің сіңірілуі төмендейді. Биктегравирді темір препараттарын қабылдағанға дейін кемінде 2 сағат бұрын қабылдаңыз немесе темір препараттарымен бірге қабылдаңыз, бірақ тамақтану кезінде.

Метилдопа, Леводопа

Дофамин туындыларының асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді (кешендердің пайда болуы).

Темір тұздарын метилдопамен, леводопамен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Пеницилламин

Пеницилламиннің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын пеницилламинмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Гастропротекторлар, антацидтер, адсорбенттер

Бір мезгілде қабылдау кезінде кейбір басқа дәрілердің сіңуінің төмендеуі. Темір препараттарымен бір мезгілде гастропротекторларды, антацидтерді немесе адсорбенттерді қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралықты қалдырыңыз).

Триентин

Сарысулық темірдің біріктірілімі төмендейді. Триентинді темір препараттарымен бір мезгілде қабылдамаңыз.

Мырыш

Темірге байланысты мырыштың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұзын мырышпен бір уақытта қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық уақыт қалдырыңыз).

Ескеру қажет біріктірілімдер

Ацетогидроксам қышқылы

Темірді хелаттау есебінен екі дәрілік препараттың да асқазан-ішек сіңірілуінің төмендеуі.

Арнайы сақтандырулар

Қабыну процестерімен байланысты қандағы темір мөлшерінің төмендеуі, ішуге арналған ерітінді Тардиферон® препаратымен емделмейді.

Темірмен емдеу мүмкіндігінше анемияның себебін емдеумен біріктірілуі тиіс.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітінді, 1 мл-ге 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни іс жүзінде натрий жоқ.

Темір сульфатының ерітіндісін қабылдау кезінде кездейсоқ аспирация гранулемаларды, бронхтың шырышты қабығының жарақаттары мен некрозын тудыруы мүмкін, бұл жөтелге, гемоптизге, бронх стенозына және/немесе өкпе инфекцияларына әкелуі мүмкін (тіпті егер аспирация осы белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе ай бұрын болса да). Егде жастағы пациенттер немесе жұтылуы қиын пациенттер аспирацияның ерекше қаупіне ұшырайды. Аспирацияға күдік болған жағдайда пациенттерге дәрігермен кеңесу керек.

Әдебиеттегі мәліметтер бойынша, асқазан-ішек жолының шырышты қабығының қоңырдан қараға дейін пигментациясы  (жалған меланоз/меланоз) темір препараттарын қабылдап жүрген және бүйректің созылмалы ауруынан, диабеттен және/немесе гипертониядан зардап шегетін егде жастағы пациенттерде сирек байқалады. Бұл пигментация асқазан-ішек жолына жасалатын хирургиялық араласымға кедергі келтіруі мүмкін, демек, әсіресе операция жоспарланған кезде назарға алынуы тиіс. Сондықтан, бұндай қауіпті ескере отырып, темірді қабылдау жалғасып жатқандығын хирургке хабарлау қажет.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, егер пациенттер темір инъекциясын алса, қабылдауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде көрсетімдер бойынша тағайындайды.

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші триместрінде даму ақауы қаупін бағалау үшін темірді пайдалану туралы мәліметтер шектеулі.

Клиникалық зерттеулердің деректері жүктілік кезіндегі темірдің туған кездегі салмаққа, мерзімінен бұрын босану мен неонатальды өлім-жітімге әсері жоқ екендігін көрсетеді.

Деректер қандай да бір репродуктивті уыттылықты көрсетпейді.

Демек, жүктілік кезінде темір тұздарын пайдалану тек көрсетілім бойынша қажет болған жағдайда ғана қарастырылатын болады.

Лактация

Темір емшек сүтінде азғантай мөлшерлерде бар. Оның концентрациясы анасының тұтынғанына байланысты емес.

Демек, жаңа туған нәрестелерге немесе сәбилерге ешқандай әсері байқалмайды.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, емшек емізу кезінде қолдануға болады.

Фертильділік

Препарат ерлердің немесе әйелдердің фертильділігіне қандай-да бір әсер етпейді.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, іс жүзінде көлік құралдарын басқару және ықтимал қауіпті механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер етпейді.

Ұсынылмайтын біріктірілімдері

Темір (тұздары) (парентеральді енгізуге арналған)

Темір тұздарының инъекцияға арналған түрлерін қолдану темірдің кешенді күйінен жылдам босап шығуынан және трансферриннің қанығуынан туындайтын естен тану жағдайларын және тіпті шокты да туғызуы мүмкін.

{0>Combinations requiring special precautions for use<}100{>Қолдану кезінде сақтықпен жүзеге асырылатын біріктірілімдер<0} при использовании

Бисфосфонаттар

Сіңірілуі нашар кешендердің түзілуіне байланысты, биcфосфонаттардың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын бисфосфонаттармен бір мезгілде қабылдамаңыз (егер мүмкін болса, биcфосфонатқа байланысты 30 минуттан 2 сағатқа дейінгі аралық сақталады).

Кальций

Темір тұздарының асқазан-ішекте сіңірілуінің кальцийден туындайтын төмендеуі.

Темір тұздарын тамақпен немесе кальциймен бір мезгілде қабылдамаңыз

Циклиндер (пероральді)

Циклиндер мен темірдің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын циклиндермен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Энтакапон

Энтакапонның темірді хелаттауы арқылы энтакапон мен темірдің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын энтакапонмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Фторхинолондар

Фторхинолондардың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын фторхинолондармен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Қалқанша без гормондары

Қалқанша без гормондарының асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Қалқанша без гормондарын темірмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралық қалдырыңыз)

Интеграза тежегіштері (биктегравир, долутегравир, элвитегравир және ралтегравирмен)

Интеграза тежегіштерінің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді. Темір препараттарын антиретровирустық препараттармен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралықты қалдырыңыз).

Биктегравирмен бір мезгілде қабылдағанда немесе аш қарынға биктегравирдің үштен екісінің сіңірілуі төмендейді. Биктегравирді темір препараттарын қабылдағанға дейін кемінде 2 сағат бұрын қабылдаңыз немесе темір препараттарымен бірге қабылдаңыз, бірақ тамақтану кезінде.

Метилдопа, Леводопа

Дофамин туындыларының асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді (кешендердің пайда болуы).

Темір тұздарын метилдопамен, леводопамен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Пеницилламин

Пеницилламиннің асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұздарын пеницилламинмен бір мезгілде қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан астам аралық қалдырыңыз).

Гастропротекторлар, антацидтер, адсорбенттер

Бір мезгілде қабылдау кезінде кейбір басқа дәрілердің сіңуінің төмендеуі. Темір препараттарымен бір мезгілде гастропротекторларды, антацидтерді немесе адсорбенттерді қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық аралықты қалдырыңыз).

Триентин

Сарысулық темірдің біріктірілімі төмендейді. Триентинді темір препараттарымен бір мезгілде қабылдамаңыз.

Мырыш

Темірге байланысты мырыштың асқазан-ішекте сіңірілуі төмендейді.

Темір тұзын мырышпен бір уақытта қабылдамаңыз (мүмкіндігінше, 2 сағаттан артық уақыт қалдырыңыз).

Ескеру қажет біріктірілімдер

Ацетогидроксам қышқылы

Темірді хелаттау есебінен екі дәрілік препараттың да асқазан-ішек сіңірілуінің төмендеуі.

Арнайы сақтандырулар

Қабыну процестерімен байланысты қандағы темір мөлшерінің төмендеуі, ішуге арналған ерітінді Тардиферон® препаратымен емделмейді.

Темірмен емдеу мүмкіндігінше анемияның себебін емдеумен біріктірілуі тиіс.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітінді, 1 мл-ге 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни іс жүзінде натрий жоқ.

Темір сульфатының ерітіндісін қабылдау кезінде кездейсоқ аспирация гранулемаларды, бронхтың шырышты қабығының жарақаттары мен некрозын тудыруы мүмкін, бұл жөтелге, гемоптизге, бронх стенозына және/немесе өкпе инфекцияларына әкелуі мүмкін (тіпті егер аспирация осы белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе ай бұрын болса да). Егде жастағы пациенттер немесе жұтылуы қиын пациенттер аспирацияның ерекше қаупіне ұшырайды. Аспирацияға күдік болған жағдайда пациенттерге дәрігермен кеңесу керек.

Әдебиеттегі мәліметтер бойынша, асқазан-ішек жолының шырышты қабығының қоңырдан қараға дейін пигментациясы  (жалған меланоз/меланоз) темір препараттарын қабылдап жүрген және бүйректің созылмалы ауруынан, диабеттен және/немесе гипертониядан зардап шегетін егде жастағы пациенттерде сирек байқалады. Бұл пигментация асқазан-ішек жолына жасалатын хирургиялық араласымға кедергі келтіруі мүмкін, демек, әсіресе операция жоспарланған кезде назарға алынуы тиіс. Сондықтан, бұндай қауіпті ескере отырып, темірді қабылдау жалғасып жатқандығын хирургке хабарлау қажет.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, егер пациенттер темір инъекциясын алса, қабылдауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде көрсетімдер бойынша тағайындайды.

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші триместрінде даму ақауы қаупін бағалау үшін темірді пайдалану туралы мәліметтер шектеулі.

Клиникалық зерттеулердің деректері жүктілік кезіндегі темірдің туған кездегі салмаққа, мерзімінен бұрын босану мен неонатальды өлім-жітімге әсері жоқ екендігін көрсетеді.

Деректер қандай да бір репродуктивті уыттылықты көрсетпейді.

Демек, жүктілік кезінде темір тұздарын пайдалану тек көрсетілім бойынша қажет болған жағдайда ғана қарастырылатын болады.

Лактация

Темір емшек сүтінде азғантай мөлшерлерде бар. Оның концентрациясы анасының тұтынғанына байланысты емес.

Демек, жаңа туған нәрестелерге немесе сәбилерге ешқандай әсері байқалмайды.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, емшек емізу кезінде қолдануға болады.

Фертильділік

Препарат ерлердің немесе әйелдердің фертильділігіне қандай-да бір әсер етпейді.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, іс жүзінде көлік құралдарын басқару және ықтимал қауіпті механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер етпейді.

Қабыну процестерімен байланысты қандағы темір мөлшерінің төмендеуі, ішуге арналған ерітінді Тардиферон® препаратымен емделмейді.

Темірмен емдеу мүмкіндігінше анемияның себебін емдеумен біріктірілуі тиіс.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітінді, 1 мл-ге 1 ммоль натрийден (23 мг) аз, яғни іс жүзінде натрий жоқ.

Темір сульфатының ерітіндісін қабылдау кезінде кездейсоқ аспирация гранулемаларды, бронхтың шырышты қабығының жарақаттары мен некрозын тудыруы мүмкін, бұл жөтелге, гемоптизге, бронх стенозына және/немесе өкпе инфекцияларына әкелуі мүмкін (тіпті егер аспирация осы белгілер пайда болғанға дейін бірнеше күн немесе ай бұрын болса да). Егде жастағы пациенттер немесе жұтылуы қиын пациенттер аспирацияның ерекше қаупіне ұшырайды. Аспирацияға күдік болған жағдайда пациенттерге дәрігермен кеңесу керек.

Әдебиеттегі мәліметтер бойынша, асқазан-ішек жолының шырышты қабығының қоңырдан қараға дейін пигментациясы  (жалған меланоз/меланоз) темір препараттарын қабылдап жүрген және бүйректің созылмалы ауруынан, диабеттен және/немесе гипертониядан зардап шегетін егде жастағы пациенттерде сирек байқалады. Бұл пигментация асқазан-ішек жолына жасалатын хирургиялық араласымға кедергі келтіруі мүмкін, демек, әсіресе операция жоспарланған кезде назарға алынуы тиіс. Сондықтан, бұндай қауіпті ескере отырып, темірді қабылдау жалғасып жатқандығын хирургке хабарлау қажет.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, егер пациенттер темір инъекциясын алса, қабылдауға болмайды.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты жүктілік кезінде және лактация кезеңінде көрсетімдер бойынша тағайындайды.

Жүктілік

Жүктіліктің бірінші триместрінде даму ақауы қаупін бағалау үшін темірді пайдалану туралы мәліметтер шектеулі.

Клиникалық зерттеулердің деректері жүктілік кезіндегі темірдің туған кездегі салмаққа, мерзімінен бұрын босану мен неонатальды өлім-жітімге әсері жоқ екендігін көрсетеді.

Деректер қандай да бір репродуктивті уыттылықты көрсетпейді.

Демек, жүктілік кезінде темір тұздарын пайдалану тек көрсетілім бойынша қажет болған жағдайда ғана қарастырылатын болады.

Лактация

Темір емшек сүтінде азғантай мөлшерлерде бар. Оның концентрациясы анасының тұтынғанына байланысты емес.

Демек, жаңа туған нәрестелерге немесе сәбилерге ешқандай әсері байқалмайды.

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, емшек емізу кезінде қолдануға болады.

Фертильділік

Препарат ерлердің немесе әйелдердің фертильділігіне қандай-да бір әсер етпейді.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тардиферон®, ішуге арналған ерітіндіні, іс жүзінде көлік құралдарын басқару және ықтимал қауіпті механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер етпейді.

Дозалану режимі

Тардиферон®, ішуге арналған ерітінді, ересектер мен 2 жастан асқан балаларда қолданылады.

1 мл ерітінді 20 мг элементтік темірге сәйкес келеді.

Ерітіндіні дәл дозалау үшін құтыға 10 мг-ден 100 мг-ге дейін бөліктері бар пипетка-дозатор қоса беріледі.

Темір тапшылықты анемиясын емдеу

Ересектер (жүкті әйелдерді қоса):

күніне 50-ден 100 мг-ге дейін (доза тікелей пипетка-дозатор арқылы өлшенеді).

2-ден10 жасқа дейінгі балалар:

15-тен 20 кг-ге дейін: күніне 30-дан 40 мг-ге дейін (доза тікелей пипетка-дозатор арқылы өлшенеді).

20-дан 35 кг-ге дейін: күніне 40-тан 50 мг-ге дейін (доза тікелей пипетка-дозатор арқылы өлшенеді).

10 жастан асқан балалар:

күніне 50-ден 100 мг-ге дейін (доза тікелей пипетка-дозатор арқылы өлшенеді).

Жүкті әйелдерде темір тапшылығы анемиясының профилактикасы:

Күніне 50 мг (доза тікелей пипетка-дозатор арқылы өлшенеді).

Енгізу әдісі мен жолы

Енгізу тәсілі: пероральді.

Бұл дәрі-дәрмекті ½ стакан сумен сұйылтқаннан кейін ішу керек. Әдетте, сіз (немесе сіздің балаңыз) бұл дәрі-дәрмекті тамақ өнімдері мен сүт өнімдерінен біраз бұрын немесе кейін қабылдағаныңыз жөн.

Темір тұздарымен, әсіресе балаларда, артық дозалану жағдайлары туралы хабарланған.

Артық дозалануымен байланысты уыттылық қаупі, элементтік темірдің 20 мг / кг дозасынан басталады және 60 мг / кг-ден жоғарылай береді.

Симптомдары: темірмен улану бірінен соң бірі бес симптоматикалық сатыда дамиды:

- Асқазан-ішектік сатысы, оған көпшілік жағдайларда іш ауыруымен, жүрек айнуымен, құсумен, диареямен және некрозға алып келуі мүмкін қан кетумен (гематемезис, мелена) жүретін асқазан-ішек жолының шырышты қабығының тітіркенуі.

- Асқазан-ішек симптомдарының тұрақтануымен немесе азаюымен жүретін клиникалық жасырын сатысы.

- Метаболизмдік ацидоздың аниондық аралығының, коагулопатияның және ағзалардың шокқа алып келуі мүмкін гипоперфузиясымен (жедел бүйрек жеткіліксіздігі, летаргия және кома, көбіне құрысумен жүретін) гемодинамикалық тұрақсыздықтың (гиповолемия, гипотония) пайда болуымен жүретін жүйелі сатысы.

- Гепатоуыттылық сатысы, трансаминазалардың жоғарылауынан коагулопатияға және бауыр энцефалопатиясына дейін ауытқып тұруы мүмкін.

Уланғаннан біраз уақыт өткен соң асқазан-ішек жолдарының сауығуымен байланысты асқазан-ішек жолдарының стенозы мүмкін. Сондықтан, ескертпе белгілерін қадағалап отыру ұсынылады.

Диагноз ең алдымен клиникалық белгілер негізінде анықталады және қан сарысуындағы темір деңгейінің жоғарылығымен қамтамасыз етіледі.

Емдеуді барынша тезірек бастау керек:

Симптоматикалық ем: пациент мұқият қадағалауда болуы тиіс.

Шокты, сусыздануды және қышқыл-сілті аномалияларын тиісінше қолданыстағы тәжірибеге сәйкес, арнайы бөлімшелерде емдеу керек (пациенттің тыныс алуын демеп тұру, айналымдағы қан көлемі, су-электролит теңгерімі және диурез).

Асқазан-ішек деконтаминациясы: мұны арнайы жағдайларда белгілі бір нақты жайттарда қолдануға болады, бірақ, тұрақты түрде пайдаланылмауы тиіс. Атап айтқанда, ішекті полиэтиленгликоль ерітіндісімен шаюды қарастыруға болады.

Темірді хелаттау емі: қан сарысуындағы темірдің концентрациясына, ауырлығына немесе симптомдарының тұрақтылығына байланысты, егер улану ауыр болса, хелаттайтын агентті пайдалану ұсынылады. Хаттама бойынша негізгі емдік препарат дефероксамин болып табылады.

90 мл препараттан балалардан қорғайтын қақпақпен тығындалған кәріптас шыныдан (III типті) жасалған құтыда.

10-нан 100 мг-ға дейін градуирлеуі бар көлемі 5 мл пипетка-дозатор (градуирлеу қадамы 10 мг).

Препараты бар бір құты және бір пипетка-дозатор медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Түпнұсқалық қаптамада, жарықтан қорғалған жерде 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Әр пайдалану арасында құты мен бөліктерге бөлінген пипетка-дозаторды бірге қорапта сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл

Құтыны алғаш ашқаннан кейін препаратты екі айдан аспайтын мерзімде сақтау керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!