Қолдану көрсеткіштері
Орташа және күшті қарқындықтағы ауыру синдромын емдеу.
Тауардың қолжетімділігі мен бағасын кепілдемейді
Тауар тез таусылып қалуы мүмкін
Daribar бонустары жоқ
5–15 минут ішінде тауардың қолжетімділігі мен бағасын тексереміз
24 сағатқа брондау
Daribar-дың бонустары
Орташа және күшті қарқындықтағы ауыру синдромын емдеу.
әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне жекелей жоғары сезімталдық;
алкогольмен және ОЖЖ тежейтін дәрілік заттармен (антидепрессанттар, нейролептиктер, седативтік және ұйықтататын дәрілер, анксиолитиктер) жедел уыттанғанда;
МАО (моноаминооксидаза) тежегіштерін бір мезгілде қолдану;
эпилепсия;
суицид қаупі;
нашақорлық;
жүктілік және лактация кезеңі;
12 жасқа дейінгі балалар.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Трамадол-М апиынды тәуелділікте, әртүрлі генезді сана бұзылуында, бассүйекішілік гипертензияда, бассүйек-ми жарақаттарында, тыныс алудың тежелуі немесе ОЖЖ айқын тежелуі қатар жүретін жағдайларда, бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігінде, шокта, шығу тегі белгісіз құрсақ қуысының ауыруында («іштеспе») сақтықпен тағайындау қажет.
Емдеу үшін қажетті мерзімінен ұзақ уақыт қолданбау керек, өйткені Трамадол-М препаратын жоғары дозаларда ұзақ уақыт қолданғанда дәріге тәуелділік пайда болуы мүмкін.
Егер препаратпен емдеу кезінде клиникалық жақсару байқалмаса, не денсаулығы нашарласа, емдеу тактикасын қайта қарау қажет.
Препарат есірткілік заттарды тоқтату синдромын емдегенде тағайындалмайды.
Трамадол-М препаратын қолдану кезеңінде алкоголь тұтынуды тоқтатқан жөн.
Трамадолды апиындарға сезімтал науқастарға ерекше сақтықпен қолдану керек.
Тыныс алу бәсеңдеуі бар пациенттерде немесе ОЖЖ депрессанттарын бірге қолданғанда немесе егер ең жоғары ұсынылатын тәуліктік доза айтарлықтай асып кетсе, препаратты сақтықпен тағайындау керек, өйткені тыныс алу бәсеңдеуі туындауы мүмкін.
Трамадолды ұсынылған дозада қабылдаған пациенттерде құрысулар тіркелді. Дозаны қолдану кезінде қауіп артуы мүмкін, бұл ұсынылатын ең жоғары тәуліктік дозадан (400 мг) асады. Құрысу шегін төмендететін дәрілік заттарды бірге қолданған кезде трамадол эпилепсиялық ұстамалар қаупін арттыруы мүмкін. Эпилепсиямен ауыратын немесе эпилепсия ұстамаларға бейім пациенттерде Трамадол-М препаратын тек өмірлік қажетті көрсеткіштер бойынша қолдану қажет.
Серотониндік синдром.
Трамадолды басқа серотонинергиялық дәрілік заттармен біріктіріп немесе онсыз қабылдаған пациенттерде өмірге қауіп төндіретін серотониндік синдромның дамуы туралы хабарланды.
Егер басқа серотонинергиялық дәрілік заттармен қатар емдеу клиникалық негізделген болып табылса, пациентті, әсіресе емдеуді бастау және дозаны ұлғайту кезінде мұқият бақылау ұсынылады.
Серотониндік синдромның симптомдары психикалық жағдайдың өзгеруін, вегетативті тұрақсыздықты, жүйке-бұлшықет бұзылыстарын және/немесе асқазан-ішек симптомдарын қамтуы мүмкін.
Серотониндік синдромға күдік туған жағдайда дозаны төмендету немесе симптомдардың ауырлығына байланысты емді тоқтату мүмкіндігін қарастыру керек. Серотонинергиялық дәрілік заттарды тоқтату әдетте жағдайдың тез жақсаруына әкеледі.
CYP2D6 қатысатын метаболизм.
Трамадол бауырда CYP2D6 ферменттің қатысуымен метаболизденеді. Егер пациентте осы ферменттің тапшылығы болса немесе пациентте CYP2D6 мүлдем болмаса, адекватты емдік әсер болмайды. Кавказ халқының 7%-ында метаболизмнің осы ерекшелігі CYP2D6 қатысуымен болуы мүмкін екендігі анықталды. Алайда, егер пациентте CYP2D6 қатысуымен аса жылдам метаболизмі болса, әдеттегі дозаларды қолданғанда да жағымсыз әсерлер - апиынды уыттылық симптомдарының даму қаупі жоғары болады.
Апиынды уыттылықтың жалпы симптомдары: сананың шатасуы, ұйқышылдық, үстіртін тыныс алу, қарашықтың тарылуы, жүрек айнуы, құсу, іш қату, тәбеттің болмауы. Ауыр жағдайларда қан айналымы мен тыныс алу депрессиясының симптомдары болуы мүмкін, олар қауіпті және өте сирек жағдайларда өлімге әкелуі мүмкін. Әр түрлі популяцияларда CYP2D6 қатысуымен аса жылдам метаболизаторлардың таралуы туралы деректер төменде келтірілген:
Трамадол-М ерітіндісі бір шприц ішінде диклофенак, индометацин, фенилбутазон, диазепам, флунитразепам, нитроглицерин ерітінділерімен үйлесімсіз.
Трамадол-М транквилизаторлардың, ұйықтататын, тыныштандыратын дәрілердің, алкогольдің және ОЖЖ қызметін тежейтін басқа да заттардың әсерін күшейтеді.
Апиын анальгетиктерді немесе барбитураттарды ұзақ қолданғанда айқаспалы төзімділіктің пайда болуын стимуляциялайды.
Анксиолитиктер ауыруды басатын әсердің айқындылығын ұлғайтады; барбитураттармен біріктіргенде жансыздандыру ұзақтығы артады.
CYP2D6 изоферментінің тежегіштері (флуоксетин, пароксетин және амитриптилин сияқты) трамадолдың метаболизмін төмендетеді.
Психостимуляторлармен бірге қолданғанда препараттың ауыруды басатын әсері бәсеңдейді.
Серотонинді кері қармаудың селективтік тежегіштері (кейбір антидепрессанттар және тәбет төмендететін дәрілік заттар), үшциклдік антидепрессанттар, басқа да үшциклдік қосылыстар (мысалы, прометазин), бас сақинасына қарсы дәрілік заттар (триптандар), есірткілік анальгетиктер, МАО тежегіштері, нейролептиктер және т.б. құрысуға дайындық шегін төмендететін дәрілік заттар құрысудың пайда болу қаупін арттырады.
Трамадолды басқа серотонергиялық дәрілік заттармен, мысалы, серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштерімен (СКҚСТ), серотонинді және норепинефринді кері қармау тежегіштерімен (СНКҚТ) немесе МАО тежегіштерімен, трициклдік антидепрессанттармен және миртазапинмен біріктіріп қолданған кезде өмірге қауіп төндіретін серотониндік синдром туындау мүмкін.
Трамадол-М препаратының әсерін толық бөгейтін тікелей антагонистері налоксон және налтрексон болып табылады.
Апиындық рецепторлардың агонистерін/антагонистерін (мысалы, бупренорфинді, налбуфинді, пентазоцинді) және трамадолды біріктіруге болмайды, өйткені таза агонистің ауыруды басатын әсері мұндай жағдайда төмендейді.
Трамадолды және кумарин туындыларын (мысалы, варфаринді) бір мезгілде енгізген кезде пациенттерді жан-жақты бақылау қажет, өйткені кейбір науқастарда, қан кету және экхимоздар дамып, протромбин уақыты көрсеткіші төмендейді. CYP3A4 басқа тежегіштері, мысалы, кетоконазол және эритромицин, трамадолдың (N-деметилдену) және О-дезметилтрамадолдың белсенді метаболитін тежеуі мүмкін.
Үйлесімсіздік.
Тек ұсынылған еріткіштерді қолданыңыз.
Дозалау режимі
Трамадол-М препаратының бір реттік дозасын, қолдану жиілігі мен ұзақтығын емдеуші дәрігер ғана жекелей белгілейді!
Трамадол ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдерге тағайындалады. Инъекцияға арналған ерітінді 12 жасқа дейінгі балаларға ұсынылмайды.
12-ден 14 жасқа дейінгі балаларға дозаны кг дене салмағына 1-2 мг есебінен бір реттік доза түрінде белгілейді. Трамадолдың ең аз тиімді дозасын таңдау керек. Тәуліктік доза кг дене салмағына 4-8 мг құрайды. Трамадолдың ең жоғары тәуліктік дозасы кг дене салмағына 8 мг немесе 400 мг (8 мл).
Емдеуді тек төмен дозалардан бастау керек. Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға препаратты вена ішіне баяу немесе инфузиялық түрінде бұлшықет ішіне немесе тері астына 50-100 мг (1-2 мл) тағайындайды. Қанағаттанарлық әсер болмаған жағдайда 30-60 минуттан кейін 50 мг (1 мл) препаратты қосымша енгізуге болады. Енгізу жиілігі тәулігіне 1-4 рет. Қатты ауырсыну кезінде препаратты әр 4 сағат сайын 50 мг (1 мл) енгізеді.
Трамадолдың инфузиясы үшін үйлесімді ерітінділері мыналар болып табылады: 0,9% натрий хлориді ерітіндісі, Рингер ерітіндісі немесе 5% глюкоза ерітіндісі.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Препарат 12 жастан асқан балаларға қолданылады.
Егде жастағы пациенттер, бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Егде жастағы пациенттерде, сондай-ақ бауыр және/немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозалау режимін түзету қажет: дозаны және препаратты енгізу жиілігін азайту керек. 75 жастан асқан пациенттер үшін ең жоғары тәуліктік доза 300 мг (6 мл) аспауы тиіс.
Емдеу ұзақтығы жекелей анықталады, препаратты емдік тұрғыдан ақталған мерзімнен артық тағайындауға болмайды.
Енгізу жолы және тәсілі
Препаратты вена ішіне баяу немесе инфузиялық, бұлшықет ішіне немесе тері астына тағайындайды.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Қолдану жиілігі жеке белгіленеді.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы жеке белгіленеді.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар
Артық дозаланудың алдын алу үшін препараттың ұсынылған дозаларын қатаң сақтау қажет.
Симптомдары: апноэға дейін тыныс алудың бәсеңдеуі, құрысулар, миоз, құсу, анурия, коллапс, кома. Серотониндік синдром туралы да хабарланды.
Емі: препаратты дереу тоқтату керек. Тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету. Тыныс алуды және жүрек-тамыр жүйесінің қызметін демеу. Апиынға ұқсас әсерлер налоксон, құрысулар — бензодиазепинмен тоқтатылуы мүмкін.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алған кезде қажетті шаралар
Егер сіз дозаны қабылдауды ұмытып кетсеңіз, келесі дозаларды дәрігеріңіз ұсынған емдеу режиміне сәйкес қабылдаңыз. Әрі қарай препарат қабылдауды дәрігердің ұсынымдарына сәйкес жалғастырыңыз. Қабылдауды ұмытып кеткен препарат дозасының орнын толтыру үшін қосарлы дозасын қабылдауға болмайды.
Тоқтату симптомдары қаупінің болуына нұсқау
Деректер жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Дәрілік препаратты қабылдаудан бұрын дәрігерге немесе фармацевтке хабарласыңыз
2 мл препараттан шыны ампулаларда.
5 ампуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспа лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен және кесетін керамикалық дискімен немесе ампулалық керамикалық пышағымен бірге картон қорапшаға салынған.
Препаратты сындыру сақинасы немесе нүктесі және кертігі бар ампулаға қаптаған кезде кесетін керамикалық дискіні немесе ампулалық керамикалық пышақты салмауға болады.
Түпнұсқалық қаптамасында 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
