Уральске қаласындағы 0,3 Мл №30 Тамшы Түтіктегі Көз Тамшылары | Laboratoire Unither

Ашық бұрышты глаукомасы немесе көзішілік гипертензиясы бар, бета-адреноблокаторлармен немесе простагландиндер аналогтарымен жергілікті монотерапияға реакциясы жеткіліксіз, біріктіріп емдеу ұсынылған ересек пациенттерде, сондай-ақ, көзге тамызатын, консерванттарсыз дәрілерді қолдану ұсынылған пациенттерде көзішілік қысымды (КІҚ) төмендету үшін.

тафлупростқа, тимололға немесе препарат компоненттерінің кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

анамнездегі бронх демікпесін немесе бронх демікпесін қоса, тыныс жолдарының реактивті аурулары, өкпенің созылмалы ауыр обструкциялық ауруы

синустық брадикардия, синоатриальді жүрек блокадасын, кардиостимулятормен бақыланбайтын екінші немесе үшінші дәрежедегі атриовентрикулярлық блокаданы қоса, синустық түйіннің әлсіздік синдромы. Декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі, кардиогенді шок

балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер (клиникалық қолдану деректері жоқ)

жүктілік және лактация кезеңі

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Жүйелі әсерлері:

Басқа офтальмологиялық препараттар сияқты, тафлупрост пен тимолол жүйелі түрде сіңіріледі. Препараттың құрамында тимололдың бета-адренергиялық компонентінің болуына байланысты жүйелі бета-адреноблокаторларды қолданғандағыдай жүрек-қантамыр жүйесі мен тыныс алу ағзалары тарапынан осындай жағымсыз реакциялар дамуы мүмкін. Көзге тамызатын дәрілерді жергілікті офтальмологиялық қолданғаннан кейінгі жүйелі жағымсыз реакциялардың даму жиілігі, жүйелі енгізгеннен кейінгіге қарағанда төмен. Жүйелі абсорбцияны төмендету жөніндегі шаралар туралы ақпарат «Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімінде ұсынылған.

Жүрек тарапынан бұзылулар:

Жүрек-қантамыр аурулары (мысалы, жүректің ишемиялық ауруы, Принцметал стенокардиясы, жүрек жеткіліксіздігі) және артериялық гипотензиясы бар пациенттерде бета-блокаторлармен емдеу қажеттілігін мұқият бағалау және басқа фармакологиялық топтардағы препараттарды қолдану мүмкіндігін қарастыру қажет. Аурулардың нашарлау симптомдарын және жағымсыз реакцияларды уақтылы анықтау мақсатында жүрек-қантамыр аурулары бар пациенттердің жағдайына бақылау жүргізу қажет.

Импульсті жүргізу жылдамдығына теріс әсер етуіне байланысты бета-блокаторларды бірінші дәрежедегі атриовентрикулярлық блокадасы бар пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.

Қан айналымының бұзылуы:

Препаратты шеткері қан айналымы күрделі бұзылған (мысалы, Рейно ауруының ауыр түрлері немесе Рейно синдромы) пациенттерде сақтықпен пайдалану қажет.

Тыныс алу ағзалары тарапынан бұзылулар:

Кейбір офтальмологиялық бета-адреноблокаторларды енгізгеннен кейін демікпесі бар пациенттерде бронх түйілуінен болатын өлімді қоса, респираторлық реакциялар туралы хабарланды. Таптикомауырлығы жеңіл/орташа дәрежеде өкпенің созылмалы обструктивті ауруы (ӨСОА) бар пациенттерде және потенциалды пайдасы потенциалды қауіптен асып кеткен жағдайда ғана сақтықпен пайдалану керек.

Гипогликемия/қант диабеті:

Бета-адреноблокаторларды анда-санда гипогликемияға ұшыраған пациенттерде немесе лабильді қант диабеті бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек, өйткені бета-адреноблокаторлар жедел гипогликемияның белгілері мен симптомдарын бүркемелеуі мүмкін.

Бета-блокаторлар гипертиреоздың белгілерін де жасыра алады. Бета-адреноблокаторлармен емді кенеттен тоқтату ауру симптомдарын нашарлатуы мүмкін.

Мөлдір қабық аурулары:

Офтальмологиялық бета-адреноблокаторлар көздің құрғауын тудыруы мүмкін. Препаратты мөлдір қабық аурулары бар пациенттерде қолданғанда сақ болған жөн.

Басқа бета-адреноблокаторлар:

Жүйелі бета-адренорецепторлардың көзішілік қысымына әсері немесе жүйелі блокадасының белгілі әсерлері жүйелі бета-адреноблокаторды қабылдап жүрген пациенттерде тимололды (Таптиком® препаратының әсер етуші заттарының бірі) қолданған кезде күшеюі мүмкін. Мұндай науқастардың жағдайын мұқият бақылау керек. Бір уақытта екі жергілікті бета-адреноблокаторды қолдану ұсынылмайды.

Жабық бұрышты глаукома:

Жабық бұрышты глаукомасы бар пациенттерде емдеудің негізгі мақсаты көздің алдыңғы камерасының бұрышын ашу болып табылады. Бұл қарашықтың миотиктермен тарылуын қажет етеді. Тимолол іс жүзінде қарашыққа ешқандай әсер етпейді. Жабық бұрышты глаукома кезінде жоғары көзішілік қысымды төмендету үшін тимололды пайдаланған кезде оны монотерапия түрінде емес, миотикалық препараттармен біріктіріп қолданған жөн.

Анафилаксиялық реакциялар:

Бета-блокаторларды қолданған кезде аллергиясы бар немесе анамнезінде бірқатар аллергендерге ауыр анафилаксиялық реакциясы бар пациенттер осындай аллергендерді қайта енгізуге қатты реакция беруі және анафилаксиялық реакцияларды емдеу үшін пайдаланылатын адреналиннің әдеттегі дозаларына жауап бермеуі мүмкін.

Тамырлы қабықтың қабатталуы:

Фильтрациялық хирургиядан кейін сулы ылғалдың (мысалы, тимолол, ацетазоламид) түзілуін бәсеңдететін препараттарды қолдану кезінде тамыр қабатталу жағдайлары туралы хабарланды.

Хирургиядағы анестезия:

Офтальмологиялық бета-блокаторлар бета-адренорецепторлардың жүйелі агонистерінің, мысалы адреналиннің әсерін бөгей алады. Тимололды қабылдаған кезде бұл туралы анестезиологқа хабарлау керек.

Басқа жағдайлар

Терапия басталғанға дейін пациенттерді кірпіктің шамадан тыс өсуі, қабақ терісінің қараюы және тафлупрост терапиясымен байланысты көздің нұрлы қабық пигментациясының күшеюі туралы хабардар ету керек. Бұл өзгерістердің кейбіреулері тұрақты болуы мүмкін және егер бір көзге ғана ем жүргізілсе, көздің сыртқы көрінісінде айырмашылықтарға әкелуі мүмкін.

Нұрлы қабық пигментациясының өзгеруі баяу жүреді және бірнеше ай бойы байқалмай қалуы мүмкін. Көз түсінің өзгеруі негізінен нұрлы қабық түсі аралас, мысалы, көк-қоңыр, сұр-қоңыр, сары-қоңыр және жасыл-қоңыр пациенттерде байқалды. Егер тек бір көзге ем жүргізілсе, өмір бойы гетерохромия қаупі ықтимал.

Тафлупрост ерітіндісі терінің беткейімен көп рет жанасатын жерлерде шаш өсу ықтималдығы бар.

Неоваскулярлық, жабық бұрышты, тар бұрышты немесе туа біткен глаукома кезінде тафлупростты қолдану тәжірибесі жоқ. Афакиясы бар, сондай-ақ пигментті немесе псевдоэксфолиативті глаукомасы бар пациенттерде тафлупростты қолдану тәжірибесі өте шектеулі.

Құрамында тафлупрост бар көзге тамызатын дәріні афакиясы, псевдофакиясы, көз бұршағының артқы капсуласының жарылуы немесе көз бұршағының алдыңғы камерасына имплантациясы бар пациенттерде, сондай-ақ кистоидты макулярлы ісінудің немесе ириттің/увеиттің даму қаупінің факторлары анықталған пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Препараттың өзара әрекеттесуін зерттеу бойынша клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.

Офтальмологиялық бета-адреноблокаторларды кальций өзекшелерінің пероральді блокаторларымен, басқа бета-адреноблокаторлармен, аритмияға қарсы препараттармен (амиодаронды қоса), жүрек гликозидтерімен, парасимпатомиметиктермен және гуанетидинмен бір мезгілде қолданғанда гипотензияға және/немесе айқын брадикардияға әкелетін қосымша әсерлер ықтималдығы бар.

Пероральді адреноблокаторлар клонидинді тоқтатқаннан кейін туындайтын рикошеттік артериялық гипертензияны шиеленістіруі мүмкін.

CYP2D6 тежегіштерімен (мысалы, хинидин, флуоксетин, пароксетин) және тимололмен біріктірілген емдеу кезінде потенциалды жүйелі бета-блокада (мысалы, жүрек жиырылуы жиілігінің төмендеуі, депрессия) туралы хабарланды.

Кейде офтальмологиялық бета-адреноблокаторлар мен адреналинді (эпинефрин) бір мезгілде қолдану нәтижесінде туындайтын мидриаз туралы хабарламалар болды.

Арнайы ескертулер

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде препарат дозасын түзету талап етілмейді.

Бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде Таптикомкөзге тамызатын дәрісі зерттелмеген, сондықтан препаратты мұндай пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Балалар мен жасөспірімдер

Таптикомкөзге тамызатын дәрісінің балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмағандықтан (қолжетімді деректер жоқ), балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Таптикомпрепаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы адекватты деректер жоқ немесе жеткіліксіз.

Ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдер Таптикомпрепаратымен емдеу кезінде контрацепцияның тиімді әдістерін қолдануы тиіс.

Егер айқын қажеттілік болмаса (емдеудің басқа нұсқалары болмаған жағдайда), жүктілік кезінде Таптикомдықолданбаған жөн.

Тафлупрост:

Жүкті әйелдерде тафлупростты қолдану туралы адекватты деректер жоқ. Тафлупрост жүктілік барысына және/немесе шарананың немесе жаңа туған баланың дамуына жағымсыз фармакологиялық әсер етуі мүмкін. Адамда оны қолданудың потенциалды қаупі белгісіз.

Тимолол:

Жүкті әйелдерде тимололды қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Тимололды жүктілік кезінде айқын қажеттіліксіз қолдануға болмайды.

Мальформативті әсерлер анықталған жоқ, бірақ бета-адреноблокаторларды пероральді қабылдаған кезде құрсақішілік өсудің кідіру қаупі анықталды. Сонымен қатар, егер бета-блокаторлар босанғанға дейін қолданылса, жаңа туылған нәрестелерде бета-блокада белгілері мен симптомдары (мысалы, брадикардия, гипотензия, респираторлық дистресс және гипогликемия) байқалды. Егер Таптикомбосанғанға дейін енгізілсе, онда жаңа туған нәресте өмірінің алғашқы күндерінде мұқият бақылауда болуы тиіс.

Емшек емізу

Бета-адреноблокатор емшек сүтіне шығарылады. Алайда, тимололды көзге тамызатын дәрі түрінде емдік дозада қолданған кезде тимололдың жеткілікті мөлшері бұл сәбиде бета-блокаданың клиникалық симптомдарын тудыруы үшін емшек сүтіне енуі мүмкін.

Тафлупрост және/немесе метаболиттер емшек сүтіне шығарылатыны белгісіз. Алайда, ұсынылған емдік дозаларда көзге тамызатын дәрілердің құрамында тафлупростты қолданған кезде заттың жеткілікті мөлшері емшек сүтіне еніп, сәбиде клиникалық симптомдар тудыруы екіталай.

Сақтық шарасы ретінде, егер Таптикомпрепаратымен емдеу қажет болса, емшек емізу ұсынылмайды.

Фертильділік

Таптикомпрепаратының адам фертильділігіне (бала туу қабілетіне) әсері туралы деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Таптикомпрепаратының автомобильді басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттеу жүргізілген жоқ. Қысқа мерзімді бұлдырлап көру сияқты жағымсыз реакциялар туындаған кезде пациент өзін жақсы сезінгенге және оның көру қабілеті толық қалпына келгенге дейін көлік құралдарын басқарудан және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуден бас тартуы тиіс.

Препараттың өзара әрекеттесуін зерттеу бойынша клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ.

Офтальмологиялық бета-адреноблокаторларды кальций өзекшелерінің пероральді блокаторларымен, басқа бета-адреноблокаторлармен, аритмияға қарсы препараттармен (амиодаронды қоса), жүрек гликозидтерімен, парасимпатомиметиктермен және гуанетидинмен бір мезгілде қолданғанда гипотензияға және/немесе айқын брадикардияға әкелетін қосымша әсерлер ықтималдығы бар.

Пероральді адреноблокаторлар клонидинді тоқтатқаннан кейін туындайтын рикошеттік артериялық гипертензияны шиеленістіруі мүмкін.

CYP2D6 тежегіштерімен (мысалы, хинидин, флуоксетин, пароксетин) және тимололмен біріктірілген емдеу кезінде потенциалды жүйелі бета-блокада (мысалы, жүрек жиырылуы жиілігінің төмендеуі, депрессия) туралы хабарланды.

Кейде офтальмологиялық бета-адреноблокаторлар мен адреналинді (эпинефрин) бір мезгілде қолдану нәтижесінде туындайтын мидриаз туралы хабарламалар болды.

Арнайы ескертулер

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде препарат дозасын түзету талап етілмейді.

Бүйрек/бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде Таптикомкөзге тамызатын дәрісі зерттелмеген, сондықтан препаратты мұндай пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Балалар мен жасөспірімдер

Таптикомкөзге тамызатын дәрісінің балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмағандықтан (қолжетімді деректер жоқ), балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Таптикомпрепаратын жүкті әйелдерде қолдану туралы адекватты деректер жоқ немесе жеткіліксіз.

Ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдер Таптикомпрепаратымен емдеу кезінде контрацепцияның тиімді әдістерін қолдануы тиіс.

Егер айқын қажеттілік болмаса (емдеудің басқа нұсқалары болмаған жағдайда), жүктілік кезінде Таптикомдықолданбаған жөн.

Тафлупрост:

Жүкті әйелдерде тафлупростты қолдану туралы адекватты деректер жоқ. Тафлупрост жүктілік барысына және/немесе шарананың немесе жаңа туған баланың дамуына жағымсыз фармакологиялық әсер етуі мүмкін. Адамда оны қолданудың потенциалды қаупі белгісіз.

Тимолол:

Жүкті әйелдерде тимололды қолдану туралы жеткілікті деректер жоқ. Тимололды жүктілік кезінде айқын қажеттіліксіз қолдануға болмайды.

Мальформативті әсерлер анықталған жоқ, бірақ бета-адреноблокаторларды пероральді қабылдаған кезде құрсақішілік өсудің кідіру қаупі анықталды. Сонымен қатар, егер бета-блокаторлар босанғанға дейін қолданылса, жаңа туылған нәрестелерде бета-блокада белгілері мен симптомдары (мысалы, брадикардия, гипотензия, респираторлық дистресс және гипогликемия) байқалды. Егер Таптикомбосанғанға дейін енгізілсе, онда жаңа туған нәресте өмірінің алғашқы күндерінде мұқият бақылауда болуы тиіс.

Емшек емізу

Бета-адреноблокатор емшек сүтіне шығарылады. Алайда, тимололды көзге тамызатын дәрі түрінде емдік дозада қолданған кезде тимололдың жеткілікті мөлшері бұл сәбиде бета-блокаданың клиникалық симптомдарын тудыруы үшін емшек сүтіне енуі мүмкін.

Тафлупрост және/немесе метаболиттер емшек сүтіне шығарылатыны белгісіз. Алайда, ұсынылған емдік дозаларда көзге тамызатын дәрілердің құрамында тафлупростты қолданған кезде заттың жеткілікті мөлшері емшек сүтіне еніп, сәбиде клиникалық симптомдар тудыруы екіталай.

Сақтық шарасы ретінде, егер Таптикомпрепаратымен емдеу қажет болса, емшек емізу ұсынылмайды.

Фертильділік

Таптикомпрепаратының адам фертильділігіне (бала туу қабілетіне) әсері туралы деректер жоқ.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Таптикомпрепаратының автомобильді басқару және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсерін зерттеу жүргізілген жоқ. Қысқа мерзімді бұлдырлап көру сияқты жағымсыз реакциялар туындаған кезде пациент өзін жақсы сезінгенге және оның көру қабілеті толық қалпына келгенге дейін көлік құралдарын басқарудан және қауіптілігі зор механизмдермен жұмыс істеуден бас тартуы тиіс.

Дозалау режимі

Препарат тек офтальмологиялық қолдануға арналған.

Ұсынылатын доза – зақымданған көздің (көздер) конъюнктивалық қабына күніне бір рет бір тамшы.

Таптиком® - бұл бір реттік тамшылатқыш түбекке өлшеп құйылған консервантсыз стерильді ерітінді. Бір тамшылатқыш түбектегі ерітінді тек бір рет қолдануға арналған және оның мөлшері екі көзге де жеткілікті.

Кез келген пайдаланылмаған ерітіндіні қолданғаннан кейін бірден утилизациялау керек.

Енгізу жолы және тәсілі

Препарат тек жергілікті офтальмологиялық қолдануға арналған.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Доза тәулігіне зақымданған көзге (көздерге) бір тамшыдан аспауы тиіс, өйткені препаратты жиі қолдану көзішілік қысымды төмендетудің күтілетін әсерін азайтуы мүмкін.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: Таптиком® препаратымен артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған. Препаратты көзге тамызған кезде артық дозалану симптомдарының туындауы екіталай.

Бас айналуы, бас ауыруы, ентігу, брадикардия, бронх түйілуі және жүрек тоқтауы сияқты бета-адреноблокаторларды жүйелі қолданған кездегідей жүйелі әсерлердің дамуына әкелетін тимололдың байқаусызда артық дозалануы туралы хабарланды (сондай-ақ «Жағымсыз әсер» бөлімін қараңыз).

Емі: Таптикомпрепаратымен артық дозаланғанда емдеу симптоматикалық және демеуші болуы тиіс. Тимололдың диализге ұшырауы қиын.

Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алған кезде қажетті шаралар

Бір дозаны өткізіп алған жағдайда емдеуді келесі жоспарланған дозадан жалғастырады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Препаратты қолдану туралы сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге қаралыңыз.

0,3 мл-ден тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған бір рет қолдануға арналған тамшылатқыш түбекте. Бір стрипте бірге дәнекерленген 5 тамшылатқыш түбек.

2 стриптен қағазбен қапталған алюминий-полиэтилен фольгадан жасалған пакетте. 3 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

2С-ден 8 С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

3 жыл.

Пакетті алғаш ашқаннан кейін – 25С-ден аспайтын температурада 4 апта.

Жарықтан қорғау үшін тамшылатқыш түбекті пакетте сақтаңыз.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

2С-ден 8 С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!