Қолдану көрсеткіштері
Парикальцитол салдарлық гиперпаратиреоздың емі үшін ересек пациенттерге, гемодиализде жүрген, бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолданылады.
Тауардың қолжетімділігі мен бағасын кепілдемейді
Тауар тез таусылып қалуы мүмкін
Daribar бонустары жоқ
5–15 минут ішінде тауардың қолжетімділігі мен бағасын тексереміз
Жеткізу немесе 24 сағатқа брондау
Daribar-дың бонустары
Парикальцитол салдарлық гиперпаратиреоздың емі үшін ересек пациенттерге, гемодиализде жүрген, бүйрек функциясының созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолданылады.
әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
D гипервитаминозы
гиперкальциемия
Инъекцияға арналған ерітінді түріндегі парикальцитолдың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі зерттелген жоқ. Алайда кетоконазол мен парикальцитолдың өзара әрекеттесуін зерттеу капсула түріндегі препаратпен жүргізілді.
Фосфаттарды немесе құрамында D дәрумені бар препараттарды бір мезгілде қабылдамаған жөн, өйткені гиперкальциемияның даму және кальций (Са) х фосфат (Р) туындыларының арту қаупі жоғары.
Құрамында кальций бар препараттардың немесе тиазидтік диуретиктердің жоғары дозалары гиперкальциемияның даму қаупін арттыруы мүмкін.
Құрамында D дәрумені бар препараттармен бір мезгілде ішінде алюминий бар препараттарды (мысалы, антацидтерді, фосфорды байланыстыратын препараттарды), қанда алюминий деңгейінің жоғарылау және сүйектерге алюминийдің уытты әсер ету ықтималдығы қаупіне байланысты, үнемі қабылдамаған жөн.
Құрамында магний бар препараттарды (мысалы, антацидтерді), гипермагниемияның даму қаупіне байланысты, D дәруменінің препараттарымен бір мезгілде қабылдамаған жөн.
Күніне екі рет 5 күн бойы 200 мг кетоконазолды және капсуладағы парикальцитолды қабылдайтын пациенттердегі дәрілік өзара әрекеттесуін клиникалық зерттеу кетоконазолдың монотерапияда парикальцитолды қабылдаумен салыстырғанда парикальцитолдың жалпы әсерін (AUC0 -∞; «концентрация-уақыт» қисығының астындағы аудан) шамамен екі есе арттырғанын көрсетті. Парикальцитолдың жартылай шығарылу кезеңі кетоконазолмен бірге қолданғанда 17,0 сағатты құрады, монотерапия режимінде парикальцитолды қолданғанда 9,8 сағатты құрады. Парикальцитол CYP3A изоферментінің әсерінен ішінара метаболизденеді, ал кетоконазол Р450 цитохромы жүйесінің кейбір ферменттерінің белгілі спецификалық емес тежегіші болып табылады, сондықтан парикальцитолды кетоконазолмен бірге қолданғанда сақ болу керек.
Дигиталистік уыттылық оның шығу тегіне қарамай гиперкальциемиямен күшейеді, сондықтан дигиталис препаратын парикальцитолмен бір мезгілде абайлап тағайындау қажет. Арнайы зерттеулер жүргізілген жоқ.
Арнайы сақтандырулар
ПТГ шамадан тыс супрессиясы қан сарысуында кальций деңгейін арттыруы және сүйектердің метаболизмдік ауруларына әкелуі мүмкін. Керекті физиологиялық деңгейге жеткізу үшін пациентті бақылау және дозаны жекелей титрлеу қажет.
Егер пациенттер фосформен байланысатын кальций негізіндегі препараттарды қабылдағанда клиникалық тұрғыдан маңызды гиперкальциемия дамыса, кальций негізінде фосфорды байланыстыратын препараттың дозасын төмендету немесе емдеуге үзіліс жасау қажет.
Созылмалы гиперкальциемия жайылған қантамырлық кальцинозға және жұмсақ тіндердің кальцинозына әкеп соғуы мүмкін.
Фосфаттарды немесе құрамында D дәрумені бар препараттарды бір мезгілде қабылдамаған жөн, өйткені гиперкальциемияның даму және кальций (Са) х фосфат (Р) туындыларының арту қаупі жоғары.
Дигиталистік уыттылық оның шығу тегіне қарамай гиперкальциемиямен күшейеді, сондықтан дигиталис препараттарын парикальцитолмен бір мезгілде абайлап тағайындау қажет.
Парикальцитолды кетоконазолмен бір мезгілде тағайындағанда сақ болу керек.
Осы дәрілік заттың құрамында 20% к/к этанол (алкоголь) бар. Әрбір дозада 1,3 г-ге дейін этанол болуы мүмкін. Бұл маскүнемдіктен зардап шегіп жүрген адамдарға зиянын тигізуі мүмкін. Мұны жүкті немесе бала емізіп жүрген әйелдерде, балаларда және жоғары қаупі, мысалы, бауыр аурулары немесе эпилепсиясы бар пациенттер тобына қатысты назарға алған жөн.
Парентералдық қолдануға арналған басқа ерітінділер сияқты Земплар® препараты бар ампула немесе құтыны енгізу алдында бөгде бөлшектер болмауын тексеріп қарау керек. Ерітінді түссіз және мөлдір болуы тиіс.
Тек бір рет қолдануға арналған. Ампуладағы немесе құтыдағы ерітіндінің қалдықтарын жою керек.
Педиатрияда қолданылуы
Балалар (0-18 жас)
Земплар® препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі балаларда анықталған жоқ. 5 жастан кіші балалар үшін деректер жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезеңінде парикальцитолды қолдану жөнінде тиісті деректер жоқ. Ұрпақ өрбіту функциясы үшін уыттылығы анықталды. Адам үшін ықтимал қаупі белгісіз. Земплар® препаратын жүктілікте және контрацептивтік заттар қабылдамайтын, ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдерде қолдануға болмайды.
Парикальцитол және оның метаболиттерінің адамның емшек сүтіне өтетін-өтпейтіні белгісіз. Жаңа туған нәресте/сәби үшін қаупі жоққа шығарылмайды. Емшек емізуді жалғастыруға/тоқтатуға немесе парикальцитолмен емдеуді жалғастыруға/тоқтатуға қатысты шешім жасағанда нәресте үшін емшек емізудің пайдасын және әйел үшін парикальцитолмен емделудің пайдасын ескерген жөн.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне парикальцитол аздап ықпалын тигізуі мүмкін. Парикальцитолды енгізгеннен кейін бас айналу пайда болуы мүмкін.
ПТГ шамадан тыс супрессиясы қан сарысуында кальций деңгейін арттыруы және сүйектердің метаболизмдік ауруларына әкелуі мүмкін. Керекті физиологиялық деңгейге жеткізу үшін пациентті бақылау және дозаны жекелей титрлеу қажет.
Егер пациенттер фосформен байланысатын кальций негізіндегі препараттарды қабылдағанда клиникалық тұрғыдан маңызды гиперкальциемия дамыса, кальций негізінде фосфорды байланыстыратын препараттың дозасын төмендету немесе емдеуге үзіліс жасау қажет.
Созылмалы гиперкальциемия жайылған қантамырлық кальцинозға және жұмсақ тіндердің кальцинозына әкеп соғуы мүмкін.
Фосфаттарды немесе құрамында D дәрумені бар препараттарды бір мезгілде қабылдамаған жөн, өйткені гиперкальциемияның даму және кальций (Са) х фосфат (Р) туындыларының арту қаупі жоғары.
Дигиталистік уыттылық оның шығу тегіне қарамай гиперкальциемиямен күшейеді, сондықтан дигиталис препараттарын парикальцитолмен бір мезгілде абайлап тағайындау қажет.
Парикальцитолды кетоконазолмен бір мезгілде тағайындағанда сақ болу керек.
Осы дәрілік заттың құрамында 20% к/к этанол (алкоголь) бар. Әрбір дозада 1,3 г-ге дейін этанол болуы мүмкін. Бұл маскүнемдіктен зардап шегіп жүрген адамдарға зиянын тигізуі мүмкін. Мұны жүкті немесе бала емізіп жүрген әйелдерде, балаларда және жоғары қаупі, мысалы, бауыр аурулары немесе эпилепсиясы бар пациенттер тобына қатысты назарға алған жөн.
Парентералдық қолдануға арналған басқа ерітінділер сияқты Земплар® препараты бар ампула немесе құтыны енгізу алдында бөгде бөлшектер болмауын тексеріп қарау керек. Ерітінді түссіз және мөлдір болуы тиіс.
Тек бір рет қолдануға арналған. Ампуладағы немесе құтыдағы ерітіндінің қалдықтарын жою керек.
Педиатрияда қолданылуы
Балалар (0-18 жас)
Земплар® препаратын қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі балаларда анықталған жоқ. 5 жастан кіші балалар үшін деректер жоқ.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезеңінде парикальцитолды қолдану жөнінде тиісті деректер жоқ. Ұрпақ өрбіту функциясы үшін уыттылығы анықталды. Адам үшін ықтимал қаупі белгісіз. Земплар® препаратын жүктілікте және контрацептивтік заттар қабылдамайтын, ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдерде қолдануға болмайды.
Парикальцитол және оның метаболиттерінің адамның емшек сүтіне өтетін-өтпейтіні белгісіз. Жаңа туған нәресте/сәби үшін қаупі жоққа шығарылмайды. Емшек емізуді жалғастыруға/тоқтатуға немесе парикальцитолмен емдеуді жалғастыруға/тоқтатуға қатысты шешім жасағанда нәресте үшін емшек емізудің пайдасын және әйел үшін парикальцитолмен емделудің пайдасын ескерген жөн.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралын және механизмдерді басқару қабілетіне парикальцитол аздап ықпалын тигізуі мүмкін. Парикальцитолды енгізгеннен кейін бас айналу пайда болуы мүмкін.
Дозалау режимі
Ересектер
Бастапқы дозасы интактілі паратиреоид гормонның (иПТГ) бастапқы деңгейінің негізінде есептеледі:
Парикальцитолдың бастапқы дозасын келесі формуланы пайдалана отырып есептейді:
Бастапқы доза (мкг)
интактілі ПТГ бастапқы пмоль/л концентрациясы
= --------------------------------------------------------------
8
немесе
интактілі ПТГ бастапқы пг/мл концентрациясы
= --------------------------------------------------------------
80
Симптомдары:
Артық дозалану жағдайлары тіркелмеген.
Парикальцитолмен артық дозалану гиперкальциемияға, гиперкальциурияға, гиперфосфатемияға және ПТГ-нің шамадан тыс супрессиясына әкеп соғуы мүмкін.
Емі:
Артық дозаланған жағдайда гиперкальциемияның белгілері мен симптомдарын (қан сарысуындағы кальций деңгейін) бақылау және оларды дәрігерге хабарлап отыру керек. Емдеуді қажетіне қарай бастаған жөн.
Диализ кезінде парикальцитол аздап шығарылады. Клиникалық тұрғыдан маңызды гиперкальциемиясы бар пациенттерді емдеуге дозаны дереу азайту немесе парикальцитолмен емдеуді тоқтату, сондай-ақ кальций мөлшері төмендетілген диета, құрамында кальций бар қоспадан бас тарту, пациентті мобилизациялау, сұйықтық пен электролиттер теңгерімінің бұзылуына көңіл бөлу, электрокардиографиялық бұзылуларға баға беру (оймақгүл препараттарын қабылдап жүрген пациенттер үшін қиындау) және кальцийсіз диализаттың орнына гемодиализ немесе перитонеалдық диализ (ескерту ретінде) қамтылады.
Қан сарысуындағы кальций деңгейі қалыпты шегіне оралғаннан кейін парикальцитолды төмен дозалардан бастап қабылдауды қайта жалғастыруға болады. Егер қан сарысуындағы кальций деңгейінің тұрақты және едәуір жоғарылауы сақталса, фосфаттар және кортикостероидтар сияқты препараттарды қолдануды қамтитын әртүрлі басқа да емдік баламаларды, сондай-ақ диурезді индукциялауға қатысты шараларды қарастыру керек.
Земплар® инъекцияға арналған ерітіндісінің құрамында қосымша зат ретінде 30% (к/к) пропиленгликоль бар. Орталық жүйке жүйесінің бәсеңдеуінің, гемолиздің және лактатацидоздың жекелеген жағдайлары жөнінде мәлімделді, олар пропиленгликольді жоғары дозаларда енгізумен байланысты уытты әсер ретінде бағаланды. Пропиленгликоль диализ кезінде шығарылатын болғандықтан, Земплар® препаратын енгізген кезде мұндай уытты әсерлер күтілмесе де, артық дозаланған жағдайда уытты әсер қаупі болатындығын ескерген жөн
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгініңіз.
Жиі
- бас ауыру, дисгевзия
- асқазан-ішектен қан кету, іш қату, диарея
- терінің қышынуы
- гиперкальциемия
- қызба, қалтырау, инъекция орнының ауырсынуы
Жиі емес
- аспартатаминотрансфераза деңгейінің жоғарылауы, зертханалық көрсеткіштердің қалыптан ауытқулары, дене салмағының төмендеуі
- жүректің тоқтап қалуы, жүрекшелердің жыпылықтауы, жүрек қағуының жиілеуі
- анемия
-гипопаратиреоз
-ми қанайналымының бұзылуы, естен тану, миоклонус, гипестезия, парестезия, бас айналу
- конъюнктивит
- өкпенің ісінуі, ентігу, жөтел, ортопноэ
- тікішектен қан кету, құсу, ауыздың кеберсуі, ішектің ишемиясы, іш аумағының жайсыздануы
- алопеция, бөртпе, күлдіреуіктер, қышитын бөртпе, тері күйгендей сезімі
- буындардың ауыруы, буындардың күшпен қозғалуы, бұлшықеттің тартылуы, миалгия
- гиперфосфатемия, гипокальциемия, анорексия
- пневмония, назофарингит, тұмау, жоғарғы тыныс жолдарының инфекциясы
- сүт безінің обыры
- артериялық гипертензия, артериялық гипотензия
- жүріс-тұрыс мәнерінің бұзылуы, ісіну, жағдайдың нашарлауы, жалпы әлсіздік, дімкәстік, қатты шаршағыштық
- сүт безінің ауыруы, эрекциялық дисфункция
- сананың шатасуы, делирий, қозу, ұйқысыздық, күйгелектік, ажитация.
1 мл препараттан резеңке тығынмен тығындалған және қаусырылатын алюминий қалпақшасы бар жұлып алынатын полипропилен қақпақты I типті түссіз шыны құтыларда.
5 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
30С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Жеткізуді таңдаған кезде, сіз тапсырысыңызды сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay немесе Google Pay арқылы төлей аласыз. Өзіңіз алып кетуді таңдаған кезде, сіз тапсырысты белгілі бір дәріханаларда Kaspi QR, карта немесе қолма-қол ақша арқылы немесе сайтта немесе қосымшада Kaspi-дегі қашықтан төлеу арқылы немесе белгілі бір дәріханаларда карта, Apple Pay, Google Pay арқылы төлей аласыз.
Жеткізу Алматы, Астана, Шымкент, Караганды қалаларында Яндекс және Choco жеткізу қызметтерінің тарифтері бойынша, сондай-ақ Қазақстанның басқа қалаларына Avis жеткізу қызметінің тарифтері бойынша немесе Indrive қызметі арқылы жүзеге асырылады. Choco-дан басқа барлық жеткізу қызметтері тәулік бойы қолжетімді. Choco жеткізуі Алматыда 01:20-ға дейін, Астанада 00:50-ге дейін, Шымкентте, Карагандыда 23:00-ге дейін қолжетімді.
Заңнамаға сәйкес, жалпы ереже бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар қайтарылуға және айырбасталуға жатпайды. Толығырақ ақпарат алу үшін біздің қолдау қызметіне хабарласыңыз.
Фармацевттің тегін кеңесі және сізге ең жақын дәріхананы таңдау мүмкіндігі. Дәріханаларда болуын тексерудің қарапайым жүйесі және бағаларды ыңғайлы салыстыру. Өнім бетінде егжей-тегжейлі анықтамалық материалдар және қолдану жөніндегі нұсқаулар бар.
