Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит
активное вещество - диазепам 5 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмалгликолат (тип А), желатин, полисорбат 80, краситель хинолиновый желтый (E-104), тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;
оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000.
Кратковременное симптоматическое лечение:
- невротические синдромы, также на фоне соматических расстройств
- состояния тревоги, также связанные с соматическими заболеваниями
(онкологические заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки)
- расстройства сна
- профилактика и лечение delirium tremens и других симптомов возбуждения при синдроме алкогольной абстиненции
- заболевания, сопровождающиеся мышечным гипертонусом, например
спастические состояния после церебральных инсультов, травм, рассеянный склероз, дископатия, кривошея
- в травматологии и двигательной реабилитации для снижения
гипертонуса скелетных мышц
- премедикация (при подготовке к некоторым операционным
вмешательствам и диагностическим процедурам)
Состояния нервного напряжения и беспокойства, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата.
Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая дыхательная недостаточность независимо от причины
- синдром ночного апноэ
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность (риск развития
печеночной энцефалопатии)
- острая алкогольная интоксикация с ослаблением функции
жизненноважных органов
- лекарственная зависимость в анамнезе
- миастения
- закрытоугольная глаукома
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента
Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Если препарат принимался длительно, в течение нескольких дней, не следует резко прекращать его прием. Всегда необходимо постепенно уменьшать дозу под контролем врача. Резкое прекращение приема препарата, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания.
Особенно опасным может оказаться резкое прекращение лечения, которое проводилось в течение продолжительного времени и с применением диазепама в дозах, превышающих средние. Симптомы отмены в этом случае более выражены.
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.
Решение о способе лечения и его продолжительности принимает врач.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
Алкоголь (напиток или вспомогательное вещество)
Алкоголь усиливает седативное действие бензодиазепинов и их производных. Снижение концентрации внимания может быть опасным при управлении транспортными средствами и обслуживании механических устройств. Следует избегать употребления напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Натрий (натрия оксибутират)
Угнетение дыхательного центра. Снижение концентрации внимания может быть опасным при управлении транспортными средствами и обслуживании механических устройств.
Комбинации лекарственных препаратов, которые требуют осторожности при применении
Циметидин ≥ 800 мг/сутки
Повышенный риск сонливости.
Пациенты должны быть предупреждены о повышенном риске при управлении транспортных средств или обслуживании механических устройств.
Фенитоин (и, путем экстраполяции, фенитоин)
Непредсказуемые эффекты: концентрация фенитоина в плазме может, как повышаться, вплоть до признаков передозировки, так и снижаться или оставаться стабильной. Следует проводить клиническое наблюдение и мониторинг концентрации фенитоина в плазме.
Стирипентол
Повышенная концентрация диазепама в плазме, с риском передозировки, обусловлена угнетением его метаболизма в печени.
Следует проводить клинический мониторинг, проверку концентрации бензодиазепина в плазме, если это возможно, и, если требуется, корректировку дозы.
Комбинации лекарственных препаратов, которые следует учитывать
Другие лекарственные препараты, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему
Производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и заместительная терапия); нейролептические препараты; барбитураты; другие анксиолитики; снотворные препараты; седативные антидепрессанты; седативные антигистаминные препараты H1; антигипертензивные препараты центрального действия; баклофен; талидомид.
Угнетение дыхательного центра. Снижение концентрации внимания может быть опасным при управлении транспортными средствами и обслуживании механических устройств. Кроме того, в случае производных морфина (обезболивающих, противокашлевых средств и заместительной терапии) и барбитуратов: повышенный риск угнетения дыхания, который может привести к летальному исходу при передозировке.
Бупренорфин
Повышенный риск угнетения дыхания, которое может быть летальным.
Следует тщательно оценить соотношение польза/риск для этой комбинации. Следует проинформировать пациента о необходимости соблюдения назначенных доз.
Буспирон
Риск усиления побочных действий буспирона.
Клозапин
Повышенный риск коллапса с остановкой дыхания и/или работы сердца.
Другие анксиолитики
Угнетение дыхательного центра. Снижение концентрации внимания может быть опасным при управлении транспортными средствами и обслуживании механических устройств.
Грейпфрутовый сок
Грейпфрутовый сок содержит сильные ингибиторы CYP3A4. Прием внутрь диазепама с грейпфрутовым соком вместо воды сопровождается увеличением экспозиции лекарственного препарата (AUC х 3,2; Cmax х 1,5), а также увеличением Tmax.
Производные азола с антимикотическим действием
Производные азола с антимикотическим действием ингибируют пути CYP3A4 и CYP2C19 и увеличивают экспозицию диазепама (отношение AUC диазепама составляет 2,5 для флуконазола и 2,2 для вориконазола) и продлевают период полувыведения диазепама (от 31 до 73 часов с флуконазолом, и от 31 до 61 часа с вориконазолом). Влияние антимикотических средств на концентрацию диазепама наблюдалось только через 4 часа или более с момента применения. Оценка психомоторных показателей позволяет предположить, что итраконазол оказывает более умеренный эффект, который не связан с каким-либо клинически значимым взаимодействием с диазепамом.
Флувоксамин
Флувоксамин, ингибитор обратного захвата серотонина, также отвечает за ингибирование обоих путей деградации диазепама. Кроме того, он не только увеличивает экспозицию диазепама на 180 %, но также увеличивает период полувыведения с 51 до 118 часов. Он также увеличивает экспозицию деметилированного метаболита и время, необходимое для достижения равновесия.
Флуоксетин
Флуоксетин показал более умеренное влияние на AUC диазепама (увеличение приблизительно на 50 %), в то же время не отмечено влияния на психомоторную реакцию, так как диазепам и деметилированный диазепам показали сходные значения, как в сочетании с флуоксетином, так и без него.
Комбинированные пероральные контрацептивы
Комбинированные гормональные контрацептивы, по-видимому, уменьшают клиренс (на 67 %) и продлевают период полувыведения диазепама (на 47 %). Психомоторные расстройства, вызванные диазепамом у женщин, применяющих контрацептивные средства, могут усиливаться во время 7-дневного менструального перерыва. Бензодиазепины могут увеличить частоту межменструальных кровотечений у женщин, которые применяют гормональные контрацептивы. Случаев неудачной контрацепции не наблюдалось.
Омепразол
Омепразол, ингибитор протонной помпы, также ответственный за ингибирование CYP2C19 и CYP3A4, увеличивал AUC и период полувыведения диазепама на 40 % и 36 % соответственно, когда применялся в дозе 20 мг один раз в сутки и на 122 % и 130 % соответственно, когда применялся в дозе 40 мг один раз в сутки. Кроме того, он сокращал время выведения деметилированного диазепама. Не выявлено влияния омепразола у пациентов с медленным метаболизмом CYP2C19; такой эффект наблюдается только у пациентов с быстрым метаболизмом CYP2C19.
Эзомепразол
Эзомепразол (но не лансопразол и пантопразол) может ингибировать метаболизм диазепама в той же степени, что и омепразол.
Дисульфирам
Дисульфирам ингибирует метаболизм диазепама (среднее снижение клиренса на 41 % и увеличение периода полувыведения на 37 %), а также, вероятно, и активных метаболитов диазепама. Это может привести к усилению седативного действия.
Противотуберкулезные препараты
Противотуберкулезная терапия может влиять на распределение диазепама. В сочетании с изониазидом увеличивается средняя экспозиция диазепама (AUC) и период его полувыведения (приблизительно на 33-35 %). Наиболее значительные изменения наблюдались у пациентов с фенотипом медленного ацетилирования.
Дилтиазем
Дилтиазем является ингибитором кальциевых каналов. Он также является субстратом для тех же изоферментов CYP, что и диазепам, и ингибитором CYP3A4. Он увеличивает AUC (приблизительно на 25 %) и продлевает период полувыведения диазепама (приблизительно на 43 % у пациентов с быстрым метаболизмом CYP2C19), с небольшими различиями между пациентами с различными фенотипами CYP2C19. При одновременном применении дилтиазема может также возрастать экспозиция деметилированного диазепама.
Иделалисиб
Основным метаболитом иделалисиба является сильный ингибитор CYP3A4.
Он увеличивает концентрацию диазепама в сыворотке, что требует снижения дозы.
Модафинил и армодафинил
Модафинил и армодафинил являются психостимулирующими лекарственными средствами. Они индуцируют CYP3A4 и ингибируют CYP2C19. Могут также увеличить время выведения диазепама и, таким образом, вызвать чрезмерный седативный эффект.
Рифампицин
Рифампицин является сильным ингибитором CYP3A4, который также оказывает значительное влияние на путь CYP2C19. Применение рифампицина в дозе 600 мг в сутки в течение семи дней приводило к увеличению клиренса диазепама (в 4,3 раза), а также к снижению AUC (-77 %). Уменьшилась также экспозиция метаболитов диазепама. Удвоение суточной дозы рифампицина не приводило к усилению действия препарата.
Карбамазепин
Карбамазепин является известным индуктором CYP3A4. Увеличивает скорость выведения диазепама в три раза, одновременно повышая концентрацию его метаболита.
Пища и антациды
Пища и антациды могут снижать степень, но не время всасывания диазепама в форме таблеток. Этот фактор может уменьшать терапевтические эффекты при однократном приеме препарата, но не влияет на концентрацию при достижении состояния равновесия при приеме повторных доз.
Прокинетические препараты
Прокинетические препараты увеличивают скорость всасывания диазепама.
Метоклопрамид
Метоклопрамид, применяемый внутривенно, а не перорально, увеличивает скорость всасывания диазепама и повышает максимальную концентрацию, достигаемую при пероральном применении диазепама.
Наркотические препараты
Наркотические препараты, такие как морфин и петидин, замедляют скорость всасывания и снижают максимальную концентрацию принятого внутрь диазепама.
Опиоиды
Одновременное применение седативных средств, таких как бензодиазепины или производных, например Релиум, с опиоидами, повышает риск седации, угнетения дыхания, комы и смерти из-за кумулятивного угнетающего действия на центральную нервную систему. Доза и продолжительность одновременного применения должны быть ограничены.
Применяя препарат Релиум, необходимо учесть нижеприведенные предупреждения
Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив бессонницы, необходимо сообщить об этом врачу.
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов после лечения бензодиазепинами и другими подобными препаратами, которую следует учитывать при применении препарата Релиум
Бензодиазепины не рекомендуются в качестве основной терапии при лечении психозов.
Риск, связанный с одновременным применением опиоидов
Одновременное применение лекарственного препарата Релиум и опиоидов может привести к седации, угнетению дыхания, коме и смерти. Из-за вышеуказанного риска одновременное применение седативных средств, таких как бензодиазепины или их производные, например, Релиум, с опиоидами, должно быть зарезервировано для пациентов, в случае которых применение альтернативных методов лечения не представляется возможным. Если принято решение о назначении Релиум одновременно с опиоидами, следует использовать минимальную эффективную дозу, а продолжительность лечения должна быть как можно короче.
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе препарата Релиум, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение препарата Релиум, также как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью или зависимостью к лекарственным препаратам.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут развиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Антеградная амнезия
Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию.
В течение нескольких часов после приема препарата может возникнуть антероградная амнезия и нарушения психомоторных функций.
Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.
Амнезия может появиться при применении терапевтических доз, а при более высоких дозах - риск ее появления возрастает.
Парадоксальные реакции
Препарат Релиум, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдается у пожилых пациентов, либо у пациентов с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Ребаунд-феномен (синдром «рикошета»)
Это преходящий синдром, который может возникнуть после прекращения применения препарата, проявляющийся возвратом в более выраженной форме симптомов тревоги и бессонницы, которые были причиной применения бензодиазепинов и их производных. Он может сопровождаться другими симптомами, такими как изменение настроения, тревога, нарушения сна и бессонница. В связи с тем, что риск возникновения ребаунд-феномена (синдрома «рикошета») является высоким при резком прекращении применения лекарственного препарата, рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата.
Риск кумуляции
Бензодиазепины и их производные (как и все лекарственные препараты) сохраняются в организме в течение около 5 периодов полувыведения.
У пожилых пациентов или пациентов с нарушением функции почек или печени, период полувыведения лекарственного препарата может быть намного дольше. При повторном применении, лекарственный препарат или его метаболиты достигают устойчивого равновесия гораздо позже и на гораздо более высоком уровне. Только после достижения равновесия можно оценить как эффективность, так и безопасность применения лекарственного препарата. Может потребоваться корректировка дозы.
Специфические группы пациентов
Пациенты с печеночной, почечной недостаточностью или хронической дыхательной недостаточностью, перед применением препарата Релиум должны сообщить об этих заболеваниях врачу.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного препарата Релиум, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Релиум у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Пациенты с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью должны принимать препарат Релиум под строгим контролем врача. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития лекарственной зависимости является высокой, поэтому пациенты перед применением препарата Релиум должны сообщить врачу об этих вредных привычках.
Лекарственный препарат Релиум у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Релиум должны сообщить врачу об этом заболевании.
Пациенты с глаукомой перед лечением препаратом Релиум должны проконсультироваться с врачом-окулистом.
В случае продолжительного лечения препаратом Релиум, врач должен назначить проведение периодических исследований крови (морфологический анализ с мазком) и функциональных проб печени.
Применение препарата Релиум с продуктами питания и напитками
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует употреблять никаких спиртных напитков.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Релиум
Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата он должен сообщить об этом врачу.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Во время беременности или лактации
Нельзя применять препарат во время беременности и лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения препаратом Релиум и еще 3 дня после его завершения не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания.
Режим дозирования.
Релиум следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Во всех случаях лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы, и не следует превышать максимальную дозу.
Взрослые
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Дети
Не применять у детей до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста более чувствительны к препаратам, оказывающим действие на центральную нервную систему. Применяемые дозы не должны превышать половины дозы, рекомендованной взрослым пациентам.
Пациенты с печеночной и (или) почечной недостаточностью
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушенной функцией печени и (или) почек. Может возникнуть необходимость уменьшения дозы препарата. Дозу диазепама следует уменьшить до минимальной (например, наполовину). Врач индивидуально подбирает дозу для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности пораженного органа.
В случае приема препарата в дозе большей, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы. Расстройство сознания, сонливость, спутанность сознания, невнятная речь. Передозировка Релиум редко бывает опасной для жизни, если лекарственный препарат являлся единственным, который принимался, но при тяжелом отравлении могут развиться: снижение давления, угнетение кровообращения, апноэ, атаксия, гипотония, мышечная слабость, нарушение дыхания, кома (в случае развития комы, она обычно продолжается только несколько часов, однако случается, что длится дольше и возникает циклически, особенно у лиц пожилого возраста) и даже смерть.
Опасными для жизни могут оказаться отравления, вызванные одновременным применением диазепама и алкоголя или других средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.
Угнетающее действие бензодиазепинов на дыхательную систему более выражено у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.
Лечение. Прежде всего, симптоматическое, заключается в мониторинге и поддерживании основных жизненных функций организма (дыхание, пульс, артериальное давление).
В частности, пациентам может потребоваться проведение симптоматического лечения при нарушениях со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы. Дальнейшее всасывание лекарственного препарата следует предотвратить соответствующим способом, например, введением активированного угля в течение 1-2 часов, если это не противопоказано. При применении активированного угля у пациентов в состоянии сонливости следует обеспечить проходимость дыхательных путей. В случае приема разных субстанций, можно рассмотреть возможность промывания желудка, однако это не должно быть стандартной процедурой.
В случае сильного угнетения ЦНС, следует рассмотреть введение антагониста бензодиазепинов – флумазенила (конкурентного ингибитора бензодиазепинового рецептора). Он может применяться только под строгим контролем. Так как флумазенил имеет короткий период полувыведения (около 1 часа), пациенты должны находиться под наблюдением после окончания его действия. С большой осторожностью следует применять флумазенил при одновременном приеме лекарственных препаратов, снижающих судорожный порог (например, трициклических антидепрессантов). Подробная информация, касающаяся правильного применения флумазенила, приведена в инструкции по применению.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.
Количество и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозы, как правило, имеют легкий характер и проходят после прекращения приема препарата.
Наиболее частыми побочными действиями были: усталость, сонливость и мышечная слабость. Они зависят от дозы лекарственного препарата. Эти эффекты в основном проявляются в начале лечения и обычно исчезают после длительного применения лекарственного препарата.
Другие возможные нежелательныe реакции
Иногда, так же как и после приема других бензодиазепинов, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти. Бензодиазепины могут усиливать симптомы экстрапирамидных нарушений (каталепсия, дистония), связанные с применением нейролептиков.
Антероградная амнезия может развиться при применении
терапевтических доз, а риск ее появления возрастает с увеличением
дозы. Амнезия может сопровождаться неадекватным поведением.
кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Сообщалось о падениях и переломах у пациентов, принимающих бензодиазепины. Этот риск возрастает при одновременном применении препарата с седативными средствами (включая алкогольные напитки), а также у лиц пожилого возраста.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Психическая и физическая зависимость может развиться при лечении диазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение приема препарата может привести к синдрому отмены. Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными средствами, более предрасположены к развитию лекарственной зависимости.
Во время лечения диазепамом может выявиться имеющаяся недиагностированная депрессия.
У некоторых пациентов во время применения препарата Релиум могут возникнуть другие побочные действия. В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить о них врачу.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от влаги и света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
При выборе доставки, вы можете оплатить ваш заказ на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay или Google Pay. При выборе самовывоза вы можете оплатить заказ в определенных аптеках с помощью Kaspi QR, карты или наличными либо на сайте или в приложении c помощью удаленной оплаты в Kaspi или, в определенных аптеках, с помощью карты, Apple Pay, Google Pay.
Доставка осуществляется в городах Алматы, Астане, Шымкенте, Караганде по тарифам служб доставки Яндекс и Choco, а также в другие города Казахстана по тарифам службы доставки Avis или с помощью сервиса Indrive. Все службы доставки, помимо Choco, доступны круглосуточно. Доставка Choco доступна до 01:20 в Алматы, до 00:50 в Астане, до 23:00 в Шымкенте и Караганде.
В соответствии с законодательством, по общему правилу, лекарственные средства и медицинские изделия не подлежат возврату и обмену. Для уточнения информации, обратитесь в нашу службу поддержки.
Бесплатная консультация фармацевта и возможность выбора ближайшей к Вам аптеки. Простая система проверки наличия в аптеках и удобное сравнение цен. Страница продукта содержит подробные справочные материалы и указания по применению.
