Алопатин OD Капли Глазные 0,2% 3 Мл в Астане | Ajanta Pharma Ltd

1 мл раствора содержит

активное вещество: олопатадина гидрохлорид 2.220 мг (эквивалентно 2.00 мг олопатадина),

вспомогательные вещества: повидон, бензалкония хлорид¹, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

¹ – в качестве консерванта

Фармакокинетика

Данные системной биодоступности при местном введении олопатадин гидрохлорида офтальмологического раствора 0,2% м / об. После местного офтальмологического введения 0,15% олопатадин офтальмологического раствора у человека, было показано, что олопатадин имеет низкое системное воздействие. Период полувыведения в плазме после перорального введения от 8 до 12 часов, а выведение преимущественно с мочой. Приблизительно 60-70% дозы восстанавливалось в моче как исходное лекарственное средство. Два метаболита, моно-десметил и N-оксид, были обнаружены при низких концентрациях в моче.

Поскольку олопатадин выводится с мочой как неизмененное активное вещество, нарушение функции почек приводит к изменениям в фармакокинетике олопатадина с максимальной концентрацией в плазме в 2,3 раза у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 13,0 мл / мин) по сравнению с концентрацией у здоровых взрослых.

Фармакодинамика

Алопатин OD капли глазные являются противоаллергическим /антигистаминным средством, селективным ингибитором Н₁–гистаминовых рецепторов, а также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.

- аллергические коньюнктивиты

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- детский возраст до 8 лет

- период лактации

При применении препарата Алопатина OD капли глазные совместно с другими глазными каплями необходимо соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.

После местного применения Алопатин OD глазных капель возможно системное всасывание. При наличии признаков побочной реакции или гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата.

Хлорид бензалкония, используемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. Консервант в Алопатин OD растворе, бензалкония хлорида, может поглощаться мягкими контактными линзами. Пациентам, которые носят мягкие контактные линзы и чьи глаза не покраснели, нужно посоветовать подождать не менее десяти минут после введения Алопатин OD (Офтальмологический раствор Олопатадин гидрохлорида) 0,2%, прежде чем вставлять контактные линзы.

При длительном или частом применении глазных капель у пациентов с сухостью глаз или поражениями роговицы, из-за содержания в препарате хлорида бензалкония, лечение должно проводиться под наблюдением врача офтальмолога.

Применение у пожилых

Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов.

Применение при почечной и печеночной недостаточности

Препарат Алопатин OD капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность

Тератогенное действие: Беременность категории C

Олопатадин не проявлял тератогенные эффекты на крыс и кроликов. Однако у крыс и кроликов, получавших 600 мг / кг / день, или в 150 000 раз максимальную офтальмологическую рекомендованную человеческую дозу (МРЧД), получавших 400 мг / кг / день, или приблизительно 100 000 раз МРЧД, во время органогенеза выявилось снижение жизнедеятельности плода.

Кроме того, крысы, получавшие 600 мг / кг / день олопатадина во время органогенеза, продемонстрировали снижение веса плода.

Крысы, получавшие 600 мг / кг / день олопатадина во время поздней гестации через период лактации, показали снижение выживаемости новорожденных и их веса. Отсутствуют адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин. Поскольку исследования на животных не всегда могут предугадать реакцию человека, поэтому этот препарат следует использовать беременным женщинам, только если существует потенциальная польза, которая оправдывает потенциальный риск для плода.

Лактация

Препарат не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.

Контактные линзы

Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Местно.

Закапывать по 1 капле один раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) с интервалом от 6 до 8 часов. Алопатин OD, капли глазные может применяться у детей с 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.

Использование контактных линз.

Пациентам рекомендуется не носить контактные линзы, если есть покраснение глаз.

Алопатин OD (офтальмологический раствор Олопатадин гидрохлорида) 0,2% не следует использовать для лечения раздражения, связанного с контактными линзами.

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Симптомы, сходные с синдромами простуды и фарингитом, отмечались с частотой около 10%.

Следующие неблагоприятные события были зарегистрированы у 5% или менее пациентов:

Офтальмологические побочные эффекты: помутнение зрения, жжение, конъюнктивит, сухость глаз, ощущение инородного тела, гиперемия, гиперчувствительность, кератит, отек, боль и зуд глаз.

Не связанные с глазами, побочные эффекты: астения, боли в спине, синдром гриппа, головная боль, повышенный кашель, инфекционная тошнота, ринит, синусит и извращение вкуса.

Некоторые из этих эффектов были схожи с изучаемым основным заболеванием.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Вскрытый флакон для использования хранится в течении 30 дней.

Не применять по истечении срока годности!