Амикацин Флакон 500 Мг №1 в Астане | Синтез ОАО

Один флакон содержит

активное вещество - амикацина сульфат (в пересчете на амикацин), 500 мг,

вспомогательные вещества: нет.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицатель-

ными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого)

- сепсис, септический эндокардит

- инфекции центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит)

- инфекции брюшной полости (в том числе перитонит)

- инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит)

- гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные

ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза)

- инфекции желчевыводящих путей, костей и суставов (в том числе остеомиелит)

- раневая инфекция

- послеоперационные инфекции.

- гиперчувствительность к амикацину (в том числе и другим аминоглико-

зидам в анамнезе)

- неврит слухового нерва

- тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией

- беременность и лактация

- детский возраст до 12 лет

С осторожностью применять при:

миастении, паркинсонизме, ботулизме (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратации, почечной недостаточности, пожилом возрасте.

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свободной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.

Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапевтической является концентрация 15-25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.
Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).

При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение. Рекомендуется избегать одно- временного применения ото- и нефротоксических лекарственных средств.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при адекватном диурезе.

При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов.

В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Препарат несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромицином, нитрофурантоином, витаминами группы В и С, калия хлоридом.

Проявляет синергизм при взаимодействии с карбенициллином, бензилпени- циллином, цефа­лоспоринами (у пациентов с тяжелой хронической почеч-

ной недостаточностью при совместном применении с бета-лактамными ан-­ тибиотиками возможно снижение эффективности аминогликозидов).

Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

Диуретики (особенно фуросемид), цефалос­порины, пенициллины, сульфаниламиды и нестероидные противовоспалительные препа­раты, конкурируя за активную концентрацию в сыворотке крови, увеличивают риск нефро- и нейротоксичности.

Амикацин усиливает миорелаксирующее действие недеполяризующих миорелаксантов.При одновременном применении с амикаци­ном метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированнные углеводороды в качестве препаратов для ингаляционной анестезии, опиоидные анальгетики), массивные трансфузии крови с цитратными консервантами увеличивают риск остановки дыхания.

Парентеральное введение индометацина увеличивает риск развития ток-

сических действий аминогликозидов (увеличение периода полувыведения (Т_1/2) и снижение клиренса).

Амикацин снижает эффект лекарственных средств, применяемых для лечения миастении.

Применение в педиатрии

Применение препарата Амикацин детям до 12 лет противопоказано к применению

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан к применению во время беременности.

Поскольку амикацин выделяется в грудное молоко, его не следует назначать кормящим матерям. При необходимости применения амикацина у матери в период грудного вскармливания, кормление ребенка следует прекратить перед началом лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучено влияния амикацина на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

В случае приема препарата амбулаторными больными, рекомендуется проявлять осторожность при вождении и управлении механизмами, учитывать возможные нежелательные последствия, такие как нарушения равновесия.

Режим дозирования

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 15 мг/кг массы тела в сутки, но не более 1.5 г/сут в течение 10 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 5 мг/кг массы тела каждые 8 ч или по 7.5 мг/кг массы тела каждые 12 ч

При бактериальных инфекциях мочевых путей (неосложненных)

250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнительная доза - 3-5 мг/кг массы тела.

Больным с ожогами

По 5-7.5 мг/кг массы тела каждые 4-6 ч в связи с более коротким периодом полувыведения (T_1/2 1-1.5 ч) у этих больных.

Метод и путь введения

Для внутримышечного или внутривенного введения

Приготовление раствора для введения

Препарат Амикацин совместим со следующими инфузионными растворами:

Для внутримышечного введения

- вода для инъекций

Для внутривенного введения

- 0,9% раствор натрия хлорида

- 5% раствор декстрозы

- вода для инъекций

Растворы готовят непосредственно перед применением.

Перед введением, приготовленный раствор необходимо визуально проверить на наличие твердых частиц и изменение цвета.

Следует использовать только прозрачные растворы, без частиц.

Раствор следует вводить при помощи стерильного оборудования, с использованием мер асептики. Оборудование должно быть заполнено раствором для предотвращения попадания воздуха в систему.

Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления.

Предназначен для однократного применения.

Аминогликозиды нельзя смешивать с другими антибиотиками.

Амикацин не следует предварительно смешивать с другими препаратами, а следует вводить отдельно в соответствии с рекомендуемой дозой и путем введения.

Внутримышечное введение

Используют раствор, приготовленный добавлением к содержимому флакона 500 мг 2-3 мл воды для инъекций.

Внутривенное введение - капельно

Продолжительность введения раствора составляет от 30 до 60 минут

Содержимое флакона 500 мг растворяют в 200 мл 5 % раствора декстрозы или 0.9 % раствора натрия хлорида.

Внутривенное введение – струйно

Продолжительность введения раствора составляет 2 минуты

Используют раствор, приготовленный путем добавления к содержимому флакона 500 мг 2-3 мл воды для инъекций или 0.9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.

Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/кг.

Особые группы пациентов

При нарушении выделительной функции почек необходимо снижение доз или увеличение интервалов между введениями.

В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приемами препарата устанавливают следующим образом:

Интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.

Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуемую разовую дозу (7.5 мг/кг массы тела ) необходимо вводить каждые 18 часов.

При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.

В случае снижения разовой дозы при неизменном режиме дозирования.

Первая доза пациентам с почечной недостаточностью составляет 7.5 мг/кг массы тела.

Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.:

Клиренс креатинина, выявленный

у больного (мл/мин)

Последующая доза (мг), = ---------------------------------------------- х первоначальная доза (мг)

вводимая каждые 12 ч Клиренс креатинина в норме (мл/мин)

Длительность лечения

При внутривенном введении - 3-7 дней, при внутримышечном - 7-10 дней.

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение заложенности в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последст-вий - гемодиализ или перитонеальный диализ; антихолинэстеразные средства, соли кальция (Ca²⁺), искусственная вентиляция легких, другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота неизвестна

- тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение активности

«печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

- анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия

- головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание

мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки),

нарушение нервно-мышечной передачи (остановка дыхания).

- вестибулярные и слуховые расстройства*

- ототоксичность (снижение слуха, вестибулярные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токси­ческое действие на вестибулярный аппарат (нескоординированные движения, головокружение, тошнота, рвота)

- нефротоксичность, нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия, гиперкреатининемия, азотемия).

- кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке, артралгия

- болезненность в месте инъекции, флебит и перифлебит (при внутривен- ном введении).

____________________________________________________________

* Частота возникновения повышается у пациентов с почечной недостаточностью.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С

Хранить в местах, недоступных для детей!

2 года

Не применять по истечении срока годности.