Амприлан Таблетки 5 Мг №28 в Астане | KRKA d.d., Novo mesto

Одна таблетка содержит

активное вещество – рамиприл, 5 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия стеарилфумарат, пигмент смесь РВ24899 красный (лактозы моногидрат, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172))

• артериальная гипертензия

• профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:

• выраженным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (например, при поражении коронарных сосудов, инсульте или при поражении периферических сосудов в анамнезе) или

• сахарным диабетом при наличии по крайней мере одного сердечно-сосудистого фактора риска

- заболевания почек

• диабетическая клубочковая нефропатия в начальной стадии, определяемая по наличию микроальбуминурии

• выраженная диабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии у пациентов с наличием хотя бы одного фактора сердечно-сосудистого риска

• выраженная недиабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии ≥ 3 г/сутки

- симптоматическая сердечная недостаточность

- вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда: снижение смертности в острой фазе инфаркта у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью, если лечение начиналось > 48 часов после начала острого инфаркта миокарда.

 

- повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, или к любым другим ингибиторам АКФ

- ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или вследствие предыдущего ангионевротического отека с ингибиторами АКФ или блокаторами рецепторов ангиотензина II)

- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с лекарственными средствами, содержащими сакубитрил/валсартан) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека

- экстракорпоральные процедуры, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями

- выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки или митральный стеноз

- гипотензия или гемодинамически нестабильные состояния

- cовместное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл / мин / 1,73 м²)

- первичный гиперальдостеронизм

- наследственная непереносимость галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Особые популяции

Беременность

Ингибиторы АКФ, такие как рамиприл, или антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРA II), не следует применять во время беременности. Если существует необходимость продолжения терапии ингибиторами АКФ / АРA II, то пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные препараты, имеющих установленный профиль безопасности при применении во время беременности. При подтверждении беременности терапия ингибиторами АКФ / АРA II должна быть немедленно прекращена и, при необходимости, начата альтернативная терапия.

Пациенты с особым риском гипотензии

Пациенты со значительно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой подвержены риску острого выраженного снижения артериального давления и ухудшения функции почек вследствие ингибирования АКФ, особенно когда ингибитор АКФ или сопутствующий диуретик дается первый раз или при увеличении первой дозы.

Предполагается значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, и необходимо медицинское наблюдение, в том числе, мониторинг артериального давления, в случае наличия у пациента:

• тяжелой формы гипертонии

• декомпенсированной застойной сердечной недостаточности

• гемодинамически соответствующего препятствия внутреннему и внешнему потоку в желудочках (например, стеноз аорты или митрального клапана сердца)

• одностороннего стеноза почечной артерии со второй функциональной почкой

• имеющейся или возможной гиповолемии или электролитного дисбаланса (включая пациентов, принимающих диуретики)

• цирроза печени и/или асцита

• при радикальной операции или во время анестезии с препаратами, вызывающие гипотензию.

Обычно, рекомендуется корректировать обезвоживание, снижение содержания воды или соли до начала лечения (у пациентов с сердечной недостаточностью, однако, такое корректирующее действие должно быть тщательно взвешено в сравнении с риском объемной перегрузки).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому не рекомендуется использовать двойную блокаду РААС путем комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена. Если терапия с двойной блокадой считается абсолютно необходимой, это должно происходить только при специальном наблюдении и при частом тщательном мониторинге функции почек, электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Преходящая или устойчивая сердечная недостаточность после инфаркта миокарда и пациенты с риском сердечной или церебральной ишемии в случае острой гипотензии: на первоначальной фазе лечения необходимо специальное медицинское наблюдение.

У пожилых пациентов первоначальные дозы должны быть ниже и последующий подбор дозы должен быть более постепенным из-за большей вероятности нежелательных эффектов.

Хирургическая операция: рекомендуется, когда это возможно, прекратить лечение такими ингибиторами АКФ, как рамиприл, за один день до хирургической операции.

Мониторинг почечной функции: почечная функция должна оцениваться до и во время лечения, и дозировка должна быть подобрана, особенно в первые недели лечения. Особенно тщательный мониторинг нужен у пациентов с почечной недостаточностью. Существует риск ухудшения почечной функции, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после почечной трансплантации.

Ангионевротический отек: в случае ангионевротического отека, применение препарата Амприлан^® должно быть прекращено. Нужно быстро начать экстренное лечение. Пациент должен быть под наблюдением, по меньшей мере, от 12 до 24 часов и выписан после полного исчезновения симптомов.

У пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл, может возникнуть интестинальный ангионевротический отек, проявляющийся болями в животе (с тошнотой и/или рвотой или без них).

Пациенты, принимающие одновременное лечение ингибиторами mTOR (такими, как темсиролимус, эверолимус, сиролимус) подвержены повышенному риску развития ангионевротического отёкаи (например, отек дыхательных путей или языка с нарушениями дыхания или без него).

Анафилактические реакции во время десенсибилизации: вероятность и степень анафилактических и анафилактоидных реакций при введении яда насекомых и других аллергенов повышается при ингибировании АКФ. Необходимо рассмотреть возможность временного прекращения лечения препаратом Амприлан^® до десенсибилизации.

Гиперкалиемия: у некоторых пациентов, лечившихся ингибиторами АКФ, включая рамиприл, наблюдалась гиперкалиемия. Среди пациентов с риском развития гиперкалиемии, в том числе пациенты с почечной недостаточностью, в возрасте (> 70 лет), неконтролируемым сахарным диабетом, принимающие соли калия, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол), увеличивающие уровень калия в плазме, пациенты с обезвоживанием, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом. Если считается уместным одновременное использование выше упомянутых средств, то рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Гипонатриемия: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ) и с последующей гипонатриемией наблюдается у некоторых пациентов, получавших рамиприл. Рекомендуется регулярно контролировать уровень сывороточного натрия у пожилых людей, а также у других пациентов, подверженных риску развития гипонатриемии

Нейтропения/агранулоцитоз, а также тромбоцитопения и анемия наблюдались редко. Рекомендуется проводить мониторинг количества лейкоцитов, чтобы определить возможную лейкопению. Более частое наблюдение рекомендуется проводить на начальной стадии лечения и у пациентов с ослабленной почечной функцией, у пациентов с сопутствующим коллагенозом (коллагеновая болезнь, например, красная волчанка или склеродермия) и у всех, которые лечатся другими лекарственными средствами, способными вызвать изменения в картине крови.

Этнические различия: ингибиторы АКФ приводят к более высокой степени ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, чем у других. Как и другие ингибиторы АКФ, рамиприл может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у других, возможно, из-за более высокой распространенности гипертонии с низким уровнем ренина в данной популяции пациентов.

Кашель: при использовании ингибиторов АКФ возникает непродуктивный, устойчивый кашель, который исчезает после прекращения лечения. При возникновении кашля на фоне применения ингибиторов АКФ, необходимо проводить дифференциальную диагностику.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при комбинации ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена приводит к учащению побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного препарата, действующего на РААС.

Противопоказанные комбинации

Одновременное применение ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил /валсартан противопоказано, так как повышается риск развития ангионевротического отека. Лечение препаратом Амприлан^® не следует начинать раньше, чем через 36 часов после приема последней дозы комбинации сакубитрил / валсартан. Сакубитрил / валсартан нельзя применять раньше, чем через 36 часов после приёма последней дозы рамиприла.

Экстракорпоральные методы лечения, которые приводят к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с определенными мембранами с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилонитриловые мембраны), а также аферез липопротеинами низкой плотности с сульфатом декстрана, вследствие повышенного риска развития тяжелых анафилактических реакций. При необходимости такого лечения, следует рассмотреть вопрос об использовании другого типа диализной мембраны или иного класса антигипертензивных средств.

Меры предосторожности при применении

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие активные вещества, увеличивающие уровень калия в плазме крови (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм и комбинацию с фиксированной дозой с сульфаметоксазолом, такролимусом, циклоспорином):

Возможно развитие гиперкалиемии, поэтому требуется тщательный мониторинг уровня калия в плазме крови.

Антигипертензивные средства (например, диуретики) и другие вещества, которые могут снизить артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, повышенное употребление алкоголя, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин):

Возможно увеличение риска развития артериальной гипотензии.

Вазопрессорные симпатомиметические средства и другие вещества (например, изопротеренол, добутамин, дофамин, эпинефрин), которые могут снизить антигипертензивный эффект рамиприла:

Рекомендуется контролировать артериальное давление.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатические средства и другие вещества, которые могут изменить количество кровяных телец: Повышенная вероятность развития гематологических реакций.

Соли лития:

Выведение лития может быть снижено в результате действия ингибиторов АКФ, поэтому может усилиться токсичность лития. Необходимо контролировать уровень лития.

Противодиабетические средства, включая инсулин:

Возможно развитие гипогликемических реакций. Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства и ацетилсалициловая кислота:

Возможно снижение антигипертензивного эффекта рамиприла. Кроме того, одновременное применение ингибиторов АКФ и нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП может увеличить риск ухудшения функции почек и привести к усилению калиемии.

Ингибиторы mTOR или ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП- IV):

У пациентов, получающих одновременное лечение ингибиторами mTOR (например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус) или вилдаглиптином, может повышаться риск развития ангионевротического отека. Следует проявлять осторожность в начале лечения.

Ингибиторы неприлизина (НЭП): Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и ингибитора НЭП, как рацекадотрил.

Сакубитрил / валсартан

Одновременное применение ингибиторов АКФ с комбинацией сакубитрил / валсартан противопоказано, так как повышается риск развития ангионевротического отека.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы

Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитора энцефалиназы).

При одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными средствами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, поэтому одновременное применение этих препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил.

Назначение препаратов, содержащих сакубитрил, противопоказано пациентам, получающим ингибиторы АКФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ.

Активаторы тканевого плазминогена

Наблюдательные исследования показали увеличение частоты развития ангионевротического отека у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ после использования альтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Лактоза

Амприлан^® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Натрий

Амприлан^® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, практически не содержит натрия.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и переносимости препарата.

Во время беременности или лактации

Беременность

Амприлан^® не рекомендуется к применению в I триместре беременности и противопоказан во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности при применении ингибиторов АКФ во время I триместра беременности не являются исчерпывающими; однако невозможно исключить некоторого повышения риска. Если продолжение терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II не считается жизненно необходимым, женщин, планирующих беременность, следует перевести на альтернативный гипотензивный препарат, профиль безопасности которого у беременных хорошо изучен. При установлении беременности необходимо немедленно отменить антагонисты рецепторов ангиотензина II и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Лечение ингибиторами АКФ/антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРA II) во время II и III триместров беременности вызывало случаи токсического влияния на плод (дисфункции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и у новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если же прием ингибиторов АКФ происходил во II триместре беременности или на более поздних сроках, рекомендуются ультразвуковые исследования почек и черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно наблюдаться на предмет гипотензии, олигоурии и гиперкалиемии.

Грудное вскармливание

В связи с отсутствием достаточных данных по применению рамиприла во время кормления грудью, применение препарата в период лактации не рекомендуется. Предпочтительно применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности по применению во время кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

 

Всегда следует принимать данный препарат в точности, как назначил лечащий врач или фармацевт. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Режим дозирования

Взрослые:

Пациенты, получающие лечение диуретиками

В начале терапии препаратом Амприлан^® возможно возникновение гипотензии; данный эффект более вероятен у пациентов, получающих диуретики. В таком случае следует проявлять осторожность, поскольку у таких пациентов может возникнуть нарушения водно-солевого обмена.

По возможности, диуретики следует отменить за 2 или 3 дня до начала терапии препаратом Амприлан^®.

У пациентов с артериальной гипертензией, продолжающих лечение диуретиками, лечение препаратом Амприлан^® следует начинать с дозировки в 1,25 мг. При этом необходимо контролировать сывороточный уровень калия и функцию почек. В последующем дозировка препарата Амприлан^® должна быть скорректирована в соответствии с целевым уровнем артериального давления.

Артериальная гипертензия

Доза подбирается индивидуально по профилю пациента и уровню артериального давления. Амприлан^® может применяться в качестве монотерапии или же в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки, с постепенным повышением дозы. У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может произойти значительное снижение давления после приема начальной дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг. Лечение должно начинаться под наблюдением врача.

Титрование дозы и поддерживающая доза

В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно удвоить в течение 2 - 4 недель до достижения целевого артериального давления.

Максимальная суточная доза – 10 мг. Обычно препарат принимается один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая начальная доза – 2,5 мг 1 раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества дозу постепенно увеличивают.

Рекомендуется удвоить дозу в течение 1-2 недель лечения и затем через 2-3 недели повысить до целевой поддерживающей дозы в 10 мг препарата Амприлан^® в сутки. Также смотрите дозирование у пациентов, принимающих диуретики.

Заболевания почек

Пациенты с сахарным диабетом и микроальбуминурией

Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг препарата Амприлан^® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества дозу постепенно увеличивают. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через 2 недели и затем до 5 мг в сутки еще через 2 недели.

Пациенты с сахарным диабетом, имеющие, по крайней мере, один фактор сердечно-сосудистого риска

Рекомендуемая начальная доза - 2,5 мг препарата Амприлан^® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества дозу постепенно увеличивают. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг в сутки через 2 недели и затем до целевой рекомендуемой суточной дозы 10 мг в сутки еще через 2-3 недели.

Пациенты с недиабетической нефропатией и макропротеинурией ≥3 г/ сутки

Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг препарата Амприлан^® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза

В зависимости от переносимости активного вещества дозу постепенно увеличивают. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через 2 недели и затем до 5 мг в сутки еще через 2 недели.

Симптоматическая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг препарата Амприлан^® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая доза: дозу можно постепенно удваивать каждую 1-2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Рекомендуется разделение дозы на два приема в сутки.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг дважды в сутки и применяется через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов в течение 3-х суток. Если начальная доза в 2,5 мг плохо переносится, назначается 1,25 мг два раза в сутки в течение 2 суток, после чего дозу можно повышать до 2,5 мг и 5 мг дважды в сутки. Если доза не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить.

Также смотрите выше дозирование у пациентов, принимающих диуретики.

Титрование дозы и поддерживающая доза: суточная доза последовательно повышается посредством удвоения дозы в течение 1-3 суток до целевой суточной дозы в 5 мг дважды в сутки. При возможности поддерживающая доза должна быть разделена на два приема.

Если доза не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить. Относительно лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс IV) сразу после инфаркта миокарда опыт ограничен. Если будет принято решение о лечении таких пациентов, рекомендуется начальная доза в 1,25 мг однократно в сутки, и проявление особой осторожности при повышении дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Суточная доза у пациентов с нарушением функции почек должна определяться на основании клиренса креатинина:

- если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозы (2,5 мг/сутки); максимальная суточная доза составляет 10 мг.

- если клиренс креатинина 30-60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозы (2,5 мг/сутки); максимальная суточная доза составляет 5 мг.

- если клиренс креатинина 10-30 мл/мин, начальная доза составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная доза составляет 5 мг.

- пациенты с гипертензией, находящиеся на гемодиализе: рамиприл слабо удаляется диализом; начальная доза составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная доза составляет 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после завершения процедуры диализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени терапия препаратом Амприлан^® должна начинаться только под строгим медицинским наблюдением; максимальная суточная доза препарата Амприлан^® - 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза должна быть ниже, а последующее титрование дозы более ступенчатым, поскольку в этой группе присутствует повышенная вероятность развития побочных эффектов. Следует рассматривать низкую начальную дозу 1,25 мг.

Дети

Амприлан^® не рекомендуется к применению у детей и подростков младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. Существует ограниченный опыт применения рамиприла у детей.

Метод и путь введения

Таблетки Амприлан^® следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан).

Рекомендуется принимать Амприлан^® каждый день в одно и то же время дня.

Амприлан^® можно принимать независимо от приёма пищи, так как прием пищи не влияет на его биодоступность.

Наиболее распространенными признаками передозировки являются выраженное снижение артериального давления, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса и острая почечная недостаточность.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. В легких случаях передозировки – промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата (желательно в течение 30 мин после приема) и меры по восстановлению стабильности гемодинамики, в том числе введение агонистов альфа-1 адренорецепторов или применение ангиотензина II. Гемодиализ для выведения рамиприлата малоэффективен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

- Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу в предусмотренное для нее время.

- Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Часто (1/100, до <1/10)

• повышенный уровень калия в крови

• головная боль, головокружение

• сухой кашель, бронхит, синусит, одышка

• раздражение желудочно-кишечного тракта, расстройства пищеварения, дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

• сыпь, в частности, макулопапулезная

• мышечные спазмы, боль в мышцах

• гипотензия, ортостатическая гипотензия, пониженное артериальное давление, обморок

• боль в груди, усталость

Нечасто (1/1000, до <1/100)

• ишемия миокарда, в том числе стенокардия или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, учащённое сердцебиение, периферические отеки

• эозинофилия

• вертиго, парестезии, потеря вкуса, извращение вкуса

• визуальные нарушения, в том числе ухудшения остроты зрения

• бронхоспазм, в том числе обострение астмы, заложенность носа

• панкреатит (с ингибиторами АКФ случаи летального исхода наблюдались в исключительно редких случаях), повышение активности ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту

• нарушение функции почек, в том числе острая почечная недостаточность, полиурия, усиление существующей протеинурии, увеличение уровня мочевины в крови и увеличение уровня креатинина

• ангионевротический отек (в исключительно редких случаях), обструкция дыхательных путей в результате ангионевротического отека может привести к летальному исходу

• зуд, потливость

• артралгия

• анорексия, снижение аппетита

• прилив крови (к лицу, шее)

• гипертермия

• повышение активности печеночных ферментов и/или связанного билирубина

• преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо

• подавленное настроение, тревога, нервозность, беспокойство, нарушение сна, в том числе сонливость

Редко (1/10 000, до <1/1000)

• уменьшение уровня лейкоцитов в крови, в том числе нейтропения или агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитов, снижение уровня гемоглобина

• тремор, нарушение равновесия

• конъюнктивит

• нарушения слуха, шум в ушах

• глоссит

• эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

• сосудистый стеноз, гипоперфузия (недостаточная перфузия крови), васкулит

• астения

• желтуха холестатического типа, гепатоцеллюлярное повреждение

• спутанность сознания

Очень редко (<1/10 000)

• фоточувствительные реакции

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия

• церебральная ишемия (включая ишемический инсульт и преходящий ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, жжение, паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий)

• афтозный стоматит

• токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, усиливающийся псориаз, дерматит, пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

• гипонатриемия

• синдром Рейно

• анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества антиядерных антител

• острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом)

• гинекомастия

• нарушение внимания

 

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной ПВХ и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности!