Ауроксетил Таблетки 500 Мг №10 в Астане | Aurobindo Pharma Limited

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 300.00 мг (эквивалентно        цефуроксиму  250 мг)  или цефуроксима аксетил 600.00 мг (эквивалентно цефуроксиму  500 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремний коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

- острый бактериальный синусит

- острый средний отит

- обострение хронического бронхита

- цистит

-  пиелонефрит

-  неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

• ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

- повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата

- детский возраст до 6 лет (для дозировки 250 мг)

- детский и подростковый  возраст  до 18 лет (исключение – лечение болезни Лайма у детей старше 12 лет) (для дозировки 500 мг)

С осторожностью:

-  первый триместр беременности

Ауроксетил с осторожностью назначают  пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам, особенно при лечении пациентов, у которых пенициллины вызывали анафилактоидные реакции. Длительное лечение цефуроксимом может вызвать чрезмерное размножение нечувствительных к нему микроорганизмов.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Ауроксетил, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

В настоящее время нет данных о эмбриотоксической или тератогенной активности Ауроксетил. При лечении Ауроксетилом болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Ауроксетила на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi, и является частым и обычно, самопроизвольно проходящим последствием лечения. Пациенты должны быть проинформированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни.

Во время лечения Ауроксетилом реакция Бенедикта, с помощью которой определяют присутствие глюкозы в моче, может давать ложноположительный результат. Для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать глюкозооксидазный или гексокиназный методы.

При одновременном применении Ауроксетил с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозидные антибиотики) и  фуросемидом, необходимо контролировать функцию почек. Ауроксетил, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Ауроксетил может вызвать снижение эффективности комбинированных оральных контрацептивов.

Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности Ауроксетил по сравнению с таковой при приеме препарата натощак и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи.

Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC Ауроксетила на 50%.

При одновременном  приеме усиливается антикоагулянтное действие варфарина.

Во время беременности или лактации

Применение во время беременности, а так же в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослые и дети ≥40 кг

Показания к применению	Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	По 250 мг дважды в день
Острый средний отит	По 500 мг дважды в день
Обострение хронического бронхита	По 500 мг дважды в день
Цистит	По 250 мг дважды в день
Пиелонефрит	По 250 мг дважды в день
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей	По 250 мг дважды в день
Болезнь Лайма	По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

 

Дети <40 кг

	Показания к применению		Доза
	Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит		10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день
	Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями		15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
	Обострение хронического бронхита		15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
	Цистит		15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
	Пиелонефрит		15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 10- 14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей		15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день
Болезнь Лайма		15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня).

 

Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не изучены.

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Цефуроксим эффективно удаляется диализом.

 

Рекомендуемые дозы препарата при почечной недостаточности

Клиренс креатинина	T1/2 (часы)	Рекомендованная доза
≥ 30 мл/мин/1,73 м2	1.4 - 2.4	Корректировки дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день)
10-29 мл/мин/1,73 м2	4.6	Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа
<10 мл/мин/1,73  м2	16.8	Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов
Во время процедуры гемодиализа	2 – 4	Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

 

Печеночная недостаточность

Отсутствуют данные по применению пациентами с печеночной недостаточностью. Так как цефуроксим выводится в основном через почки, ожидается, что наличие печеночной дисфункции не будет оказывать влияние на его фармакокинетику.

 

Метод и путь введения

Внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Таблетки Ауроксетил нельзя разламывать, поэтому детям до 18 лет рекомендуется применять препарат в форме таблеток  250 мг (исключение – лечение болезни Лайма у детей старше 12 лет).

Длительность лечения

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС, которые проявляются возбуждением, судорогами.

Лечение: симптоматическое, Ауроксетил выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.  (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

 

Часто

- усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

- эозинофилия

- головная боль

- головокружение

- диарея

- тошнота

- боль в животе

- временное повышение уровня печеночных ферментов

Нечасто

- положительная реакция Кумбса

- тромбоцитопения

- лейкопения (иногда резко выраженная)

- рвота

- кожная сыпь

Неизвестно

- усиленный рост Clostridium difficile

- гемолитическая анемия

- лекарственная лихорадка

- сывороточная болезнь

- анафилаксия

- реакция Яриша-Герксхаймера

 

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в сухом защищенном от света  месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять после истечения срока годности!