Демотон-Т ампула 10 мл №1

10 мл раствора содержит

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, этаноламид кислоты гентизиновой, полисорбат 80, вода для инъекций.

Фармакокинетика

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, усваивается в печени и выводится из организма почками. Период выведения составляет от 15 до 20 дней.

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁) метаболизируется в печени, метаболиты выводятся почками. В случае передозировки тиамином, он в неизмененном виде выводится с мочой и потом.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) связывается с белками плазмы и 90% накапливается в печени. Период выведения составляет около 6 дней. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится почками.

Ретинола пальмитат (витамин А) накапливается в печени, выводится желчью и незначительное количество почками.

Рибофлавин (витамин В₂) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и выделяется почками частично в качестве метаболитов. При увеличении дозы, большая часть в неизмененном виде выводится почками.

Никотинамид (витамин В₃) быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма. Незначительное количество выводится почками в неизмененном виде.

Биодоступность декспантенола (витамин В₅) высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. В основном выводится почками, в небольших количествах с калом.

Эргокальциферол (витамин D) всасывается в тонком кишечнике. Основной способ выведения через желчь и только малое количество обнаруживается в моче.

В процессе всасывания dl-α-токоферола ацетат (витамин Е) образует комплекс с липопротеидами. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа₁- и бета-липопротеидами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. C_max достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% - почками.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) действует как кофермент в метаболизме белков, углеводородов и жиров. В особенности, во время метаболизма белков, участвует в декарбоксилировании аминокислот, преобразовывая триптофан в ниацин, или серотонин и дезаминировании, аминировании и сульфировании аминокислот.

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁) вместе с аденозинтрифосфатом (АТР)

образует тиамина пирофосфат, кофермент. Его роль заключается в метаболизме углеводородов, находящихся в декарбоксилировании пируват и ацетокислот. Витамин В₁ играет важную роль в образовании и высвобождении требуемой энергии, чтобы востребовать энергию, необходимую для клеток.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В₁₂ оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Рибофлавин (витамин В₂) действует в организме как кофермент в форме Флавин Аденин двунуклеотида (Flavine Adenine Dinucleotide) (FAD) и Флавин мононуклеотида (Flavin Mononucleotide) (FMN), которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы.

Никотинамид (витамин В₃) используется организмом как источник ниацина. Этот важный витамин играет важную роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.

В общем, данный комплекс витаминов оказывает каталитическое действие на обмен углеводородов и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и органов кроветворения, желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек. Было установлено, что недостаток витаминов группы В приводит к снижению сопротивляемости организма в инфекциям.

Декспантенол (витамин В₅) - спиртовый аналог D-пантотеновой кислоты, которая является составляющей частью кофермента ацетил-КоА, который выполняет важную роль в метаболизме всех клеток.

Ретинола пальмитат (витамин А) предотвращает задержку роста и сохраняет целостность эпителиальных клеток.

Эргокальциферол (витамин D) способствует активизации поглощения кальция и фосфора, повышает скорость всасывания минералов в кости и способствует повторному поглощению фосфата почечными канальцами и участвует в метаболизме магния.

dl-α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиокислительными свойствами, защищает компоненты клеток от окисления и предотвращает формирование токсических продуктов окисления; сохраняет целостность стенок красных клеток крови и предотвращает гемолиз.

В составе комплексной терапии

- пред- и послеоперационный период

- заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенный колит

- полиневриты, невралгии

- период реконвалесценции после инфекционных заболеваний с целью повышения иммунитета

- лечение и профилактика гиповитаминоза, повышенная потребность в витаминах (гипертиреоз, хронический алкоголизм, нарушения питания)

- гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата

- декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости

- гипервитаминоз одного из витаминов, содержащихся в препарате

- активный компонент препарата декспантенол противопоказан больным, в случаях гемофилии и непроходимости подвздошной кишки, вызванной механическим препятствием

• беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет.

Изониазид, циклосерин, пеницилламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине В₆.

Пиридоксина гидрохлорид снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина. Пиридоксина гидрохлорид активирует допа-декарбоксилазу. Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допадекарбоксилазы.

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁) совместим с окислительно-восстановительными субстанциями и нестабилен в нейтральных и щелочных растворах (т.е. карбонатах, цитратах, барбитуратах, эритомицина лактобионата IV). Растворы, содержащие соли гипосульфата несовместимы с тиамина гидрохлоридом.

Никотинамид (витамин В₃) усиливает эффект противогипертонических лекарственных средств и является агонистом изониазида.

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Если при смешивании препарата с инфузионными растворами возникают видимые изменения, например, изменения окраски, помутнение или выпадение осадка, смесь для применения непригодна.

Препарат не применяется с леводопой, за исключением случаев одновременного применения с ингибитороми периферической допа-декарбоксилазы.

При приеме Демотона-Т возможно окрашивание мочи в желто-оранжевый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина (витамина В₂).

При длительном применении высоких доз витамина B₆ наблюдаются периферийные неврологические реакции, в частности, парестезии, снижение чувства осязания и сонливость.

Специальных предостережений для пожилых пациентов не существуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Только путем медленной внутривенной инфузии (максимальная скорость 250 мл / час)!

Ежедневно 1 - 2 ампулы, разведенные в не менее 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

При назначении препарата следует учитывать общее ежедневное потребление витаминов из всех источников (питание, другие витаминные добавки или препараты, содержащие витамины в качестве неактивных ингредиентов).

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента. Рекомендуемый курс лечения проводится в течение двух недель. При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Симптомы - возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.

При употреблении больших доз существует вероятность возникновения гипервитаминоза витаминов А и D.

Доза пиридоксина менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах 200 мг/сут и выше может стать причиной развития сенсорных невропатий. После прекращения использования пиридоксина симптомы уменьшаются. Для восстановления чувствительности может потребоваться 6 месяцев.

Лечение - симптоматическая терапия.

- аллергические реакции

Редко

- потливость

- тахикардия

- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,

анафилактический шок

- головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)

Возможны

- гипервитаминоз А и Д (при применении в высоких дозах).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

18 месяцев Не применять после истечения срока годности.