Деньвит Д3 Иммуно Пленки Растворимые 2000 МЕ №10 в Астане | Zim Laboratories Limited

Одна плёнка содержит

активное вещество – колекальциферол  (витамин D₃) 0.080 мг (2000 МЕ);              

вспомогательные вещества: гипромеллоза (15 cps), симетикон, пропиленгликоль, глицерин, полисорбат 80, сукралоза, титана диоксид (Е171), мятное масло (дементолизированное мятное масло), гидроксианизол бутилированный, гидрокситолуол бутилированный, неотам, вода очищенная.

Фармакокинетика

Фармакокинетика витамина Д хорошо изучена.

Витамин Д хорошо всасывается в тонком кишечнике (необходимо присутствие желчи). Он гидроксилируется в печени с образованием 25-гидроксиколекальциферола, а затем подвергается дальнейшему гидроксилированию в почках с образованием активного метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола (кальцитриола). Эти метаболиты циркулируют в крови, связываясь со специфическим альфа-глобулином.

Витамин Д и его метаболиты выводятся из организма, преимущественно, с желчью и калом.

Фармакодинамика

В своей биологически активной форме витамин Д₃ усиливает всасывание кальция в кишечнике, нормализует формирование костного скелета, а также способствует сохранению структуры костей.

Витамин Д стимулирует пассивную диффузию кальция из содержимого тонкого кишечника и его активный транспорт в плазму крови. А также стимулирует пассивный и активный транспорт фосфатов. Витамин Д  улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках.

Витамин Д₃ необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Выработка паратиреоидного гормона в щитовидной железе угнетается напрямую за счёт действия биологически активной формы витамина Д₃. Выработка паратиреоидного гормона дополнительно угнетается за счёт усиленного всасывания кальция в тонком кишечнике под влиянием биологически активной формы витамина Д₃.

ДЕНЬВИТ D₃ ИММУНО способствует укреплению иммунитета, поддерживает функцию костей и мышечной системы.

  гиповитаминоз витамина Д₃

- лечение заболеваний, вызванных дефицитом витамина Д₃, таких как остеомаляция, остеопороз, рахит

- лечение дефицита витамина Д₃ у беременных и кормящих женщин 

- гиперчувствительность к витамину Д или другим компонентам препарата

- гипервитаминоз Д

- мочекаменная болезнь

- нефрокальциноз

- заболевания или состояния, приводящие к развитию гиперкальциемии и /или гиперкальциурии (например, миелома, метастазы в костную ткань или другие злокачественные заболевания костной ткани, первичный гиперпаратиреоидизм)

- тяжёлая почечная недостаточность

- детский возраст до 12 лет   

Одновременное применение фенитоина или барбитуратов может уменьшить эффект витамина Д в результате повышения скорости его метаболизма.

Одновременный приём ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина Д.

Одновременное применение глюкокортикоидов может снизить эффект витамина Д.

В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина Д может усилить их токсическое действие (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Приём большого количества витамина Д вместе с диуретиками может привести к гиперкальциемии. В случаях одновременного лечения тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.

Витамин  Д следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек и с почечными камнями. Необходимо контролировать действие витамина на уровни кальция и фосфатов в крови. Следует учитывать возможный риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью витамин Д в форме кальциферола не может метаболизироваться должным образом, поэтому таким пациентам следует применять другие формы витамина Д.

Следует соблюдать осторожность при назначении витамина Д₃ пациентам, страдающим саркоидозом или другими гранулематозными заболеваниями, ввиду того, что повышается риск метаболизма витамина Д до его активной формы. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.

Лечение витамином Д способно демаскировать первичный гиперпаратироидизм. У пациентов  с такой предрасположенностью следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови. Если уровень кальция повышается, следует учитывать способность витамина Д демаскировать первичный гиперпаратироидизм.

Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек (путём измерения уровня плазменного креатинина). Такой мониторинг особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих совместное лечение сердечными гликозидами или мочегонными препаратами, а также для пациентов с повышенной тенденцией к формированию камней. В случае гиперкальциурии (превышающей 300 мг, 7.5 моль/24 часа) или признаков нарушения функции почек дозу витамина Д следует снизить, либо прекратить лечение.

При назначении витамина Д₃ в виде плёнок, диспергирующихся в полости рта, с другими препаратами, содержащими витамин Д, следует учитывать и соответственно корректировать дозу витамина Д.

При назначении витамина Д₃ для возмещения или лечения следует учитывать уровень кальция и получение его с пищей у пациентов индивидуально.

Может потребоваться мониторинг у пациентов с повышенной чувствительностью к витамину  Д.

Применение в педиатрии

Витамин Д3 пленки диспергируемые в полости рта, 2000 МЕ не рекомендуется детям до 12 лет.

Беременность и период лактации

Рекомендуемое потребление витамина Д₃ для беременных женщин в сутки составляет 600 МЕ. Однако, если у беременной женщины отмечается недостаточность витамина Д₃, может потребоваться более высокая доза. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, так как потребность в витамине Д₃ может зависеть от степени его недостаточности и реакции на лечение. В терапевтических дозах витамин Д₃ не вызывает тератогенного действия у человека.

Витамин Д₃ и его метаболиты выводятся с грудным молоком. Не наблюдалось передозировки у младенцев, вызванной приемом витамина кормящими матерями. Однако, при назначении витамина Д₃ младенцам, находящимся на грудном вскармливании, следует учитывать дозу витамина Д₃, назначенную кормящей матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

ДЕНЬВИТ D3 ИММУНО не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами.

 

Для взрослых, пожилых и подростков: одна плёнка в день, предпочтительно после еды.

Витамин Д₃, плёнки, диспергируемые в полости рта, не рекомендуется детям до 12 лет.

Способ применения

Для перорального применения.

Сухими руками сложите пакетик вдоль пунктирной линии, чтобы обнажить бороздку-линию для отрыва. Аккуратно разорвите пакетик вдоль линии отрыва и извлеките плёнку из пакетика. Сразу же поместите плёнку на язык и подождите, пока она не растворится. После растворения плёнку следует проглотить, с жидкостью или без неё.

Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина  Д₃ могут нуждаться в более высоких дозировках, например:

• институционализированные или госпитализированные лица на длительное время
• темнокожие, особенно в более высоких широтах
• лица с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды, либо постоянного использования солнцезащитного крема
• лица, страдающие от ожирения
• лица с диагностированным остеопорозом
• лица, принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)
• лица, страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией
• лица, проходившие терапию дефицита витамина Д, которым необходима поддерживающая терапия

Самым тяжёлым последствием острой или хронической передозировки витамина Д₃ является гиперкальциемия.

Симптомы: тошнота, рвота, полиурия, анорексия, слабость, апатия, жажда, запоры, сонливость и головокружение. Хроническая передозировка может привести к развитию кальцинации сосудов и органов, как следствие гиперкальциемии.

Лечение: необходимо прекратить приём витамина Д₃ и проводить регидратацию (восстановление водного баланса).

Частота развивающихся побочных действий определяется следующим образом: нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100), часто ((≥ 1/ 10,000 < 1/ 1,000), или неизвестно (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия

Редко: зуд, сыпь, крапивница

Неизвестно: реакции повышенной чувствительности, тошнота, рвота

По 1 плёнке в пакетике из тройной ламинированной алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищённом от света  месте  при температуре не выше   25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности