Один суппозиторий содержит

активное вещество - кетоконазола  400 мг,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, твердый жир (Ovucire^® WL 3264)

Фармакокинетика

При интравагинальном применении лишь незначительное количество кетоконазола (меньше 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови после применения 400 мг кетоконазола варьируется от 0 до 10,7 нг/мл.

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра   действия для местного применения. 

Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтеза эргостерола и других стеролов, жизненно важных составных частей клеточной оболочки грибов. Изменение липидного состава мембраны грибов приводит к нарушению проницаемости и лишению грибковых клеток необходимых элементов обмена веществ. Ингибирует биосинтез грибковых триглицеридов и фосфолипидов, угнетает активность оксидаз и пероксидаз, что приводит к накоплению перекиси водорода, который в свою очередь повреждает клетку и вызывает гибель.

Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.;

Дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов.

Препарат активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp..

- острый и хронический рецидивирующий вульвовагинальный кандидоз

- профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища

- повышенная чувствительность к кетоконазолу или другим составляющим препарата

- подростковый возраст до начала ведения половой жизни

При одновременном применении кетоконазола с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. Одновременное применение циклоспорина, метилпреднизолона, кумаринов и кетоконазола может повышать концентрацию последнего в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в форме вагинальных суппозиториев неизвестно.

ДЕРМАЗОЛ^® вагинальные суппозитории рекомендуется применять на ночь, так как препарату свойственны осмотическое и дренажное действие, что сопровождается увеличением выделений из влагалища.

Беременность и период лактация

Хотя системная абсорбция при интравагинальном применении кетоконазола очень низкая ДЕРМАЗОЛ^® не применяют в I триместре беременности. Во II-III триместре и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кетоконазол вагинальные суппозитории не влияют на способность управлять транспортным средством или другими механизмами.

Применяются интравагинально. По одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, перед сном в течение 3-5 дней.

При хронических или рецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют. Длительность периода лечения устанавливается индивидуально.

При необходимости курс лечения повторяют до клинического и лабораторного выздоровления.

При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию на протяжении 10 дней.

Не выявлена

Побочные эффекты встречаются редко и быстро исчезают после отмены препарата. Общие расстройства и нарушения в месте введения: раздражение влагалища (зуд, ощущение жжения, покраснение).

Со стороны пищеварительного тракта:

Редко

- тошнота, боль в животе

Со стороны нервной системы:

Редко

- вертиго

Со стороны иммунной системы:

Редко

- крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко

- кожная сыпь.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не замораживать!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.