Дифлюкан Раствор Для Инфузий 2 Мг/мл 50 Мл в Астане | Фарева Амбуаз

100 мл препарата содержат:

активное вещество - флуконазол 0,2 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Дифлюкан^® относится к группе лекарственных препаратов, называемых «противогрибковыми препаратами». Действующим веществом препарата является флуконазол.

Препарат Дифлюкан^® используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может применяться для профилактики кандидозной инфекции. Наиболее частая причина грибковых инфекций — дрожжи, называемые Candida.

Взрослые пациенты

Врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих видов грибковых инфекций:

• криптококковый менингит — грибковая инфекция в головном мозге

• кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолегочной системы

• инфекции, вызванные грибком рода Candida и обнаруженные в кровотоке, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях

• кандидоз слизистой оболочки — инфекция, которая поражает слизистую оболочку полости рта, горла, а также вызывает протезный стоматит.

Также препарат Дифлюкан^® может назначаться для того, чтобы:

• предотвратить повторную инфекцию криптококкового менингита

• предотвратить повторный кандидоз слизистой оболочки

• предотвратить развитие инфекции, вызванной грибком рода Candida (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом).

Дети и подростки (в возрасте от 0 до 17 лет)

Врач может назначить Вам этот препарат для лечения следующих видов грибковых инфекций:

• кандидоз слизистой оболочки — инфекция, которая поражает слизистую оболочку полости рта, горла

• инфекции, вызванные грибком рода Candida и обнаруженные в кровотоке, внутренних органах (например, сердце, легких) или мочевыводящих путях

• криптококковый менингит — грибковая инфекция в головном мозге.

Также препарат Дифлюкан^® может назначаться для того, чтобы:

- предотвратить развитие инфекции, вызванной грибком рода Candida (если иммунная система ослаблена и не работает должным образом)

- предотвратить повторную инфекцию криптококкового менингита.

• Наличие аллергии на флуконазол, какие-либо другие препараты, которые принимались для лечения грибковых инфекций, или какой-либо другой компонент этого лекарственного препарата, перечисленых в разделе «Дополнительные сведения»). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.

• Прием астемизола, терфенадина (антигистаминных препаратов для лечения аллергии).

• Прием цизаприда (препарата для лечения расстройств желудка).

• Прием пимозида (препарата для лечения психических заболеваний).

• Прием хинидина (препарата для лечения сердечной аритмии).

• Прием эритромицина (антибиотика для лечения инфекций).

Перед приемом препарата Дифлюкан^® необходимо обратится за консультацией к врачу или медицинской сестре:

- при наличии заболевания печени или почек

- при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе нарушениями ритма сердца

- при наличии отклонений от нормы уровней калия, кальция и магния в крови

- в случае развития тяжелых реакций со стороны кожи (зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания)

- в случае развития признаков «недостаточность коры надпочечников», т. е. когда надпочечники не производят в достаточном количестве определенные стероидные гормоны, такие как кортизол (хроническая или продолжительная повышенная утомляемость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе).

Если Вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии), цизаприд (препарат для лечения расстройств желудка), пимозид (препарат для лечения психических заболеваний), хинидин (препарат для лечения сердечной аритмии) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекции), поскольку их нельзя применять с препаратом Дифлюкан^®.

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с препаратом Дифлюкан^®. Убедитесь, что Ваш врач знает, что Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций)

• альфентанил, фентанил (применяются в качестве анестетика)

• амитриптилин, нортриптилин (применяются в качестве антидепрессанта)

• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты)

• лекарственные препараты, которые разжижают кровь, чтобы предотвратить образование тромбов (варфарин или аналогичные лекарственные препараты)

• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты для лечения бессонницы или тревожности)

• карбамазепин, фенитоин (препараты для лечения эпилептических приступов)

• нифедипин, исрадипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лозартан (препараты для лечения артериальной гипертензии — повышенного артериального давления)

• олапариб (препарат для лечения рака яичников)

• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (препараты для предотвращения отторжения трансплантата)

• циклофосфамид, алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин или аналогичные препараты), применяемые для лечения злокачественных новообразований

• галофантрин (препарат для лечения малярии)

• статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина

• метадон (обезболивающий препарат)

• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС))

• пероральные контрацептивы

• преднизолон (стероид)

• зидовудин, также называемый AZT, саквинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов)

• лекарственные препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид

• теофиллин (препарат для контроля астмы)

• тофацитиниб (препарат для лечения ревматоидного артрита)

• витамин А (биологически активная добавка)

• ивакафтор (препарат для лечения муковисцидоза)

• амиодарон (препарат для лечения неритмичного сердцебиения, называемого «аритмией»)

• гидрохлоротиазид (мочегонное)

• ибрутиниб (препарат для лечения рака крови).

Применение в педиатрии

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что, возможно, беременны, или планируете беременность, перед применением данного лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Во время беременности препарат Дифлюкан^® можно принимать только по назначению врача.

Можно продолжать грудное вскармливание после приема одной дозы 150 мг препарата Дифлюкан^®.

Не следует кормить грудью при приеме нескольких доз Дифлюкана^®.

Препарат Дифлюкан^® содержит натрий

В 1 мл препарата Дифлюкан^® содержится 0,154 ммоль натрия, что следует учитывать при применении препарата у пациентов, которым назначена диета с ограничением употребления натрия.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами следует учитывать, что в некоторых случаях возможно развитие головокружения или судорожных припадков.

Режим дозирования

Рекомендованные дозы этого препарата для лечения различных инфекций приведены ниже. Переспросите у врача или медсестры, если Вы не уверены, почему Вам назначен Дифлюкан^®.

Взрослые пациенты

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет

Необходимо соблюдать дозу, назначенную врачом (режим дозирования для взрослых или детей).

Дети в возрасте младше 11 лет

Максимальная доза для детей составляет 400 мг в сутки.

Доза будет основываться на массе тела ребенка в килограммах.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель

Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:

• такая же доза, как и указанная выше, но частота приема — каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на один кг массы тела каждые 48 часов.

Применение у детей в возрасте до 2 недель:

• такая же доза, как и указанная выше, но частота приема — каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на один кг массы тела каждые 72 часов.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам назначают обычные дозы препарата Дифлюкан^®, кроме случаев нарушения функции почек.

Пациенты с нарушениями функции почек

В зависимости от тяжести нарушения функции почек врач может изменить назначенную дозу препарата.

Метод и путь введения

Для медленного внутривенного введения в виде инфузий. Препарат Дифлюкан^® поставляется в виде раствора. Он не подлежит дальнейшему разведению. Более подробная информация для медицинских работников приведена в соответствующем разделе в конце листка-вкладыша.

Если Вы обеспокоены тем, что возможно Вам ввели больше препарата Дифлюкан^®, чем необходимо, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре. Симптомы возможной передозировки могут включать слуховые, визуальные, тактильные ощущения и воображение вещей, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение).

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Так как Вы будете получать препарат под пристальным медицинским наблюдением, вероятность пропуска дозы невысока. Тем не менее, если Вы считаете, что введение дозы препарата было пропущено, об этом следует сообщить врачу или фармацевту.

Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

У некоторых пациентов развиваются аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения каких-либо побочных эффектов сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это касается любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Если у Вас появился любой из следующих симптомов, немедленно сообщите лечащему врачу:

• внезапное свистящее дыхание, затрудненное дыхание или чувство стеснения в грудной клетке

• отек век, лица или губ

• зуд по всему телу, покраснение кожи или зудящие красные пятна

• кожная сыпь

• тяжелые реакции со стороны кожи, такие как сыпь, которая вызывает образование волдырей (могут появиться во рту и на языке).

Препарат Дифлюкан^® может неблагоприятно повлиять на печень. Признаки нарушения функции печени:

- усталость

- потеря аппетита

- рвота

- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха).

Если произойдет что-либо из перечисленного, прекратите прием препарата Дифлюкан^® и немедленно сообщите лечащему врачу.

Другие побочные эффекты

Кроме того, если какие-либо побочные эффекты стали серьезными, или Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Часто

• головная боль

• дискомфорт в желудке, диарея, тошнота, рвота

• повышение биохимических показателей функции печени

• сыпь.

Нечасто

• уменьшение количества эритроцитов, которое может вызвать бледность кожи, слабость или одышку

• пониженный аппетит

• бессонница, сонливость

• судорожный припадок, головокружение, ощущение вращения, пощипывание, покалывание или онемение, изменения вкуса

• запор, затрудненное пищеварение, метеоризм, сухость во рту

• мышечная боль

• повреждение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха)

• папулы, волдыри (крапивница), зуд, повышенная потливость

• усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Редко

• низкий уровень лимфоцитов, которые помогают защитить организм от инфекции, и низкий уровень клеток крови, которые помогают остановить кровотечение

• покраснение или побагровение кожи, которое может быть вызвано низким содержанием тромбоцитов, другие изменения в содержании клеток крови

• изменения химического состава крови (высокий уровень холестерина, жиров в крови)

• низкий уровень калия в крови

• дрожь

• отклонение показателей электрокардиограммы (ЭКГ) от нормы, изменение частоты сердечных сокращений или ритма

• печеночная недостаточность

• аллергические реакции (иногда тяжелые), в том числе распространенная сыпь с образованием волдырей и шелушение кожи, или тяжелые кожные реакции, отек губ или лица

• выпадение волос.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадка, воспаление гланд, увеличение количества лейкоцитов определенного типа (эозинофилия) и воспаление внутренних органов (печени, легких, сердца, почек и толстой кишки), реакция на препарат или лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.