Фастум Гель 2,5% 100 Г в Астане | А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л

100 г геля содержит

активное вещество - кетопрофен 2. 5 г

вспомогательные вещества: карбомер, этанол, неролиевый ароматизатор, лавандиновый ароматизатор, триэтаноламин, вода очищенная

Фармакокинетика

После перорального введения разовой дозы кетопрофена максимальная его в крови достигается в 2 часа.

Период полувыведения кетопрофена из плазмы колеблется от 1 до 3 часов. Связывание с белками плазмы составляет 60 - 90%. Выведение происходит в основном с мочой, в связанном с глюкуроновой кислотой виде; соответствует 90% введенной дозы выводится в течение 24 часов.

Всасывание препарата, введенного через кожу, происходит, напротив, очень медленно. Даже при введении от 50 до 150 мг кетопрофена через кожу значение действующего вещества в плазме крови через 5 - 8 часов составляет 0,08 - 0,15 мкг / мл.

Фармакодинамика

Кетопрофен, находящийся в соответствующем наполнителе, через кожу воспламененной зоны, возможность локального лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом

Местное лечение болей ревматического или травматического происхождения в костно-суставной и мышечной системах, таких как ушибы, растяжения, мышечные напряжения, ригидность мышц шеи, люмбаго.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе состав

- наличие в анамнезе гиперчувствительности, таких как приступы астмы или другие аллергические реакции, кетопрофен, ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)

- любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе

- известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

- наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или парфюмерных продуктов.

- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения

- гель не следует применять на участках кожи, где имеются признаки поражения, например, экзема, акне, инфекционный процесс или открытые раны

- третий триместр беременности

Подобные взаимодействия маловероятны в связи с низкой концентрацией препарата в плазме после местного применения. Тем не менее, рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих кумариновые препараты.

Гель следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью: cообщалось о единичных системных побочных действиях, связанных с поражением почек.

Местное применение больших количеств препарата может приводить к таким системным эффектам, как гиперчувствительность или астма.

При возникновении сыпи терапии следует прекратить прекратить.

Во время лечения и 2 недели после него избегают прямого воздействия солнечного света, а также посещения солярия.

Не рекомендуется рекомендованная длительность лечения, поскольку с течением времени растет риск развития риск развития дерматита и фотосенсибилизации.

После применения препарата следует тщательно мыть руки.

При развитии каких-либо кожных материалов в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить.

 Во избежание развития фотосенсибилизации рекомендуется защищать одеждой области, которые наносят препарат - во время лечения и в течение двух недель после его прекращения.

Применение геля не следует сочетать с ношением окклюзионной повязки.

Следует избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза.

У пациентов, страдающих астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом, и / или полипами носа, имеет место более высокого риска развития аллергии на аспирин и / или НПВС, чем у других людей.

Применение у детей

Безопасность и эффективность использования геля кетопрофена у детей не установлена

Беременность и период лактации

Беременность

В первом и втором триместре

Во втором триместре применения кетопрофена у беременных женщин не проводилось.

В третьем триместре беременности

Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности, как у матери, так и у ребенка, может удлиниться время кровотечения. В связи с этим кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Применение при лактации

Данные о переходе кетопрофена в молоко матери отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется применять у кормящих матерей.

Особенности применения на способность управлять транспортным средством и опасными механизмами.

О влиянии на способность управлять автотранспортом и обслуживать механизм не сообщалось.

Дозировка

Наносить гель тонким слоем на кожу в области пораженного участка 1–3 раза в день, слегка массируя для улучшения всасывания.

Способ применения

Взрослые и пациенты пожилого возраста:

Туба: При одной аппликации наносится полоска геля длиной 5–10 см.

Длительность лечения определяется врачом.

Дети до 12 лет:

Не рекомендуется из-за ограниченного опыта применения у детей.

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиваться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества проглоченного препарата. Тем не менее, при развитии явлений передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение, соответствующее лечению при передозировке противовоспалительных средств.

Сообщалось о локальных кожных реакторах, которые могли выходить за пределы участка применения. К редкостным случаям распространения экземы, способ распространяться и приобретать генерализованный характер.

Другие действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникновения действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесения геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения оккционных повязок.

В пострегистрационный период сообщалось о следующих побочных действиях. Они указаны по органам и системам органов и классифицированы в соответствии с типом возникновения:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 <1/10)

Иногда (≥ 1/1000 <1/100)

Редко (≥ 1/10 000 <1/1000)

Очень редко (<1/10 000)

Неизвестно (на основании основания данных частоты возникновения оценки не поддается)

Иногда

- эритема, зуд, экзема, ощущение жжения

Редко

- реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница

Очень редко

-анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности

- пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея

- контактный дерматит, ангионевротический отек

- усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности

Пациенты пожилого возраста более подвержены появлению побочных эффектов на нестероидные противовоспалительные средства.

Сообщения о нежелательных реакциях

Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата играет роль роль. Это позволяет продолжать наблюдение за опасностью пользы и в отношении данного лекарственного средства. Работники системы здравоохранения должны сообщать о любых нежелательных реакциях.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.