FDP Medlac Порошок С Растворителем 5 Г в Астане | Медлак Фарма Италия Ко., Лтд

Один флакон препарата содержит

активное вещество - фруктозо-1,6-дифосфат тринатриевой соли тригидрат 5г (эквивалентно фруктозо-1,6-дифосфорной кислоте тригидрат 3,75г).

Один флакон растворителя содержит-

вода для инъекций 50 мл.

- гипофосфатемия

- известная гиперчувствительность к препарату

- гиперфосфатемия

- почечная недостаточность

- наследственная непереносимость фруктозы

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и

безопасность не установлены)

- беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Взаимодействие фосфруктозы с другими лекарственными

препаратами не зафиксировано.

Совместимость: не следует сочетать фосфруктозу с другими

препаратами, не растворимыми при рН между 3,5 и 5,8 , а также со

щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими

растворами.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует

постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении

признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.

Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время

лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.

Назначаемое количество препарата зависит от выраженности гипофосфатемии.

Метод и путь введения

Раствор вводят внутривенно, со скоростью не более 10 мл раствора в 1 мин.

Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP Medlac разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора.

Длительность лечения

Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Случаи передозировки не известны.

Симптомы: резкое снижение артериального давления и почечная недостаточность, снижение уровня кальция в крови.

Лечение: симптоматическое. В тяжелых случаях – гемодиализ.

Очень редко

-гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)

- аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока

-учащенное сердцебиение, ощущение прилива, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей (в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин.)

- болезненность в месте введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации), лихорадочные реакции, инфицирование места инъекции

Хранить при температуре не выше 25 С.

Не использовать препарат при поврежденной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Восстановленный раствор используют сразу после приготовления.

Срок годности действителен только при надлежащем хранении.

Не применять по истечении срока годности!