Глюкоза Флакон 5% 200 Мл в Астане | Биохимик АО

1 л раствора содержит

активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на безводное

вещество) 50.00 г или 100.00 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид

0,1 М раствор кислоты хлороводородной до pH 3.0-4.1,

вода для инъекций

 

- источник углеводов

- регидратация в случаях потери жидкости

- разведение и растворение вводимых парентерально лекарственных препаратов

- гипогликемия (для концентрации 10 %)

- гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата

- декомпенсированный сахарный диабет

- декомпенсированный несахарный диабет (для концентрации 10 %)

- гиперосмолярная кома

- гемодилюция и внеклеточная гипергидратация

- гиперволемия

- гипергликемия и гиперлактатемия

- тяжелая почечная недостаточность (с олигурией или анурией)

- декомпенсированная сердечная недостаточность, острая

левожелудочковая недостаточность

- генерализованные отеки, отек легких, отек мозга

- цирроз печени с асцитом

- гипонатриемия

- внутричерепная гипертензия

- известные формы непереносимости глюкозы (например, метаболический стресс, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы)

- введение раствора в течение первых 24 ч после травмы головы

- использование той же инфузионной системы, что и для гемотрансфузии, из-за риска гемолиза и тромбоза

- пациенты с известной непереносимостью кукурузы или продуктов из кукурузы (при получении декстрозы из кукурузы)

- противопоказания к любым препаратам, добавляемым к раствору глюкозы.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на несовместимость.

Для разведения или растворения других лекарственных средств препарат следует применять только при наличии указаний о разведении раствором декстрозы соответствующей концентрации в инструкции по применению на данный лекарственный препарат.

При отсутствии информации о совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата.

После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.

Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему, что и для гемотрансфузии, возможен риск гемолиза и тромбоза.

Как гликемические эффекты глюкозы 5 %, так и ее влияние на водно-электролитный баланс следует учитывать при использовании глюкозы 5% у пациентов, получающих лечение другими веществами, влияющими на гликемический профиль, водный и/или электролитный баланс.

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание декстрозы (глюкозы).

Препараты, приводящие к усилению вазопрессорного эффекта

Перечисленные ниже препараты усиливают вазопрессорный эффект, приводя к снижению экскреции почечных электролитов без воды и повышая риск госпитальной гипонатриемии после неадекватно сбалансированного лечения внутривенными жидкостями.

- Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина, такие как: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотики;

- Препараты, потенцирующие действие вазопрессина, такие как: хлорпропамид, НПВП, циклофосфамид;

- Аналоги вазопрессина, такие как: десмопрессин, окситоцин, терлипрессин

- Другие лекарственные средства, повышающие риск гипонатриемии, также включают диуретики в целом и противоэпилептические средства, такие как окскарбазепин.

Исследования взаимодействия не проводились.

Внутривенные вливания глюкозы обычно представляют собой изотонические растворы. В организме, однако, глюкозосодержащие жидкости могут стать чрезвычайно физиологически гипотоническими из-за быстрого метаболизма глюкозы.

Не может применяться совместно с кровью, консервированной АСD.

Инфузии больших объемов глюкозы может быть опасно у пациентов, у которых имеется большая потеря электролитов.

Следить за электролитным балансом! Для увеличения осмолярности 5 % раствор глюкозы можно комбинировать с 0,9 % раствором хлорида натрия.

Гипергликемия

Быстрое введение растворов глюкозы может вызвать значительную гипергликемию и гиперосмолярный синдром.

Необходим контроль за уровнем глюкозы в крови. При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата и/или назначить инсулин короткого действия (подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы).

Влияние на секрецию инсулина

Длительное внутривенное введение глюкозы и связанная с ней гипергликемия могут привести к снижению скорости секреции инсулина, стимулированной глюкозой.

Применение у детей

У новорожденных, особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела, повышен риск развития гипо- или гипергликемии, поэтому в период внутривенного введения растворов глюкозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может приводить к длительным судорогам, коме и повреждению головного мозга. Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием, отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями, ретинопатией недоношенных, некротическим энтероколитом, бронхолегочной дисплазией, продолжительной госпитализацией и смертностью.

Дети (включая новорожденных и детей старшего возраста) подвергаются повышенному риску развития гипоосмотической гипонатриемии, а также развития гипонатриемической энцефалопатии. Поэтому у детей концентрации плазменного электролита должны тщательно контролироваться.

Реакции гиперчувствительности

Если препарат содержит декстрозу, полученную из кукурузы, применение препарата противопоказано пациентам с известной непереносимостью кукурузы, т.к. возможно появление реакции гиперчувствительности: анафилактические реакции, озноб, лихорадка.

Нарушения электролитного баланса

Следует учитывать повышенный риск развития нарушений электролитного баланса: гипонатриемии, гипокалиемии, гипофосфатемии, гипомагниемии, которые являются результатом не только введения жидкости, не содержащей электролитов, но и введения глюкозы.

Гипонатриемия

Острая гипонатриемия может привести к острой гипонатриемической энцефалопатии (отеку мозга), для которой характерны головная боль, тошнота, судороги, летаргия и рвота. Пациенты, перенесшие менингит, внутричерепное кровотечение, ушиб головного мозга, особенно подвержены риску тяжелого, необратимого и опасного для жизни повреждения головного мозга.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с повышенным риском нарушений водно-электролитного баланса.

При проведении регидратационной терапии рекомендуется раствор глюкозы применять в комбинации с растворами электролитов.

Нарушения кровообращения

При нарушениях кровообращения и хронической сердечной недостаточности применять с осторожностью. Применение растворов глюкозы может приводить к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта, так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

Синдром повторного кормления

Повторные инфузии растворов глюкозы сильно истощенным пациентам могут привести к синдрому повторного кормления, который характеризуется смещением калия, фосфора и магния внутриклеточно, когда у пациента развивается анаболическое состояние. Может также развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный мониторинг и медленное увеличение потребления питательных веществ, избегая при этом чрезмерного кормления, могут предотвратить эти осложнения.

Почечная недостаточность

При легкой и умеренной почечной недостаточности препарат применяют с осторожностью. При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом препарат применяют с осторожностью: следует скорректировать скорость введения и/или назначить инсулин короткого действия (подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы).

Во время беременности или лактации

Раствор глюкозы 5 % и 10 % можно применять во время беременности при условии, что электролитный баланс и баланс жидкости контролируются и находятся в пределах физиологической нормы. Если роженице вводят глюкозу внутривенно, то концентрация глюкозы в ее крови не должна превышать 11 ммоль/л.

Раствор глюкозы следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно если он вводится в комбинации с окситоцином из-за риска развития гипонатриемии.

Отсутствуют адекватные данные об использовании раствора глюкозы в период лактации. Однако никакого влияния на лактацию не ожидается. Раствор глюкозы можно использовать в период лактации.

Если раствор глюкозы (декстрозы) добавляется к лекарственному препарату, свойства лекарственного препарата и его применение при беременности и в период грудного вскармливания рассматриваются отдельно.

 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Режим дозирования

Изотонический 5 % раствор глюкозы вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ ч).

Максимальная суточная доза для взрослых - 3 л.

Гипертонический 10 % раствор глюкозы вводят только внутривенно по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно до 60 капель в 1 мин (3 мл/мин). Максимальная суточная доза для взрослых - 1 л.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением. Следует тщательно контролировать клинические и биологические параметры, в частности концентрацию глюкозы в крови, а также водно-электролитный баланс.

Для более полного и быстрого усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).

Взрослые и пожилые люди

Рекомендуемые дозы в таблице 1 служат в качестве ориентира для применения у взрослых с массой тела около 70 кг.

Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции. Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента, так как это может привести к гипергликемии.

В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

При применении препарата для разведения и растворения лекарственных препаратов для инфузионного введения необходимый объем определяют на основании инструкции по применению добавляемых лекарственных препаратов.

 

Таблица 1

Рекомендации по дозированию растворов 5 % и 10 % глюкозы у взрослых (70кг)(*)
Показание к применению	Начальная суточная доза	Скорость введения	Рекомендуемая длительность применения
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)	для глюкозы 5% от 500 мл до 3000 мл/сут (от 7 до 40 мл/кг/сут)       для глюкозы 10% от 20-50 мл до 1000 мл/сут	5 мг/кг/мин (3 мл/кг/ч) рекомендуемая максимальная скорость введения не должна превышать уровень окисления глюкозы у пациента, так как это может привести к гипергликемии	Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациента
Профилактика и лечение гипогликемии
Регидратация в случае потери жидкости и при дегидратации у пациентов с высокой потребностью в углеводах
Для разведения и растворения вводимых парентерально лекарственных препаратов	50 - 250 мл на дозу вводимого лекарственного препарата	В зависимости от разводимого лекарственного препарата	В зависимости от разводимого лекарственного препарата

* Самые большие объемы в пределах рекомендуемой дозы следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

 

Дети и подростки

Скорость, объем инфузии и продолжительность введения растворов зависят от возраста, массы тела, клинического состояния и метаболизма пациента, а также от сопутствующей терапии, которые должны определяться врачом, имеющим опыт применения внутривенных препаратов у детей.

Рекомендуемые дозы в таблице 2 служат в качестве ориентира для применения у детей и подростков и зависят от массы тела и возраста.

 

Таблица 2.

Рекомендации по дозированию 5% раствора глюкозы у детей и подростков
Показание к применению	Начальная суточная доза	Начальная скорость введения *
		Новорожденные и недоношенные дети	Младенцы и дети раннего возраста (1-23 месяца)	Дети (2-11 лет)	Подростки (от 12 до 16-18 лет)
В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости)	с массой тела до 10 кг - 100 мл/кг/сут;     с массой тела от 10 до 20 кг - 1000 мл + дополнительные 50 мл на каждый кг массы тела >10 кг / сут       с массой тела> 20 кг -1500 мл + дополнительные 20 мл на каждый кг массы тела >20 кг / сут	6-11 мл/кг/ч (10-18 мг/кг/мин)     не применимо                     не применимо	5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин)     5-11 мл/кг/ч (9-18 мг/кг/мин)                   не применимо	не применимо     4-8 мл/кг/ч(7-14 мг/кг/мин)                 4-8 мл/кг/ч (7-14 мг/кг/мин)	не применимо       не применимо                     4 мл/кг/ч(7-8.5 мг/кг/мин)
Профилак-тика и лечение гипоглике-мии
Регидратация в случае потери жидкости и дегидратация у пациентов с высокой потреб-ностью в углеводах
Разведение совместимых лекарствен-ных средств	Начальная доза: от 50 до 100 мл на одну дозу вводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста. Скорость введения: в зависимости от разводимого лекарственного препарата. Независимо от возраста.

 Самые большие объемы в пределах рекомендуемой дозы следует вводить в течение 24 часов, чтобы избежать гемодилюции.

Пациенты пожилого возраста

При определении объема и скорости инфузионного раствора следует учитывать, что пожилые люди чаще имеют болезни сердца, почек, печени и сопутствующую терапию.

Пациенты с почечной недостаточностью

При легкой и умеренной почечной недостаточности следует особенно тщательно контролировать клинико-биологические параметры пациента, в частности концентрацию электролитов в плазме крови, в том числе магния и фосфора, концентрацию глюкозы в крови. При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.

Метод и путь введения

Внутривенно (капельно). Препарат обычно вводят в периферическую или центральную вену.

Частота применения с указанием времени приема

Не применимо

Длительность лечения

Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Симптомы

Длительное инфузионное введение препарата может привести к гипергликемии, глюкозурии, гиперосмолярности, осмотическому диурезу и обезвоживанию. Быстрая инфузия может приводить к накоплению жидкости в организме с гемодилюцией и гиперволемией, а при превышении способности организма окислять глюкозу быстрое введение может вызвать гипергликемию. Тяжелая гипергликемия и гипонатриемия могут привести к серьезным последствиям.

Также может иметь место снижение содержания калия и неорганического фосфата в плазме крови.

При применении раствора глюкозы для инфузий для разведения и растворения других лекарственных препаратов для внутривенного введения, клинические признаки и симптомы передозировки могут быть связаны со свойствами применяемых лекарственных препаратов.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует приостановить введение препарата, оценить состояние пациента, ввести инсулин короткого действия, при необходимости провести поддерживающую симптоматическую терапию, при необходимости назначают диуретики.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ от 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота неизвестна:

- анафилактические реакции, повышенная чувствительность;

- нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия,

гипомагниемия и гипофосфатемия), гипергликемия, гемодилюция,

дегидратация, гиперволемия, внутригоспитальная гипонатриемия;

- гипонатриемическая энцефалопатия;

- венозный тромбоз, флебит;

- кожная сыпь;

- полиурия;

- озноб, лихорадка, инфекция в месте введения, раздражение в месте

инъекции, экстравазация, болезненность в месте инъекции;

- глюкозурия.

Нежелательные явления также могут быть связаны с препаратом, который был добавлен к раствору. Вероятность других нежелательных реакций зависит от свойств конкретного добавляемого лекарственного препарата.

При возникновении нежелательных реакций введение раствора следует прекратить.

Флакон стеклянный

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

200 мл