Ипигрикс ампулы 15 мг/мл 1 мл №10 в Астане | HBM Pharma s.r.o.

1 мл препарата содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

В составе комплексной терапии

-    заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии

-    заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы

-    восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

-   повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата

-   эпилепсия

-   экстрапирамидные заболевания с гиперкинезом

-   стенокардия

-   выраженная брадикардия

-   бронхиальная астма

-   непроходимость кишечника или мочевыводящих путей

-   склонность к вестибулярным расстройствам

-   язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

-   период беременности и кормления грудью

-   детский и подростковый возраст до 18 лет (адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены)

С осторожностью следует назначать:

-   при тиреотоксикозе,

-   заболеваниях сердечно‑сосудистой системы,

-   заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.

Наличие седативного эффекта в спектре активности ипидакрина приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах ипидакрин или не влияет, или ослабляет действие снотворных.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.

Бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития брадикардии, если применялись до начала лечения ипидакрином.

Церебролизин повышает эффективность препарата.

Ипидакрин ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Применение в педиатрии

Безопасность применения лекарственного препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет не изучена, поэтому применение противопоказано.

Во время беременности или лактации

Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому его нельзя назначать во время беременности.

Ипидакрин нельзя назначать матерям во время кормления ребенка грудью в связи с отсутствием данных по безопасности применения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому следует воздержаться от управления транспортным средством и работы с опасными механизмами.

Режим дозирования

Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

-    моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 10–15 дней (в тяжелых случаях – до 30 дней).

-    миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-3 раза в день. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы

• бульбарные параличи и парезы: внутримышечно или подкожно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день, курс лечения составляет 10-15 дней.

Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл растворов для инъекций, содержащих 5 мг/мл или 15 мг/мл (5 мг или 15 мг), 1-2 раза в день до 15 дней.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет не изучена, поэтому применение противопоказано.

Метод и путь введения

ИПИГРИКС 5 мг/мл и ИПИГРИКС 15 мг/мл растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.

Симптомы

При тяжелой передозировке возможно развитие “холинергического криза” с симптомами: бронхоспазм, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, конвульсии, кома, неразборчивая речь, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, применение м‑холиноблокаторов (атропина и циклодола), которые уменьшают выраженность симптомов передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для

замещения пропущенной дозы!

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

-   гиперсаливация, тошнота

-   сердцебиение, брадикардия

-   усиленное потоотделение

Нечасто

-   усиленное выделение секрета бронхов

-   после применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), рвота

-   нарушения дыхательной системы

Редко

-   боль в эпигастрии, диарея

Неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным)

-   бронхоспазм

-   миоз

-   тремор

-   гипотермия, боли в груди

В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.

Гиперсаливацию и брадикардию можно уменьшить м‑холиноблокаторами (атропин и др.).

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.